Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Използвайте само за диагностични цели. Ultravist 240/300/370: За вътресъдова и телесна кухина. Подобряване на контраста при компютърна томография (CT), артериография и венография, интравенозна/интраартериална дигитална ангиография за изваждане (DSA); интравенозна урография, ERCP, артрография и изследване на други телесни кухини, с изключение на интратекалната употреба. Ultravist 370: Особено за ангиокардиография. Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Производител: | BAYER (GP GRENZACH ПРОДУКТИ) |
| Код на продукта: | 380541 |
| EAN код: | 4029668040407 |
| Код на ŠUKL: | 77024 |
| ATC група: | Йопромид |
| Притежател на решение: | BAYER (GP GRENZACH ПРОДУКТИ) |
Изтеглете листовката за продукта ULTRAVIST 300 sol inj (стъклена бутилка) 10x20 ml (200 ml) във формат док тук: ULTRAVIST 300 sol inj (стъклена бутилка) 10x20 ml (200 ml) .doc
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Ultravist и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да получите Ultravist
3. Как ще ви бъде даден Ултравист
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Ultravist
6. Съдържание на опаковката и друга информация
7. Информация само за здравни специалисти
Какво е ултравист и за какво се използва
Интравенозният инжекционен разтвор съдържа лекарството йопромид, което принадлежи към група лекарства, известни като нискоосмоларни нефротропни (те имат специален афинитет към бъбречната тъкан) водоразтворими рентгеноконтрастни вещества. Ultravist съдържа йод. Рентгеновите лъчи могат да преминат през контрастно вещество, тъй като то се абсорбира от йод. Ултравистът се разпределя в кръвния поток или телесните кухини след инжектиране, което позволява изображения по време на рентгенови лъчи.
Лекарството ще Ви бъде дадено от обучен медицински специалист.
Това лекарство е само за диагностична употреба и се използва като контрастно вещество за разглеждане на различни области на тялото, като например:
кръвоносни съдове (вътресъдова употреба)
стави (използване за артрография)
Различните силни страни на лекарството са за различни употреби (вижте раздел 3. Как ще Ви бъде даден Ultravist и 7. Информация само за здравни специалисти)
Какво трябва да знаете, преди да получите Ultravist
Ultravist ще бъде затоплен до телесна температура преди приложение, тъй като се понася по-добре и също така е по-лесен за прилагане, тъй като има по-нисък вискозитет.
Преди приложението на Ultravist, медицинският специалист трябва визуално да оцени контрастното вещество и не трябва да се използва в случай на обезцветяване или наличие на видими частици (включително кристали) или повредени опаковки. Тъй като Ultravist е разтвор с висока концентрация, в много редки случаи може да възникне кристализация (мътност и/или дънна утайка или плаващи кристали).
Вашият лекар няма да смесва Ultravist с други лекарства, за да избегне риска от възможна непоносимост.
Ако сте нервни, уведомете Вашия лекар, преди да Ви даде Ултравист - тежкото състояние на възбуда, безпокойство и болка може да увеличи риска от нежелани реакции или тежестта на свързаните с контраста ефекти (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции).
Ако имате множествен миелом (рак на плазмените клетки в костния мозък), диабет, полиурия (изключително голям обем урина) или олигурия (намалено производство на урина), хиперурикемия/подагра (високи нива на пикочна киселина в кръвта), ако сте в напреднала възраст, новородено, кърмещо или малко дете, може да сте изложени на повишен риск от индуцирана от контраст нефротоксичност (индуцирано от ултравист бъбречно отравяне). За да предотвратите това състояние, Вашият лекар ще се увери, че сте получили достатъчно течности преди прегледа.
Не се препоръчва да се тества чувствителността на пациента преди изследването чрез прилагане на малка доза контрастно вещество, тъй като този тест няма информативна стойност. Освен това само тестването може в някои случаи да доведе до тежки, понякога фатални реакции на свръхчувствителност.
Няма условия, при които не трябва да получавате Ultravist.
Предупреждения и предпазни мерки
Свръхчувствителност/алергични реакции
Кажете на Вашия лекар, ако сте:
алергични (свръхчувствителни) към Ultravist или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
те вече са имали реакция на свръхчувствителност към всяко контрастно вещество
ако имате или някога сте имали бронхиална астма или други алергии, тъй като може да сте изложени на по-висок риск от развитие на алергични реакции (включително тежки реакции) с Ultravist.
Вашият лекар ще реши дали може да извърши планирания преглед или не. Тези алергоподобни реакции се характеризират със сърдечно-съдови (сърце и кръвоносни съдове), дихателни (бели дробове) и кожни прояви (кожни реакции).
Възможни са алергични реакции от лека до тежка, включително шок (вж. Точка 4. Възможни нежелани реакции). Тези реакции са нередовни и непредсказуеми. Повечето реакции се проявяват в рамките на 30 минути след приложението. Въпреки това, могат да се появят и забавени реакции (след часове до дни).
Информирайте Вашия лекар, ако приемате бета-блокери, лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, тъй като бета-агонистите (лекарства, използвани за лечение на нежелани реакции) може да не са ефективни.
Кажете на Вашия лекар, ако имате сърдечно-съдови заболявания (сърдечно-съдови заболявания), тъй като може да сте по-склонни към сериозни или дори фатални последици, ако имате тежка алергична реакция.
Вашият лекар ще Ви наблюдава след получаване на Ultravist и ще бъде готов да предприеме специални мерки за интензивно лечение в случай на тежка алергична реакция. Ако имате повишен риск от остри алергични реакции (напр. Ако сте имали умерени или тежки остри реакции преди това, ако имате астма или алергия, изискваща медицинско лечение), Вашият лекар може да Ви даде кортикостероиди като кортизон (използван за лечение възпаление) преди теста.
Разстройство на щитовидната жлеза
Уведомете Вашия лекар, ако имате хипертиреоидизъм (свръхактивна функция на щитовидната жлеза) или гуша (увеличена щитовидна жлеза), тъй като йодираните контрастни вещества могат да причинят хипертиреоидизъм или тиреотоксична криза (сериозни усложнения на свръхактивната щитовидна жлеза) при тези пациенти. Лекарят ще реши дали може да извърши планирания преглед или не. Може да се обмисли изследване на функцията на щитовидната жлеза, преди да се приложи Ultravist и превантивни тиреостатици.
Вашият лекар ще изследва функцията на щитовидната жлеза при новородени, които са били изложени на Ultravist по време на бременност или след раждане, тъй като прекомерните количества йод могат да причинят хипотиреоидизъм (намалена функция на щитовидната жлеза), което може да изисква лечение.
Нарушения на централната нервна система
Кажете на Вашия лекар, ако имате нарушения на ЦНС (централна нервна система), като: анамнеза за гърчове/гърчове. В този случай или ако припадъчният праг е понижен или кръвно-мозъчната бариера е по-пропусклива (напр. Поради специални лекарства), може да имате повишен риск от развитие на неврологични усложнения. Неврологичните усложнения са по-чести в церебралната ангиография и свързаните с нея процедури (рентгеново изследване на мозъчни съдове).
Бъбречна недостатъчност
След интраваскуларно приложение на Ultravist (изследване на кръвоносни съдове) и съществуваща бъбречна недостатъчност (бъбреците не работят правилно), диабет, множествен миелом (рак на плазмените клетки на костния мозък), парапротеинемия (прекомерни нива на парапротеин в кръвта ) или ако страдате от тежка дехидратация или дози Ultravist, може да сте изложени на по-висок риск от индуцирана от контраст нефротоксичност, проявяваща се като преходно бъбречно увреждане. Въпреки това, остра бъбречна недостатъчност може да се появи рядко.
Вашият лекар ще се погрижи да получите достатъчно течности преди прегледа.
Ако сте на диализа и бъбреците ви не задържат никаква остатъчна функция, може да получите Ultravist, тъй като той ще бъде отстранен чрез диализа.
Сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвоносните съдове)
Ако получавате Ultravist за интраваскуларна употреба (за проверка на кръвоносните съдове) и имате тежко сърдечно заболяване или тежко заболяване на коронарните артерии (намален приток на кръв към сърдечния мускул, болка в гърдите), може да имате повишен риск от развитие на клинично значими хемодинамични промени ( промени в кръвообращението) и аритмии. (сърдечен ритъм или ритъмни нарушения). Ако страдате от сърдечна недостатъчност, инжектирането на Ultravist може да причини белодробен оток (натрупване на течност в белите дробове).
Ако получавате Ultravist за интраваскуларна употреба (за изследване на кръвоносни съдове) и имате феохромоцитом (надбъбречно заболяване), може да имате повишен риск от развитие на хипертонична криза (тежка форма на високо кръвно налягане).
Ако получавате Ultravist за интраваскуларна употреба (за изследване на кръвоносните съдове) и страдате от хронично мускулно заболяване (Myasthenia gravis), симптомите на това заболяване могат да се влошат.
Други лекарства и ултравист
Уведомете Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, но особено някои от следните:
Бигуаниди (метформин), лекарства, използвани за лечение на диабет. Ако страдате от остра бъбречна недостатъчност или тежко хронично бъбречно заболяване, бигуанидите могат да се натрупват в тялото ви, което води до развитие на лактатна ацидоза (излишна киселина в кръвта). Тъй като приложението на Ultravist може да доведе до бъбречни проблеми или влошаване, може да имате повишен риск от развитие на лактатна ацидоза.
Интерлевкин-2, лекарство, използвано за лечение на рак, тъй като може да имате забавен страничен ефект.
Радиоизотопи за диагностика и лечение на заболявания на щитовидната жлеза (променена функция на щитовидната жлеза). Диагностиката и лечението на нарушения на щитовидната жлеза могат да се забавят в продължение на няколко седмици след приложението на Ultravist, поради намаленото поемане на радиоизотопи.
Ултравист и храна и напитки
При прием на Ultravist трябва да се поддържа адекватен прием на течности.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Не са провеждани клинични проучвания при бременни жени.
Проучванията при животни с Ultravist не са показали вредни ефекти по отношение на бременността, развитието на плода, раждането или развитието на новороденото след приложение на Ultravist при хора.
Безопасността на Ultravist при кърмачета не е проучена. Тъй като само малко количество от лекарството опромид преминава в млякото, увреждането на вашето бебе е малко вероятно (вижте точка 2. Какво трябва да знаете, преди да получите Ultravist/Предупреждения и предпазни мерки/Разстройство на щитовидната жлеза).
Как ще ви бъде даден Ултравист
Ultravist ще Ви бъде даден от квалифициран медицински специалист.
Ако получите Ultravist за интраваскуларна употреба (за изследване на кръвоносни съдове), Вашият лекар ще провери състоянието на основното заболяване и всички други лекарства, които може да приемате, тъй като те могат да помогнат за развитието на тромбоемболични събития (кръвни съсиреци). Лекарят:
ще обърне голямо внимание на ангиографската процедура
често ще промива катетъра с физиологичен разтвор (за предпочитане с добавка на разредител за хепарин и кръв)
съкращава продължителността на процедурата, за да сведе до минимум риска от тромбоза (кръвни съсиреци) и емболия (отделяне на частици като кръвни съсиреци, мазнини или кислород).
Дозировка за интраваскуларна употреба (изследване на кръвоносни съдове)
Дозата, която получавате, ще бъде съобразена с вашата възраст, телесно тегло, площта на изследване и процедурата за изследване.
По принцип дози до 1,5 g йод на kg телесно тегло се понасят добре. Това може да се равнява на 5 ml Ultravist 300 на kg телесно тегло или 4,05 ml Ultravist 370 на kg телесно тегло.
Дозировка при използване в телесни кухини Артрография: 5 - 15 ml Ultravist 300/370
ERCP: Вашата доза обикновено зависи от клиничния проблем и размера на структурата, която трябва да се покаже.
Друго: Вашата доза обикновено зависи от клиничния проблем и размера на структурата, която трябва да се покаже.