Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 123160 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 28171 |
| ATC група: | Тиоктова киселина |
| Име добавка: | 30MG TBL NOB 14X1 |
| Начин на приложение: | Перорално приложение |
Листовката за продукта THIOGAMMA 600 ORAL (клинична опаковка) tbl flm 1000x600 mg можете да изтеглите във формат док тук: THIOGAMMA 600 ORAL (клинична опаковка) tbl flm 1000x600 mg.doc
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна, идентификационен номер: 2015/07315-Z1A
Писмена информация за потребителя
ТИОГАМА 600 орално
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява THIOGAMMA 600 перорално и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете THIOGAMMU 600 перорално
3. Как да приемате THIOGAMMU 600 перорално
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате THIOGAMMU 600 перорално
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява THIOGAMMA 600 перорално и за какво се използва
Тиоктовата киселина, активното вещество в THIOGAMME 600 перорално, е вещество, което също се образува в тялото ви по време на метаболизма и засяга различните етапи на метаболизма. В допълнение, тиоктовата киселина има защитни (антиоксидантни) свойства и предпазва нервните клетки от реактивни продукти на разпадане.
Използва се за лечение на нарушения на чувствителността при диабетна полиневропатия (увреждане на нервите, причинено от диабет).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете THIOGAMMU 600 перорално
Не приемайте THIOGAMMU 600 перорално
ако сте алергични (свръхчувствителни) към лекарството (тиоктова киселина) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате THIOGAMMU 600 перорално.
Пациентите с определен генотип на човешки левкоцитен антиген (който е по-често срещан при японски и корейски пациенти, но също така и при белите хора) са по-склонни към инсулинов автоимунен синдром (нарушения на хормоните, регулиращи кръвната глюкоза с подчертано намаляване на кръвната захар) по време на лечението. Тиоктова киселина.
Други лекарства и THIOGAMMA 600 перорално
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Едновременното приложение на THIOGAMMY 600 перорално и цисплатин може да намали ефекта на цисплатина (химиотерапевтично лекарство, използвано за лечение на рак).
Тиоктовата киселина, активното вещество в THIOGAMME 600 перорално, лесно образува химически съединения с метали (метален хелатор) и следователно не трябва да се използва едновременно с метални съединения (напр. Препарати, съдържащи желязо, магнезий, млечни продукти, съдържащи калций), тъй като може да възникне загуба ефект. Ако общата дневна доза THIOGAMMY 600 през устата се приема 30 минути преди закуска, железни и магнезиеви препарати могат да се приемат за обяд или вечеря.
Ефектът на инсулина или перорални хипогликемични средства (лекарства за понижаване на кръвната захар) до кръвна захар (гликемия). Следователно, в началните етапи на лечението е необходимо по-често проследяване на кръвната захар. В редки случаи дозата инсулин или перорално хипогликемично средство трябва да се намали, за да се предотврати хипогликемия.
THIOGAMMA 600 орално и храни и напитки
Редовната консумация на алкохол е важен рисков фактор за развитието и прогресирането на клиничната картина на невропатия и може да бъде пречка за успеха на лечението с THIOGAMMA 600 перорално. Поради това на пациентите с диабетна полиневропатия се препоръчва да избягват консумацията на алкохол, доколкото е възможно. Тази препоръка се отнася и за периода, когато лекарството не се прилага.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
В съответствие с общите принципи на лечение, продуктът трябва да се използва само по време на бременност и кърмене след внимателно обмисляне на съотношението полза-риск.
По време на бременност и кърмене жените трябва да бъдат лекувани с тиоктова киселина само след внимателно обмисляне и наблюдение от лекар, тъй като понастоящем няма информация за тази група пациенти. Проучванията при животни не са показали неблагоприятни ефекти върху плодовитостта или ранното ембрионално развитие.
Не е известно дали лекарството се екскретира в кърмата.
Деца и юноши
THIOGAMMA 600 перорално не се дава на деца и юноши поради липса на клиничен опит.
Шофиране и работа с машини
Това не засяга способността Ви да шофирате или да работите с машини.
THIOGAMMA 600 перорално съдържа лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Как да приемате THIOGAMMU 600 перорално
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
За перорално приложение (през устата).
Освен ако не е посочено друго, дневната доза е 1 филмирана таблетка THIOGAMMY 600 перорално (еквивалентно на 600 mg тиоктова киселина), която се приема като единична доза около 30 минути преди първото хранене за деня (закуска).
Таблетките се приемат на гладно, поглъщат се цели с много течност. Едновременният прием на храна може да ограничи абсорбцията на тиоктовата киселина в кръвта. Следователно таблетките трябва да се приемат около 30 минути преди хранене/закуска.
Тъй като диабетната полиневропатия е хронично съпътстващо заболяване, е необходимо продължително лечение. Лекуващият лекар решава продължителността на всеки случай. Оптималният контрол на диабета е предпоставка за успешно лечение на диабетна полиневропатия.
Ако сте приели повече THIOGAMMY 600 перорално, отколкото трябва
При предозиране могат да се появят гадене, повръщане и главоболие.
В редки случаи се съобщава за тежки, понякога животозастрашаващи симптоми на отравяне (напр. Генерализирани гърчове, нарушение на киселинно-алкалния баланс с лактатна ацидоза, тежки нарушения на кръвосъсирването) след поглъщане на повече от 10 g тиоктова киселина, особено в комбинация с големи количества алкохол.
Следователно, ако има съмнение за тежко предозиране с тиоктова киселина, пациентът трябва да бъде хоспитализиран и да бъдат взети общи терапевтични мерки за елиминиране на отровата (напр. Предизвикване на повръщане, промивка на стомаха, приложение на активен въглен и др.). Лечението на възможни симптоми на отравяне трябва да се извършва в съответствие с принципите на интензивното лечение и трябва да бъде симптоматично.
Ако сте пропуснали да приемете THIOGAMMU 600 перорално
Ако сте пропуснали да приемете доза, не приемайте двойна доза THIOGAMMY 600 перорално, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако спрете да приемате THIOGAMMU 600 перорално
Моля, не прекъсвайте и не спирайте лечението с THIOGAMMA 600 през устата, преди да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Стомашно-чревни разстройства
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): стомашно-чревни проблеми като гадене (гадене), повръщане, коремна болка и диария.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): алергични кожни реакции като обрив, уртикария и сърбеж.
Нарушения на нервната система
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души): промени или смущения във вкуса.
Нарушения на имунната система
С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни): нарушен хормон, регулиращ кръвната глюкоза с подчертано намаляване на кръвната захар (инсулинов автоимунен синдром).
Като цяло странични ефекти
Подобряването на усвояването на глюкозата в редки случаи може да доведе до спад в кръвната захар и са докладвани симптоми на ниска кръвна захар като световъртеж, изпотяване, главоболие и проблеми със зрението.
Ако забележите някоя от горните нежелани реакции, спрете приема на THIOGAMMY 600 през устата. Кажете на Вашия лекар, за да може той или тя да определи тежестта им и да предприеме допълнителни действия.
Ако се появят първите признаци на алергична реакция, спрете приема на лекарството и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате THIOGAMMU 600 перорално
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте на сухо място при 15 - 25 ° C в неповредена опаковка.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа THIOGAMMA 600 перорално
Активното вещество е тиоктовата киселина. Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg тиоктова киселина.
Другите съставки са: хипромелоза (Е 464), микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, лактоза монохидрат, натриева кармелоза (Е 466), диметикон, магнезиев стеарат, макрогол 6000, талк, натриев лаурил сулфат.
Предупреждение за диабетици:
Съдържа лактоза монохидрат, 1 таблетка съдържа по-малко от 0,0041 BE (Broteinheit = единица хляб).
Как изглежда THIOGAMMA 600 перорално и какво съдържа опаковката
Таблетките са жълти, с овална форма с делителна черта.
20, 30, 60, 90, 100 филмирани таблетки.
Клинична опаковка от 500, 1000 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация:
Wörwag Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Calwer Strasse 7, 710 34, Böblingen, Германия
Artesan Pharma GmbH & Co. КИЛОГРАМА,
Wendlandstr. 1, 29439, Lüchow, Германия
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH
Göllstrasse 1, 84529, Tittmoning, Германия
Тази листовка е актуализирана за последен път през август 2016 г.
Допълнителна информация за пациента
При много диабетици рано или късно могат да се появят метаболитни нарушения на нервните клетки, които не са от органен произход и да причинят неприятна чувствителност от различен вид. Типични проблеми с това заболяване са изтръпване, изтръпване, изтръпване, пареща болка в стъпалото, неспокойни крака и намалени до загуба на усещане. Тези проблеми засягат главно стъпалата.
THIOGAMMA 600 орално повлиява тези симптоми. Лекарството тиоктова киселина също се образува в човешкото тяло и е част от важни ензими - биокатализатори, които са незаменими в метаболизма, особено в метаболизма на захарите.