Theraflu с повишено съдържание на парацетамол.
- Описание на продукта
- Оценка на продукта
- Допълнителна информация
Писмена информация за потребителя
Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор
парацетамол, гуайфенезин, фенилефрин хидрохлорид
за възрастни и юноши над 16 години
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт..
• Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
• Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
• Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
• Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се консултирате с лекар.
Ще разберете в тази листовка:
- Какво представлява Theraflu Forte и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Theraflu Forte
- Как да приемате Theraflu Forte
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Theraflu Forte
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Theraflu Forte
и за какво се използва
Theraflu Forte се използва за краткосрочно облекчаване на симптомите на настинка, студени тръпки и грип. Тези симптоми включват лека до умерена болка, висока температура, запушване на носната лигавица (запушен нос) и влажна продуктивна кашлица.
Theraflu Forte е предназначен само за възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години.
Можете да използвате Theraflu Forte САМО, ако го имате ВСИЧКИ ТЯХ следните симптоми:
• болка и/или треска;
• влажна, продуктивна кашлица (кашлица с кашлица слуз).
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3 дни или ако кашлицата ви е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие, трябва да посетите лекар.
Как действа Theraflu Forte:
Theraflu Forte съдържа три лекарства:
• парацетамол облекчава болката (аналгетичен ефект) и намалява температурата (понижава телесната температура при треска);
• фенилефрин хидрохлорид е назален деконгестант; облекчава запушения нос и спомага за по-лесното дишане през носа, като намалява отока на носните проходи;
• гуайфенезин е отхрачващо средство, което отпуска слузта и облекчава мократа, продуктивна кашлица.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Theraflu Forte
НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ Theraflu Forte:
• ако сте алергични към парацетамол, фенилефрин хидрохлорид, гуайфенезин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 и в края на точка 2);
• ако имате сърдечно заболяване или високо кръвно налягане (хипертония);
• ако имате диабет;
• ако имате свръхактивна щитовидна жлеза;
• ако имате закритоъгълна глаукома (повишено налягане в окото);
• ако имате феохромоцитом (надбъбречен тумор, разположен близо до бъбреците);
• ако приемате или сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (МАО, лекарства за лечение на депресия или болест на Паркинсон) през последните 14 дни;
• ако приемате трициклични антидепресанти;
• ако приемате бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане и сърдечни проблеми);
• ако приемате други симпатомиметици, като деконгестанти, подтискащи апетита и амфетаминоподобни психостимуланти.
Предупреждения и предпазни мерки
Важно е да приемате Theraflu Forte САМО когато го имате ВСИЧКИ ТЯХ следните симптоми: болка и/или треска, запушен нос и влажна, продуктивна кашлица.
Съдържа парацетамол. НЕ използвайте с други лекарства, съдържащи парацетамол.
Превишаването на максималната дневна доза парацетамол може да причини сериозно увреждане на черния дроб.
По принцип редовното използване на болкоуспокояващи, особено комбинации от няколко болкоуспокояващи, може да доведе до трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност.
Не пийте алкохол, докато приемате това лекарство.
Не използвайте с други лекарства за лечение на кашлица, настинка или деконгестанти (намаляване на отока на носната лигавица).
Говорете с Вашия лекар, ако симптомите продължават повече от 3 дни или се влошават или ако кашлицата е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие.
Преди да приемете Theraflu Forte, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате:
• проблеми със сърцето или кръвоносните съдове;
• проблеми с черния дроб;
• бъбречни проблеми;
• уголемена простата, защото може да имате задържане на урина или затруднено уриниране;
• проблеми с кръвообращението (като синдром на Рейно);
• лека жълтеница (синдром на Gilbert);
• дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа;
• необичайно разграждане на червените кръвни клетки (хемолитична анемия);
• дехидратация (липса на вода в организма) или хронично недохранване;
• хронична кашлица, астма или емфизем (белодробно заболяване).
Деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 16 години или юноши между 16 и 18 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Други лекарства и Theraflu Forte
Не приемайте Theraflu Forte, ако приемате:
• или през последните 14 дни сте приемали инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), които се използват за лечение на депресия или болест на Паркинсон;
• трициклични антидепресанти за лечение на депресия;
• лекарства за лечение на високо кръвно налягане, като бета-блокери;
• лекарства, съдържащи симпатикомиметични вещества като деконгестанти, подтискащи апетита и амфетаминоподобни психостимуланти.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
• лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и проблеми със сърдечния ритъм (дигоксин и други сърдечни гликозиди);
• лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти), като варфарин или други кумарини;
• лекарства за гадене и повръщане, като метоклопрамид или домперидон;
• лекарства за лечение на туберкулоза (рифампицин и изониазид);
• лекарства за лечение на бактериални инфекции (хлорамфеникол);
• лекарства, използвани за лечение на гърчове като ламотрижин, фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин;
• холестирамин, който се използва за понижаване на холестерола;
• зидовудин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция (СПИН);
• пробенецид за лечение на подагра;
• ерготамин и метилсергид, използвани за лечение на мигрена;
• лекарства, съдържащи парацетамол или деконгестанти за лечение на настинки и грип;
• лекарства, използвани за лечение на настинки или лека болка (салицилати/салициламид);
• халогенирани анестетици, използвани при анестезия преди операция;
• ако правите тест за урина, кажете на Вашия лекар, че приемате това лекарство.
Theraflu Forte и храни, напитки и алкохол
Не пийте алкохол, докато приемате Theraflu Forte.
Това лекарство може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Не приемайте Theraflu Forte, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Това лекарство може да Ви замайва. Ако това се отнася за Вас, не шофирайте и не работете с машини.
Theraflu Forte съдържа:
• захароза: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство; съдържа 2 g захароза на доза; това трябва да се има предвид при пациенти с диабет;
• натрий: това лекарство съдържа 5,10 mmol (или 117 mg) натрий на доза; да се вземат под внимание от пациенти с увредена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран натрий;
• аспартам (Е 951): съдържа източник на фенилаланин (30 mg на саше); може да бъде вредно за хора, страдащи от фенилкетонурия.
3. Как да използвате Theraflu Forte
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години с тегло 50 kg или повече:
Една торба на всеки 4 до 6 часа, ако е необходимо.
Не приемайте повече от 3 сашета (3 дози) за 24 часа (еквивалентно на 3000 mg парацетамол, 36,6 mg фенилефрин хидрохлорид и 600 mg гвайфенезин).
Не използвайте повече от 3 дни. Ако след 3 дни проблемите продължават или се влошават или ако кашлицата е придружена от висока температура, кожен обрив или постоянно главоболие, консултирайте се с лекар.
Theraflu Forte не трябва да се използва при възрастни, пациенти в напреднала възраст и юноши над 16 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Не превишавайте предписаната доза.
Употреба при деца и юноши
Не използвайте това лекарство при деца под 16-годишна възраст или юноши на възраст от 16 до 18 години, които тежат по-малко от 50 kg.
Пациенти с чернодробни заболявания
При пациенти с чернодробно увреждане дозата трябва да се намали или интервалът на дозиране да се удължи. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. Общата дневна доза не трябва да надвишава 2 сашета за 24 часа (трябва да се спазва минимален интервал от 8 часа между дозите).
Пациенти с бъбречно увреждане
При пациенти с тежко бъбречно увреждане интервалът на дозиране трябва да се удължи. Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. На пазара се предлагат по-подходящи дозирани форми.
Как да приемате Theraflu Forte
За перорално (през устата).
Разтворете съдържанието на едно саше в чаша гореща, но не вряща вода (250 ml). Разбъркайте, докато прахът се разтвори. Оставя се да се охлади до стайна температура. Разтворът трябва да се пие, докато е още топъл.
След разтваряне се образува опалесциращ, жълт разтвор с характерна цитрусово-ментолова миризма. Не съдържа частици.
Ако сте приели повече от необходимата доза Theraflu Forte
Ако случайно приемете твърде много лекарства, незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако се чувствате добре поради риск от по-късно, тежко увреждане на черния дроб.
Ако сте пропуснали да приемете Theraflu Forte
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза. Продължете лечението според препоръките. Винаги спазвайте интервал от поне 4 часа между две дози. Никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
СПРЕТЕ приема на Theraflu Forte и незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате:
• алергични реакции, включително хрипове, задух, подуване на лицето или устата;
• кожен обрив (включително копривна треска и сърбеж), зачервяване на кожата;
• лющене на кожата, мехури, болки и рани в устата;
• проблеми с кръвта, включително необичайно кървене или натъртване;
• пожълтяване на кожата или очите (жълтеница); това са признаци на чернодробни проблеми.
Горните нежелани реакции са редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) или много редки. Особено сериозни кожни реакции са много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души).
Следните нежелани реакции могат да се появят в редки или много редки случаи (може да засегне до 1 на 1000 или до 1 на 10 000 души).
Ако получите някой от следните симптоми, кажете на Вашия лекар:
• стомашна болка или дискомфорт в корема (диария, гадене (повръщане), повръщане);
• главоболие, виене на свят;
• високо кръвно налягане, сърцебиене, учестен пулс;
• нарушения на съня, безпокойство, нервност, раздразнителност или объркване;
• затруднено дишане;
• разширени зеници, повишено вътреочно налягане.
В редки случаи могат да се появят анормални резултати от тестове за чернодробна функция (или стойности).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Theraflu Forte
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху сашето и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Theraflu Forte
Лекарствата са парацетамол, фенилефрин хидрохлорид и гуайфенезин; всяко саше съдържа 1000 mg парацетамол, 12,2 mg фенилефрин хидрохлорид (еквивалентно на 10 mg фенилефрин) и 200 mg гвайфенезин.
• Другите съставки са захароза, натриев цитрат, безводна лимонена киселина, винена киселина, аромат на лимон 87A069, аромат на лимон 875060 (съдържа бутилхидроксианизол), аромат на ментол на прах 876026, калиев ацесулфам (Е 950), аромат на лимон 501.476/AP05,), лимон аромат 875928, хинолиново жълто (Е 104); вижте края на раздел 2 за повече информация относно съставките.
Как изглежда Theraflu Forte и какво съдържа опаковката
Theraflu Forte е почти бял, свободно течащ прах за перорален разтвор без бучки и частици, доставян в еднодозови сашета.
Theraflu Forte се предлага в опаковки от 10 сашета.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Нусле, Чехия
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия
Wrafton Laboratories Limited, Braunton, Devon, EX33 2DL, Великобритания
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D-81379, Мюнхен, Германия
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
България Theraflu Max Студено и кашлично саше от 1000 mg/12,2 mg/200 mg
Хърватия Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за перорално нагряване
Кипър Comtrex Cold & Cough MAX прах за перорален разтвор 1000 mg + 200 mg 12,2 mg
Чешка република Theraflu Forte 1000 mg/12,2 mg/200 mg прах за перорален разтвор
Германия THERACOMPLEX Forte Erkältung & Husten Heissgetränk
Гърция Cold & Cough MAX прах за перорален разтвор 1000 mg + 200 mg 12,2 mg
Maďarsko Neo Citran Forte Студ и кашлица за belsőleges sideathoz
Италия TERMAINFLU 1000 mg + 200 mg + 12,2 mg прах за перорален разтвор
Латвия Theraflu 1000mg/200mg/12,2mg прахообразен течен разтвор
Литва Theraflu 1000mg/200mg/12.2mg milliiai geriamajam tirpalui
Полша Theraflu Макс
Португалия Theraflu Max Gripes e Constipações
Румъния THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentu soluţie orală
Словашка република Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор
Словения Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg прах за перорален разтвор
Испания Termalgin Gripe Forte con Tos polvo para solución oral
Тази листовка е актуализирана за последен път през септември 2016 г.