baby

TEMPASA BABY 2% - TEMPASA перорална суспензия съдържа лекарството ибупрофен, което облекчава болката и намалява температурата. КОГА ТРЯБВА ДА СЕ ПРИЕМЕ? TEMPASA е показан за краткосрочно симптоматично лечение на: лека до умерена болка и висока температура. Лекарствен продукт за вътрешна употреба. Прочетете внимателно листовката, преди да използвате лекарството.

Препоръчваме тези подобни продукти

Вижте също продукти в подобни категории

Дерматология

Бъбреци и репродуктивни органи

Сърце и кръвоносни съдове

Тяло и движение

Дихателната система

Глава и психика

Храносмилателната система

Хомеопатични лекарства

Одобрен текст за регистрация на лекарството, идентификационен номер: 2012/03689

Писмена информация за потребителя

ТЕМПАСА БЕБЕ 2%

перорална суспензия

За деца с тегло от 5 кг (възраст 6 месеца) до 39 кг (възраст 11 години)

Прочети внимателно цялата писмена информация преди да започнете да приемате това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

- Ако симптомите Ви не се подобрят в рамките на 3 дни или ако се влошат, трябва да посетите лекар.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Tempasa Baby 2% и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tempasu Baby 2%

3. Как да приемате Tempasu Baby 2%

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Tempasu Baby 2%

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Tempasa Baby 2% и за какво се използва

Tempasa Baby 2% е лекарство, което облекчава болката и намалява температурата (нестероидно противовъзпалително лекарство, НСПВС).

Tempasa Baby 2% е предназначен за краткосрочно симптоматично лечение:

- лека до умерена болка

Tempasa Baby 2% е предназначен за деца с тегло от 5 кг (възраст 6 месеца) до 39 кг (възраст 11 години).

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Tempasu Baby 2%

Не приемайте Tempasu Baby 2%

- ако детето, което се лекува, е алергично към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако дете, което е било лекувано в миналото след прием на ацетилсалицилова киселина или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), е имало затруднения с дишането, пристъпи на астма, подуване на носната лигавица (ринит) или кожни реакции (подуване или копривна треска).

- при необясними хемопоетични нарушения.

- при активни или повтарящи се язви на стомаха и дванадесетопръстника (пептични язви) или кървене (два или повече отделни епизода на потвърдена язва или кървене).

- в случай на кървене от стомашно-чревния тракт или перфорация (перфорация на стомашно-чревния тракт) във връзка с предишно лечение с НСПВС.

- по време на мозъчен кръвоизлив (мозъчно-съдов кръвоизлив) или друг активен кръвоизлив.

- ако детето, което се лекува, има тежко увреждане на бъбреците или черния дроб или тежка сърдечна недостатъчност.

- с тежка дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности).

- през последните 3 месеца от бременността.

Предупреждения и предпазни мерки

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум чрез приемане на най-ниската ефективна доза за най-кратко време, необходимо за овладяване на симптомите.

Безопасност във връзка със стомашно-чревния тракт

Необходимо е да се избягва употребата на Tempasa Baby 2% едновременно с НСПВС, включително т.нар. COX-2 инхибитори (селективни инхибитори на циклооксигеназа-2).

Пациенти в напреднала възраст: При пациенти в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции към НСПВС е повишена, особено кървене от стомашно-чревния тракт и перфорация, което може да бъде фатално.

Стомашно-чревно кървене, язва или перфорация: Съобщава се за стомашно-чревно кървене, язва или перфорация, които могат да бъдат фатални, при всички НСПВС по всяко време на лечението, със или без предупредителни признаци или предишни сериозни стомашно-чревни събития.

Рискът от стомашно-чревно кървене, язвена болест или перфорация се увеличава с увеличаване на дозата на НСПВС при пациенти с язвена болест, особено ако се усложнява от кървене или перфорация (вж. Точка 2: "Не взимай Tempasu Baby 2% ”) и при пациенти в напреднала възраст. Такива пациенти трябва да започнат лечение с възможно най-ниската доза. При тези пациенти, както и при пациенти, които се нуждаят от съпътстващо лечение с ниски дози ацетилсалицилова киселина или други лекарствени продукти, които могат да увеличат риска за стомашно-чревния тракт, трябва да се прилага комбинация от лечение със защитни лекарства (напр. Мизопростол или инхибитори на протонната помпа). разглеждан.

Ако детето ви е имало анамнеза за стомашно-чревни нежелани реакции, докладвайте на всички необичайни симптоми в областта на корема (особено кървене от стомашно-чревния тракт), особено в ранните етапи на лечението.

Трябва да се внимава, ако детето Ви се лекува едновременно с лекарства, които биха могли да увеличат риска от язви или кървене, като перорални кортикостероиди, антикоагуланти като варфарин (намалява съсирването на кръвта), селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин, използвани за лечение на депресия или антитромбоцитни лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци, като ацетилсалицилова киселина (вж. точка 2 „Tempasa Baby 2% и други лекарства“).

Ако детето ви развие стомашно-чревно кървене или язва, докато приема Tempasa Baby 2%, лекарството трябва да бъде спряно. Уведомете незабавно Вашия лекар за необичайни симптоми в корема на Вашето дете.

НСПВС трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със стомашно-чревни нарушения в анамнезата (язвено възпаление на лигавицата на дебелото черво, болест на Crohn), тъй като тези състояния могат да се влошат (вж. Точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Ефекти върху сърдечно-съдовата и мозъчно-съдовата система

Лекарства като Tempasa Baby 2% могат да бъдат свързани с малко повишаване на риска от инфаркти („инфаркт на миокарда“) или инсулт. Рискът е по-вероятен при високи дози при продължително лечение. Не превишавайте препоръчаната доза или продължителността на лечението (максимум 3 дни).

Ако детето Ви има сърдечни проблеми, инсулт или мислите, че може да е изложено на риск поради тези състояния (напр. Ако има високо кръвно налягане, диабет или висок холестерол), говорете с Вашия лекар или фармацевт за лечението.

Сериозни кожни реакции (някои фатални), придружени от зачервяване на кожата и образуване на мехури, като ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза (токсична епидермална некролиза) са докладвани много рядко при НСПВС./Синдром на Lyell) (вж. Точка 4) „Възможни нежелани реакции“). Изглежда най-високият им риск е в началото на лечението; повечето от тях се появиха през първия месец от лечението.

Tempasa Baby 2% трябва да се прекрати незабавно при първото появяване на кожни обриви, лигавични нарушения или други признаци на свръхчувствителност и да се потърси медицинска помощ.

В случай на варицела се препоръчва да спрете приема на Tempasa Baby 2%.

Tempasa Baby 2% трябва да се използва само след внимателно обмисляне на очакваното съотношение полза-риск за вашето дете:

· При някои наследствени хематопоетични нарушения (т.е. остра интермитентна порфирия)

· При някои автоимунни заболявания (системен лупус еритематозус и смесено заболяване на съединителната тъкан).

Изисква се внимателно наблюдение от лекарите, по-специално:

· При нарушена бъбречна или чернодробна функция;

· Веднага след голяма операция;

· При алергии (напр. Кожни реакции към други лекарства, астма, сенна хрема), хронично подуване на носната лигавица или хронично обструктивно заболяване на дихателните пътища.

Сериозните остри реакции на свръхчувствителност (напр. Анафилактичен шок) са много редки. При първите признаци на тежка реакция на свръхчувствителност след прием на Tempasa Baby 2%, трябва незабавно да спрете приема на лекарството. В зависимост от симптомите е необходимо да се започне лечение от специалист.

Ибупрофен може временно да намали функцията на тромбоцитите (агрегация на тромбоцитите). Поради това пациентите с нарушения на кръвосъсирването трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

При продължителна употреба на Tempasa Baby 2% е необходимо редовно проследяване на чернодробните ензими, бъбреците и кръвната картина.

Преди операция или стоматологично лечение, кажете това на Вашия лекар или зъболекар

Вашето дете приема Tempasu Baby 2%.

Дългосрочната употреба на болкоуспокояващи поради главоболие може да влоши тези болки. В този случай е необходимо да се свържете с лекар и да спрете лечението. Диагноза MOH (главоболие поради прекомерна употреба на лекарства) трябва да се има предвид при пациенти, които имат чести или ежедневни главоболия, въпреки че приемат редовно лекарства за главоболие.

По принцип медикаментите за пристрастяване към болка (аналгетици), особено ако се използват няколко аналгетици в комбинация, могат да причинят трайно увреждане на бъбреците с риск от бъбречна недостатъчност (аналгетична нефропатия).

НСПВС, включително ибупрофен, могат да прикрият признаците на инфекция и треска.

По време на лечението с ибупрофен трябва да се осигури достатъчна хидратация, тъй като дехидратацията води до бъбречна недостатъчност.

Не е предназначен за употреба при деца с тегло под 5 кг и на възраст под 6 месеца.

Други лекарства и Tempasa Baby 2%

Ако детето ви приема или наскоро е приемало, респ. ще приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Какво трябва да избягва детето ви, когато приема това лекарство?

Някои антикоагуланти (лекарства, използвани за лечение на съсирването на кръвта) (напр. Ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин), някои лекарства за понижаване на високо кръвно налягане (АСЕ инхибитори като каптоприл, бета-блокери, ангиотензин II антагонисти), а също и някои други лекарства могат да повлияят или да се повлияе от лечението с ибупрофен. Затова винаги се консултирайте с Вашия лекар, преди да приемате ибупрофен с други лекарства.

Ефектът на лекарствата или групите лекарства, изброени по-долу, може да бъде повлиян от едновременното лечение с Tempasa Baby 2%.

Увеличение на ефекта и/или страничните ефекти:

Едновременната употреба на следните лекарства може да повиши нивата в кръвта:

- дигоксин (подобрител на сърдечната честота);

- фенитоин (вещество за лечение на гърчове);

- литий (вещество, използвано за лечение на психиатрични разстройства).

Контрол на нивата на литий, дигоксин и фенитоин в кръвта не се изисква, когато се използва правилно (максимум 3 дни).

- антикоагуланти; например. варфарин;

- метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак и някои ревматични заболявания): Не приемайте Tempas Baby 2% 24 часа преди или след приема на метотрексат. Това може да доведе до повишени концентрации на метотрексат и по-изразени странични ефекти;

- ацетилсалицилова киселина и други противовъзпалителни болкоуспокояващи (нестероидни противовъзпалителни лекарства), както и глюкокортикоиди (лекарства, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества): има повишен риск от язви и кървене от стомаха;

- антитромбоцитни лекарства и селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства, използвани за лечение на депресивно настроение): има повишен риск от язви и кървене от стомаха;

- лекарства, съдържащи пробенецид или сулфинпиразон (лекарства, използвани за лечение на подагра): могат да забавят екскрецията на ибупрофен, с последващо натрупване на ибупрофен в организма и обостряне на неговите странични ефекти;

- Билкови вещества: Гинко билоба може да увеличи риска от кървене, причинено от употребата на НСПВС.

- лекарства, които повишават секрецията на течности (диуретици) и лекарства за високо кръвно налягане (антихипертензивни средства): увеличава риска от увреждане на бъбреците;

- АСЕ инхибитори (лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и високо кръвно налягане): има повишен риск от увреждане на бъбреците;

- ниска доза ацетилсалицилова киселина: ефектът на ниска доза ацетилсалицилова киселина върху тромбоцитите, които насърчават съсирването на кръвта, може да бъде намален;

- мифепристон: на теория ефикасността на мифепристон може да бъде намалена поради антипростагландиновите свойства на НСПВС. Ограничени данни показват, че едновременното приложение на НСПВС с простагландини няма неблагоприятно въздействие върху свиването на маточната шийка или контракциите на матката и не намалява клиничната ефикасност на медицинското прекъсване на бременността.

Други възможни взаимодействия:

- зидовудин (лекарство, използвано за лечение на СПИН): има повишен риск от ставни кръвоизливи и натъртвания при пациенти със СПИН с хемофилия;

- циклоспорин (лекарство за потискане на имунния отговор, напр. след трансплантации и при лечение на ревматизъм): съществува риск от увреждане на бъбреците;

- такролимус: съществува риск от увреждане на бъбреците;

- калий-съхраняващи диуретици (някои диуретици): има възможност за повишаване на нивата на калий при едновременна употреба;

- сулфонилурейни продукти (лекарства, използвани за понижаване на кръвната захар): въпреки че взаимодействията между ибупрофен и сулфонилурейни продукти, както и при други НСПВС, все още не са описани, нивата на кръвната захар трябва да се контролират едновременно за едновременна употреба;

- хинолонови антибиотици: възможност за увеличаване на риска от гърчове;

- едновременното приложение на ибупрофен с инхибитори на CYP2C9 може да увеличи експозицията на ибупрофен (субстрат на CYP2C9). В проучване с вориконазол и флуконазол (инхибитори на CYP2C9) се наблюдава 80 до 100% увеличение на експозицията на S (+) - ибупрофен. Трябва да се има предвид намаляване на дозата на ибупрофен при едновременно приложение на мощни инхибитори на CYP2C9 с ибупрофен, особено при високи дози с вориконазол или флуконазол.

- холестирамин: едновременното приложение на ибупрофен и холестирамин забавя и намалява абсорбцията на ибупрофен. Лекарствата трябва да се приемат през интервал от няколко часа;

- Баклофен (лекарство, използвано за лечение на гърчове): токсичността на баклофен може да се развие след започване на ибупрофен;

- ритонавир (използван за лечение на HIV инфекция): ритонавир може да повиши плазмените концентрации на НСПВС;

- аминогликозиди (група антибиотици): НСПВС могат да намалят екскрецията на аминогликозиди.

Tempasa Baby 2% и алкохол

Ако е възможно, не пийте алкохол, докато приемате Tempasa Baby 2%, тъй като честотата на страничните ефекти, особено върху стомашно-чревния тракт или централната нервна система, може да се увеличи.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако забременеете, докато приемате Tempasa Baby 2%, трябва да уведомите Вашия лекар. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца от бременността. Трябва да използвате ибупрофен само през първите шест месеца от бременността след консултация с Вашия лекар.

Ибупрофенът и неговите метаболити се екскретират в кърмата в малки количества. Тъй като нежеланите реакции върху кърмачето все още не са известни, не е необходимо да се преустановява кърменето по време на краткосрочно лечение с препоръчаните дози ибупрофен.

Това лекарство принадлежи към група лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства), които могат да причинят намаляване на плодовитостта при жените. Това намаляване ще се нормализира след спиране на лечението.

Шофиране и работа с машини

Тъй като високите дози Tempasa Baby 2% могат да причинят странични ефекти върху централната нервна система, като умора и световъртеж, способността Ви за шофиране или работа с машини може да бъде нарушена в редки случаи. Това все повече се отнася за комбинацията с алкохол. В този случай няма да можете да реагирате достатъчно бързо и адекватно на неочаквани или внезапни събития. Тогава не шофирайте превозни средства или други транспортни средства! Не използвайте никакви инструменти или машини! Не работете без надеждна поддръжка!

Tempasa Baby 2% съдържа течен малтитол и натрий

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Този лекарствен продукт съдържа 1,73 mmol (или 39,79 mg) натрий на максимална единична доза от 15 ml, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Tempasu Baby 2%

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е:

Телесно тегло (възраст на детето)

Количество ибупрофен

(начин на приложение)

Честота в рамките на 24 часа

(Максимална дневна доза ибупрофен)