Приложение № 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2012/06377
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. Име на лекарствения продукт
2. Качествен и количествен състав
Лекарствени продукти: листа от сено и плодове от сено
1 кубче Regulax съдържа 0,71 g листа от сено, 0,30 g плодове от сено (съответстващи на максимум 30 mg производно на хидроксиантрацен, изчислено като сенозид В).
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1
3. Фармацевтична форма
Куб за перорално приложение.
4. Клинични данни
4.1 Терапевтични показания
Краткосрочна употреба при запек.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Максималната дневна доза не трябва да надвишава 30 mg производно на хидроксиантрацен, съответстващо на 1 кубче Regulax.
Освен ако не е предписано друго, възрастните не трябва да вземат повече от 1 зар - и деца на 12 и повече години - ¼ да хвърлят зарове, за да бъдат старателно дъвчени.
Правилната индивидуална доза се счита за най-ниската доза, необходима за постигане на лесно оформено изпражнение.
За перорално приложение.
Кубчето трябва да се сдъвче старателно и да се изпие с достатъчно количество течност, за предпочитане чаша вода. Ефектът се проявява след около 8 часа, препоръчва се дозиране вечер.
Regulax е предназначен само за краткосрочна перорална употреба. Чревните стимуланти не трябва да се използват дълго време (повече от 1-2 седмици) без препоръка на лекар.
4.3 Противопоказания
- Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1,
- запушване на червата (илеус),
- чревна стеноза и атония,
- остро възпалително заболяване на червата (напр. болест на Crohn, улцерозен колит, апендицит),
- коремна болка с неизвестен произход,
- тежка дехидратация, свързана със загуби на вода и електролити,
- деца под 12 години,
- бременност и кърмене.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Пациентите, приемащи едновременно сърдечни гликозиди, антиаритмици, лекарства за удължаване на QT интервала, диуретици, адренокортикостероиди или корен от сладък корен, не трябва да приемат Regulax без предварителна консултация с лекаря си.
Както при всички лаксативи, Регулакс не трябва да се използва без предварителна консултация с лекар при пациенти с прекомерно твърди изпражнения (запушване на фекалиите) или при пациенти с нелекувани остри или персистиращи стомашно-чревни разстройства като коремна болка, гадене и повръщане, тъй като тези симптоми могат да бъдат за възникваща или съществуваща чревна непроходимост (илеус).
Ако се налага ежедневна употреба на лаксативи, трябва да се определи причината за запек. Трябва да се избягва продължителната перорална употреба.
Ако стимулиращи лаксативи, които повишават чревната подвижност, се използват дълго време, те могат да причинят прекомерно забавяне на чревната функция и зависимост от лаксативи.
Regulax трябва да се използва само ако желаният ефект не може да бъде постигнат чрез промяна на диетата или чрез прилагане на препарати, съдържащи пълнители и набъбващи вещества (фибри).
При инконтинентни възрастни пациенти, приемащи Regulax, продължителната смяна на пелените трябва да предотврати продължителния контакт кожа до изпражнения.
Трябва да се обърне специално внимание при пациенти с бъбречно увреждане поради възможен електролитен дисбаланс.
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Продължителната употреба/злоупотреба може да причини дефицит на калий, който може да засили ефекта на сърдечните гликозиди и да повлияе ефекта на антиаритмиците, лекарствата за кардиоверсия (напр. Хинидин) и лекарства, които могат да предизвикат удължаване на QT интервала.
Загубата на калий може да се влоши в комбинация с тиазидни диуретици, адренокортикостероиди и корен от женско биле.
Моля, обърнете внимание, че тази информация може да се отнася и за наскоро използвани лекарства.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Поради липсата на проучвания, Regulax не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Следните категории се използват за изразяване на честотата на нежеланите реакции:
Много чести (³1/10)
Бихме искали да ви информираме за новини на ADC.sk, оставете ни контакт.
Изберете тема
Здравословен проблем
Съжаляваме, но само Вашият лекар или фармацевт може да отговори на квалифицирани медицински въпроси.
Уебсайтът ADC.sk е само за информационни цели. Нашата компания, като оператор на този сайт, не може да предоставя съвети и консултации по здравни проблеми.
Лекарствени комбинации и взаимодействия
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт за комбинации и възможни лекарствени взаимодействия.
Повечето диспансери и аптеки са оборудвани със сложна експертна система за оценка на взаимодействията и взаимодействията ще бъдат оценени бързо.
Покупка, цена и наличност на продукти
ADC.sk не е интернет магазин. За съжаление не е възможно да купувате продукти от нас.
Цените на продуктите и тяхната наличност в Словакия могат да бъдат проверени от вашия фармацевт.
Употреба на наркотици, странични ефекти, консултация
Само Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде квалифицирани отговори на въпроси относно употребата на лекарството или някакви нежелани лекарства.
Винаги съобщавайте за нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.