Приложение № 1 към уведомлението за промяна, регистрационен номер: 2019/06424-Z1B
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BRONCHO-VAXOM за деца, 3,5 mg перорален прах
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: 1 саше съдържа 3,5 mg лизатум бактериален микстум (смес от бактериален лизат) (Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. Pneumoniae и ssp. Ozaenae, Staphylococcus aureus, StreptococisanisraisanusuanseraisuaStransuisisarisala/Streptococisharsisharsaisarisala/Streptococcusinsersaisrai /.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Бял до светло бежов прах.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Профилактика на рецидивиращи респираторни инфекции. Лекарството е предназначено за деца от 6 месеца до 12 години.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Дозировка
U деца от 6 месеца до 12 години:
Превантивният цикъл на лечение на рецидивиращи респираторни инфекции е: 1 чанта Broncho-Vax за деца на гладно всеки ден в продължение на 10 последователни дни в три последователни месеца.
Профилактично лечение може да започне по време на острата фаза на респираторна инфекция, в комбинация с други лечения.
Начин на приложение: перорално приложение
Чантата за деца Broncho-Vaxom се отваря и съдържанието се излива в напитка (вода, плодов сок, мляко.).
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Това лекарство не трябва да се дава на деца под 6 месеца.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Broncho-Vax за деца може да предизвика реакции на свръхчувствителност. Ако се появят алергични реакции или признаци на непоносимост, лечението трябва незабавно да се прекрати.
Няма данни от клинични проучвания, които да показват, че употребата на Broncho-Vax при деца може да предотврати пневмония. Поради това не се препоръчва употребата на Broncho-Vax при деца за профилактика на пневмония.
Според настоящите познания Broncho-Vax не се препоръчва за употреба при деца и кърмачета на възраст под 6 месеца. Безопасността и ефикасността при педиатрични пациенти на възраст под 6 месеца не са установени.
4.5 Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Все още не са известни лекарствени взаимодействия.
4.6 Фертилитет, бременност и кърмене
Няма данни или ограничено количество данни за употребата на Broncho-Vax при деца при бременни жени.
Изследванията върху животни не показват преки или косвени вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Като предпазна мярка е препоръчително да се избягва употребата на Broncho-Vax при деца по време на бременност.
Не са провеждани конкретни проучвания и до момента не са докладвани данни.
Трябва да се използва с повишено внимание по време на кърмене.
Проучванията при животни не показват ефект на Broncho-Vax при деца върху индекса на плодовитост.
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Broncho-Vax за деца не влияе върху способността им да шофират или да работят с машини.
4.8 Нежелани лекарствени реакции
Най-често съобщаваните нежелани реакции са изброени по-долу по честота
Много чести: ≥1/10
Бихме искали да ви информираме за новини на ADC.sk, оставете ни контакт.
Изберете тема
Здравословен проблем
Съжаляваме, но само Вашият лекар или фармацевт може да отговори на квалифицирани медицински въпроси.
Уебсайтът ADC.sk е само за информационни цели. Нашата компания, като оператор на този сайт, не може да предоставя съвети и консултации по здравни проблеми.
Лекарствени комбинации и взаимодействия
Винаги се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт за комбинации и възможни лекарствени взаимодействия.
Повечето диспансери и аптеки са оборудвани със сложна експертна система за оценка на взаимодействията и взаимодействията ще бъдат оценени бързо.
Покупка, цена и наличност на продукти
ADC.sk не е интернет магазин. За съжаление не е възможно да купувате продукти от нас.
Цените на продуктите и тяхната наличност в Словакия могат да бъдат проверени от вашия фармацевт.
Употреба на наркотици, странични ефекти, консултация
Само Вашият лекар или фармацевт може да Ви даде квалифицирани отговори на въпроси относно употребата на лекарството или някакви нежелани лекарства.
Винаги съобщавайте за нежелани реакции на Вашия лекар или фармацевт.