Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Лекарството се използва за лечение на дефицит на желязо в организма.
Лекарството се използва за лечение на дефицит на желязо в организма. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Сорбифер Дурулес
100 mg/60 mg филмирани таблетки
изсушен железен сулфат/аскорбинова киселина
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява Sorbifer Durules и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Sorbifer Durules
Как да приемате Sorbifer Durules
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Sorbifer Durules
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Sorbifer Durules и за какво се използва
Това лекарство е предназначено за добавяне на желязо при възрастни и юноши (над 12 години).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Sorbifer Durules
Не приемайте Sorbifer Durules
ако сте алергични към железен сулфат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате стеноза (стесняване) на хранопровода и/или други обструктивни заболявания на храносмилателната система.
ако имате заболяване, свързано с прекомерно натрупване на желязо в организма (напр. хемохроматоза, хемосидероза).
ако сте претърпявали многократно кръвопреливане.
ако имате анемия (анемия), която не е свързана с дефицит на желязо, с изключение на състояния с настоящ дефицит на желязо в организма.
ако сте на възраст под 12 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Sorbifer Durules.
Това лекарство е ефективно само при лечение на състояния с дефицит на желязо. Лечението може да започне само след диагностициране на дефицит на желязо в организма. Той не е ефективен при лечение на анемия с недостиг на желязо (като анемия, причинена от инфекциозни и/или хронични заболявания).
Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително или язвено заболяване на храносмилателната система, тъй като те могат да се влошат по време на лечението с желязо.
Поради риска от язви в устата и обезцветяване на зъбите, таблетките не трябва да се смучат, дъвчат или държат в устата, а трябва да се поглъщат цели с вода. Ако не можете да следвате тази инструкция или ако имате затруднения с преглъщането, говорете с Вашия лекар.
Затруднено преглъщане
Ако неволно вдишате таблетката, моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро. Това е така, защото има риск от язви и бронхоконстрикция, ако таблетката навлезе в дихателните пътища. Това може да доведе до постоянна кашлица, кашляне на кръв и/или задух, дори ако настъпването е настъпило дни до месеци преди тези симптоми. Следователно трябва незабавно да се прегледате, за да сте сигурни, че таблетката не уврежда дихателните Ви пътища.
Това лекарство може да причини черни изпражнения.
Това лекарство не трябва да се дава на кърмачета и деца под 12-годишна възраст.
Други лекарства и Sorbifer Durules
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Избягвайте едновременната употреба на Sorbifer Durules с лекарства, които съдържат следните активни вещества:
офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин и други антибактериални средства, съдържащи подобно активно вещество
Ако едновременната употреба на Sorbifer Durules и тези лекарствени продукти не може да бъде избегната, трябва да се осигури възможно най-дългият интервал между употребата. Говорете с Вашия лекар, ако приемате няколко лекарства едновременно.
- хранителни добавки, съдържащи калциев или магнезиев карбонат, както и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид или калциев и магнезиев карбонат, тъй като образуват комплекс с железни соли, като по този начин намаляват усвояването помежду си от храносмилателния тракт
- каптоприл, използван за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност
- Лекарства с клодронат или ризедронат, използвани за лечение на остеопороза (Sorbifer Durules намалява абсорбцията на тези лекарства)
- дефероксамин, използван за отстраняване на излишното желязо от тялото
- леводопа или карбидопа, съдържащи антипаркинсонови лекарства
- метилдопа, съдържаща лекарства за високо кръвно налягане (едновременното приложение може да намали антихипертензивния ефект на метилдопа)
- противовъзпалителни лекарства, съдържащи пенициламин за лечение на възпалителни заболявания на съединителната тъкан и за лечение на метаболитни заболявания (абсорбцията на тези лекарства, както и Sorbifer Durules намалява при едновременно приложение)
- тетрациклини за лечение на бактериални инфекции (едновременното приложение намалява абсорбцията както на тетрациклини, така и на желязо)
- лекарства, съдържащи тиреоидни хормони (напр. тироксин)
- циметидин, се използва за лечение на киселини и пептични язви
- хлорамфеникол, използван за лечение на бактериални инфекции
Sorbifer Durules и храна и напитки
Абсорбцията на желязо може да бъде намалена с едновременния прием на чай, кафе, яйца, млечни продукти, хляб от пълнозърнесто брашно, зърнени храни и храни с високо съдържание на растителни фибри.
Бременност и кърмене
По време на бременност и кърмене лекарството може да се приема в препоръчаната терапевтична доза (вж. Точка 3).
Шофиране и работа с машини
Няма данни, които да показват ефект на лекарството върху тези способности.
3. Как да приемате Sorbifer Durules
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Поглъщайте таблетката цяла с вода. Не смучете, дъвчете и не дръжте таблетката в устата си.
Таблетките трябва да се приемат преди или по време на хранене, в зависимост от стомашно-чревната поносимост.
Филмираните таблетки никога не трябва да се поглъщат.
Препоръчителните дози са:
За възрастни и юноши (над 12 години): препоръчителната доза е 1 филмирана таблетка два пъти дневно. В случай на нежелани реакции, дозата може да бъде намалена наполовина (една филмирана таблетка дневно).
В случай на желязодефицитна анемия, дозата може да се увеличи до 3 до 4 филмирани таблетки дневно, дадени в две дози (сутрин и вечер).
Препоръчителната доза по време на бременност е 1 филмирана таблетка дневно през първите 6 месеца и два пъти с 1 филмирана таблетка дневно за последната третина от бременността и кърменето.
Продължителността на лечението се определя индивидуално, въз основа на многократни кръвни изследвания с Вашия лекар.
Употреба при деца (до 12 години)
Това лекарство не трябва да се дава на кърмачета и деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече от необходимата доза Sorbifer Durules
Ако случайно вземете повече таблетки, незабавно се обадете на Вашия лекар или отидете в най-близката болница. Предозирането е особено опасно при малки деца.
Ако сте пропуснали да приемете Sorbifer Durules
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Sorbifer Durules
Не спирайте приема на това лекарство, когато дефицитът на желязо се коригира, без първо да уведомите Вашия лекар. Продължете лечението според указанията на Вашия лекар, докато запасите от желязо в тялото Ви се наситят (около два месеца). В случай на очевиден дефицит на желязо в организма, лечението обикновено продължава 3 до 6 месеца.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души):
Редки нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
- язвена болест на хранопровода (отворена рана на лигавицата на хранопровода),
- стесняване на хранопровода (стесняване на част от храносмилателния тракт).
Неизвестно (от наличните данни):
- тежка алергична реакция, която причинява затруднено дишане и световъртеж (анафилактична реакция). Потърсете бързо медицинска помощ.
- тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото (ангиоедем). Потърсете бързо медицинска помощ.
- язви в устата (в случай на неправилна употреба, когато таблетките се дъвчат, смучат или оставят в устата).
- Всички пациенти, особено пациенти в напреднала възраст и пациенти, които имат затруднения с преглъщането, също могат да бъдат изложени на риск от развитие на язви в гърлото или хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха). Ако таблетката навлезе в дихателните пътища, съществува риск от язви в бронхите (основните части на дихателните пътища в белите дробове), водещи до бронхоконстрикция.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Sorbifer Durules
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Sorbifer Durules
Активните вещества са 320 mg изсушен железен сулфат [еквивалентно на 100 mg железно желязо] и 60 mg аскорбинова киселина във всяка филмирана таблетка.
Другите съставки са:
Сърцевината: магнезиев стеарат, карбомер 934 Р, полиетилен на прах, повидон К-25.
Покрийте: хипромелоза, жълт железен оксид (Е 172), титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, твърд парафин.
Как изглежда Sorbifer Durules и какво съдържа опаковката
Външен вид: охра двойноизпъкнала филмирана таблетка с лещовидна форма, характерна миризма, маркирана с „Z“ от едната страна.
Опаковане: 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 или 120 филмирани таблетки в кафява стъклена бутилка с полиетиленова капачка, хартиена кутия, листовка.
Притежател на решението за регистрация
Egis Pharmaceuticals PLC
1106 Будапеща, Keresztúri út 30-38.
Sorbifer е регистрирана търговска марка на Egis. Използването на търговската марка Durules от Egis е по лиценз на AstraZeneca.
Egis Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u 65.
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2019 г.