Лекарство
Използва се Solmucol за лечение всичко респираторни заболявания, които са придружени от интензивно производство на плътна вискозна слуз.
Използва се за лечение на респираторни заболявания като остър бронхит, ларинкс, трахея и грип и дразнеща кашлица при настинки. Лекарството ацетилцистеин разтваря всички компоненти, които причиняват вискозитет на слуз. Това насърчава кашлицата и потиска дразнещата кашлица. Продуктът е подходящ за възрастни и деца на възраст над 6 месеца, но деца под 3-годишна възраст трябва да се дават само по препоръка на лекар.
Активно вещество
- Активното вещество е N-ацетилцистеин 100 mg на саше.
- Другите съставки са ксилитол, захарин натрий, бета-каротин, аромат на портокал, колоиден силициев диоксид
Доза от
Оранжев гранулат с вкус на портокал
Препоръчителна употреба
- Деца от 1 до 2 години: 50 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. ½ торбички с гранули по 100 mg 3 пъти дневно.
- Деца от 2 до 12 години: 100 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. 1 торбичка гранули 100 mg 3 пъти дневно.
- Възрастни и деца над 12 години: 600 mg N-ацетилцистеин дневно. Тази дневна доза може да бъде разделена на 3 дози на ден или като 1 доза (подходяща вечер), т.е. 1 торба гранули 200 mg 3 пъти на ден или 1 торба гранули 600 mg веднъж дневно.
В случай на повишено производство на слуз, което се характеризира с напр. кашлица, не отшумява след лечение в продължение на 2 седмици, необходимо е диагнозата да бъде прегледана от лекар, за да се изключи възможно заболяване на дихателните пътища.
Съдържанието на едно саше трябва да се излее в празна чаша и след това да се напълни с вода. Ефектът на храната върху скоростта и интензивността на ефекта не е даден.
важно съобщение
- Пероралните антибиотици трябва да се прилагат отделно от ацетилцистеин, с интервал най-малко 2 часа.
- По време на приема на лекарството се препоръчва повишен прием на течности (насърчаване на муколитичния ефект на ацетилцистеин).
- Продуктът не е предназначен за деца под 6 години.
- Лекарството е противопоказано при хора с активна пептична язва.
- Трябва да се внимава при пациенти с бронхиална астма поради риск от бронхоспазъм.
- Прочетете внимателно писмената информация.
Съдържание на пакета
Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна, регистрационен номер: 2017/04667-Z1B
Приложение №. 1 за уведомяване за промяна, регистрационен номер: 2019/00243-Z1A
Писмена информация за потребителя
Солмукол 100 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 5 дни (деца под 3 дни), трябва да се свържете с лекар.
В тази листовка:
- Какво представлява Solmucol и за какво се използва
- Какво трябва да знаете, преди да приемете Solmucol
- Как да приемате Solmucol
- Възможни нежелани реакции
- Как да съхранявате Solmucol
- Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Solmucol и за какво се използва
Използва се за лечение на всички видове респираторни заболявания, придружени от повишено образуване на гъста и вискозна слуз, която не кашля достатъчно, като: остър и хроничен бронхит (бронхит), бронхиална астма (синузитна астма), синузит (синузит), ларингит (възпаление на ларинкса), трахеит (възпаление на трахеята) и грип. Муковисцидоза (муковисцидоза) като допълнителна терапия.
Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 5 дни (деца под 3 дни), трябва да се свържете с лекар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Solmucol
Не приемайте Солмукол
- ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате активна пептична язва.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Solmucol.
Едновременното приложение на централно действащ антитусивен препарат, напр. кодеин или декстрометорфан, тъй като това може да доведе до натрупване на слуз с риск от бронхоспазъм и инфекции на дихателните пътища поради потискане на кашличния рефлекс и физиологично самопочистване на дихателните пътища.
Тъй като перорално приложеният N-ацетилцистеин може да причини повръщане, се препоръчва повишено внимание при пациенти с риск от стомашно-чревно кървене (напр. Пациенти с пептична язва или варикоза на хранопровода).
При прием на лекарството може да има риск от бронхоспазъм (бронхиален мускулен спазъм), поради което се препоръчва повишено внимание при пациенти с бронхиална (бронхиална) астма и свръхактивна бронхиална система (пристъпи на кашлица върху различни стимули от околната среда).
В случай на алергия (реакция на свръхчувствителност), незабавно спрете приема на лекарството и вземете други необходими мерки, ако е необходимо (напр. Вземете лекарство за контрол на алергиите или се свържете с Вашия лекар).
Пациентите с диабет могат да приемат това лекарство, тъй като Solmucol съдържа само изкуствен подсладител. Solmucol не съдържа кариогенен (увреждащ зъбите) подсладител.
Други лекарства и Solmucol
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Едновременната употреба на лекарството с някои антибиотици (пеницилин, тетрациклин и цефалоспорини) взаимодейства, така че е необходимо да ги приемате с интервал от 2 часа.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Употребата по време на бременност може да бъде препоръчана от лекар само в тежки случаи.
Не е известно дали N-ацетилцистеин се екскретира в кърмата, поради което употребата на лекарството по време на кърмене не се препоръчва.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на саше гранулат (100, 200, 400, 600 mg), т.е. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате Solmucol
Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е:
Деца от 1 до 2 години: 50 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. 3 пъти на ден по 100 торбички гранули 100 mg
Деца от 2 до 12-годишна възраст: 100 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. 3 пъти дневно 1 торбичка гранули 100 mg.
Възрастни и деца над 12 години: 600 mg N-ацетилцистеин дневно. Тази дневна доза може да бъде разделена на 3 дози на ден или като 1 прием (подходящ вечер). т.е. 3 торбички от 200 mg гранули 3 пъти дневно или 1 торбичка от 600 mg гранули веднъж дневно .
Дългосрочно лечение на хроничен бронхит
400 mg N-ацетилцистеин дневно в 2 разделени дози, т.е. 2 торбички от 200 mg гранули два пъти дневно.
Лечението трябва да бъде ограничено до максимум 3-6 месеца.
Деца от 1 до 2 години: 50 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. 3 пъти на ден по 100 торбички гранули 100 mg
Деца от 2 до 6 години: 100 mg N-ацетилцистеин 3 пъти на ден, т.е. 3 пъти дневно 1 торбичка гранули 100 mg.
Възрастни и деца над 6-годишна възраст: 600 mg N-ацетилцистеин дневно. Тази доза може да бъде разделена на 3 дози или може да бъде приложена като единична доза (за предпочитане вечер), т.е. 3 торбички от 200 mg гранули 3 пъти дневно или 1 торбичка от 600 mg гранули веднъж дневно .
Начин на приложение
Съдържанието на едно саше се изсипва в празна чаша и след това се пълни с вода.
Ако сте приели повече от необходимата доза Solmucol
Ако приемате повече лекарства, отколкото трябва, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако сте пропуснали да приемете Solmucol
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Solmucol обикновено се понася добре.
Понякога могат да се появят стомашно разстройство (стомашно разстройство, гадене, повръщане и в редки случаи диария), главоболие, замаяност, копривна треска; повишена температура и шум в ушите.
Възприемчивите пациенти могат да получат кожни или дихателни реакции на свръхчувствителност, бронхиален спазъм на астматиците.
Не се изискват специални мерки, освен прекъсване на администрацията.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Солмукол
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Solmucol
- Активното вещество е N-ацетилцистеин. Всяко саше съдържа 100 mg/200 mg/400 mg/600 mg N-ацетилцистеин.
- Другите съставки са ксилитол, захарин натрий, бета-каротин, колоиден безводен силициев диоксид, вкус на портокал.
Как изглежда Solmucol и какво съдържа опаковката
Чантата съдържа оранжеви гранули с вкус на портокал.
- Солмукол 100 mg: 20, 30, 40 х 1,5 g торбички с гранули
- Солмукол 200 mg: 20, 30, 40 х 1,5 g торбички с гранули
- Солмукол 400 mg: 20, 30 х 1,8 g торбички с гранули
- Солмукол 600 mg: 7,14 x 2,7 g торбички с гранули
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 05 Братислава, Словашка република
Производител
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Лоди, Италия
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 12/2019.