Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Приложение №. 1 към уведомлението за промяна, ев. №: 2013/08177
ЛИСТОВКА
Възстановява се 5 mg
Възстановява се 10 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Recotens и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Recotens
3. Как да приемате Recotens
4 Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Recotens
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Recotens и за какво се използва
Recotens съдържа лекарството амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Recotens се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или вид гръдна болка, наречена ангина пекторис, рядка форма на която е също Prinzmetal или различна ангина.
При пациенти с високо кръвно налягане Recotens действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече по-лесно през тях.
При пациенти с ангина пекторис Recotens действа, като увеличава притока на кръв към сърцето, което получава повече кислород, като по този начин предотвратява болката в гърдите. Recotens не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите, причинена от ангина пекторис.
2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Възстановява се
Не взимай Възстановява се
ако сте алергични (свръхчувствителни) към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към друг калциев антагонист. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане,
ако имате много ниско кръвно налягане (хипотония),
ако имате стеснение на сърдечната аортна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото),
ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Recotens.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
наскоро преодолян инфаркт
значително повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Вие сте в напреднала възраст и трябва да увеличите дозата си.
Деца и юноши
Recotens не е проучен при деца под 6-годишна възраст. Recotens трябва да се използва само за лечение на хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3). Свържете се с Вашия лекар за повече информация.
Други лекарства и Recotens
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Recotens може или може да бъде повлиян от други лекарства, като:
кетоконазол, итраконазол (лекарства за гъбични инфекции),
ритонавир, индинавир, нелфинавир (наречени протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ),
рифампицин, еритромицин, кларитромицин,
Жълт кантарион (Hypericum perforatum),
верапамил, дилтиазем (сърдечни лекарства),
симвастатин (лекарство за понижаване на холестерола),
дантролен (инфузия при тежка температура) .
Recotens може да понижи още повече кръвното Ви налягане, ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.
Възстановява се с храна и напитки
Хората, които приемат Recotens, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на нивата на лекарството амлодипин в кръвта, което може непредсказуемо да увеличи ефекта на Recotens за понижаване на кръвното налягане.
Бременност и кърмене
Безопасността на амлодипин при жени по време на бременност не е установена. Ако смятате, че може да сте бременна или планирате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Recotens.
Не е известно дали амлодипин се екскретира в кърмата. Ако кърмите или предстои да започнете да кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Recotens.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Recotens може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако таблетките Ви причиняват гадене, замаяност, умора или главоболие, не шофирайте и не работете с машини и незабавно се свържете с Вашия лекар.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Възстановява се
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната начална доза Recotens е 5 mg дневно. Дозата на Recotens може да бъде увеличена до 10 mg веднъж дневно.
Можете да го приемате преди или след храна и напитки. Трябва да приемате лекарството си по едно и също време всеки ден и да го изпивате с чаша вода. Не пийте Recotens със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
За деца и юноши (на възраст 6-17 години) обичайната препоръчителна начална доза е 2,5 mg на ден. Максималната препоръчителна доза е 5 mg дневно. Понастоящем не се предлага амлодипин 2,5 mg и не може да се получи доза от 2,5 mg от таблетките Рекотенс 5 mg, тъй като тези таблетки не са направени за разделяне на равни половини.
Важно е да не спирате приема на таблетките. Не чакайте, докато таблетките Ви свършат, преди да посетите Вашия лекар.
Разделяне на таблетки от 10 mg: Дръжте таблетката в двете си ръце и спазвайте разделителната линия между палците. Внимателно изстискайте таблетката наполовина.
Ако вземете повече Рекотенсу, както имате
Приемането на повече таблетки наведнъж може да понижи кръвното Ви налягане до ниски или дори опасно ниски нива. Може да се почувствате замаяни, замаяни, припаднали или слаби. Ако кръвното Ви налягане падне твърде много, може да възникне шок. Кожата ви може да е студена и влажна на допир и да загубите съзнание. Ако сте приели твърде много таблетки Recotens наведнъж, незабавно потърсете медицинска помощ
Ако забравите да вземете Възстановява се
Не се притеснявайте. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза напълно. Вземете следващата доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Възстановява се
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате лекарството. Ако спрете да приемате лекарството си, преди Вашият лекар да Ви е казал, Вашето заболяване може да се върне.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Посетете Вашия лекар веднага, веднага щом получите някоя от следните много редки, сериозни нежелани реакции след приема на това лекарство.
• внезапни хрипове, болки в гърдите, задух или затруднено дишане
• подуване на клепачите, лицето или устните
• подуване на езика и гърлото, което причинява голямо затруднено дишане
• тежки кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата по цялото тяло, силен сърбеж, мехури, пилинг и подуване на кожата, мукозит (синдром на Stevens-Johnson) или други алергични реакции
• сърдечен удар, необичайно сърцебиене (проблеми със сърдечния ритъм)
• възпаление на панкреаса, което може да причини силни болки в корема и гърба, придружени от чувство на много болен.
Съобщава се за следното чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми, или продължава повече от една седмица, ти трябва свържете се с Вашия лекар.
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100):
Главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
Сърцебиене (осъзнаване на сърдечния ритъм), зачервяване
Коремна болка, гадене (гадене)
Подуване на глезените (оток), умора.
Други съобщени нежелани реакции са включени в следващия списък. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нечести (засягат 1 до 10 пациенти на 1000):
промени в настроението, тревожност, депресия, сънливост
втрисане, необичайно възприемане на вкуса, припадък, слабост
чувство на скованост или изтръпване в крайниците, загуба на болка
зрителни нарушения, двойно виждане, звънене в ушите
ниско кръвно налягане
кихане/хрема, причинено от възпаление на носната лигавица (ринит)
нарушения на червата, диария, запек, лошо храносмилане, сухота в устата, повръщане (гадене)
загуба на коса, повишено изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
нарушения на уринирането, повишена нужда от нощно уриниране, по-често уриниране
слабост, болка, общо гадене
болки в мускулите и ставите, мускулни крампи, болки в гърба
наддаване или намаляване на теглото
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000):
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):
Намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите, което може да доведе до необичайни кръвонасядания или леко кървене (увреждане на червените кръвни клетки)
висока кръвна захар (хипергликемия)
нервно разстройство, причиняващо слабост, парене и изтръпване
кашлица, подути венци
необичайни чернодробни тестове или възпаление на черния дроб (хепатит), пожълтяване на кожата
(жълтеница), повишаване на чернодробните ензими, което може да повлияе на някои резултати от теста
повишено мускулно напрежение
възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив
чувствителност към светлина
разстройства с комбинация от скованост, студени тръпки и/или нарушения на мобилността.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ RECOTENS
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ
Какво Възстановява се съдържа
- Активното вещество е амлодипин. Всяка таблетка съдържа 5 mg или 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат).
- Другите съставки са микрокристална целулоза, двуосновен безводен калциев фосфат, натриев нишестен гликолат (тип А) и магнезиев стеарат.
Как изглежда той Възстановява се и съдържанието на опаковката
Таблетките са кръгли и бели. Таблетките Recotens 10 mg имат делителна черта от едната страна, която ви позволява да ги разделите на две равни части.
Recotens 5 mg: 20, 30, 50, 100, 300 и 500 таблетки.
Recotens 10 mg: 20, 30, 50, 100 и 500 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
PharmaSwiss Чехия s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, Чехия
Specifar S.A., 28 Octovriou p. Ag. Варвара, 12351 Атина, Гърция
ICN Polfa Rzeszów S.A., ул. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Полша
Valeant sp. Зоологическа градина. sp. j., ул. Przemysłowa 2, 35-959 Rzeszów, Полша
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Чехия: Recotens 5 mg, Recotens 10 mg
Унгария: Амлобезил 5 mg таблетка, Амлобезил 10 mg таблетка
Словашка република: Recotens 5 mg, Recotens 10 mg
Тази листовка е одобрена за последно през март 2014 г.