Лечение на захарен диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло, когато самото управление на храненето и упражненията не водят до адекватен гликемичен контрол.

производители

индикация

Име на продукта: Метформин хидрохлорид таблетка

Номер на продукта: Метформин хлорхидрато, таблетка

Спецификация: 250 mg, 500 mg

Опаковка: 10 таблетки/блистер/кутия, 1 блистер/кутия, 10 блистера/кутия

Стандарт: BP и USP

• При възрастни, метформин 850 mg таблетки може да се използва като монотерапия или в комбинация с други перорални хипогликемични средства или инсулин.

• При деца на възраст над 10 години и юноши, метформин таблетки могат да се използват като монотерапия или в комбинация с инсулин.

Намаляване на диабетичните усложнения е демонстрирано при пациенти с наднормено тегло захарен диабет тип 2, лекувани с метформин като лечение от първа линия след диетична недостатъчност.

Дозировка и начин на приложение

Монотерапия и комбинация с други перорални антидиабетни средства:

• Обичайната начална доза е една таблетка 2 или 3 пъти на ден, приета по време на или след хранене. След 10 до 15 дни дозата трябва да се коригира въз основа на измерванията на кръвната захар. Бавното повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс.

Максималната препоръчителна доза метформин е 3 g дневно, дадени в 3 разделени дози.

• Ако трябва да се приложи преход от друго перорално хипогликемично средство, прекратете лечението с другото средство и започнете с метформин в дозата, дадена по-горе.

Комбинация с инсулин:

Метформин и инсулин могат да се използват в комбинирана терапия за постигане на по-добър контрол на кръвната захар. Метформин се дава като обичайната начална доза от една таблетка 2-3 пъти на ден, докато дозата инсулин се коригира чрез измерване на кръвната глюкоза.

Пациенти в напреднала възраст: Поради възможността за намалена бъбречна функция при пациенти в напреднала възраст, дозата на метформин трябва да се коригира въз основа на бъбречната функция. Необходима е редовна оценка на бъбречната функция

Деца и юноши:

Монотерапия и комбинация с инсулин

• Метформин таблетки може да се използва при деца на възраст над 10 години и юноши.

• Обичайната начална доза е една таблетка от 500 mg или 850 mg веднъж дневно, приемана със или след храна.

След 10 до 15 дни трябва да се коригира въз основа на измерванията на кръвната захар. Бавното повишаване на дозата може да подобри стомашно-чревния толеранс. Максималната препоръчителна доза метформин е 2 g на ден, приемани в 2 или 3 разделени дози.

противопоказания

• Свръхчувствителност към метформин или към някое от помощните вещества.

• Диабетна кетоацидоза, диабетна прецесия

• Бъбречна недостатъчност или бъбречна дисфункция (креатининов клирънс

• Остри състояния с възможност за промени в бъбречната функция, като:

- интраваскуларно приложение на йодирани контрастни вещества

• Остри или хронични заболявания, които могат да причинят тъканна хипоксия, като:

- сърдечна или дихателна недостатъчност

- скорошен инфаркт на миокарда

• Чернодробна недостатъчност, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм

Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

Лактатната ацидоза е рядка, но тежка (висока смъртност при липса на незабавно лечение), метаболитни усложнения, които могат да възникнат поради натрупването на метформин. Съобщени са случаи на лактатна ацидоза при пациенти, приемащи метформин, особено при пациенти с диабет с тежко бъбречно увреждане. Честотата на лактатна ацидоза може и трябва също да бъде намалена чрез оценка на други свързани рискови фактори, като лошо контролиран диабет, кетоза, продължителен глад, прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и всяко състояние, свързано с хипоксия.

Рискът от лактатна ацидоза трябва да се има предвид при неспецифични симптоми като мускулни крампи с лошо храносмилане като коремна болка и тежка астения.

Лактатната ацидоза се характеризира с кисела диспнея, коремна болка и хипотермия, последвана от кома. Диагностичните лабораторни находки включват понижено рН на кръвта, плазмени нива на лактат над 5 mmol/L и повишени съотношения на анион и лактат/пируват. Ако се подозира метаболитна ацидоза, метформин хидрохлорид трябва да се преустанови и пациентът да се хоспитализира незабавно.

Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, серумните нива на креатинин трябва да се определят преди започване на лечението и периодично след това:

• поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция.

• поне два до четири пъти годишно при пациенти с горни нормални серумни нива на креатинин и при пациенти в напреднала възраст.

Намалената бъбречна функция при възрастните хора е често срещана и асимптоматична. Трябва да се обърне специално внимание в ситуации, при които бъбречната функция може да бъде нарушена, като например при започване на антихипертензивна или диуретична терапия и при започване на терапия с НСПВС.

Приложение на йодно контрастно вещество:

Тъй като интравенозното приложение на йодиран контрастен материал при рентгенологични проучвания може да доведе до бъбречна недостатъчност, метформин трябва да се преустанови преди или по време на теста и не трябва да се рестартира до 48 часа след и след бъбречната функция, да се оцени и да се установи, че е нормално.

Метформин хидрохлорид трябва да се прекрати 48 часа преди планова операция под обща, спинална или перидурална анестезия. Терапията може да бъде подновена по-малко от 48 часа след операцията или възобновяването на оралното хранене и само ако е установена нормална бъбречна функция.

Деца и юноши:

Диагнозата на захарен диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с метформин.

По време на едногодишни контролирани клинични проучвания не се наблюдава ефект на метформин върху растежа и пубертета, но няма налични дългосрочни прояви на тези специфични точки.

Поради това се препоръчва внимателно проследяване на ефекта на метформин върху тези параметри при деца, лекувани с метформин, особено при недоносени деца.

Деца на възраст от 10 до 12 години:

Само 15 субекта на възраст от 10 до 12 години са били включени в контролирани клинични изпитвания при деца и юноши. Въпреки че ефикасността и безопасността на метформин при деца под 12-годишна възраст не се различават от ефикасността и безопасността при по-големи деца, препоръчва се повишено внимание при предписване на деца на възраст от 10 до 12 години.

• Всички пациенти трябва да продължат диетата си с редовно разпределение на приема на въглехидрати през целия ден. Пациентите с наднормено тегло трябва да продължат диетата си с ограничена енергия.

• Рутинните лабораторни изследвания за проследяване на диабета трябва да се извършват редовно.

• Метформин сам по себе си никога не причинява хипогликемия, въпреки че се препоръчва повишено внимание, когато се използва в комбинация с инсулин и сулфанилурея.

Свързани ключови думи:

Считаме се за един от водещите производители и доставчици на метформин хидрохлорид таблетки. С помощта на нашия технологично напреднал производствен отдел, ние сме в състояние да предложим на клиентите продукти от таблетки метформин хлорид, които са тествани на различни качествени параметри, за да предоставим на клиентите безупречна гама.