voltaren

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2020/04817-Z1B

Писмена информация за потребителя

Волтарен Форте 2,32% гел

диклофенак, диетиламинова сол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Voltaren Forte 2,32% гел и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Волтарен Форте 2,32% гел

3. Как да използвате Волтарен Форте 2,32% гел

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Волтарен Форте 2,32% гел

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Voltaren Forte 2,32% гел и за какво се използва

Волтарен Форте 2,32% гел съдържа лекарството диклофенак, което принадлежи към група лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). Той е специално разработен за втриване в кожата и се характеризира с повишено усвояване. Лекарството действа и в дълбоко възпалени тъкани.

Voltaren Forte 2.32% гел е предназначен за лечение на болка, за намаляване на възпалението и подуването при няколко болезнени състояния, засягащи ставите и мускулите.

Използва се Волтарен Форте 2,32%
при възрастни и юноши на възраст над 14 години

  • за лечение на наранявания на мускули и стави (напр. след натъртване, разтягане или смачкване, болки в гърба, спортни наранявания); бързо носи облекчение от умерена до силна болка и помага за връщане към нормалната функция;
  • за лечение на локални форми на ревматизъм на меките тъкани (например тенис лакът), измерване на раменната става;

при възрастни (над 18 години)

  • за облекчаване на болката при лек остеоартрит (дегенеративно увреждане) на периферните стави и коленете.

Ако не се почувствате по-добре или по-зле в рамките на 7 дни, трябва да посетите лекар.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Волтарен Форте 2,32% гел

Не използвайте Волтарен Форте 2,32% гел:

  • ако сте алергични към диклофенак или други лекарства, използвани за лечение на болка, повишена температура или възпаление, като ибупрофен или ацетилсалицилова киселина (вещество, използвано също за предотвратяване на съсирването на кръвта) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт; Симптомите на алергична реакция към тези лекарства могат да включват: кихане, затруднено дишане (астма), зачервяване на кожата с мехури или копривна треска, подуване на лицето или езика, хрема;
  • ако сте в последните 3 месеца от бременността;
  • ако сте на възраст под 14 години.

Ако някое от горните се отнася за Вас, не използвайте Волтарен Форте 2,32% гел.

Предупреждения и предпазни мерки

  • Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
  • Не прилагайте Voltaren Forte 2,32% гел върху наранена кожа, отворени рани или обрив и екзема.
  • Прекратете лечението, ако се появи обрив по кожата след приложение.
  • Не прилагайте върху големи участъци от кожата в продължение на дълъг период от време, освен ако не е предписано от лекар.?
  • Когато Voltaren Forte 2,32% гел се прилага върху големи участъци от кожата, общите нежелани реакции могат да се появят за продължителни периоди или в комбинация с перорални нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
  • Ако симптомите продължават, потърсете лекар или фармацевт.
  • Voltaren Forte 2,32% гел е само за външна употреба. Не прилагайте върху устата. Не поглъщай. Бъдете внимателни, когато прилагате, така че Voltaren Forte 2,32% гел да не попадне в очите ви. Ако това се случи, изплакнете очите си с чиста вода.
  • Можете да използвате скоба или превръзка, които обикновено се използват при наранявания като навяхвания, но не използвайте херметични (пластмасови) превръзки.

Ако имате някакви въпроси относно Voltaren Forte 2,32% гел, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Деца и юноши (под 14 години)

Няма достатъчно данни за ефикасността и безопасността на деца и юноши под 14-годишна възраст (вж. Не използвайте Волтарен Форте 2,32% гел).

При юноши на възраст над 14 години: Ако трябва да използвате това лекарство повече от 7 дни за облекчаване на болката или ако симптомите Ви се влошат, пациентите/техните родители се съветват да се свържат с лекаря си.

Други лекарства и Voltaren Forte 2,32% гел

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Системната абсорбция чрез локално приложение на гела е много ниска, поради което взаимодействията са много малко вероятни.

Бременност, кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

Voltaren Forte 2,32% гел не трябва да се използва през последните три месеца от бременността, тъй като може да навреди на нероденото ви бебе или да причини проблеми с раждането. Voltaren Forte 2,32% гел трябва да се използва само през първите шест месеца от бременността по препоръка на лекар, а дозата трябва да бъде сведена до минимум, а продължителността на лечението възможно най-кратка.

Тъй като диклофенак преминава в кърмата в малки количества, Voltaren Forte 2,32% гел трябва да се използва по време на кърмене само ако Вашият лекар Ви е казал. Въпреки това, Voltaren Forte 2,32% гел не трябва да се прилага при кърмещи гърди, големи участъци от кожата или за дълги периоди от време.

Voltaren Forte 2,32% гел съдържа пропилей гликол, бензилов алкохол, бутилхидрокситолуен и парфюм от евкалипт

Пропилен гликол и бензилов алкохол могат да причинят дразнене на кожата.

Бутилхидрокситолуенът може да причини локални кожни реакции (напр. Контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.

Това лекарство съдържа ароматна смес със съставките цитронела, кумарин, d-лимонен, евгенол, гераниол, линалол, които могат да причинят алергични реакции.

3. Как да използвате Волтарен Форте 2,32% гел

Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни и юноши от 14 години

Използвайте Voltaren Forte 2,32% гел два пъти дневно (сутрин и вечер) за облекчаване на болката. Волтарен Форте 2,32% гел осигурява дълготрайно облекчаване на болката до 12 часа.

Как да използвате Voltaren Forte 2,32% гел

Voltaren Forte 2,32% гел, туба с винтова капачка

  1. Развийте и свалете капачката преди първата употреба. За да премахнете мембраната, поставете противоположния край на капачката и я завъртете.
  2. Внимателно изцедете малко количество гел от тръбата и бавно втрийте в кожата на мястото на болка или подуване. Необходимото количество лекарство варира в зависимост от размера на болезнената или подута област. Единичен размер череша до ядка обикновено е достатъчен за една употреба. Може да почувствате лек охлаждащ ефект, когато втривате гела.

Волтарен Форте 2,32% гел, тръба с шарнирна капачка (вижте снимката по-долу)

1. Отворете капака.
Можете лесно да отворите шарнирния капак с пръст, палец, ръб на ръката си или дори ръба на масата, притиснат към дъното на капака. Изпъкналостите от всяка страна на капака, които са показателни за непокътнато лекарство, ще се счупят при първото отваряне на капачката. Преди първата употреба се уверете, че издатините са непокътнати.

2. Изцедете гела и разтрийте.
Внимателно изцедете малко количество гел от тръбата и бавно втрийте в кожата на мястото на болка или подуване. Необходимото количество лекарство варира в зависимост от размера на болезнената или подута област. Единичен размер на череша до орех обикновено е достатъчен за една употреба. Може да почувствате лек охлаждащ ефект, когато втривате гела.

3. Натиснете капака и затворете капачката.
Ако е необходимо, отстранете останалото количество гел от капачката на капака след употреба с памучна кърпа или абсорбираща хартия, за да я поддържате чиста и суха. За да затворите шарнирния капак, натиснете капака на капака с пръсти, ръба на ръката си или дори ръба на маса или плот, докато чуете щракване. Когато отваряте и затваряте капачката, дръжте тръбата вертикално, за да предотвратите изтичане на гел.

Voltaren Forte 2,32% гел е само за външна употреба.

  • избършете ръцете с абсорбираща хартия и след това измийте, докато третираните участъци не останат на ръцете. Абсорбиращата хартия трябва да се изхвърли след употреба.
  • изчакайте, докато Voltaren Forte 2,32% гел изсъхне преди душ или къпане.

От колко време се използва Voltaren Forte 2,32% гел

Не използвайте Волтарен Форте 2,32% гел по-дълго от:

при възрастни и юноши на възраст над 14 години:

  • 2 седмици за лечение на мускулни и ставни наранявания (напр. След натъртване, разтягане или натъртване) или ревматично възпаление на меките тъкани (напр. Тендинит);

при възрастни (над 18 години):

  • 3 седмици при лечение на болка, съпътстваща дегенеративни ставни заболявания (остеоартрит).

Вашият лекар може да препоръча по-продължително лечение.

Ако болката и подуването не се подобрят в рамките на 7 дни или ако се влошат, говорете с Вашия лекар.

Ако използвате повече Voltaren Forte 2,32% гел, отколкото трябва

Ако използвате повече Voltaren Forte 2,32% гел, отколкото трябва, изтрийте излишния гел с абсорбираща хартия. Ако вие или вашето дете случайно погълнете Voltaren Forte 2,32% гел или ако случайно използвате повече гел от препоръчаното, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Волтарен Форте 2,32% гел

Ако забравите да нарисувате Voltaren Forte 2,32% гел в точното време, направете го веднага щом си спомните, продължете както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, Voltaren Forte 2,32% гел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои от редките и много редки нежелани реакции могат да бъдат сериозни:

Ако получите някой от следните симптоми, спрете да използвате Волтарен Форте 2,32% гел и незабавно се консултирайте с лекар или фармацевт:

  • кожен обрив с мехури или копривна треска (може да засегне по-малко от 1 на 10 от 10 000 души);
  • хрипове, задух или затруднено дишане - астма (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души);
  • подуване на лицето, устните, езика или гърлото (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души).

Други нежелани реакции, които могат да се появят, обикновено са леки, преходни и безвредни (ако се отнасят до Вас, кажете на Вашия лекар или фармацевт).

Чести нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):

  • кожен обрив, екзема, сърбеж, зачервяване или болка в кожата.

Много редки нежелани реакции (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):

  • в много редки случаи може да се появи повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина; Възможните симптоми са слънчево изгаряне със сърбеж, подуване и мехури.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Волтарен Форте 2,32% гел

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да не се съхранява над 30 ° C. Предпазвайте от топлина.

Не използвайте Voltaren Forte 2,32% гел след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и тубата. Срокът на годност (съкращение EXP) се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Волтарен Форте 2,32% гел

  • Активното вещество е диклофенак, диетиламинова сол. Един грам гел Voltaren Forte 2,32% съдържа 23,2 mg диклофенак, диетиламинова сол.
  • Другите съставки са: бутилхидрокситолуен (E321), карбомер, коколоктанодеканоат, диетиламин, изопропилов алкохол, течен парафин (E905a), цетостеаромакрогол, олеилов алкохол, пропилен гликол (E1520), евкалипт парфюм (съдържа алкохол бензилен цитротрон, цитротрон линалол) и пречистена вода (вж. края на раздел 2 за повече информация).

Как изглежда Voltaren Forte 2,32% гел и съдържание на опаковката

Voltaren Forte 2,32% гел е бял до жълтеникав фин хомогенен крем гел, след който не остават петна. Гелът е опакован в туба.

30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g, 180 g.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Чехия s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Прага 4 - Nusle, Чехия

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен, Германия

Тази писмена информация е актуализирана за последно през януари 2021 г.