lyo ijo 5x6 mg (усилвател)
Съдържание на резюмето на характеристиките (SPC)
ПРИЛОЖЕНИЕ БР. 1 КЪМ НОТИФИКАЦИЯТА ЗА ПРОМЯНА В РЕГИСТРАЦИЯТА, EV №: 2011/01043
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ПОЛИОКСИДОНИЙ 6 mg
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Активно вещество: полиоксидоний 6 mg в един флакон или в стъклена ампула.
(съполимер на 1,4-етиленпиперазин N-оксид и (N-карбоксиметил) -1,4-етиленпиперидиев бромид)
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Лиофилизат за инжекционен разтвор
Описание на лекарството: лиофилизат от бледожълт до жълт цвят с гъбична консистенция.
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1. Терапевтични показания
Полиоксидоний 6 mg е показан за лечение на заболявания, свързани с вторични имунодефицитни състояния при юноши и възрастни.
Това са главно следните видове заболявания:
хронични и рецидивиращи инфекциозни заболявания
остри и хронични вирусни и бактериални инфекции (като херпес симплекс)
алергични заболявания (полиноза, бронхиална астма, атопичен дерматит)
локални и общи форми на гнойни септични заболявания
остри и хронични урогенитални и гинекологични инфекциозни възпалителни заболявания
следоперативни усложнения - гнойни афекции
химиотерапия и лъчение
адювантно лечение след остро или хронично заболяване и при пациенти с рак
4.2 Дозировка и начин на приложение
Полиоксидоний може да се прилага като монотерапия или в комплексна терапия с антибиотици, антивирусни, противогъбични и антихистаминови препарати, бронхолитици, кортикостероиди, бета-агонисти и цитостатици.
Полиоксидоний се дава в зависимост от диагнозата и степента на заболяването при юноши и възрастни за:
остри възпалителни заболявания, усложнени форми на алергични заболявания: 6 mg дневно в продължение на 3 дни, след това през ден, един курс се състои от 5-10 инжекции;
хронични възпалителни заболявания: пет инжекции от 6 mg през ден, след това два пъти седмично, курсът се състои от 10 инжекции;
урогенитални заболявания: 6 mg през ден, курсът се състои от 10 инжекции, препоръчва се приложение заедно с химически препарати;
хроничен рецидивиращ херпес симплекс: 6 mg през ден, лечението се състои
от 10 инжекции се препоръчва едновременно приложение с херпесни препарати, интерферони и индуктори на интерферон;
алергични заболявания: 6 -12 mg, заедно с антихистамини и други антиалергични лекарства;
онкологични заболявания: преди и след химиотерапия 6-12 mg през ден, курсът се състои от поне 10 инжекции;
корекция на имунната недостатъчност след химиотерапия и облъчване: 6 mg веднъж или два пъти седмично, 2-3 месеца до една година;
Опитът при деца е ограничен.
Начин на приложение
Съдържанието на флакона (ампулата) се разтваря в 1,5 - 2 ml вода за инжекции или изотоничен разтвор на натриев хлорид.
След разтваряне разтворът е бистър, без механични примеси. Не прилагайте мътен разтвор.
Лекарството се прилага интрамускулно, като се препоръчва бавно приложение от около 15-20 секунди. Вместо i.m. приложението е делтоидният мускул на горния крайник или външния горен квадрант на бедрения мускул.
4.3. Противопоказания
Полиоксидоний е противопоказан при свръхчувствителност към активното вещество и по време на бременност. Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Препоръчва се полиоксидоний да се прилага бавно, за да се намали локалната болка. Адекватните медицински грижи и наблюдение трябва винаги да са лесно достъпни след приложение в случай на много рядка анафилактична реакция.
4.5. Наркотици и други взаимодействия
Не са провеждани проучвания за взаимодействията.
4.6. Бременност и кърмене
Бременността е противопоказание за приложението на Полиоксидоний. Ефикасността и безопасността при кърмещи жени не са установени.
4.7. Влияние върху способността за шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Неблагоприятни ефекти
Поносимостта на полиоксидоний обикновено е много добра.
Определени са следните категории стандартни честоти:
Много чести:/1/10
Общо:/1/100 за най-четените статии