нежелани реакции

Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.

Добави още

Това лекарство е ваксина, предназначена за профилактика на пневмококова пневмония и други сериозни пневмококови инфекции (като септицемия или менингит), причинени от видовете пневмококи (Streptococcus pneumoniae), съдържащи се във ваксината. Показан е по-специално при хора на възраст над 2 години с повишен риск от пневмококова инфекция или свързани усложнения. Ваксинацията на лица в риск се определя въз основа на официални препоръки. Повече на adcc.sk

Информация за продукта

Код на продукта: 130002
EAN код: 3660053083046
Код на ŠUKL: 85534

Листовка за продукта PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 бр. Можете да изтеглите във формат док тук: PNEUMO 23 sol inj 0,5 ml (striek.inj.skl.napl.) 1x1 бр. док

Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2012/07011

Писмена информация за потребителя

PNEUMO 23, инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка

Пневмококова полизахаридна ваксина

Прочетете внимателно цялата листовка преди започнете да използвате това лекарство , защото съдържа важна за вас информация .

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво представлява Pneumo 23 и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Pneumo 23

3. Как да използвате Pneumo 23

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Pneumo 23

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво е Пневмо 23 а на какво се използва

Това лекарство е ваксина, предназначена за профилактика на пневмококова пневмония и други сериозни пневмококови инфекции (като септицемия или менингит), причинени от видовете пневмококи (Streptococcus pneumoniae), съдържащи се във ваксината. Pneumo 23 е показан по-специално при хора на възраст над 2 години с повишен риск от пневмококова инфекция или свързани усложнения. Ваксинацията на лица в риск се определя въз основа на официални препоръки.

Тази ваксина не е ефективна за предотвратяване на остър отит на средното ухо, синузит и други често срещани инфекции на горните дихателни пътища.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Пневмо 23

Моля, прочетете следната важна информация, преди да използвате това лекарство

Ако някое от следните се отнася за Вас или Вашето дете, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Не използвайте Pneumo 23

ако Вие или Вашето дете сте алергични към лекарства или към някоя от останалите съставки на Пневмо 23 (изброени в точка 6.) или ако Вие или Вашето дете сте имали алергична реакция към предишна доза Пневмо 23 или ваксина с подобен състав,

ако вие или вашето дете имате инфекция с висока температура. В този случай ваксинацията трябва да се отложи, докато вие или вашето дете се възстановите.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Pneumo 23.

Тази ваксина не трябва да се прилага във вена.

Ако вие или вашето дете планирате да премахнете далака (спленектомия) или да започнете каквато и да е имунотерапия (химиотерапия или друго лечение), препоръчително е ваксината да се прилага поне две седмици предварително.

Ако Вие или Вашето дете получавате някакво лечение, което намалява имунитета, имунният отговор може да бъде намален от това лечение и Вашият лекар ще реши дали ваксинацията трябва да бъде отложена до спиране на лечението.

Ако вие или вашето дете имате трайно отслабен имунитет (хроничен имунодефицит), като например СПИН, Вашият лекар може да препоръча ваксинация, въпреки че отговорът на антителата може да бъде ограничен.

Ако вие или вашето дете имате потвърдена или подозирана пневмококова инфекция, това не се счита за противопоказание за пневмококова ваксинация и Вашият лекар ще реши дали ще бъдете ваксинирани.

Ако вие или вашето дете сте били ваксинирани през предходните 3 години, Pneumo 23 обикновено не се препоръчва. Ако има специална причина за това, Вашият лекар може да реши, че ще бъдете реваксинирани стриктно, както е посочено в раздел 3 „Как да използвате Pneumo 23“.

Ако Вие или Вашето дете имате някакви нарушения на кръвосъсирването (като хемофилия или необичайно нисък брой тромбоцити (тромбоцитопения)) или ако Вие или Вашето дете приемате разредители на кръвта (антикоагуланти).

Преди ваксинацията, Вашият лекар ще Ви зададе въпроси за Вас и Вашето дете: медицинско състояние, лична и семейна история на ваксинацията и появата на каквито и да е странични ефекти след предишни ваксинации.

Ако вие или вашето дете развиете тежка алергична реакция в рамките на 48 часа след получаване на ваксина с подобен състав, Вашият лекар ще обмисли внимателно ваксинацията.

Други лекарства и Pneumo 23

При възрастни тази ваксина може да се прилага едновременно с противогрипната ваксина, при условие че се прилага на различни части на тялото и се използват различни спринцовки.

При деца употребата на Pneumo 23 с други педиатрични ваксини не е документирана.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Бременност , кърмене и плодовитост

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. .

Няма налични данни за потенциалните рискове от малформации при животните.

При хората няма достатъчно подходящи данни за оценка на потенциалните рискове от малформации или фетална токсичност при прилагане на ваксината.

Като предпазна мярка не се препоръчва тази ваксина да се предписва на бременни жени, освен в случаите на висок риск.

Тази ваксина може да се прилага по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Ефектите върху способността за шофиране и работа с машини не са проучени.

3. Как да използвате Pneumo 23

Вие или вашето дете ще получите една доза (0,5 ml) чрез инжектиране при първата ваксинация (първична ваксинация).

Начин на приложение

За предпочитане е ваксината да се прилага интрамускулно (IM).

Може да се прилага и подкожно (SC).

Реваксинация (честота на приложение)

Въз основа на настоящите познания не се препоръчва системна реваксинация на получатели на първична ваксинация. Реваксинация съгласно официални препоръки на всеки 3-5 години след първична ваксинация.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Алергични реакции

Незабавно потърсете медицинска помощ, ако вие или вашето дете развиете някой от изброените по-долу симптоми или други тежки симптоми след ваксинация:

затруднено дишане, син език или сини устни,

ниско кръвно налягане (причиняващо замаяност) и припадък,

треска, общо чувство на неразположение, болка или възпаление, подуване на ставите и мускулна болка,

подуване на лицето, устните, езика или гърлото и шията,

подуване на ръцете, краката или глезените,

копривна треска (възпалени пъпки по кожата) и обрив.

ако се появи алергична реакция, обикновено е много скоро след ваксинацията, докато пациентът все още е на лекар.

Странични ефекти

Следните нежелани реакции са съобщени спонтанно по време на постмаркетинговия опит с Pneumo 23. Не е възможно да се определи точно колко често се появяват.

Тези ефекти са докладвани в много редки случаи (при по-малко от 1 на 10 000 души).

Най-честите от тези нежелани реакции са треска и локални реакции на мястото на инжектиране.

Подути възли (лимфаденопатия).

Конвулсии, причинени от треска (фебрилни гърчове), особено при деца.

Генерализиран кожен обрив/обрив), уртикария.

Мускулна болка (миалгия), болка в ставите (артралгия).

Възпаление на дълбоките слоеве на кожата (целулит) на мястото на инжектиране.

Реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, подуване и втвърдяване.

Подуване на ваксинирания крайник.

Цялостното усещане за болест.

Локална възпалителна реакция около мястото на инжектиране (реакция на Arthus): болка, подуване, втвърдяване, което може да бъде интензивно. Тези реакции са обратими, не са дълготрайни и обикновено се наблюдават при лица с високи първоначални нива на антипневмококови антитела.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в P Приложение V . Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Pneumo 23

Да се ​​съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).

Не замразявайте.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Pneumo 23

- Лекарствата са пречистени Strezacoccus pneumoniae полизахариди, серотипове 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. 25 микрограма от всеки от 23 серотипа, в единична доза от 0,5 ml.

- Другата съставка е фенолен буфер, съдържащ: фенол (макс. 1250 mg в една доза от 0,5 ml), натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода за инжекции.

Как изглежда Pnemo 23 и какво съдържа опаковката

Pneumo 23 е инжекционен разтвор в спринцовка (0,5 ml).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

С анофи Пастьор

2, авеню Пон Пастьор

1. Санофи Пастьор

2, авеню Пон Пастьор

2. S anofi -A ventis Z rt

Кампона u. l (пристанищен парк)

Тази листовка е актуализирана за последно актуализиран през ноември 2013г.

Ваксината трябва да достигне стайна температура няколко минути преди употреба.

Разклатете преди употреба.

Лицето, отговорно за прилагането на биологичния лекарствен продукт, трябва да спазва всички обичайни предпазни мерки, за да избегне всякакви алергични или други реакции. Както при всички инжекционни ваксини, подходящото медицинско лечение и наблюдение трябва винаги да са на разположение в случай на анафилактична реакция след приложението на ваксината.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката .