Състояние на продукта: Нов продукт
Парацетамолът, лекарството в лекарството, работи за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Супозиториите са особено подходящи за пациенти с лошо храносмилане и за пациенти, приемащи едновременно множество лекарства.
Лекарството се използва при болки от различен произход, като главоболие, зъбобол, мускулно-скелетни нарушения с невъзпалителен произход, бактериални и вирусни заболявания (грип), за намаляване на температурата и болезнени менструации. Повече на adcc.sk
Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1
Сложете в количката
Tweet Дял Pinterest
Подробности
PARALEN 500 SUP sup 500 mg (лента Al) 1x5 бр
Парацетамолът, лекарството в лекарството, работи за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Супозиториите са особено подходящи за пациенти с лошо храносмилане и за пациенти, приемащи едновременно множество лекарства.
Лекарството се използва при болки от различен произход, като главоболие, зъбобол, мускулно-скелетни нарушения с невъзпалителен произход, бактериални и вирусни заболявания (грип), за намаляване на температурата и болезнени менструации.
Схеми на дозиране и дозиране
Дозировката е индивидуална.
Деца 9 - 12 години (33-40 кг):
1 супозитория се дава индивидуално, тази доза може да се повтори след 6 часа. Максималната дневна доза е 4 супозитории (2000 mg парацетамол).
Юноши на възраст 12 - 15 години (40-50 кг):
1 супозитория се дава индивидуално, тази доза може да се повтори най-добре след 6 часа. Максималната дневна доза е 6 супозитории (3000 mg парацетамол). Интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 4 часа.
Възрастни и юноши над 15 години (50 кг
Листовка
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03818-Z1B 2016/00930-ZME
Писмена информация за потребителя
PARALEN 500 SUP
Прочети внимателно цялата тази листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
- Ако не се почувствате по-добре или се почувствате по-зле в рамките на 3 дни, трябва да се свържете с Вашия лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява PARALEN 500 SUP и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате PARALEN 500 SUP
3. Как да използвате PARALEN 500 SUP
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате PARALEN 500 SUP
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява PARALEN 500 SUP и за какво се използва
Парацетамолът, активното вещество в PARALEN 500 SUP, действа за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Супозиториите са особено подходящи за пациенти с лошо храносмилане и за пациенти, приемащи едновременно множество лекарства.
Супозиториите PARALEN 500 SUP се използват от възрастни, юноши и деца над 9 години (или с тегло над 33 kg) при болки от различен произход, напр. за главоболие, зъбобол, двигателна система с невъзпалителен произход, за бактериални и вирусни (грипни) заболявания, за намаляване на треска и болезнена менструация.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате PARALEN 500 SUP
Не използвайте PARALEN 500 SUP
• ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).,
• ако имате тежко чернодробно заболяване или остро чернодробно възпаление,
• ако имате кървене от ректума или възпаление на ректума (проктит),
• ако имате тежка форма на вид анемия, наречена хемолитична анемия.
Ако не сте сигурни дали това се отнася за вас, говорете с Вашия лекар.
Поради високото съдържание на лекарства, супозиториите PARALEN 500 SUP не са подходящи за деца под 9-годишна възраст или с тегло под 33 кг.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да използвате PARALEN 500 SUP, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
- имате тежко бъбречно заболяване,
- имате дефицит на ензима глюкоза-6-фосфат дехидрогеназа (наследствено заболяване, което причинява намаляване на броя на червените кръвни клетки),
- едновременно приемате лекарства, които засягат чернодробната функция,
- сте свръхчувствителни към ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Използването на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Ефектът на парацетамол (PARALEN 500 SUP) върху увреждането на черния дроб може да се появи дори при краткотрайна употреба на терапевтични дози, без предварително чернодробно увреждане.
Съобщава се за животозастрашаващи кожни реакции при употребата на лекарства, съдържащи парацетамол. Ако се появят такива признаци или симптоми (напр. Прогресиращ кожен обрив, често с мехури или лигавични лезии), спрете употребата на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако не сте сигурни дали това се отнася за вас, говорете с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт за целесъобразността на употребата на PARALEN 500 SUP супозитории с други лекарства за болка и настинка.
Не използвайте това лекарство без съвет от Вашия лекар, ако имате чернодробно заболяване и/или приемате други лекарства, съдържащи парацетамол.
Деца
Поради количеството лекарство в супозитория, това лекарство не е предназначено за деца под 9-годишна възраст или с тегло под 33 kg.
Други лекарства и PARALEN 500 SUP
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Говорете с Вашия лекар относно употребата на PARALEN 500 SUP, ако приемате:
- някои лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта (варфарин и други лекарства, които намаляват съсирването на кръвта),
- лекарства за лечение на епилепсия (глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, ламотрижин, топирамат),
- лекарства за лечение на депресия (от групата на инхибиторите на моноаминооксидазата или трицикличните антидепресанти),
- сънотворни, успокоителни и други депресанти на централната нервна система (барбитурати),
- рифампицин или изониазид (използвани за лечение на туберкулоза),
- зидовудин (използван за лечение на ХИВ инфекция и СПИН),
- антибиотици (флуклоксацилин, хлорамфеникол),
- пробенецид (за лечение на подагра),
- ацетилсалицилова киселина или други лекарства за болка и възпаление,
- колестирамин (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта),
- орални контрацептиви,
- лекарства за лечение на гадене, повръщане или стомашни язви (метоклопрамид, домперидон и пропантелин),
- лекарства и хранителни добавки, съдържащи жълт кантарион.
Ако предписвате други лекарства, кажете на Вашия лекар, че използвате PARALEN 500 SUP.
PARALEN 500 SUP и храна, напитки и алкохол
Поради начина на приложение, лекарството може да се използва независимо от приема на храна.
Консумацията на алкохолни напитки е забранена по време на лечението, тъй като може да увеличи риска от увреждане на черния дроб. Не трябва да се използва от хора, които имат проблеми с продължителната консумация на алкохол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Ако е необходимо, PARALEN 500 SUP може да се използва по време на бременност. Вземете възможно най-ниската доза за облекчаване на болката и/или температурата и я приемете за възможно най-кратко време. Ако болката и/или температурата Ви не се подобрят или ако трябва да приемате лекарството по-често, говорете с Вашия лекар.
Кърмещите жени могат да използват лекарството за 1 ден, повече от 1 ден могат да използват лекарството само със съгласието на лекар. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на краткосрочно лечение, при условие че детето се следи внимателно.
Шофиране и работа с машини
Лекарството не засяга дейности, които изискват допълнително внимание (шофиране, работа с машини, работа на височина).
3. Как да използвате PARALEN 500 SUP
Винаги използвайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Индивидуалните и максималните дневни дози според възрастта и теглото са посочени в таблицата.
Не превишавайте препоръчаната доза.
Възраст
Тегло
Еднократна доза
Макс. дневна доза
Деца
9 - 12 години
1 супозитория ПАРАЛЕН 500 СУП
(500 mg парацетамол)
4 супозитории ПАРАЛЕН 500 СУП
(2 g парацетамол)
Младежи
12-15 години
1 супозитория ПАРАЛЕН 500 СУП
(500 mg парацетамол)
6 супозитории ПАРАЛЕН 500 СУП
(3 g парацетамол)
Юноши над 15-годишна възраст и възрастни
1 супозитория ПАРАЛЕН 500 СУП
(500 mg парацетамол)
8 супозитории ПАРАЛЕН 500 СУП
(4 g парацетамол)
1-2 супозитории ПАРАЛЕН 500 СУП
(500 - 1000 mg парацетамол)
Възрастни и юноши (над 15 години) те обикновено използват 1-2 супозитории от PARALEN 500 SUP няколко пъти на ден според необходимостта на интервали от поне 4 часа. Супозиторият се вкарва в ректума.
Максималната дневна доза е 8 супозитории, най-високата единична доза е 2 супозитории (тази доза не трябва да се използва от пациенти с тегло под 50 kg).
При продължителна терапия (над 10 дни) не надвишавайте дневна доза от 5 супозитории.
Юноши на възраст от 12 до 15 години те обикновено използват 1 супозитория от PARALEN 500 SUP няколко пъти на ден, ако е необходимо, на 6-часови интервали. Ако е необходимо, интервалът може да бъде съкратен до 4 часа, като максималната дневна доза от 6 супозитории (3 g парацетамол) не трябва да се надвишава.
Деца на възраст от 9 до 12 години 1 супозитория от PARALEN 500 SUP се вкарва в ректума няколко пъти на ден при необходимост на 6-часови интервали. Ако е необходимо, интервалът може да бъде съкратен до 4 часа, докато максималната дневна доза от 4 супозитории (2 g парацетамол) не трябва да се надвишава.
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане
Говорете с Вашия лекар за коригиране на дозата, преди да използвате лекарството.
Можете да спрете лечението веднага щом отпаднат температурата или болката.
Ако симптомите (треска, болка) не отшумят или се влошат в рамките на 3 дни или се появят необичайни реакции, говорете с Вашия лекар за повторното използване на лекарството.
Не използвайте непрекъснато супозитории PARALEN 500 SUP за повече от 1 седмица без съгласието на лекаря. Ако продължителната употреба на супозиториите PARALEN 500 SUP (няколко седмици) изисква непрекъснато наблюдение от лекар.
Ако използвате повече PARALEN 500 SUP, отколкото трябва
В случай на предозиране или ако бебето случайно погълне супозиториите, веднага отидете на лекар, въпреки че няма признаци на предозиране, поради риск от тежко увреждане на черния дроб, настъпило в продължение на дълъг период от време.
Ако сте пропуснали да използвате PARALEN 500 SUP
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза веднага щом си спомните. Въпреки това, спазвайте минимален интервал от 4 часа между дозите и не използвайте повече от максималната дневна доза.
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да използвате лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
• тежка алергична реакция (ангиоедем), която причинява подуване на различни части на тялото, най-често на лицето (очите и устата), гърлото (лигавиците на дихателната система) и храносмилателната система (причинява коремни спазми),
• тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замайване, което може да доведе до шок (анафилактичен шок),
• възпалено гърло, рани в устата, внезапна висока температура,
• тежки кожни реакции - тежки кожни обриви, често с язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи), които могат да доведат до образуване на мехури и лющене на кожата.
Други възможни нежелани реакции са:
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
• алергични кожни реакции, обрив.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
Хематопоетични нарушения (промени в кръвната картина, като намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки или тромбоцитите. Те могат да се проявят като кървящи венци, кървене от носа или синини, повишена податливост към инфекции, умора, главоболие и др. ),
• стесняване на бронхите (може да се прояви със задух),
• жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Неизвестно (не може да се изчисли от наличните данни):
• увреждане на черния дроб, което може да доведе до остра чернодробна недостатъчност,
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате PARALEN 500 SUP
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и алуминиевото фолио след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ºC в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PARALEN 500 SUP
- Активното вещество е парацетамол (парацетамол) 500 mg в 1 супозитория.
- Другите съставки са: основи за супозитории H 15 и W 35.
Как изглежда PARALEN 500 SUP и какво съдържа опаковката
PARALEN 500 SUP са суспензионни супозитории от бял до леко жълтеникав торпедообразен цвят.
Предлага се в алуминиево фолио в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 5 супозитории
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производител
Зентива, к. s., U kabellovny 130, 102 37 Прага 10 - Долни Мехолупи, Чехия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2019 г.