tbl ent 15x40 mg (от HDPE)
Съдържание на листовката
ЛИСТОВКА
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
стомашно-устойчиви таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Пантопразол ratiopharm ® 40 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
3. Как да приемате Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg е селективен "инхибитор на протонната помпа". Това е лекарство, което намалява количеството киселина в стомаха. Използва се за лечение на заболявания, свързани с киселина, произведена в стомаха и червата.
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg се използва за:
Възрастни и юноши на 12 и повече години:
за лечение на рефлуксен езофагит. Възпаление на хранопровода (тръбата, която свързва гърлото със стомаха), което е придружено от връщането на киселина от стомаха.
за лечение на бактериална инфекция, причинена от Helicobacter pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия). Целта на това лечение е да убие бактериите и да намали вероятността тези язви да се върнат,
за лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника,
за лечение на синдром на Zollinger-Ellison и други състояния, при които има свръхпроизводство на стомашна киселина.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
Не приемайте Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg
ако сте алергични (свръхчувствителни) към пантопразол, соя, фъстъци или към някоя от останалите съставки на Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg (вж. точка 6)
ако сте алергични към лекарства, които съдържат други инхибитори на протонната помпа.
Обърнете специално внимание при Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg
ако имате тежки чернодробни проблеми. Ако някога сте имали чернодробни проблеми, моля, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще проверява чернодробните Ви ензими по-често, особено ако приемате Пантопразол ratiopharm ® 40 mg за дълго време. Ако чернодробните ензими се повишат, лечението трябва да бъде спряно,
ако също така трябва да приемате лекарства, наречени неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) с Пантопразол ratiopharm ® 40 mg, защото имате повишен риск от развитие на стомашни и чревни усложнения. Всеки повишен риск ще бъде оценяван според вашите лични рискови фактори, като вашата възраст (65 години и повече), анамнеза за стомашни или дванадесетопръстници или стомашно или чревно кървене.,
ако имате намалено количество витамин В12 в организма или имате рискови фактори за дефицит на витамин В12 и се лекувате дълго време с пантопразол. Както всички понижаващи киселината вещества, пантопразол може да причини намалена абсорбция на витамин В12,
Ако едновременно с пантопразол приемате и лекарство, съдържащо атазанавир (използван за лечение на ХИВ), посъветвайте се с Вашия лекар.
Ако забележите някой от следните симптоми, Незабавно уведомете Вашия лекар:
неволно отслабване,
имате затруднено преглъщане,
изглеждате бледи и се чувствате слаби (анемия),
забелязвате кръв в изпражненията,
имате тежка и/или персистираща диария, тъй като Pantoprazole ratiopharm ® 20 mg се свързва с малко увеличение на инфекциозната диария.
Вашият лекар може да реши, че се нуждаете от повече тестове, за да изключите злокачествено (злокачествено) заболяване, тъй като пантопразолът облекчава симптомите на рак и може да забави диагнозата.
Ако симптомите продължават въпреки лечението, ще се обмисли допълнително изследване.
Ако приемате Пантопразол ratiopharm ® 40 mg за дълго време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава редовно. Винаги, когато посещавате Вашия лекар, съобщавайте за нови или изключителни симптоми и обстоятелства.
Прием на други лекарства
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg може да повлияе на ефективността на други лекарства, затова информирайте Вашия лекар, ако приемате:
лекарства като кетоконазол, итраконазол и позаконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), тъй като Pantoprazole ratiopharm® 40 mg може да попречи на тези и други лекарства да работят, както и,
варфарин и фенпрокумон, които влияят на сгъстяването или изтъняването на кръвта. Може да се наложи повече тестове,
атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция).
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Няма достатъчно данни за употребата на пантопразол при бременни жени.
Съобщава се за екскреция в кърмата при хора. Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна или кърмите, приемайте това лекарство само ако Вашият лекар е убеден, че ползите от лечението за Вас надвишават рисковете за Вашето неродено или кърмено бебе.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Ако имате нежелани реакции като замаяност или замъглено зрение, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
Винаги приемайте Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Кога и как да приемате Пантопразол ratiopharm ® 40 mg?
Приемайте таблетките около 1 час преди хранене, не ги дъвчете или смачквайте и ги поглъщайте цели с малко количество вода.
Освен ако Вашият лекар не е предписал друго, обичайната доза е:
Възрастни и юноши на 12 и повече години:
За лечение на рефлуксен езофагит
Обичайната доза е една таблетка на ден. Вашият лекар може да Ви каже да увеличите дозата до 2 таблетки дневно. Продължителността на лечението на рекслукс езофагит обикновено е между 4 и 8 седмици. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще приемате Вашето лекарство.
За лечение на бактериална инфекция, причинена от бактерия Helicobacter pyloriпри пациенти с язва на дванадесетопръстника и стомаха в комбинация с два антибиотика (ерадикационна терапия)
Една таблетка два пъти дневно с две антибиотични таблетки, или амоксицилин, кларитромицин или метронидазол (или тинидазол), всяка от които се приема два пъти дневно с таблетка пантопразол. Вземете първата таблетка пантопразол 1 час преди закуска, а втората тъкан 1 час преди вечеря. Следвайте инструкциите на Вашия лекар и прочетете листовката за антибиотици. Обичайното време за лечение е една до две седмици.
За лечение на язва на стомаха и дванадесетопръстника
Обичайната доза е една таблетка на ден. След консултация с лекар, дозата може да се удвои. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще приемате Вашето лекарство. Продължителността на лечението на стомашни язви обикновено е между 4 и 8 седмици. Продължителността на лечението на язва на дванадесетопръстника обикновено е между 2 и 4 седмици.
За дългосрочно лечение на синдрома на Zollinger-Ellison и други състояния, при които има свръхпроизводство на стомашна киселина
Препоръчителната начална доза обикновено е 2 таблетки на ден.
Вземете две таблетки 1 час преди хранене. Вашият лекар може да коригира дозата Ви по-късно, в зависимост от количеството киселина, произведено в стомаха Ви. Ако Ви се предписват повече от две таблетки дневно, таблетките трябва да се приемат два пъти дневно.
Ако Вашият лекар е предписал повече от четири таблетки дневно като Вашата дневна доза, той или тя ще Ви каже точно кога ще спрете да приемате лекарството.
Специални групи пациенти
ако имате бъбречни проблеми, умерени или тежки чернодробни проблеми, не приемайте Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg за ерадикация на Helicobactera pylori,
ако имате тежки чернодробни проблеми, не приемайте повече от една таблетка пантопразол от 20 mg на ден.
деца под 12-годишна възраст: тези таблетки не са предназначени за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Ако сте приели повече пантопразол ratiopharm ® 40 mg, колкото имате
Кажете на Вашия лекар или фармацевт. Няма известни признаци на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете следващата нормална доза в обичайното време.
Ако сте спрели приема на Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg
Не спирайте приема на тези таблетки, без да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:
Много чести (засягат повече от 1 на 10 потребители)
Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)
Нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)
Редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)
Неизвестно (от наличните данни)
Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, незабавно спрете приема на тези таблетки и се обърнете към лекар или отидете до най-близкото спешно отделение:
Сериозни алергични реакции (рядка честота): подуване на езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, копривна треска, затруднено дишане, алергичен оток на лицето (оток на Квинке/ангиоедем), силно замайване с много ускорен сърдечен ритъм и силно изпотяване,
Тежки кожни реакции (с неизвестна честота): мехури по кожата и бързо влошаване на общото състояние, ерозия (включително леко кървене) на роговицата, носа, устата/устните или гениталиите (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, мултиформен еритем) и свръхчувствителност към светлина.
Други сериозни състояния (с неизвестна честота): пожълтяване на кожата или бялото на очите (тежко увреждане на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, увеличени бъбреци, понякога с болезнено уриниране и болки в кръста (тежко възпаление на бъбреците).
Други нежелани реакции са:
Нечести (засяга 1 до 10 потребители на 1000)
главоболие; виене на свят; диария; гадене; повръщане; инфлация и метеоризъм (ветрове); задръстване; суха уста; коремна болка и дискомфорт; кожен обрив; обрив, изригвания; сърбеж; чувство на слабост; чувство на изтощение или общо неразположение; нарушения на съня.
Редки (засяга 1 до 10 потребители на 10 000)
нарушения на зрението като замъглено зрение; кошери; кокалче; болка мускули; промени в теглото; повишена телесна температура; подуване на крайниците (периферен оток); алергични реакции; депресия; уголемяване на гърдите при мъжете.
Много рядко (засяга по-малко от 1 потребител на 10 000)
Неизвестно (от наличните данни)
халюцинации; объркване (особено при пациенти с анамнеза за тези симптоми); намалени нива на натрий в кръвта.
Нежелани реакции, открити при кръвни тестове:
Нечести (засяга 1 до 10 потребители на 1000)
повишаване на чернодробните ензими.
Редки (засяга 1 до 10 потребители на 10 000)
повишаване на нивата на билирубин; увеличаване на мазнините в кръвта.
Много рядко (засяга по-малко от 1 потребител на 10 000)
намален брой тромбоцити, което може да причини по-често кървене или натъртване от обикновено, намален брой на белите кръвни клетки, което може да доведе до по-чести инфекции.
Соевият лецитин може много рядко да причини алергични реакции.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля,
които не са споменати в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Пантопразол ratiopharm ® 40 mg
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
За таблетки, опаковани в пластмасови бутилки: Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg трябва да се използва в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво представлява Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg съдържа
Активното вещество е пантопразол.
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сескихидрат).
Другите съставки са:
Малтитол (Е 965), кросповидон тип В, кроскармелоза натрий, натриев карбонат, безводен (Е 500), калциев стеарат.
Поливинилов алкохол, талк (Е 553b), титанов диоксид (Е 171), макрогол 3350, соев лецитин (Е 322), жълт железен оксид (Е 172), натриев карбонат, безводен (Е 500), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), полисорбат 80, натриев лаурил сулфат, триетил цитрат (Е 1505).
Как изглежда Pantoprazol ratiopharm ® 40 mg и опаковка
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg са овални, жълти стомашно-устойчиви таблетки.
Пантопразол ratiopharm ® 40 mg се предлага в блистерни опаковки от 7, 14, 15, 28, 30, 30 x 1, 56, 60, 98, 100, 120 стомашно-устойчиви таблетки и в бутилки от 7, 14, 15, 28, 30, 30 х 1, 56, 60, 100, 120 стомашно-устойчиви таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Федерална република Германия
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Федерална република Германия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Братислава, Словашка република,
Тел.: 02/5726 7911
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Германия: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Австрия: Panprabene 40 mg magensaftresistente Tabletten
Белгия: съотношение на пантопразол 40 mg, гастроинтестинални супресанти
Дания: Пантопразол ratiopharm 40 mg ентеротаблет
Естония: Pantoprazole-ratiopharm 40 mg
Испания: Pantoprazole Tiefenbacher 40 mg comprimidos gastroresistente EFG
Финландия: Giasemin 40 mg enterotabletti
Франция: Pantoprazole ratiopharm ® 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Унгария: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg таблетка gyomornedv-ellenálló
Италия: Pantoprazolo ratiopharm 40 mg compressse gastroresistenti
Литва: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg таблетки skrandyje neirios
Люксембург: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg magensaftresistente Tabletten
Латвия: Pantoprazol-ratiopharm 40 mg zarnās šķīstošās tabletes
Холандия: Pantoprazole ratiopharm 40 mg, maagsapresistente tabletten
Норвегия: Pantoprazole ratiopharm 40 mg enterotablett
Румъния: Pantoprazol ratiopharm 40 mg comprimat Gastrorezistente
Словашка република: Pantoprazole ratiopharm 40 mg
Швеция: Пантопразол ratiopharm 40 mg ентеротаблет
Обединено кралство: Пантопразол 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Тази листовка е одобрена за последно през ноември 2010 г.