tbl ent 200x 20 000
Съдържание на листовката
Одобрен текст към решението за промяната, идентификационен номер: 2012/05147
ЛИСТОВКА
Пангрол ® 20 000
Прочети внимателно пълна листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Това лекарство се отпуска без рецепта. Все пак трябва да приемате Пангрол 20 000 с повишено внимание, за да постигнете най-добри резултати.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ако симптомите Ви не се подобрят или влошат, трябва да посетите лекар.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Пангрол 20 000 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пангрол 20 000
3. Как да приемате Пангрол 20 000
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Пангрол 20 000
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Пангрол 20 000 и за какво се използва
Пангрол 20 000 съдържа панкреатични ензими, участващи в храносмилането на храната в тънките черва (панкреатични ензими).
Pangrol 20 000 се използва за:
проблеми с храносмилането поради нарушено производство и освобождаване на храносмилателни ензими на панкреаса (напр. при възпаление на панкреаса, муковисцидоза)
състояния, при които част от стомаха и тънките черва са били отстранени хирургично, функционално ускорено преминаване през червата, нарушения на черния дроб/жлъчния мехур, храносмилателни проблеми (диспепсия) със загуба на апетит, гаргара, диария
консумация на трудно смилаеми, зеленчукови, мазни или необичайни храни.
Pangrol 20,000 е подходящ и за отстраняване на газове от червата преди образни диагностични тестове (рентгенови или ултразвукови) за метеоризъм и подуване на корема в резултат на гореспоменатите храносмилателни проблеми.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Пангрол 20 000
Не приемайте Пангрол 20 000
- ако сте алергични към панкреатин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- при остро възпаление или в остра фаза на хронично възпаление на панкреаса при напълно развито заболяване. Въпреки това, след като състоянието се подобри, случайната употреба може да бъде полезна във фазата на диета, докато функцията на панкреаса е очевидно все още намалена.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Пангрол 20 000.
- Със симптоми, подобни на симптоми на чревна непроходимост.
При пациенти с муковисцидоза чревната непроходимост е известно усложнение. Възможността за стесняване на червата трябва да се има предвид при наличие на симптоми на чревна обструкция.
- Пангрол 20 000 съдържа активни ензими, които при разтваряне в устната кухина, като дъвчене, могат да доведат до увреждане на лигавиците (образуване на язви по лигавиците). Ето защо е важно да погълнете таблетката Pangrol 20 000 цяла.
Други лекарства и Pangrol 20 000
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства.
Абсорбцията на фолиева киселина може да бъде намалена чрез употребата на лекарства, съдържащи панкреатин, което означава, че може да е необходима допълнителна фолиева киселина.
Ефектът на лекарства за понижаване на кръвната захар (перорални антидиабетни средства), акарбоза и миглитол може да бъде отслабен при едновременната употреба на Пангрол 20 000.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.,
Pangrol 20 000 може да се използва по време на бременност и кърмене след консултация с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Pangrol 20 000 не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Pangrol 20 000
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Пангрол 20 000.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Pangrol 20 000
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Целта на лечението с Pangrol 20 000 е да се постигне или поддържа нормално телесно тегло и да се нормализира честотата и консистенцията на изпражненията.
Дозата зависи от тежестта на панкреатичната недостатъчност, както и от храносмилателната наличност на използвания продукт.
Препоръчителната доза липаза на хранене е 20 000 - 40 000 Ph. Евро. U.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Освен ако не е предписано друго от Вашия лекар, се препоръчва доза от 1-2 таблетки по време на хранене (еквивалентно на 20 000-40 000 Ph. Eur. U. липаза с едно хранене). Необходимата доза може да е по-висока. Дозата може да се увеличи само след консултация и под наблюдението на лекар, за да се подобрят симптомите на заболяването (мазнини в изпражненията, болки в стомаха). Дневната доза не трябва да надвишава 15 000 - 20 000 липазни единици/kg телесно тегло.
Употреба при деца и юноши
Дозата за деца се определя от лекар.
Пангрол 20 000 трябва да се поглъща цял с много течности по време на хранене.
Продължителността на лечението с Pangrol 20 000 зависи от хода на заболяването и се определя от Вашия лекар.
Моля, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако имате впечатлението, че ефектът на Пангрол 20 000 е твърде силен или твърде слаб.
Ако сте приели повече Pangrol 20 000, колкото имате
Дозата Pangrol 20 000 също може да бъде значително по-висока от препоръчаната доза. Не се очакват вредни ефекти.
Ако сте пропуснали да приемете Пангрол 20 000
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Пангрол 20 000
Ако спрете лечението с Пангрол 20 000 по-рано или ако спрете лечението, тогава не се очаква да настъпи желаният ефект от лечението или състоянието Ви на „лошо храносмилане“ отново ще се влоши.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции или симптоми, за които трябва да внимавате, ако ги изпитате
Ако получите някоя от изброените по-долу нежелани реакции, спрете приема на Пангрол 20 000 и потърсете лекар възможно най-скоро.
Много редки нежелани реакции (срещащи се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
Стомах и храносмилателен тракт: стесняване на червата се наблюдава при пациенти с муковисцидоза след прием на високи дози панкреатин .
Съобщава се за алергични стомашно-чревни реакции (като диария, стомашно разстройство и гадене) при панкреатин (Pangrol 20 000).
Имунната система: Съобщава се за реакции на свръхчувствителност от ранен тип (като обрив, кихане, сълзене, задух в бронхите) след поглъщане на панкреатин.
Поява странични ефекти неизвестен (не може да бъде определен от наличните данни):
Бъбреци и пикочни пътища
Повишена екскреция на пикочна киселина с урината може да се появи при пациенти с муковисцидоза, особено когато се приемат високи дози панкреатин. Ако страдате от муковисцидоза, Вашият лекар ще следи отделянето на пикочна киселина с урината, за да предотврати образуването на пикочни камъни.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Пангрол 20 000
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво Pangrol 20 000 съдържа
Всяка стомашно-устойчива таблетка съдържа (200-266,67 mg) панкреатин (от свински панкреас) с активност на
липаза 20 000 Ph. Евро. U.
амилаза 12 000 Ph. Евро. U.
протеаза 900 Ph. Евро. U.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кросповидон, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Ph Eur) (растителен), хипромелоза, метакрилова киселина/етилакрилатен съполимер (1: 1) 30%, триетил цитрат, талк, метилцелулозна емулсия сорбинова киселина (Ph Eur), вода, макрогол 6000, натриева кармелоза, полисорбат 80 (растителен), титанов диоксид (Е 171), ванилов аромат, бергамотов силициев диоксид
Как изглежда Пангрол 20 000 и какво съдържа опаковката
Бели до светлосиви кръгли, леко изпъкнали таблетки.
50, 100 и 200 таблетки
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Glienicker Weg 125
Тази листовка е актуализирана за последно на 10/2012.