Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
PABAL се използва за лечение на току-що родили жени чрез цезарово сечение.
PABAL се използва за лечение на току-що родили жени чрез цезарово сечение. При някои жени свиването (свиването) на матката след цезарово сечение не се случва достатъчно бързо. Това увеличава вероятността те да кървят повече от нормалното. ПАБАЛ
стимулират матката да се свива, като по този начин намалява риска от кървене. Активната съставка в PABAL е карбетоцин. Подобно е на вещество, наречено окситоцин, което се образува в организма по естествен начин, за да предизвика маточни контракции по време на раждането. Повече на adcc.sk
Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2014/03816-ZME
Писмена информация за потребителя
100 микрограма/ml инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви се инжектира PABAL, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, акушерка или медицинска сестра.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, акушерка или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява PABAL и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да получите PABAL
3. Как се дава PABAL
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате PABAL
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Не.o е PABAL и за какво се използва
PABAL се използва за лечение на току-що родили жени чрез цезарово сечение.
При някои жени матката не се свива достатъчно бързо след цезарово сечение, което увеличава вероятността от повече кървене от нормалното. PABAL кара матката да се свива, намалявайки риска от кървене.
Активното вещество в PABAL е карбетоцин. Това е подобно на окситоцин вещество, което се образува естествено в тялото, за да предизвика маточни контракции по време на раждането.
2. Какво трябва да знаете предварително, както ти дават ПАБАЛ
PABAL не трябва да се дава преди раждането на бебето.
Преди да Ви бъде приложен PABAL, Вашият лекар трябва да знае общото Ви здравословно състояние. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако развиете някакви нови симптоми по време на лечението с PABAL.
PABAL не трябва да се използва
ако сте алергични към карбетоцин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате чернодробно или бъбречно заболяване.
ако имате прееклампсия (високо кръвно налягане по време на бременност) или еклампсия (отравяне с кръв по време на бременност).
ако имате някакво сериозно сърдечно заболяване.
ако имате епилепсия.
ако някога сте имали алергична реакция към окситоцин (обикновено се прилага като капки или като инжекция по време на или след раждането).
Ако някое от горните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Лекарите трябва да бъдат особено внимателни, когато използват PABAL
ако страдате от мигрена.
ако имате проблеми със сърцето или кръвообращението (напр. високо кръвно налягане).
ако имате някакъв друг здравословен проблем.
Ако някое от горните се отнася за Вас, кажете на Вашия лекар.
Други лекарства и PABAL
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Бременност и кърмене
PABAL не трябва да се използва по време на бременност, но може да се прилага чрез цезарово сечение след раждането. Доказано е, че малко количество карбетоцин преминава от кърмата на кърмещата майка в кърмата, но се смята, че се разгражда в червата на бебето.
3. Aкогато се дава PABAL
PABAL се прилага като инжекция във вена веднага след раждането на бебе чрез цезарово сечение под епидурална или спинална анестезия. Дозата е един флакон (100 микрограма).
Ако получиte много повече PABAL, отколкото имате
Ако случайно получите много повече PABAL, матката ви може да се свие толкова силно, че ще бъде повредена или кърви обилно. Може също да страдате от сънливост, апатия и главоболие, причинени от натрупването на вода в тялото. Ако това се случи, те ще ви лекуват с други лекарства и, ако е необходимо, с операция.
4. Мстранични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Много чести нежелани реакции могат да засегнат поне 10 от 100 жени, на които е даден PABAL. Те включват:
зачервяване (зачервяване на кожата)
ниско кръвно налягане
Други нежелани реакции, които могат да засегнат 1 до 10 на всеки 100 жени, включват:
болки в гърба или гърдите
метален вкус в устата
Понякога някои жени могат да получат учестен пулс или изпотяване.
PABAL може да доведе до натрупване на вода в тялото ви, което може да доведе до сънливост, апатия и главоболие.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, акушерка или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ПАБАЛ
Съхранявайте флаконите PABAL във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина. Да не се съхранява над 30 ° C. Не замразявайте.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и флакона след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PABAL
Активното вещество е карбетоцин. 1 милилитър съдържа 100 микрограма карбетоцин.
Другите съставки са L-метионин, янтарна киселина, манитол, натриев хидроксид и вода за инжекции.
Как изглежда PABAL и какво съдържа опаковката
PABAL е бистър, безцветен инжекционен разтвор във вена. Предлага се в опаковки, съдържащи пет флакона от 1 ml.
PABAL може да се използва само в добре оборудвани специализирани родилни отделения.
Притежател на решението за регистрация
252 42 Йесенице край Прага
Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Белгия, Дания, Естония, Финландия, Франция, Гърция, Холандия, Ирландия, Исландия, Литва, Люксембург, Унгария, Германия, Норвегия, Полша, Португалия, Австрия, Швеция, Обединеното кралство: PABAL
Чехия, Италия: DURATOCIN
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
FERRING Словакия s.r.o.
BC Аруба, Galvaniho 7/D
821 04 Братислава
Тел: + 421 2 54 416 010
Факс: + 421 2 54 411 770
Тази листовка е актуализирана за последен път през май 2015 г..