NovoSeven 1 mg (50KIU) прах и разтворител plv iol (medicine.inj.skl. + адаптер) 1x1 mg + разтворител, 1x1 комплект

Описание и предназначение

Лекарството е фактор на кръвосъсирването. Той действа чрез образуване на кръвен съсирек на мястото на кървене, когато собствените фактори на кръвосъсирването не работят.

Използва се за лечение на състояния на кървене и за предотвратяване на прекомерно кървене след операция или друго важно лечение. Ранното лечение с лекарството намалява количеството и продължителността на кървенето. Действа при всички видове кървене, включително кървене в ставите. Използва се при хора:

• с вродена хемофилия, ако те обикновено не реагират на лечение с фактори VIII или IX
• с придобита хемофилия
• с дефицит на фактор VII
• с тромбастения на Glanzmann (нарушение на кървенето), ако състоянието не може да бъде ефективно лекувано с кръвопреливане на тромбоцити.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Хемофилия А или В с инхибитори или където се очаква висок анамнестичен отговор:
Лекарството трябва да се дава възможно най-скоро след началото на кървенето. Препоръчителната начална доза, която се прилага като iv. болус инжекция е 90/g/kg телесно тегло. Впоследствие първоначалната доза може да се повтори при следващи инжекции. Продължителността на лечението и интервалите между инжекциите ще варират в зависимост от тежестта на кървенето, инвазивните процедури или извършената операция.
При педиатрични пациенти може да са необходими по-високи дози rFVIIa, за да се постигнат същите плазмени концентрации като при възрастни пациенти.
Дозови интервали:
Първоначално 2-3 часа, докато кървенето спре. Ако лечението трябва да продължи, дозовите интервали могат да се увеличават постепенно, докато се постигне истинска хемостаза, на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, докато състоянието изисква това.

Леко до умерено кървене (включително домашно лечение):
Доказано е, че ранното приложение е ефективно при лечението на леко и умерено кървене в ставите, мускулите и лигавиците. Могат да се препоръчат два режима на дозиране:
1) 2-3 инжекции с 90/g/kg телесно тегло, направени на интервали от 3 часа. Ако е необходимо допълнително лечение, може да се даде допълнителна доза от 90/g/kg телесно тегло.
2) 1 инжекция от 270/g/kg телесно тегло. Продължителността на домашното лечение не трябва да надвишава 24 часа.

Силно кървене:
Препоръчителната начална доза е 90/g/kg телесно тегло. Следващите дози зависят от вида и степента на кървене. Честотата на приложение след първоначалното приложение е на всеки 2 часа, до клинично подобрение. Ако е показано непрекъснато лечение, интервалът на приложение може да бъде удължен до 3 часа в продължение на 1-2 дни. След това интервалът може да бъде увеличен на всеки 4, 6, 8 и 12 часа, докато състоянието изисква това. При по-тежки случаи на кървене може да се наложи лечение в продължение на 2-3 седмици, но ако е клинично обосновано и по-дълго.

Инвазивна процедура/операция:
Начална доза от 90 µg/kg телесно тегло трябва да се даде непосредствено преди процедурата. Дозата трябва да се повтори след 2 часа и след това на всеки 2-3 часа в продължение на 24-48 часа. За по-тежка операция дозата трябва да се дава на интервали от 2-4 часа в продължение на 6-7 дни. Интервалът на дозиране може да бъде удължен до 6-8 часа, а времето на дозиране може да бъде удължено с 2 седмици. Пациентите, претърпели голяма операция, могат да бъдат лекувани до 2-3 седмици след зарастването на раната.

Придобити хемофилия:
Лекарството трябва да се дава възможно най-скоро след началото на кървенето. Препоръчителната начална доза, дадена i.v. болус инжекция е 90/g/kg телесно тегло. Ако е необходимо допълнително приложение след първоначалната доза, то може да бъде приложено. Продължителността на лечението и интервалите между прилаганията ще варират в зависимост от тежестта на кървенето, инвазивните методи или операцията. Началният интервал на дозиране трябва да бъде 2-3 часа. Ако се постигне хемостаза, интервалът на дозиране може да се удължи на всеки 4, 6, 8 или 12 часа.

Дефицит на фактор VII:
Препоръчителният диапазон на дозата за възрастни и деца за лечение на кървене и за предотвратяване на кървене при пациенти, подложени на операция или инвазивни процедури, е 15-30 μg/kg телесно тегло на всеки 4-6 часа, докато се постигне хемостаза. Дозата и честотата на инжектиране трябва да се коригират индивидуално.

Тромбастения на Glanzmann:
Препоръчителният диапазон на дозата за лечение на кървене и за предотвратяване на кървене при пациенти, подложени на операция или инвазивни процедури, е 90 (g (диапазон 80-120 µg) на kg телесно тегло за период от 2 часа (1,5-2,5 часа). Трябва да се дадат поне 3 дози, за да се гарантира поддържането на хемостазата. Препоръчителният начин на приложение е болусна инжекция.

Начин на употреба

Инструкции за разтваряне на лекарствения продукт преди приложение са дадени в КХП, точка 6.6. Разтворът се прилага като интравенозна (iv) болусна инжекция за 2-5 минути.

Внимание

Лечението трябва да започне от лекар, който има опит в лечението на хемофилия и/или нарушения на кървенето.
Продуктът не трябва да се смесва с инфузионни разтвори или да се прилага на капки чрез инфузия.
Като предпазна мярка е препоръчително да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
Не е известно дали rFVIIa се екскретира в кърмата. Ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за майката трябва да се вземат предвид при вземане на решение дали да се продължи/прекрати кърменето или да се продължи/прекрати лечението.
Прахът и разтворителят се съхраняват при температура не по-висока от 25 ° C, защитени от светлина. Не замразявайте. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтваряне. Ако не се използва незабавно, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са по-дълги от 24 часа при 2-8 ° C, освен когато се разтварят при контролирани и одобрени асептични условия. Разтвореният разтвор трябва да се съхранява във флакони.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Сериозни странични ефекти
Редки (могат да се появят при по-малко от 1 на 1000 дози)
• Алергични, свръхчувствителни или анафилактични реакции. Проявите могат да включват: кожен обрив, сърбеж, зачервяване. още>

• Николай Фоменко биография
• NUXE Чудо-масло Huile Prodigieuse RICHE 100 мл
• Никой не се ражда като Божие дете
• Често задавани въпроси Щъркели
• NW Family Wellness Center, LLC Играе онлайн Kas; Новолуние; ch Игри Безплатно; Kas онлайн прегледи; n a v