Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
Одобрен текст за решение за промяна, регистрационен номер: 2013/06031
Писмена информация за потребителя
MINIDIAB
5 mg таблетки
глипизид
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
-Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Minidiab и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Minidiab
3. Как да приемате Minidiab
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Minidiab
6. Съдържание на пакета и друга информация
1. Какво представлява Minidiab и за какво се използва
Minidiab принадлежи към група лекарства, наречени производни на сулфониурея.
Minidiab се използва за лечение на захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим). Помага чрез намаляване на кръвната захар (глюкоза), когато диетата и физическата активност не са достатъчни за контрол на кръвната захар.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Minidiab
Не приемайте Minidiab
ако сте алергични (свръхчувствителни) към глипизид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате захарен диабет тип 1 (зависим от инсулин)
ако имате повишени нива на кетонни тела и захар в урината (диабетна кетоацидоза)
ако страдате от епизоди на безсъзнание (диабетна кома)
Предупреждения и предпазни мерки
Minidiab може да причини тежка хипогликемия (ниска кръвна захар), което може да доведе до кома и може да изисква хоспитализация. Редовният, ранен прием на захари е важен за предотвратяване на епизоди на хипогликемия, които се появяват с по-късен от обичайния прием на храна, или с недостатъчен прием на храна, или с небалансиран прием на захар.
Вашият лекар ще Ви разкаже за рисковете от хипогликемия, нейните симптоми, лечение и условията, които правят по-вероятно появата. Също така ще ви научи за ползите от Minidiab, както и за алтернативни лечения, значението на спазването на диетичните указания, редовна програма за упражнения и редовно изследване на кръвната захар.
Преди да приемете Minidiab, кажете на Вашия лекар:
ако имате дефицит на ензима G6PD (заболяване, което причинява увреждане на червените кръвни клетки)
ако имате нарушена бъбречна и чернодробна функция
ако сте изложени на стрес, като треска, нараняване, инфекция или операция. В такива случаи може да се наложи лечението с Minidiab да се прекрати и да се приложи инсулин.
Трябва редовно да се следи нивото на кръвната захар.
Употреба при деца
Безопасността и ефикасността не са установени.
Други лекарства и Minidiab
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ако приемате Minidiab, имайте предвид, че следните лекарства могат да понижат кръвната Ви захар:
миконазол, флуконазол, вориконазол (лекарства, използвани при гъбични инфекции)
нестероидни противовъзпалителни лекарства (напр. фенилбутазон, използван при ставни заболявания)
ацетилсалицилова киселина (лекарство за болка и треска)
бета-блокери (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или болка в гърдите)
инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане)
Антагонисти на Н2 рецептора (напр. Циметидин, използван при заболявания на храносмилателния тракт)
сулфонамиди или хлорамфеникол (лекарства, използвани за лечение на бактериални инфекции)
пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра)
кумарини (напр. варфарин, използван за предотвратяване на наранявания на кръвта)
Следните лекарства могат да повишат кръвната захар:
хлорпромазин (лекарство, използвано за лечение на психични състояния)
кортикостероиди (лекарства, използвани за намаляване на възпалението)
лекарства за астма (напр. ритодрин, салбутамол, тербуталин)
тиазиди и други диуретици (дехидратации)
продукти на щитовидната жлеза (лекарства, използвани при пациенти с ниско производство на хормони на щитовидната жлеза)
хормонални лекарства (естрогени, прогестагени), включително орални контрацептиви
фенитоин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия)
никотинова киселина (използва се като добавка за понижаване на холестерола и регулиране нивата на мазнини)
блокери на калциевите канали (лекарства, използвани при проблеми със сърдечния ритъм)
изониазид (лекарство, използвано за лечение на туберкулоза)
Минидиаб и храна, напитки и алкохол
Minidiab трябва да се приема приблизително 30 минути преди хранене, за да се намали постпрандиалната хипергликемия.
Алкохолът може да увеличи хипогликемичната реакция, което може да доведе до хипогликемична кома.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Бременност
Minidiab трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. Ако Minidiab се използва по време на бременност, това лечение трябва да се прекрати поне един месец преди очакваната дата на раждането.
Кърмене
Не е известно дали глипизид се екскретира в кърмата.
Шофиране и работа с машини
Ефектът на Minidiab върху способността за шофиране и работа с машини не е проучен. Симптомите на хипогликемия трябва да се имат предвид при шофиране или работа с машини.
Minidiab съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Minidiab
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната начална доза е 5 mg/ден, приета преди закуска или обяд. Пациенти в напреднала възраст и други пациенти с риск от хипогликемия могат да започнат с доза от 2,5 mg. Корекцията на дозата трябва да се извършва постепенно, тъй като дозата се увеличава с 2,5 mg или 5 mg в зависимост от промяната в кръвната захар. Между коригирането на дозата трябва да изминат поне няколко дни.
Максималната препоръчителна единична доза е 15 mg. Ако не е достатъчно ефективен, дневната доза може да бъде разделена. Общата дневна доза над 15 mg трябва да бъде разделена. Пациентите обикновено могат да бъдат стабилизирани в доза, варираща от 2,5 mg до 30 mg на ден. Максималната препоръчителна дневна доза е 40 mg.
Пациенти в напреднала възраст и с висок риск
За намаляване на риска от хипогликемия при пациенти в риск, включително възрастни хора, изтощени, недохранени,.
Пациенти, приемащи инсулин
Пациентите със захарен диабет тип 2, приемащи инсулин, могат безопасно да преминат към Minidiab. Ако преминете от инсулин към Minidab, Вашият лекар ще вземе предвид всички общи препоръки.
Пациенти, приемащи други перорални лекарства, които понижават кръвната захар
Ако преминете от друга сулфонилурейна киселина към Minidiab, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно за възможна хипогликемия в продължение на 1-2 седмици.
Ако сте приели повече Minidiab, отколкото трябва
Ако сте приели повече от необходимата доза Minidiab, потърсете медицинска помощ. Може да изпитате хипогликемия и симптомите й да са леки до тежки.
Ако сте пропуснали да приемете Minidiab
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Minidiab
Вземете това лекарство толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Не спирайте приема на лекарството, без да се консултирате с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при Minidiab:
Чести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
необичайно ниска кръвна захар (хипогликемия)
гадене, диария, болка в горната част на корема, коремна болка
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души)
виене на свят, сънливост, треперене
замъглено зрение
повръщане
холестатична жълтеница
екзема
Неизвестни нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)
намален брой на белите кръвни клетки (агранулоцитоза), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения), намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), анемия, причинена от разграждането на червените кръвни клетки (хемолитична анемия), намален брой кръвни клетки в кръвта (панцитопения)
намалени нива на натрий в кръвта
объркване
главоболие
двойно виждане, зрително увреждане, зрително увреждане
задръстване
чернодробна дисфункция, жълтеница
алергични кожни реакции, остър дерматит, морбилиформен обрив, макулопапулозен обрив, уртикария, сърбеж, кожна реакция поради чувствителност към светлина
неостра порфирия (метаболитно нарушение на кръвта)
гадене
повишаване на AST (аспартат аминотрансфераза), повишаване на LDH в кръвта (лактат дехидрогеназа), повишаване на алкалната фосфатаза, повишаване на уреята в кръвта, повишаване на креатинина в кръвта
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Minidiab
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на пакета и друга информация
Какво съдържа Minidiab
Активното вещество е глипизид. Всяка таблетка съдържа 5 mg глипизид.
Другите съставки са лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, стеаринова киселина.
Как изглежда Minidiab и какво съдържа опаковката
Таблетките с делителна черта се доставят в PVC/Al блистер, опакован в хартиена кутия.
Размер на опаковката: 30 или 75 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Pfizer Europe MA EEIG
Сандвич, Кент CT13 9NJ
Великобритания
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2014 г.