Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
MERIONAL® се използва при жени и мъже за лечение на безплодие в следните случаи:
Жени: ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници PCOD) при жени, които не се повлияват от лечение с кломифен цитрат.
Контролирана хиперстимулация на яйчниците за индуциране на растежа на множество фоликули при пациенти по време на ART (асистирани репродуктивни технологии), като напр. IVF (ин витро оплождане) *.
Мъже: за стимулиране на сперматогенезата при мъже, които имат вроден или хипогонадотропен хипогонадизъм с едновременно лечение с човешки хорион гонадотропин (hCG). Повече на adcc.sk
Информация за продукта
| Код на продукта: | 128239 |
| EAN код: | 7680527030389 |
| Код на ŠUKL: | 43728 |
Приложение №. 3 към уведомлението за промяна в регистрацията, id. 2011/08638
Писмена информация за потребителя
Име на лекарството
MERIONAL HPLH 75 IU
МЕРИОНАЛЕН HPLH 150 IU
Доза от
Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Притежател на решението за регистрация
IBSA Slovakia s.r.o., Братислава, Словашка република
Производител:
IBSA Institut Biochimique SA, Лугано, Швейцария
Един флакон MERIONAL HPLH 75 IU съдържа:
Лекарство:
менотропин (човешки фоликулостимулиращ хормон FSH и лутеинизиращ хормон LH) 75 IU
Един флакон MERIONAL HPLH 150 IU съдържа:
Лекарство:
менотропин (човешки фоликулостимулиращ хормон FSH и лутеинизиращ хормон LH) 150 IU
Помощни вещества:
Прах: манитол
Разтворител: изотоничен разтвор на натриев хлорид 9 g/l
Фармакотерапевтична група
Хормон
Характеристики
MERIONAL HPLH е човешки менопаузален гонадотропин (човешки фоликулостимулиращ хормон FSH и лутеинизиращ хормон LH). LH активността може да се увеличи чрез добавяне на hCG, за да се постигне съотношение 1: 1 на FSH към LH активности.
Основен ефект:
Жени: стимулиране на развитието на масов фоликул при пациенти по време на АРТ (асистирани репродуктивни технологии)
Мъже: стимулиране на сперматогенезата с едновременно лечение на hCG (човешки хорион гонадотропин).
MERIONAL HPLH се използва при жени и мъже за лечение на безплодие в следните случаи:
Жени: ановулация (включително синдром на поликистозните яйчници PCOD) при жени, които не се повлияват от лечение с кломифен цитрат.
Контролирана хиперстимулация на яйчниците за индуциране на растежа на множество фоликули при пациенти по време на ART (асистирани репродуктивни технологии), като напр. IVF (ин витро оплождане) *.
Мъже: за стимулиране на сперматогенезата при мъже, които имат вроден или хипогонадотрофичен хипогонадизъм с едновременна терапия с човешки хорионгонадотропин (hCG).
* (ПОДАРЪК) интрабуларен трансфер на гамети
(ZIFT) пренос на интрабуларна зигота
Противопоказания
MERIONAL HPLH е противопоказан при пациенти с:
Свръхчувствителност към hMG или към някое от помощните вещества
Тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза и при пациенти, които имат:
- уголемяване на яйчниците или киста, което не се дължи на синдрома на поликистозните яйчници
- гинекологично кървене с неизвестна причина
- рак на яйчниците, матката или гърдата
Неблагоприятни ефекти
Жени:
Многоплодна бременност
Многоплодната бременност, особено в по-голям брой, носи повишен риск от неблагоприятни последици за майката, а също и в перинаталния период.
При пациенти, подложени на лечение за индукция на овулация с MERIONAL HPLH, честотата на многоплодни бременности се увеличава в сравнение с естественото зачеване. Повечето многобройни концепции са близнаци. Препоръчва се внимателно проследяване на отговора на яйчниците, за да се сведе до минимум рискът от многоплодна бременност.
При пациентите, подложени на ART лечение, рискът от многоплодна бременност е свързан главно с броя на поставените ембриони, тяхното качество и възрастта на пациентите.
Пациентите трябва да бъдат уведомени за риска от многоплодна бременност преди започване на лечението.
Аборт
Честотата на спонтанен аборт или аборт при свръхбройни ембриони е по-висока при пациенти, подложени на стимулация на фоликуларното развитие за индуциране на овулация или ART, отколкото при общата популация.
Извънматочна бременност
Жените с анамнеза за туберкулозно заболяване са изложени на риск от извънматочна бременност, независимо дали зачеването е било спонтанно или в резултат на лечение на безплодие. Честотата на извънматочна бременност след лечение с IVF е 2-5% в сравнение с 1-1,5% в общата популация.
Тумори на гениталиите
При жени, подложени на различни лекарствени терапии поради безплодие, както доброкачествени, така и злокачествени туморни промени в яйчниците и.
в други генитални органи. Не е известно дали лечението с гонадотропин увеличава честотата
тези тумори при безплодни жени.
Нарушения на развитието
При асистираните репродуктивни техники рискът от вродени малформации може да бъде по-голям
както в случая на спонтанно зачеване. Предполагаемата причина е разликата в бременността
с по-голям брой плодове и характеристики на бащата (възраст, характеристики на сперматозоидите).
Тромбоемболични събития
При пациенти с типични рискови фактори за тромбоемболични събития, като фамилна анамнеза, лечението с гонадотропин може да увеличи риска още повече. При тези пациенти трябва да се имат предвид ползите и рисковете от лечението с гонадотропин. Трябва обаче да се отбележи, че самата бременност носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Лечение на мъже
Повишените нива на ендогенен FSH показват първично тестикуларно разстройство. Тези пациенти не се повлияват от лечението с MERIONAL HPLH/hCG.
Анализът на сперматозоидите се препоръчва 4-6 месеца след началото на лечението, за да се определи отговорът.
MERIONAL HPLH не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Внимание
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.
Разтвореният разтвор трябва да се използва незабавно. Всяко неизползвано решение трябва да се изхвърли.
Разтвореният разтвор не трябва да се използва, ако съдържа частици или не е чист.
Опаковане
Размери на опаковката: 1 или 10 флакона с прах със съответния брой ампули с разтворител.
Съхранение
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте в оригиналната опаковка.
Дата на последната редакция на текста
Март 2012 г.