tbl flm 90x10 mg (близ. Al/Al)

Съдържание на листовката

ЛИСТОВКА

филмирани

Лале 10 mg филмирани таблетки

Лале 20 mg филмирани таблетки

Лале 40 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Ще разберете в тази листовка:

1. Какво е лале и за какво се използва

2. Преди да вземете Tulip

3. Как да приемате Лале

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате лале

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА Лалето и ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Лалето принадлежи към група лекарства, известни като статини, които са липидо-модифициращи лекарства.

Лалето се използва за понижаване на липидите, известни като холестерол и триацилглицероли, в кръвта, освен ако диетата с ограничено съдържание на мазнини и промените в начина на живот не са довели до достатъчен ефект. Ако имате повишен риск от развитие на сърдечни заболявания, Tulip също може да се използва за намаляване на такъв риск, дори когато нивата на холестерола ви са нормални. По време на лечението трябва да продължите стандартната си диета за понижаване на холестерола.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Лале

Не приемайте Лале

- ако сте свръхчувствителни (алергични) към Tulip или някое от другите лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или някоя от другите съставки - вижте точка 6 за подробности.

ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб

ако сте имали някои необясними тестове за чернодробна функция

ако сте жена с детероден потенциал и не използвате надеждна контрацепция

ако сте бременна или се опитвате да забременеете

Обърнете специално внимание с Tulip

Следните причини може да са причината, поради която Tulip може да не е подходяща за вас:

ако преди това сте имали внезапен инсулт с кървене в мозъка или ако имате малки ограничени отлагания на течности в мозъка след предишни инсулти

ако имате проблеми с бъбреците

ако имате намалена щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм)

ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки или мускулни болки, мускулни проблеми в миналото или сте се появили с член на семейството

ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други "статини" или "фибрати")

ако пиете редовно големи количества алкохол

ако имате чернодробно заболяване в медицинско досие

ако сте над 70 години.

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Tulip:

или ако нямате сериозна дихателна недостатъчност.

Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Tulip, за да предскаже риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти, напр. рабдомиолиза, увеличава се, когато се приема едновременно с определени лекарства (вж. точка 2 „Прием на други лекарства“).

Прием на други лекарства

Някои лекарства могат да променят ефекта на Tulip или ефектът им може да бъде променен от Tulip. Този тип лекарствено взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Или може да увеличи риска или тежестта на страничните ефекти, включително важно условие за разграждане на мускулните влакна, известно като рабдомиолиза, описано в раздел 4:

лекарства, използвани за промяна в начина на работа на имунната ви система, като напр циклоспорин

някои антибиотици или противогъбични средства, напр. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина

други лекарства, модифициращи липидите, напр. гемфиброзил, други фибрати, колестипол

някои блокери на калциевите канали, използвани за лечение на ангина пекторис или високо кръвно налягане, напр. амлодипин, дилтиазем; лекарства за коригиране на сърдечния ритъм, напр. дигоксин, верапамил, амиодарон

лекарства, използвани за лечение на ХИВ, напр. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.

други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Tulip, включително езетимиб (който понижава холестерола), варфарин (който намалява съсирването на кръвта), перорални контрацептиви, стирипентол (лекарство против припадъци при епилепсия), циметидин (използван за киселини и стомашна язва) и антиациди (продукти с лошо храносмилане, съдържащи алуминий или магнезий)

лекарства без рецепта: жълт кантарион

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Вземане на лале с храна и напитки

За инструкции как да приемате Tulip, вижте раздел 3. Моля, обърнете внимание на следната информация:

Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта от лале.

Избягвайте да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Вижте раздел 2 "Обърнете специално внимание с лале" за подробности.

Бременност и кърмене

Не приемайте Tulip, ако сте бременна или се опитвате да забременеете.

Не приемайте Tulip, ако можете да забременеете и не използвайте надеждна контрацепция.

Не приемайте Tulip, ако кърмите.

Безопасността на Tulip по време на бременност и кърмене не е установена.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено не влияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте обаче, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате. Не използвайте никакви инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да ги използвате.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ Лале

Преди да започне лечението, Вашият лекар ще предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която също ще трябва да спазвате по време на лечението с Tulip.

Обичайната начална доза Tulip е 10 mg веднъж дневно при възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато достигнете необходимото количество. Вашият лекар ще коригира дозата с интервал от 4 седмици или повече. Максималната доза Tulip е 80 mg веднъж дневно при възрастни и 20 mg веднъж дневно при деца.

Таблетките лалета трябва да се поглъщат цели с вода и могат да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте се обаче да приемате таблетките си по едно и също време всеки ден.

Винаги приемайте Tulip точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението с Tulip ще бъде определена от Вашия лекар.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че ефектът на Tulip е твърде силен или твърде слаб.

Ако вземете повече лале, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много таблетки Tulip (повече от обичайната дневна доза), говорете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

Ако забравите да вземете Лале

Ако забравите да вземете доза, вземете следващата си доза в определеното време.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Tulip

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт или ако искате да спрете лечението си, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Tulip може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница.

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:

Тежка алергична реакция, която причинява подуване на лицето, езика и гърлото, което може да причини голямо затруднено дишане.

Тежко заболяване, проявяващо се с болезнен пилинг и подуване на кожата, образуване на мехури по кожата, устата, очите, гениталиите и повишена температура. Кожни обриви с розово-червени язви, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да образуват мехури.

Мускулна слабост, болка или мускулна болка и особено ако не се чувствате добре или имате висока температура едновременно, това може да се дължи на необичайно мускулно разпадане, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000:

Ако имате затруднения с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава чернодробно заболяване. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции при Tulip:

Честите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 100) включват:

възпаление на носните проходи, възпалено гърло, кървене от носа

повишаване на кръвната захар (ако имате диабет, продължавате да наблюдавате внимателно кръвната си захар), повишаване на кръвната креатин киназа

гадене, запек, вятър, лошо храносмилане, диария

болки в ставите, мускулни болки, болки в гърба

резултати от кръвни тестове, които показват възможността за чернодробни проблеми

Нечестите нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 1000) включват:

анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, ниска кръвна захар (ако имате диабет, трябва да продължите да наблюдавате внимателно кръвната си захар).

кошмари, безсъние

виене на свят, намалена чувствителност или парене в пръстите на ръцете и краката, намалена чувствителност към болка или допир, промяна във вкусовото възприятие, загуба на паметта

звънене в ушите и/или главата

повръщане, буболене, болка в горната и долната част на корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до стомашна болка)

хепатит (възпаление на черния дроб)

обрив, кожен обрив и сърбеж, копривна треска, косопад

възпалено гърло, мускулна умора

умора, общо чувство на неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), треска

положителна реакция на теста на урината към белите кръвни клетки

Редките нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 10 000) включват:

непредвидено кървене или натъртване

холестаза (пожълтяване на кожата и бялото на очите)

Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 пациент на 10 000) включват:

алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс

гинекомастия (уголемяване на млечните жлези при мъже и жени)

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

проблеми с дишането, включително постоянна кашлица и/или задух или треска

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ Лале

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Tulip след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не приемайте Tulip, ако забележите видими признаци на повреда.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Лалето

- Активното вещество е аторвастатин. Всяка филмирана таблетка Tulip съдържа 10, 20, 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).

- Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: натриев лаурил сулфат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, прежелатинизирано царевично нишесте, трометамол, жълт железен оксид (Е 172), магнезиев стеарат, талк, натриев нишестен гликолат (тип А).

Покритие на таблетката: кармелоза натрий, глицерол, трометамол, натриев лаурил сулфат, хидроксиетилцелулоза.

Как изглежда Лале и какво съдържа опаковката

Лале 10 mg филмирани таблетки

Светложълти, петнисти, лъскави кръгли двойно изпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „HLA 10“ от едната страна.

Лале 20 mg филмирани таблетки

Светложълти, петнисти, лъскави кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „HLA 20“ от едната страна.

Лале 40 mg филмирани таблетки

Светложълти, петнисти, лъскави кръгли двойноизпъкнали филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение „HLA 40“ от едната страна.

Опаковки: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 49, 50, 56, 63, 70, 77, 84, 90, 91 и 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова 57, 1000 Любляна,

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровшкова 57, 1526 Любляна

ул. Podlipie 16, 95-010 Stryków

Salutas Pharma GmbH

39179 Barleben, Германия

Той е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Австрия Аторвастатин Хексал 10 mg - филмирани таблетки

Аторвастатин Хексал 20 mg - филмирани таблетки

Аторвастатин Хексал 40 mg - филмирани таблетки

Аторвастатин Хексал 80 mg - Filmtabletten

Германия Atorvastatin HEXAL 10 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 20 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 40 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 80 mg филмирани таблетки

Ирландия Atorvas 10 mg филмирани таблетки

Atorvas 20 mg филмирани таблетки

Atorvas 40 mg филмирани таблетки

Atorvas 80 mg филмирани таблетки

Люксембург Atorvastatin HEXAL 10 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 20 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 40 mg филмирани таблетки

Atorvastatin HEXAL 80 mg филмирани таблетки

Република Словакия Лале 10 mg филмирани таблетки

Лале 20 mg филмирани таблетки

Лале 40 mg филмирани таблетки

Тази листовка е одобрена за последно на 04/2012