Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява LAEVOLAC и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете LAEVOLAC
3. Как да приемате LAEVOLAC
4. Възможни странични ефекти
Как да съхранявате LAEVOLAC
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява LAEVOLAC и за какво се използва
LAEVOLAC съдържа лактулоза, която действа слабително. Неговият ефект е, че задържайки вода в дебелото черво, той омекотява чревното съдържимо, стимулира перисталтиката на дебелото черво и по този начин улеснява преминаването на изпражненията през дебелото черво. Той намалява стойностите на pH в дебелото черво и не се абсорбира в тялото.
LAEVOLAC се използва:
за лечение на запек (ако се желае медицинско омекотяване на изпражненията);
за профилактика и лечение на чернодробна енцефалопатия (нарушение на мозъчната функция, причинено от чернодробно заболяване, като чернодробна цироза).
Какво трябва да знаете, преди да приемете LAEVOLAC
ако сте алергични към лактулоза,
ако имате запушване на червата,
ако имате непоносимост към определени захари, като фруктоза, галактоза или лактоза, или ако трябва да спазвате диета без галактоза (галактоземия, нарушена абсорбция на глюкоза-галактоза).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете LAEVOLAC.
Ако имате симптоми като метеоризъм или подуване на корема след прием на LAEVOLAC (това може да са признаци на непоносимост към някои захари, вижте „LAEVOLAC съдържа лактоза, галактоза, епилактоза“), прекратете лечението и говорете с Вашия лекар. В такива случаи лекарят ще следи отблизо по-нататъшното лечение.
Диария и електролитен дисбаланс могат да се появят при продължителна употреба на неподходящи дози (повече от 2-3 меки изпражнения на ден) или злоупотреба с лекарството.
Ако сте възрастен пациент или пациент с лошо здравословно състояние и приемате лактулоза повече от 6 месеца, Вашият лекар ще наблюдава редовно кръвните Ви електролити.
Пациентите с портална системна енцефалопатия (невро-психично разстройство поради дългосрочно чернодробно заболяване) не трябва да приемат няколко лаксатива едновременно, тъй като това прави невъзможно коригирането на индивидуалните дози.
LAEVOLAC обикновено не трябва да се дава на кърмачета и малки деца, тъй като може да попречи на нормалното функциониране на рефлексите за изпразване на червата.
В изключителни случаи Вашият лекар може също да предпише LAEVOLAC на Вашето дете, бебе или новородено. Лечението обаче трябва да се извършва под засилено медицинско наблюдение.
Други лекарства и LAEVOLAC
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Употребата на някои лекарства, като диуретици (лекарства, които увеличават производството и отделянето на урина), стероиди (лекарства, използвани за лечение на възпаление и алергии) и амфотерицин В (антибиотик, използван за лечение на бактериални инфекции) може да увеличи загубата на калий и LAEVOLAC може да влоши тези загуби.
Едновременната употреба на LAEVOLAC със сърдечни гликозиди (лекарства за подпомагане на сърдечната функция) може да увеличи ефекта на гликозидите поради дефицит на калий.
С увеличаване на дозата LAEVOLAC рН на дебелото черво намалява, което може да доведе до неефективност на лекарства, чиято абсорбция в дебелото черво зависи от рН на околната среда (напр. Чревното противовъзпалително лекарство месалазин).
LAEVOLAC и храна и напитки
LAEVOLAC може да се приема със или без храна. Няма ограничения за избора на храна или напитка, когато приемате това лекарство.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
LAEVOLAC може да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
LAEVOLAC не повлиява или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
LAEVOLAC съдържа лактоза, галактоза и епилактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт. LAEVOLAC може да съдържа лактоза (млечна захар), галактоза или епилактоза (вж. Предупреждения и предпазни мерки).
15 ml перорален разтвор (еквивалентно на 10 g лактулоза) съдържа 0,1 g фруктоза; 1,5 g галактоза и 1,0 g лактоза, съответно на 42,7 kJ (10,2 kcal), съответно. 0,21 BU (въглехидратни единици). Вашият лекар ще вземе предвид съдържанието на захар в лекарството, когато определя дозата, ако сте диабетик или имате нарушение на захарта.
Как да приемате LAEVOLAC
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата на лекарството и продължителността на лечението ще бъдат препоръчани от Вашия лекар въз основа на Вашето медицинско състояние и вида на заболяването. Не приемайте LAEVOLAC без съвет от Вашия лекар повече от 2 седмици.
Винаги приемайте LAEVOLAC по едно и също време.
Можете да приемате LAEVOLAC неразреден или разреден в течност. За точно дозиране на лекарството използвайте мерителната чашка, включена в опаковката на лекарството. Бързо поглъщайте лекарството. Не го дръжте в устата си дълго време.
По време на лечението с това лекарство е необходимо да се пият достатъчно количество течности (приблизително 2 l на ден, т.е. 6-8 чаши).
Дозировка при запек:
Бутилка с мерителна чашка
Възрастни и деца на възраст над 14 години:
15 - 30 ml на ден (съответства на 10 - 20 g лактулоза)
1 - 2 сашета (съответства на 10 - 20 g лактулоза)
10 - 15 ml на ден (съответства на 6.7 - 10 g лактулоза)
1 торбичка (съответства на 10 g лактулоза)
Деца на възраст от 6 до 14 години:
15 ml на ден (еквивалентно на 10 g лактулоза)
1 торбичка (съответства на 10 g лактулоза)
5 - 10 ml на ден (съответства на 3,3 - 6,7 g лактулоза)
Новородени и деца под 6-годишна възраст:
5 - 10 ml на ден (съответства на 3,3 - 6,7 g лактулоза)
5 ml дневно (еквивалентно на 3,3 g лактулоза)
Впоследствие дозата може да бъде намалена индивидуално.
Можете да вземете общата дневна доза наведнъж, напр. по време на закуска или можете да го разделите на три порции през деня. Постигането на желания резултат може да отнеме 2-3 дни поради факта, че лактулозата се разлага само в дебелото черво.
За деца и новородени се препоръчва използването на бутилки с мерителни чаши за по-точно дозиране.
Дозировка при чернодробна енцефалопатия (нарушена мозъчна функция поради чернодробно заболяване)
Вашият лекар ще избере дозата на лекарството, че ще имате 2-3 меки изпражнения на ден.
Препоръчителната доза в началото на лечението е 15 ml или 1 саше (съответстващо на 10 g лактулоза) 3 до 4 пъти на ден и дозата трябва постепенно да се увеличава до 30-45 ml или 2-3 сашета (съответстващи на 20- 30 g лактулоза) .3 до 4 пъти на ден.
Ако сте приели повече LAEVOLAC, отколкото трябва
При предозиране може да получите диария, свързана с коремна болка и значителна загуба на електролити. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт, ако сте приели повече LAEVOLAC, отколкото трябва.
Ако забравите да вземете доза LAEVOLAC, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в обичайното й време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Малко вероятно е да се появи желаният ефект от лекарството. Не спирайте приема на LAEVOLAC, без да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
По време на приема на LAEVOLAC може да получите следните нежелани реакции:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
метеоризъм (метеоризъм), особено през първите дни от лечението. Това състояние обикновено преминава след няколко дни.
коремна болка, особено ако приемате по-висока доза от препоръчаната.
(може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
диария, особено ако приемате по-висока доза от препоръчаната. Понякога възниква електролитен дисбаланс във връзка с диария.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате LAEVOLAC
Да не се съхранява над 25 ° C.
Дръжте бутилката плътно затворена.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката, сашетата и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
След първо отваряне на бутилката, LAEVOLAC може да се приема за една година.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа LAEVOLAC
Активното вещество е лактулоза (в течна форма).
1 ml перорален разтвор съдържа 670 mg лактулоза.
Всяко саше от 15 ml съдържа 10 g лактулоза.
Лекарството не съдържа други съставки.
Как изглежда LAEVOLAC и какво съдържа опаковката
LAEVOLAC е бистър вискозен безцветен до леко жълто-кафяв разтвор.
Предлага се в следните пакети:
а) Кафява стъклена бутилка с полиетиленова капачка с винт или полипропиленова капачка с предпазител за деца.
Опаковки: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml и 1 x 1000 ml.
б) Кафява PET бутилка с полиетиленова капачка или полипропиленова капачка с предпазител за деца.
Опаковки: 1 x 100 ml, 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml и 1 x 1000 ml.
в) Бяла HDPE бутилка с винтова капачка от полиетилен или с капачка от полипропилен с предпазител за деца.
Размери на опаковката: 1 x 200 ml, 1 x 250 ml, 1 x 300 ml, 1 x 500 ml и 1 x 1000 ml.
Всяка опаковка също се доставя с полипропиленова мерителна чашка с дозомер.
г) джобове със слой полиестер-алуминий-полиетилен.
Размери на опаковката: 1 x 15 ml, 10 x 15 ml, 20 x 15 ml, 30 x 15 ml, 50 x 15 ml, 100 x 15 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Fresenius Kabi Austria GmbH
8055 Грац, Австрия
Тел: +43 316 249 0
Факс: +43 316 249 1208
Fresenius Kabi Austria GmbH
4020 Линц, Австрия
Тел: +43 732 7651 0
Факс: +43 732 7651 2429
Тази писмена информация е актуализирана за последно през март 2019 г.