Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
Имуран 25 mg
Имуран 50 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Imuran и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Imuran
3. Как да приемате Imuran
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Imuran
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява lmuran и за какво се използва
Imuran принадлежи към група лекарства, наречени имуносупресори. Имуносупресорите намаляват силата на вашата имунна система.
Имуносупресорите понякога са необходими, за да помогнат на тялото ви да приеме трансплантиран орган, като нов бъбрек, сърце или черен дроб, или за лечение на някои заболявания, при които имунната ви система реагира срещу собственото ви тяло (автоимунни заболявания).
Imuran се използва за лечение на умерено до тежко възпалително заболяване на червата (болест на Crohn или улцерозен колит).
Автоимунните заболявания могат да включват тежък ревматоиден артрит, системен лупус еритематозус, дерматомиозит и полимиозит, автоимунен хроничен активен хепатит, пемфигус вулгарис, полиартериит нодоза, автоимунна хемолитична анемия и хронична идиопатична.
Вашият лекар е предписал това лекарство, защото е подходящо за Вас и Вашето заболяване.
Imuran може да се използва самостоятелно или по-често в комбинация с други лекарства.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Imuran
Не приемайте Imuran
ако сте алергични към азатиоприн, меркаптопурин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Imuran.
Говорете с Вашия лекар,
ако сте бременна, кърмите или планирате да забременеете
ако имате чернодробно или бъбречно заболяване
ако имате състояние, при което тялото ви произвежда твърде малко от естествен химикал, наречен тиопурин метилтрансфераза (TPMT)
ако имате състояние, известно като синдром на Leschov-Nyhan
ако някога сте имали едра шарка или херпес зостер
ако сте имали хепатит В (чернодробно заболяване, причинено от вирус)
ако приемате алопуринол, оксипуринол, тиопуринол или други инхибитори на ксантиноксидаза като фебуксостат (използван главно за лечение на подагра)
ако ви предстои операция (тъй като лекарствата, включително тубокурарин или сукцинилхолин, използвани за отпускане на мускулите, могат да взаимодействат с Imuran по време на операцията). Преди операция, кажете на анестезиолога, че приемате Imuran.
Ако е планирано да бъдете ваксинирани, уведомете Вашия лекар преди да получите
ваксина. Imuran може да повлияе на начина на действие на ваксината или на отговора ви към ваксината.
Ако получавате имуносупресивно лечение, приемът на Imuran може да ви изложи на по-висок риск:
тумори, включително рак на кожата. Ето защо, когато приемате Imuran, избягвайте прекомерното излагане на слънце, носете защитно облекло и използвайте защитен крем с висок защитен фактор.
Лечението с имуран увеличава риска от развитие на вид рак, наречен лимфопролиферативно разстройство. При режим, съдържащ множество имуносупресори (включително тиопурини), това може да доведе до смърт.
Комбинацията от няколко едновременно прилагани имуносупресори увеличава риска от нарушения на лимфната система поради вирусна инфекция (лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса на Epstein-Barr (EBV)).
Приемът на Imuran може да ви изложи на по-висок риск:
сериозно състояние, наречено синдром на активиране на макрофагите (свръхактивиране на белите кръвни клетки, свързано с възпаление), което обикновено се среща при хора с определени видове артрит.
Мутация ген NUDT15
Ако сте наследили мутация в гена NUDT15 (ген, който играе роля при разграждането на имуран в организма), вие сте изложени на по-висок риск от инфекции и загуба на коса, така че Вашият лекар може да Ви даде по-ниска доза.
Както при всяка друга цитотоксична химиотерапия, важно е да се използва ефективна контрацепция, ако някой от партньорите приема Имуран.
Не чупете таблетките преди употреба. Ако вие или болногледачът приемате счупени таблетки или таблетки с повреден филмиран филм в ръката си, трябва незабавно да си измиете ръцете.
Важно е болногледачите да знаят, че това е необходимо безопасно боравене с това лекарство. Посъветвайте се с вашия фармацевт или лекар.
Други лекарства и Imuran
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Лечението с имуран може да повлияе на кръвта Ви, така че Вашият лекар ще проверява редовно кръвта Ви по време на лечението с Имуран. Колкото по-дълго продължавате да приемате Imuran, толкова по-дълго е времето между кръвните изследвания. Други лекарства също повлияват кръвта Ви. Този ефект ще се увеличи, ако приемате някое от тези лекарства с Imuran. Тези лекарства включват изброените по-долу лекарства и трябва да уведомите Вашия лекар възможно най-скоро, ако приемате някое от следните лекарства:
пенициламин (използван главно за лечение на ревматоиден артрит)
АСЕ инхибитори (използвани главно за лечение на високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност)
циметидин (използва се за лечение на стомашни язви и лошо храносмилане)
индометацин (използва се като лекарство за болка и възпаление)
котримоксазол (използван за лечение на инфекции).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е вероятно да приемете някое от следните лекарства. Тези лекарства и Imuran също могат да взаимодействат. Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни:
ваксини (използвани за предотвратяване на заболявания)
рибавирин (използван за лечение на вирусни инфекции)
метотрексат (използван главно за лечение на рак)
алопуринол, оксипуринол, тиопуринол или други инхибитори на ксантиноксидаза като фебуксостат (използван главно за лечение на подагра)
антикоагуланти, напр. варфарин (използва се за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци)
месалазин, олсалазин или сулфасалазин (използвани главно за лечение на улцерозен колит и болест на Crohn)
цитостатици (лекарства, използвани за лечение на различни видове рак)
ако ви предстои операция (тъй като лекарствата, включително тубокурарин или сукцинилхолин, използвани за отпускане на мускулите, могат да взаимодействат с Imuran по време на операцията). Преди операция, кажете на анестезиолога си, че се лекувате с Imuran.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете Imuran таблетки.
Ваксинация, докато приемате Imuran таблетки
Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да сте ваксинирани. Ако приемате Imuran, не трябва да се ваксинирате с жива ваксина (напр. Грипна ваксина, ваксина срещу морбили, ваксина срещу туберкулоза), докато Вашият лекар не вземе решение за безопасността на ваксината. Някои ваксини могат да причинят инфекции, ако ги получите, докато приемате Imuran.
Имуран и храни и напитки
Не приемайте Imuran таблетки по-малко от 1 час преди или по-малко от 3 часа след ядене или пиене на мляко. Погълнете таблетката с малко количество вода (вижте точка 3 „Как да приемате Imuran“).
Бременност и кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Въз основа на рисковете и ползите от лечението, Вашият лекар ще обмисли внимателно дали да приема това лекарство.
Не трябва да кърмите по време на лечението с Imuran. Това е така, защото малки количества от лекарството могат да преминат в кърмата.
Ефектите на Imuran върху плодовитостта са неизвестни.
Шофиране и работа с машини
Няма данни за ефекта на Imuran върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Ако получите някакви нежелани реакции, причинени от това лекарство, вероятно няма да можете да шофирате или да работите с машини.
Лекарството съдържа лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Imuran
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Важно е да приемате лекарството си в точното време. Поглъщайте таблетката напълно, не я счупвайте.
Imuran трябва да се приема с малко количество вода поне 1 час преди или 3 часа след ядене или пиене на мляко. Може да се почувствате зле (гадене), когато започнете да приемате Imuran. Ако това се случи, Вашият лекар ще Ви посъветва да приемате Imuran след хранене, за да намалите този ефект. Дозата на Imuran, която пациентите приемат, може да бъде много различна.
Вашата доза ще зависи от заболяването, за което се лекувате.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи Вашето лечение. Не спирайте лечението рано.
По време на лечението с Imuran, Вашият лекар ще иска от време на време да Ви прави кръвен тест. Това е, за да проверите броя на кръвните клетки и да промените дозата си, ако е необходимо.
Доза за възрастни и деца след трансплантация
Първоначална доза до 5 mg/kg от телесното ви тегло обикновено се дава на първия ден от лечението.
След това ще получите поддържаща доза Imuran. Вероятно е да бъде в диапазона от 1-4 mg/kg телесно тегло/ден.
Обичайната доза за пациенти в напреднала възраст е вероятно да бъде в долния край на този дозов диапазон.
Доза за възрастни и деца с автоимунни заболявания
Ако приемате Imuran за лечение на автоимунно заболяване, началната доза вероятно ще бъде в диапазона 1-3 mg/kg от телесното ви тегло.
В зависимост от ефективността на лечението, дозата Ви може да бъде коригирана в този диапазон на дозата, докато не бъде определена поддържаща доза.
Обикновено се прилага поддържаща доза под 1 mg/kg телесно тегло до 3 mg/kg телесно тегло/ден.
Обичайната доза за пациенти в напреднала възраст е вероятно да бъде в долния край на този дозов диапазон.
Поглъщайте таблетките с малко количество вода. Няколко пациенти могат да получат гадене след първата употреба на Imuran, което може да бъде облекчено, ако таблетките се приемат след хранене.
Консултирайте се с Вашия лекар за лечение на деца, особено деца с наднормено тегло.
Ако сте приели повече Imuran, отколкото трябва
Ако случайно вземете твърде много таблетки, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт или посетете най-близкото спешно отделение на болницата.
Ако сте пропуснали да приемете Imuran
Ако забравите да приемете доза, не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза или дози. Ако си спомняте, вземете следващата си доза в обичайното време и продължете както преди. Уведомете Вашия лекар за пропуснатите дози възможно най-скоро.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при това лекарство.
Ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на Imuran таблетки и незабавно посетете лекар. Може да се наложи незабавно лечение.
алергични реакции, симптомите включват
обща умора, замаяност, гадене (гадене), повръщане, диария или коремна болка
треска, студени тръпки или студени тръпки
зачервяване на кожата или кожен обрив
мускулна или ставна болка
промени в количеството и цвета на урината (бъбречни проблеми)
виене на свят, объркване, гадене или слабост поради ниско кръвно налягане
кашлица или затруднено дишане, подобно на бронхит
натъртвате по-лесно или забелязвате необичайно кървене
имате висока температура (треска) или други признаци на инфекция
кожата или белите ви са жълти (жълтеница)
чувствате се изключително уморени
можете да намерите играчки навсякъде по тялото си
забележите промени в кожата си, напр. мехури или пилинг. Ще забележите всякакви нови следи по кожата си или някакви промени в белезите, които сте имали преди
здравето ви изведнъж ще се влоши
Влизате в контакт с някой, който има едра шарка или херпес зостер.
Ако забележите някое от тях, незабавно посетете лекар.
Други нежелани реакции включват:
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
вирусни, гъбични или бактериални инфекции
потискане на костния мозък, което може да Ви накара да се почувствате зле или да се покажете при кръвните тестове
ниски нива на белите кръвни клетки при кръвни тестове, които могат да причинят инфекция
Чести (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души)
гадене (гадене)
ниски нива на тромбоцити, които могат да ви накарат лесно да натъртите или да кървите.
Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):
анемия (нисък брой на червените кръвни клетки)
реакции на свръхчувствителност (алергични реакции)
панкреатит (възпаление на панкреаса), който може да причини силна болка в горната част на корема с гадене и повръщане
чернодробни проблеми, които могат да причинят светли изпражнения, тъмна урина, сърбеж и пожълтяване на кожата и очите
Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):
тежко увреждане на черния дроб, което може да бъде животозастрашаващо
проблеми с кръвта и костния мозък (симптомите включват слабост, умора, бледност, натъртване или инфекции)
различни видове рак, включително рак на кръвта, лимфата и кожата
Може да забележите косопад, докато приемате таблетки Imuran. Косата често расте, дори ако продължите да приемате Imuran таблетки. Ако сте загрижени, говорете с Вашия лекар.
Много редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души):
обратим пневмонит (пневмония, причиняваща задух, кашлица и треска)
чревни проблеми, причиняващи диария, коремна болка, запек, чувство за нездравословно или болно (перфорация на червата)
Когато приемате азатиоприн в комбинация с други имуносупресори, може да развиете вирус, който причинява мозъчно увреждане. Това може да причини главоболие, поведенчески промени, речеви разстройства, нарушени способности, като напр памет, внимание и вземане на решения (когнитивно увреждане) и може да бъде фатално (JC вирус, свързан с прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия)
някои видове рак на лимфните възли (хепатоспленен Т-клетъчен лимфом)
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
фоточувствителност (чувствителност към светлина или слънчева светлина)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате lmuran
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C и да се пази от светлина.
Ако Вашият лекар Ви каже да спрете приема на таблетките, върнете всички останали таблетки в аптеката. Пазете ги само ако Вашият лекар реши така.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Imuran
Активното вещество е азатиоприн. Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg азатиоприн.
Другите съставки са:
Ядро на таблета: лактоза монохидрат, царевично нишесте, нишесте хидролизат, стеаринова киселина, магнезиев стеарат. Капак на таблета: хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (E I71), жълт железен оксид (E l72), червен железен оксид (E l72).
Активното вещество е азатиоприн. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg азатиоприн.
Другите съставки са:
Ядро на таблета: лактоза монохидрат, царевично нишесте, нишесте хидролизат, стеаринова киселина, магнезиев стеарат. Капак на таблета: хипромелоза, макрогол 400.
Как изглежда Imuran и какво съдържа опаковката
Imuran 25 mg са оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки без делителна черта, обозначена с „IM 2“.
Imuran 50 mg са жълти, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки с делителна черта, обозначени с „IM 5“. Делителната черта помага само да се счупи таблетката, за да се улесни преглъщането.
Imuran 25 mg и 50 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери, съдържащи 100 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Тел: +421 233 329 930
Excella GmbH & Co. КИЛОГРАМА
Nürnberger Strasse 12
Aspen Bad Oldesloe GmbH
23843 Bad Oldesloe
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 04/2019.