Одобрен текст на решението за удължаване, регистрационен номер: 2012/07030-PRE
Одобрен текст към решението за промяната, id: 2014/00254-ZME
Писмена информация за потребителя
Глюкофаж 1000 mg
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Глюкофажът и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Glucophage
3. Как да използвате Glucophage
5. Как да съхранявате Глюкофаж
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
1. Какво представлява Глюкофажът и за какво се използва
Инсулинът е хормон, произведен от субединичната система, който насърчава усвояването на глюкоза (захар) от кръвта в органите на тялото ви. Вашето тяло използва глюкоза, за да произвежда енергия и я съхранява за бъдеща употреба.
Деца над 10-годишна възраст и юноши могат да приемат Glucophage самостоятелно или с инсулин.
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Glucophage
ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (вж. точка Глюкофаж в точка 6).,
Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, уведомете Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Говорете с Вашия лекар, ако
ще имате голяма хирургична процедура.
Предупреждения и предпазни мерки
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
По време на бременност ще ви е необходим инсулин за лечение на диабет. Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Това лекарство не се препоръчва, ако кърмите или планирате да кърмите бебето си.
3. Как да използвате Glucophage
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастните обикновено започват лечение с Глюкофаж 500 mg или 850 mg два пъти или три пъти дневно. Максималната дневна доза е 3000 mg, разделена на 3 приема.
При пациенти с нарушена бъбречна функция и скорост на гломерулна филтрация (GRF) между
Ако приемате и инсулин, Вашият лекар ще Ви каже как да започнете лечение с Глюкофаж.
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно. Ще имате нужда от по-чести прегледи, ако сте възрастен пациент или бъбреците ви не работят нормално.
Таблетките не трябва да се хапят или смачкват преди поглъщане. Поглъщайте всяка таблетка цяла с чаша вода.
Ако приемате една доза на ден, приемайте я сутрин (закуска).
Ако приемате две дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска) и вечер (вечеря).
Ако приемате три дози на ден, приемайте ги сутрин (закуска), за обяд (обяд) и вечер (вечеря).
Ако имате впечатлението, че ефектът на Glucophage е твърде силен или твърде слаб след известно време, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Други симптоми включват намалена телесна температура и сърдечна честота. Ако усетите тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до катаракта. Спрете приема на Glucophage незабавно и се свържете с Вашия лекар или отидете веднага до най-близката болница.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Вземете друга доза в обичайното време.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
с глюкофаж и уведомете Вашия лекар.
Други симптоми включват намалена телесна температура и сърдечна честота. Ако усетите тези симптоми, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до катаракта. Спрете приема на Glucophage незабавно и се свържете с Вашия лекар или отидете веднага до най-близката болница.
Ниски нива на витамин В 12 в кръвта.
H l Разтвор на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
5. Как да съхранявате Глюкофаж
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до“ (съкращение, използвано за срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Glucophage
Активното вещество е метформин хидрохлорид.
Всяка филмирана таблетка съдържа 1000 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 780 mg
Как изглежда Glucophage и какво съдържа опаковката
Глюкофаж 1000 mg се предлага в блистерни опаковки от 1 (x30), 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 600 таблетки или в пластмасови бутилки от 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 или 600 таблетки.
Притежател на разрешението за употреба
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Дармщат, Германия
Merck KGaA & Co.Werk Spittal, Hässlgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Австрия
Merck S.L., Poligno Merck, Mollet Del Vallás, 081 00 Барселона, Испания
Фамар Лион, 29 авеню Шарл дьо Гол, 69230 Saint-Genis Laval, Франция
Лекарственият продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2015 г.