УКАЗАНИЯ
за медицинска употреба
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: Glidiab ® MV
Международно непатентно име:
Химично наименование: N - [[(хексахидроциклопента [s] пирол-2 (1Н) -ил) амино] карбонил] -4-метилфенилсулфонамид
Доза от:
структура
1 таблетка съдържа: t
активно вещество: гликлазид - 30 mg;
помощни вещества: хидроксипропилметилцелулоза, микрокристална целулоза, аерозил, магнезиев стеарат.
списък
Бели или бели, кремави, плоско валцувани, скосени таблетки. Наличие на "мраморност".
Фармакотерапевтична група: t
ATX код: A10BB09
Показания за употреба
Диабет тип 2 в комбинация с диетична терапия и лека физическа активност с неефективност на това лечение.
противопоказания
- Свръхчувствителност към лекарството; диабет тип 1;
- диабетна кетоацидоза, диабетна преком, диабетна кома; хиперосмоларна кома;
- тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност;
- тежка операция, обширни изгаряния, наранявания и други състояния, изискващи инсулинова терапия; чревна обструкция, стомашни парези;
- състояния, включително хранителни разстройства, развитие на хипогликемия (инфекциозни заболявания); левкопения;
- бременност, кърмене.
С повишено внимание (необходимост от по-внимателно наблюдение и избор на доза), Glidiab MB предписва за фебрилен синдром, алкохолизъм и заболявания на щитовидната жлеза (с нарушена функция).
Дозировка и приложение
Дозата трябва да се подбира индивидуално в зависимост от клиничните прояви на заболяването, нивата на глюкозата на гладно и 2 часа след хранене. Обичайната дневна доза (включително възрастни хора на възраст над 65 години) е 30 mg (1 таблетка), след което, ако е необходимо, дозата се увеличава с интервал от поне 2 седмици. Максимална дневна доза -120 mg (4 таблетки). Приема се през устата веднъж дневно сутрин, по време на закуска.
Glidiab MB може да замести Glidiab в дози от 1 до 4 таблетки дневно.
Може да се използва в комбинация с други хипогликемични средства: бигуаниди, алфа-глюкозидазни инхибитори или инсулин.
Пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15 до 80 ml/min), предписани в същите дози.
Странични ефекти
Хипогликемия (за разлика от режима на дозиране и лоша диета): главоболие, умора, глад, изпотяване, тежка слабост, агресия, безпокойство, раздразнителност, невнимание, неспособност за концентрация и бавна реакция, депресия, замъглено зрение, афазия, треперене, чувство на безпомощност нарушения, замаяност, загуба на самоконтрол, делириум, конвулсии, хиперсомния, загуба на съзнание, плитко дишане, брадикардия.
От страна на храносмилателната система: диспепсия (гадене, диария, чувство на затруднение в епигастриума); анорексия - тежестта намалява, когато се приема с храна; нарушена чернодробна функция (холестатична жълтеница, повишени чернодробни трансаминази).
Нарушения на кръвта: анемия, тромбоцитопения, левкопения.
Алергични реакции: сърбеж, копривна треска, макулопапулозен обрив.
предозиране
При предозиране възможна хипогликемия, до развитието на хипогликемична кома. Лечение: ако пациентът е в съзнание, приема въглехидрати (захар) през устата, ако 40% разтвор на глюкоза е в безсъзнание, 1-2 mg глюкагон се инжектира интравенозно. След като е в съзнание, пациентът трябва да получи диета, богата на лесно усвоими въглехидрати, за да се предотврати рецидив на хипогликемия.
Взаимодействие с други лекарства
Укрепване на лекарства за гиджием (етионамин), салицилати, индиректни антикоагуланти кумарин, анаболни стероиди, бета-блокери, циклофосфамид, хлорамфеникол, моноаминокси инхибитори. аза, сулфонамиди с удължено действие, фенфлурамин, флуоксетин, пентоксифилин, гуанетидин, теофилин, лекарства, които блокират тубулната секреция, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, алопуринол, етанол и етанолододжизин.
Освободете gopro Danazol, диазоксид, изониазид, морфин, глюкагон, рифампицин, хормони на щитовидната жлеза, литиеви соли, във високи дози - никотинова киселина, хлорпромазин, естрогени и съдържащи ги орални контрацептиви.
При взаимодействие с етанол може да се развие дисулфирам-подобна реакция.
Гликлазид увеличава риска от камерни екстрасистоли при пациенти, приемащи сърдечни гликозиди.
Бета-блокерите, клонидин, резерпин, гуанетидин могат да маскират клиничните прояви на хипогликемия.
Специални инструкции
Glidiab MB се използва в комбинация с нискокалорична диета с ниско съдържание на въглехидрати. Нивата на кръвната захар трябва да се проследяват редовно на гладно и след хранене.
В случай на операция или декомпенсация на диабет трябва да се обмисли използването на инсулинови препарати.
Пациентите трябва да бъдат информирани за повишения риск от хипогликемия с етанол, нестероидни противовъзпалителни лекарства и на гладно. Ако се използва етанол, е възможно и развитието на синдром на дисулфирам (коремна болка, гадене, повръщане, главоболие).
Корекция на дозата се изисква по време на физическо или емоционално претоварване, промяна на диетата.
Особено чувствителен към ефектите на хипогликемичните лекарства при възрастни хора; пациенти, които не получават балансирана диета; изтощени пациенти; пациенти, страдащи от хипофизна и надбъбречна недостатъчност.
В началото на лечението не се препоръчва да се извършват дейности, изискващи повишено внимание и скорост на психомоторни реакции при избор на доза за пациенти, които са склонни към хипогликемия.
Пускане и опаковане.
30 mg таблетки с модифицирано освобождаване. 10 таблетки в блистерна опаковка. Поставя се в картонена опаковка върху 3 или 6 блистерни опаковки заедно с инструкции за употреба.
Условия за съхранение
Списък Б. На сухо място, защитено от светлина и недостъпни деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Срок на годност
2 години. Не използвайте след времето, посочено на опаковката.
Условия за бизнес за аптеки
Според рецептата.
Име и адрес на производителя:
Акционерно дружество "Химически и фармацевтичен завод" Акрихин
Маска. 142450 с. Стара Купавна, Московска област, ул. Киров, 29.