ГЕНОТРОПИН 12 mg plv iol 12 mg (патрон уд. стъкло двойно. + писалка GoQuick) 1x1 комплект

Описание и предназначение

Лекарството съдържа рекомбинантен човешки растежен хормон (наричан още соматропин). Той има същата структура като естествения човешки хормон на растежа, който е необходим за растежа на костите и мускулите. Подпомага метаболизма на мазнините и мускулната маса. Рекомбинантен означава, че не е направен от човешка или животинска тъкан.

• Използва се при деца за лечение на следните нарушения на растежа:
  • при недостатъчен растеж поради липса на собствен растежен хормон.
  • при синдром на Търнър.
  • при хронична бъбречна недостатъчност.
  • при синдром на Прадер-Вили.
  • ако бебето е родено малко или с твърде ниско тегло при раждане.
• При възрастни се използва за лечение на хора с явен дефицит на растежен хормон. Това състояние може да настъпи в зряла или детска възраст и да продължи и в зряла възраст.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Графикът на дозиране и приложение е индивидуален.
Продължителността на лечението, обикновено период от няколко години, зависи от максимално постижимия успех на лечението.

Недостатъчна секреция на хормон на растежа при деца:
Обикновено се препоръчва доза от 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло/ден или 0,7 - 1,0 mg/m 2 телесна повърхност на ден. Използват се обаче и по-високи дози. В случаите, когато дефицитът на растежен хормон, развил се в детството, продължава по време на юношеството, лечението трябва да продължи, за да се постигне пълно физическо развитие (т.е. телесен състав, костна плътност).

Синдром на Prader-Willi за подобряване на растежа и телесния състав при деца:
Обикновено се препоръчва доза от 0,035 mg/kg телесно тегло на ден или 1,0 mg/m 2 телесна повърхност на ден. Дневната доза от 2,7 mg не трябва да се надвишава. Лечението не трябва да се използва при деца със скорост на растеж по-малка от 1 cm годишно и с почти затворени пукнатини на епифизарния растеж.

Нарушения на растежа при синдром на Търнър:
Препоръчителната доза е 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло/ден или 1,4 mg/m 2 телесна повърхност на ден.

Нарушения на растежа при хронична бъбречна недостатъчност:
Препоръчва се доза от 1,4 mg/m 2 телесна повърхност на ден (приблизително 0,045 - 0,050 mg/kg телесно тегло/ден). Ако скоростта на растеж е твърде ниска, може да са необходими по-високи дози. Може да се наложи корекция на дозата след 6 месеца лечение.

Нарушения на растежа при бебета, родени малки за гестационна възраст (SGA):
Обичайната препоръчителна доза е 0,035 mg/kg телесно тегло/ден (1 mg/m2 телесна повърхност на ден) до достигане на крайната височина. Лечението трябва да се прекрати след първата година от лечението, ако скоростта на растеж е по-малка от +1 SD. Лечението трябва да се прекрати, ако скоростта на растеж е 14 години (при момичетата) или> 16 години (при момчетата), което съответства на затварянето на епифизарните пукнатини за растеж.

Дефицит на растежен хормон при възрастни пациенти:
При пациенти, които продължават да получават заместителна терапия с растежен хормон след дефицит на растежен хормон в детска възраст, препоръчителната доза за възобновяване на лечението е 0,2 - 0,5 mg/ден. Дозата трябва постепенно да се увеличава или намалява в съответствие с изискванията на пациента, произтичащи от концентрацията на IGF-I.
При пациенти с дефицит на растежен хормон при възрастни лечението трябва да започне с ниска доза от 0,15 - 0,30 mg на ден. Тази доза трябва постепенно да се увеличава в зависимост от индивидуалните нужди на пациента, както се определя от концентрацията на инсулиноподобен растежен фактор-I (IGF-I).

И в двата случая целта на лечението е да се постигне концентрация на IGF-I в диапазона 2 SD от средната стойност, коригирана с възрастта. Дозата може също да се титрира според клиничния отговор и страничните ефекти. Дневната поддържаща доза рядко надвишава 1 mg/ден.

При пациенти над 60-годишна възраст лечението трябва да започне в доза от 0,1-0,2 mg дневно и да се увеличава бавно според нуждите на пациента. Трябва да се даде най-ниската ефективна доза. Дневната поддържаща доза при тези пациенти рядко надвишава 0,5 mg.

Максималната препоръчителна дневна доза не трябва да се надвишава.

Начин на употреба

Лекарството е предназначено за подкожно (подкожно) приложение. Прилага се чрез инжекция с къса игла в мастната тъкан точно под кожата.

Инструкции за употреба на предварително напълнени писалки GoQuick са дадени в КХП, раздел 4.2, 6.6. и в листовката.

Внимание

Диагнозата, започването и наблюдението на лечението се извършва от лекар със съответната квалификация и опит в диагностиката и грижите за пациенти с индикации за лечение на растежен хормон.
Не се препоръчва употребата по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на лекарството на кърмещи жени.
Пациентите със синдром на Prader Willi трябва да бъдат наблюдавани за признаци на инфекции на дихателните пътища, които трябва да се диагностицират възможно най-скоро и да се лекуват интензивно.
При пациенти със захарен диабет може да се наложи коригиране на дозата на инсулина след започване на лечението със соматропин. Соматропин може да намали инсулиновата чувствителност.
Не са провеждани проучвания за съвместимост, поради което този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Съхранявайте в хладилник (2 ° C - 8 ° C) или най-много един месец под 25 ° C. Касети или предварително напълнени писалки Разтвореният продукт може да се съхранява 4 седмици при 2 ° C - 8 ° C. Не замразявайте. Потребителят носи отговорност за други дължини и условия на съхранение по време на употреба.
Касетите GoQuick или предварително напълнените писалки се съхраняват във вътрешната и външната кутия, за да се предпазят от светлина.
Допълнителни специални предупреждения са дадени в КХП (точка 4.4).

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много чести и чести нежелани реакции при възрастни могат да се появят през първите месеци от лечението и могат да отзвучат спонтанно или след намаляване на дозата.
Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от един

• Eská televize представи нова програма за ČT3
• HERBEX Premium джинджифилов чай ​​мохито 20 x 2g - в наличност
• Филми за 5-годишно дете
• Ешка Тереза ​​написа писмо
• Филми, 1954 година