Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Левотироксинът, активната съставка на Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания и заболявания на щитовидната жлеза.
Левотироксинът, активната съставка на Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания и разстройства на щитовидната жлеза. Има същия ефект като естествените хормони на щитовидната жлеза.
Euthyrox се използва:
- за лечение на доброкачествена гуша (увеличена щитовидна жлеза) при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза,
- за предотвратяване на повторна поява на гуша при пациенти след операция,
- като заместителна терапия, ако щитовидната жлеза не произвежда достатъчно от собствените си хормони,
- за потискане на туморния растеж при пациенти с рак на щитовидната жлеза.
Euthyrox се използва и за балансиране на хормоните на щитовидната жлеза, когато свръхпроизводството им се лекува с лекарства, които потискат тяхното производство. Повече на adcc.sk
Одобрен текст за решение за промяна, идентификационен номер: 2014/05204-ZME
Одобрен текст на решението за удължаване, регистрационен номер: 2015/00725-PRE, 2015/00726-PRE, 2015/00727-PRE
Писмена информация за потребителя
Euthyrox 100 μg
Еутирокс 112 μg
Euthyrox 125 μg
Еутирокс 137 μg
Euthyrox 150 μg
Euthyrox 175 μg
Еутирокс 200 μg
левотироксин натрий
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Euthyrox и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Euthyrox
3. Как да приемате Euthyrox
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Euthyrox
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Euthyrox и за какво се използва
Левотироксинът, лекарството на Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания и разстройства на щитовидната жлеза. Има същия ефект като естествените хормони на щитовидната жлеза.
Euthyrox се използва:
за лечение на доброкачествена гуша (увеличена щитовидна жлеза) при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза,
за предотвратяване на рецидив на гуша при пациенти след операция,
като заместител на естествения хормон на щитовидната жлеза, в случай че щитовидната жлеза не произвежда достатъчно собствени хормони,
за потискане на туморния растеж при пациенти с рак на щитовидната жлеза.
Euthyrox 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма, 88 микрограма, 100 микрограма също се използват за поддържане на баланса на хормоните на щитовидната жлеза, когато свръхпроизводството се лекува с лекарства, които потискат тяхното производство.
Euthyrox 100 микрограма, 150 микрограма, 200 микрограма също може да се използва за тестване на функцията на щитовидната жлеза.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Euthyrox
ако сте алергични към лекарството или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
ако имате нелекувана надбъбречна дисфункция, хипофизна жлеза или прекомерно производство на хормони на щитовидната жлеза (тиреотоксикоза);
ако имате остро сърдечно заболяване (миокарден инфаркт или възпаление на сърцето).
Не приемайте Euthyrox с лекарства за потискане на производството на хормони на щитовидната жлеза, ако сте бременна (вж. Бременност и кърмене).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Euthyrox, ако имате някое от следните сърдечни заболявания:
недостатъчен кръвен поток в сърдечните съдове (ангина пекторис),
ускорен и неравномерен сърдечен ритъм (пулс),
високо кръвно налягане,
мастни отлагания в кръвоносните съдове (атеросклероза).
Тези състояния трябва да бъдат под лекарско наблюдение преди започване на Euthyrox или преди извършване на тест за потискане на щитовидната жлеза. По време на лечението с Euthyrox трябва да се наблюдават редовно нивата на щитовидната жлеза. Ако не сте сигурни дали някое от изброените се отнася за Вас или не се лекувате, свържете се с Вашия лекар.
Вашият лекар ще Ви провери за надбъбречна или хипофизна дисфункция или дисфункция на щитовидната жлеза с неконтролирано свръхпроизводство на хормони на щитовидната жлеза (автономия на щитовидната жлеза), тъй като това състояние трябва да се лекува преди да приемете Euthyrox или да се подложите на тест за потискане на щитовидната жлеза.
Кажете на Вашия лекар:
ако сте в менопауза или след менопауза, може да се наложи Вашият лекар да проверява редовно функцията Ви на щитовидната жлеза, поради риска от остеопороза,
ако промените лечението си от един тип левотироксин-съдържащо лекарство на друг. Ефектът може да варира леко и може да се наложи по-внимателно наблюдение и коригиране на дозата.
преди да започнете или спрете приема на орлистат, или ако промените лечението си с орлистат (лекарство, използвано за лечение на затлъстяване; може да се наложи по-внимателно проследяване и коригиране на дозата),
ако се появят признаци на психотични разстройства (може да се наложи по-внимателно наблюдение и коригиране на дозата).
Други лекарства и Euthyrox
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като Euthyrox може да повлияе на техните ефекти.
(лекарства за понижаване на кръвната захар)
Еутирокс може намаляване ефект на вашето антидиабетно лекарство, поради което може да се наложи да се направят допълнителни проверки на кръвната захар, особено в началото на лечението с Euthyrox. Дозата на Вашия антидиабетно средство може да се наложи да бъде коригирана, докато приемате Euthyrox.
Производни на кумарин (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта)
Еутирокс може мащабирайте ефект на тези лекарства, което може да увеличи риска от кървене, особено при възрастни хора. Поради това може да е необходимо допълнително редовно проследяване на параметрите на кръвосъсирването в началото и по време на лечението с Euthyrox. По време на приема на Euthyrox може да се наложи коригиране на дозата на кумарина.
Уверете се, че спазвате препоръчаните интервали на дозиране, ако приемате някое от следните лекарства:
Лекарства за абсорбиране на жлъчни киселини и понижаване на холестерола (като холестирамин или холестипол):
Не забравяйте да приемате Euthyrox за 4 до 5 часа преди използването на тези лекарства, тъй като те могат да предотвратят абсорбцията на Euthyrox от тънките черва.
Антиациди (лекарства за лошо храносмилане, причинени от прекомерно производство на стомашна киселина) сукралфат (използван за лечение на стомашни или чревни язви), други лекарства, съдържащи алуминий, желязо, калциев карбонат:
Не забравяйте да приемате Euthyrox поне 2 часа преди тези лекарства, тъй като те могат да намалят ефекта на Euthyrox.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като може да приемате някое от следните лекарства. намаляване ефект на Euthyrox:
пропилтиоурацил (лечение на повишена функция на щитовидната жлеза),
глюкокортикоиди (лечение на алергии и възпаления),
бета-блокери (лечение на високо кръвно налягане и сърдечни заболявания),
сертралин (лечение на депресия),
хлорохин или прогуанил (лечение или профилактика на малария),
лекарства, които активират определени чернодробни ензими, като барбитурати (успокоителни, хапчета за сън) или карбамазепин (използвани за лечение на епилепсия, също за потискане на някои видове болка и за контрол на разстройствата на настроението),
лекарства, съдържащи естроген, използвани като хормонозаместителна терапия по време и след менопаузата или за предотвратяване на бременност,
севеламер (фосфатно свързващо лекарство, използвано за лечение на пациенти с хронична бъбречна недостатъчност),
инхибитори на тирозин киназа (противоракови и противовъзпалителни лекарства),
орлистат (лекарство, използвано за отслабване).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като може да приемате някое от следните лекарства. нараства ефект на Euthyrox:
салицилати (лекарства за облекчаване на болката и намаляване на температурата)
дикумарол (лекарство, използвано за предотвратяване на съсирването на кръвта)
фуроземид във високи дози от 250 mg (диуретик)
клофибрат (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта).
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те могат да повлияят ефекта на Euthyrox:
ритонавир, индинавир, лопинавир (протеазни инхибитори, използвани за лечение на HIV инфекция),
фенитоин (използван за лечение на епилепсия).
Може да се наложи редовно наблюдение на нивата на хормоните на щитовидната жлеза. Може да се наложи коригиране на дозата на Euthyrox.
Уведомете Вашия лекар, ако приемате амиодарон (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм), тъй като това лекарство може да повлияе функцията и функцията на щитовидната жлеза.
Ако трябва да направите диагностичен тест или сканиране с йодсъдържащо контрастно вещество, кажете на Вашия лекар, че приемате Euthyrox, тъй като може да е необходима инжекция, която да повлияе на функцията на щитовидната жлеза.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Тиреоидните хормони не са подходящи за отслабване. Приемът на хормони на щитовидната жлеза няма да намали телесното ви тегло, ако нивата на хормоните на щитовидната жлеза са в рамките на нормалното. Ако увеличите дозата, без да се консултирате с Вашия лекар, могат да се появят сериозни, дори животозастрашаващи странични ефекти.
Еутирокс и храна и напитки
Кажете на Вашия лекар, ако ядете соеви продукти, особено ако промените количеството, което консумирате. Соевите продукти могат да намалят абсорбцията на Euthyrox от тънките черва, поради което може да се наложи коригиране на дозата.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна, продължете да приемате Euthyrox. Уведомете Вашия лекар, тъй като може да се наложи коригиране на дозата.
Ако сте приемали Euthyrox с тиреостатици, лекарства за намаляване на производството на тиреоидни хормони, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Euthyrox, когато забременеете.
Ако кърмите, продължете да приемате Euthyrox, както е препоръчано от Вашия лекар. Количеството лекарство, което се екскретира в кърмата, е толкова малко, че не засяга бебето.
Шофиране и работа с машини
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Не се очаква Euthyrox да повлияе на способността за шофиране и работа с машини, тъй като левотироксинът е идентичен с естествения хормон на щитовидната жлеза.
Euthyrox съдържа лактоза.
Уведомете Вашия лекар, ако имате непоносимост към някои захари, тъй като Euthyrox съдържа лактоза.
3. Как да приемате Euthyrox
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашият лекар ще определи вашата индивидуална доза въз основа на тестове, както и на резултатите от лабораторни изследвания. Обикновено лечението започва с ниска доза, която се увеличава на всеки 2 до 4 седмици, докато се достигне пълната индивидуална доза. През първите седмици от лечението Вашият лекар ще коригира дозата Ви въз основа на резултатите от лабораторните изследвания.
Ако бебето ви е родено с хипотиреоидизъм (ниски нива на хормони на щитовидната жлеза), Вашият лекар може да препоръча по-високи дози, тъй като е необходима бърза подмяна. Препоръчителната начална доза е 10 микрограма до 15 микрограма на килограм телесно тегло през първите три месеца. След това Вашият лекар ще коригира индивидуално Вашата доза.
Обичайният диапазон на дозата е даден в таблицата по-долу. По-ниска индивидуална доза може да е достатъчна:
ако сте възрастен пациент,
ако имате сърдечни проблеми,
ако имате тежък или продължителен хипотиреоидизъм,
ако имате ниско телесно тегло или голяма гуша.
Препоръчителната дневна доза Euthyrox
Лечение на доброкачествена гуша при пациенти с нормална функция на щитовидната жлеза
75 - 200 микрограма
Предотвратяване на рецидив на гуша след отстраняване
75 - 200 микрограма
Заместителна терапия на щитовидната жлеза, ако щитовидната жлеза не произвежда достатъчно
25 - 50 микрограма
100 - 200 микрограма
12,5 - 50 микрограма
100 - 150 микрограма на m2 телесна повърхност
Потискане на туморния растеж при пациенти с рак на щитовидната жлеза
150 - 300 микрограма
Балансиране на нивата на щитовидната жлеза в случай на прекомерно производство на хормони, лекувани с тиреоидни супресанти
50 - 100 микрограма
Тест за функция на щитовидната жлеза
Euthyrox 100 микрограма - 2 таблетки дневно 2 седмици преди теста
Euthyrox 150 микрограма - 2 седмици ½ таблетки дневно 4 седмици преди теста, след това 2 седмици 2 таблетки
Euthyrox 200 микрограма - 1 таблетка дневно 2 седмици преди теста
Euthyrox е за перорално приложение. Приемайте цялата дневна доза сутрин на гладно (поне половин час преди закуска), за предпочитане с малко количество течност, напр. половин чаша вода.
Децата могат да получат пълната дневна доза поне половин час преди първото хранене за деня. Точно преди да използвате таблетката, смачкайте, смесете с малко вода и дайте на детето малко течност. Винаги приготвяйте нов разтвор.
Продължителността на лечението зависи от състоянието, за което приемате Euthyrox. Следователно Вашият лекар ще обсъди с Вас колко дълго ще трябва да приемате лекарството. Повечето пациенти трябва да приемат Euthyrox за цял живот.
Ако сте приели повече Euthyrox, отколкото трябва
Ако приемете по-висока доза от предписаната, могат да се появят симптоми като учестен пулс, безпокойство, безпокойство или спонтанни движения. При пациенти с неврологично разстройство като епилепсия могат да се появят гърчове за всеки отделен случай. Симптомите на остра психоза могат да се появят при пациенти с риск от психотични разстройства. Ако се появи някой от тези симптоми, свържете се с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Euthyrox
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка, но вземете обичайната си доза на следващия ден.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако приемете повече от предписаната доза Euthyrox или ако не понасяте предписаната доза (напр. Ако дозата се увеличи твърде бързо), може да се появят един или повече от следните нежелани реакции:
нередовен или ускорен сърдечен ритъм, болка в гърдите, главоболие, мускулна слабост или спазми, горещи вълни (затопляне и зачервяване на лицето), треска, повръщане, менструални нарушения, псевдотуморен мозък (повишено налягане в главата с подуване на очите), треперене, безпокойство, нарушения на съня, изпотяване, загуба на тегло, диария.
Ако се появи някоя от тези нежелани реакции, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да реши да спре лечението за няколко дни или да намали дневната доза, докато страничните ефекти изчезнат.
Могат да се появят алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някоя от съставките на Euthyrox (вж. Точка 6 „Какво съдържа Euthyrox”). Алергичната реакция може да включва подуване на лицето и шията (ангиоедем). Ако това се случи, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Euthyrox
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до“ (съкращение, използвано за срока на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да не се съхранява над 25 C. Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Euthyrox
Активното вещество е левотироксин. Всяка таблетка съдържа 25 микрограма, 50 микрограма, 75 микрограма, 88 микрограма, 100 микрограма, 112 микрограма, 125 микрограма, 137 микрограма, 150 микрограма или 200 микрограма левотироксин натрий.
Другите съставки са: царевично нишесте, кроскармелоза натрий, желатин, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат.
Как изглежда Euthyrox и какво съдържа опаковката
Euthyrox 25 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щампован с EM 25.
Euthyrox 50 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 50.
Euthyrox 75 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 75.
Euthyrox 88 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 88.
Euthyrox 100 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 100.
Euthyrox 112 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 112.
Euthyrox 125 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щампован с EM 125.
Euthyrox 137 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и гравирани с EM 137.
Euthyrox 150 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 150.
Euthyrox 175 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповане с EM 175.
Euthyrox 200 микрограма са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове, с делителна черта и щамповани с EM 200.
Euthyrox се предлага в опаковки, съдържащи 50 или 100 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител