Братислава/Брюксел, 7 март (TASR) - Европейската комисия (ЕК) обяви днес, че в съответствие с приетия днес правен акт, символът за обратен триъгълник скоро ще се появи на листовките на някои лекарства, продавани в ЕС. Това ще бъде символ за лекарства, които подлежат на допълнително наблюдение.

използва

Този символ ще позволи на пациентите и здравните специалисти лесно да идентифицират лекарства, които подлежат на по-нататъшно наблюдение, а придружаващият текст ще препоръча докладването на неочаквани нежелани реакции чрез националните системи за уведомяване.

"Този символ ще помогне както на пациентите, така и на здравните специалисти да получат по-изчерпателна и по-добра информация за възможните странични ефекти на лекарствата. Вече е един от най-развитите в света днес", заяви Тонио Борг, еврокомисар по здравеопазването и потребителската политика.

От септември 2013 г. символът ще се използва за обозначаване на фармацевтични продукти, които подлежат на допълнителен мониторинг.

Това са всички лекарства, разрешени след 1 януари 2011 г., които съдържат ново активно вещество; биологични лекарствени продукти като ваксини или плазмени производни, разрешени след 1 януари 2011 г .; и продукти, за които се изисква допълнителна информация след издаване на разрешение или за които разрешението е предмет на условия или ограничения за безопасна и ефективна употреба.

Практиката в ЕС е, че след като даден лекарствен продукт е разрешен и пуснат на пазара, неговата безопасност се наблюдава постоянно, за да се гарантира, че в случай на нежелани реакции, които представляват неприемлив риск при нормални условия на употреба, лекарственият продукт бързо се изтегля от пазара.

Системата за фармакологична бдителност на ЕС е една от най-развитите и всеобхватни системи в света и осигурява високо ниво на защита на общественото здраве в целия Съюз.