Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в спринцовка sol inj (striek.inj.napl.skl.) 4x1 ml

Описание и предназначение

Лекарството се произвежда от два човешки протеина. Той блокира активността на друг протеин в човешкото тяло, който причинява възпаление. Действа чрез намаляване на възпалението, свързано с определени заболявания.

При възрастни (на възраст 18 и повече години) лекарството може да се използва при умерен до тежък ревматоиден артрит, псориатичен артрит, тежък аксиален спондилоартрит, включително анкилозиращ спондилит, и умерен до тежък псориазис - във всички случаи, когато лечението се използва често или не неподходящи за вас.

При ревматоиден артрит лекарството обикновено се използва в комбинация с метотрексат, въпреки че може да се използва самостоятелно, ако лечението с метотрексат не е подходящо за пациента.

Също така се предписва за лечение на следните заболявания при деца и юноши:
• За онези видове ювенилен идиопатичен артрит, при които лечението с метотрексат не е било достатъчно ефективно или не е подходящо за тях:
• Полиартрит (с положителен или отрицателен ревматоиден фактор) и напреднал олигоартрит при пациенти на възраст над 2 години и с тегло 62,5 kg или повече.
• Псориатичен артрит при пациенти на възраст над 12 години и с тегло 62,5 kg или повече.
• Свързан с ентрит артрит при пациенти на възраст над 12 години и с тегло 62,5 kg или повече, където често използваното лечение не е било достатъчно ефективно или не е било подходящо за тях.
• Тежък псориазис при пациенти на възраст над 6 години и с тегло 62,5 kg или повече, които не са реагирали адекватно на (или не могат да използват) фототерапия или друго системно лечение.

Използване

Схеми на дозиране и дозиране

Ревматоиден артрит:
Препоръчителната доза е 25 mg етанерцепт, прилаган два пъти седмично. Като алтернатива е доказано, че 50 mg, прилагани веднъж седмично, са безопасни и ефективни (вж. КХП, точка 5.1).

Псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски данни:
Препоръчителната доза е 25 mg етанерцепт, прилаган два пъти седмично, или 50 mg веднъж седмично.
Наличните данни показват, че клиничен отговор обикновено се постига в рамките на 12 седмици при всички горепосочени показания. Продължаването на лечението трябва да бъде внимателно преразгледано при пациенти, които не се повлияват от лечението през този период.

Псориазис с плаки:
Препоръчителната доза е 25 mg етанерцепт, прилаган два пъти седмично, или 50 mg веднъж седмично. Алтернативно, 50 mg два пъти седмично могат да се прилагат до 12 седмици, последвани от 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично, ако е необходимо. Лечението с Etanercept трябва да продължи до постигане на ремисия, което може да отнеме до 24 седмици. За някои възрастни пациенти може да е подходящо продължаването на лечението за повече от 24 седмици (вж. Точка 5.1). Лечението трябва да се прекрати при пациенти, които не реагират след 12 седмици. Ако е показано повторно лечение с етанерцепт, трябва да се следват същите препоръки за продължителността на лечението. Дозата трябва да бъде 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.

Педиатрична популация:
При педиатрични пациенти дозировката на етанерцепт се основава на телесното тегло. Пациенти с тегло под 62,5 kg трябва да получават точно изчислена доза в mg/kg като прах и разтворител за инжекционен разтвор или прах за инжекционен разтвор (дозиране за специфични показания, вижте по-долу). Пациенти с тегло 62,5 kg или повече могат да получат фиксирана доза в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка.

Ювенилен идиопатичен артрит:
Препоръчителната доза е 0,4 mg/kg (до максимум 25 mg в еднократна доза), прилагана два пъти седмично чрез подкожно инжектиране на интервал от 3-4 дни между дозите или 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg в еднократна доза), сервиран веднъж седмично. Прекъсване
лечението трябва да се има предвид при пациенти, които не реагират след 4 месеца лечение.
За деца с ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) с тегло под 25 kg, флакон от 10 mg може да е по-подходящ.

Псориазис при детски плаки (на възраст над 6 години):
Препоръчителната доза е 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg на доза) веднъж седмично за период до 24 седмици. Лечението трябва да се прекрати при пациенти, които не реагират след 12 седмици.
Ако е показано повторно лечение с етанерцепт, трябва да се следват горните препоръки за продължителността на лечението.

Начин на употреба

Продуктът се прилага чрез подкожно инжектиране (вж. КХП, точка 6.6).
Преди инжектиране, предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба трябва да се остави да достигне стайна температура (приблизително 15-30 минути). Покритието на иглата не трябва да се сваля през този период на стайна температура. Разтворът трябва да е бистър до леко опалесциращ, безцветен до леко жълтеникав и може да съдържа малки полупрозрачни или бели белтъчни частици.

Подробни инструкции за приложение можете да намерите в листовката.

Внимание

Неблагоприятни ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Алергични реакции
Ако се случи някое от следните неща, не давайте Erelzi отново. Уведомете незабавно Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
• Проблеми с преглъщането или дишането. още>

• Кучета Fypryst 2-10kg разтвор за капки за кожа за кучета 0,67 ml
• FYPRYST 67 mg PSY 2-10 kg разтвор за капки за кожа за кучета (пипета) 1x0,67 ml повреден контейнер
• FC Pureceutical двуфазен почистващ разтвор за изсветляване на пигментни петна 125ml
• HERBADENT разтвор за масаж на венците 25мл
• DUCRAY Creastim разтвор за косопад 2x 30ml