tbl flm 40x37,5 mg/325 mg (блистери непрозрачен PVC/PVDC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна, id. 2012/07802
Приложение № 1 към уведомлението за промяна, идентификационен номер: 2013/01544
ЛИСТОВКА
Дорета 37,5 mg/325 mg филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Doreta и за какво се използва
2. Преди да приемете Дорета
3. Как да приемате Дорета
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Doreta
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДОРЕТА И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Doreta е лекарство, което комбинира две болкоуспокояващи, трамадол и парацетамол, които работят заедно за облекчаване на болката.
Doreta се използва за лечение на умерена до силна болка, когато Вашият лекар препоръчва комбинация от трамадол и парацетамол.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ДОРЕТ
Не приемайте Дорета:
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към парацетамол, трамадол или към някоя от останалите съставки на Doreta
- ако пиете алкохол
- ако приемате други лекарства, които могат да Ви направят сънливи или да намалят бдителността Ви; включително опиоиди, съдържащи болкоуспокояващи като морфин и кодеин
- ако в момента приемате инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), напр. за лечение на депресия или са ги приемали през последните 2 седмици
- ако имате тежко чернодробно заболяване
- ако имате епилепсия, която не е адекватно контролирана при сегашното лечение.
Обърнете специално внимание при Doreta
ако имате проблеми с бъбреците;
ако имате чернодробни проблеми или ако имате чернодробно заболяване, причинено от прекомерна консумация на алкохол, или ако сте забелязали пожълтяване на очите и кожата, което може да е признак на жълтеница или нарушения на жлъчните пътища
ако имате затруднения с дишането, като астма или белодробни проблеми
ако сте пристрастени към други лекарства за облекчаване на умерена до силна болка, напр. върху морфина
ако имате епилепсия или сте имали гърчове или гърчове
ако наскоро сте имали нараняване на главата, шок или ако страдате от силно главоболие със или без повръщане.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Рискът от странични ефекти се увеличава:
ако приемате лекарства, които могат да причинят гърчове, като някои антидепресанти или антипсихотици. Рискът от гърчове може да се увеличи, ако ги приемате едновременно с Doreta. Вашият лекар ще Ви каже дали Doreta е подходящ за Вас.
ако приемате определени антидепресанти. Doreta може да взаимодейства с тези лекарства и може да изпитате симптоми като неволни ритмични мускулни контракции, включително мускули, които осигуряват движение на очите, възбуда, прекомерно изпотяване, треперене, прекомерни рефлекси, повишено мускулно напрежение, телесна температура над 38 ° C.
Doreta не трябва да се използва заедно:
с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО)
с опиоиди, съдържащи болкоуспокояващи като морфин и кодеин.
Дорета не се препоръчва за употреба със следните вещества:
- карбамазепин, обикновено използван за лечение на епилепсия или лицева невралгия (тежки пристъпи на болка в лицето)
- опиоиди, използвани за лечение на умерена до силна болка, напр. бупренорфин, налбуфин и пентазоцин
При определени обстоятелства Doreta може да се приема със следните лекарства:
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs), използвани за лечение на депресия.
Съобщава се временно за серотонинов синдром в комбинация с трамадол и други серотонинергични лекарства като селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин и триптани. Симптомите на серотониновия синдром могат да включват: объркване, безпокойство, повишена температура, изпотяване, атаксия (некоординация), хиперрефлексия (повишен отговор на стимули), миоклонус (мускулни спазми) и диария.
някои морфиноподобни лекарства, използвани напр. за предотвратяване или облекчаване на кашлица
успокоителни, напр. бензодиазепини
хапчета за сън, напр. барбитурати
някои лекарства, използвани за понижаване на кръвното налягане
баклофен, използван за отпускане на мускулите
варфарин, използван за разреждане на кръвта
CYP3A4 инхибитори, напр. кетоконазол (срещу гъбички) или еритромицин (срещу бактерии)
бупропион, помага на хората да се откажат от пушенето
Приемът на следните лекарства с Doreta може да повлияе на начина на работа на тялото Ви:
метоклопрамид и домперидон, използвани при гадене и повръщане
холестирамин, използван за лечение на диария и сърбеж по кожата.
Операции и тестове
Уведомете Вашия лекар или зъболекар, преди да вземете обща анестезия (анестезия), че приемате Дорета.
Прием на Doreta с храна и напитки
Doreta може да се приема със или без храна.
Може да се почувствате сънливи, след като сте приели Doreta. Пиенето на алкохол увеличава чувството на сънливост. Алкохолът увеличава седативния и седативен ефект на опиоидните аналгетици. Смущенията могат да доведат до опасност при шофиране и работа с машини. Избягвайте приема на алкохолни напитки и лекарства, съдържащи алкохол.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Тъй като Doreta е комбинация от активни вещества, включително трамадол, не трябва да се използва по време на бременност и кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не шофирайте, не работете с машини и не извършвайте дейности, които изискват вашето внимание, докато не разберете как Doreta ви влияе. Дорета може да причини сънливост.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ДОРЕТ
Винаги приемайте Doreta точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Обичайната начална доза е две таблетки. Ако е необходимо, можете да приемате следващата доза на всеки 6 часа, както е препоръчано от Вашия лекар.
Не приемайте повече от 8 таблетки дневно (еквивалентно на 300 mg трамадол и 2600 mg парацетамол).
Дозата трябва да бъде съобразена с интензивността на болката и личната ви чувствителност към болката. По принцип трябва да се използва най-ниската облекчаваща болката доза.
Тежки чернодробни и бъбречни увреждания (недостатъчност)/пациенти на диализа
Пациенти с тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност не трябва да приемат Doreta.
Ако дефицитът във вашия случай е лек или умерен, Вашият лекар ще Ви посъветва да удължите интервала между дозите.
Doreta не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.
Пациенти в напреднала възраст
При пациенти в напреднала възраст (над 75 години) екскрецията на трамадол може да се забави. Ако това се отнася за Вас, Вашият лекар може да Ви посъветва да удължите интервала между дозите.
Таблетките трябва да се поглъщат с течност. Таблетките не трябва да се дъвчат или смачкват.
Таблетките трябва да се приемат възможно най-кратко.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Doreta е твърде силен (чувствате се много сънлив или ако имате затруднено дишане) или твърде слаб (не получавате достатъчно облекчение на болката), говорете с Вашия лекар или фармацевт. Ако симптомите Ви не се подобрят, обърнете се към Вашия лекар.
Ако сте приели повече Doreta, отколкото трябва
Говорете незабавно с Вашия лекар или фармацевт, дори ако се чувствате добре, тъй като съществува риск от увреждане на черния дроб, което може да се случи по-късно. Ако приемете повече Doreta, отколкото трябва, може да имате сериозно нарушение на кръвоснабдяването на органите, нарушено съзнание до кома, спазми или затруднено дишане, гадене, повръщане, отслабване или болка в корема.
Ако сте пропуснали да приемете Дорета
Ако сте пропуснали да приемете Дорета, вземете следващата доза, както е планирано. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Doreta
Ако приемате Дорета дълго време, трябва да кажете на Вашия лекар, че искате да спрете да го приемате, защото тялото Ви може да е свикнало с лекарството. Ако внезапно спрете приема на Doreta, може да се почувствате по-зле. Може да изпитате безпокойство, безпокойство, нервност, сънливост, хиперактивност, втрисане и/или стомашно разстройство.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Doreta може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В редки случаи(засягащи по-малко от 1 на 1000 и повече от 1 на 10 000 пациенти) може да сте пристрастени към този вид лекарства и да имате затруднения при спирането. При спиране на лекарството може да изпитате симптоми като тревожност, безпокойство, нервност, сънливост, хиперактивност, студени тръпки и/или разстроен стомах.
Ако започнете да изпитвате някой от тези ефекти или някакъв друг необичаен симптом, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт възможно най-скоро.
Много чести нежелани реакции (срещащи се при повече от 1 на 10 пациенти) може да включва:
Тези симптоми обикновено са леки и не представляват проблем.
Чести нежелани реакции(срещащи се при по-малко от 1 на 10 и повече от 1 на 100 пациенти) може да включва: