tbl flm 20x2,5 mg
Съдържание на листовката
Приложение № 2 към уведомлението за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, Рег. №: 2012/03277
Писмена информация за потребителите
Concor COR 2,5 mg
Concor COR 5 mg
Concor COR 10 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Concor COR и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor COR
3. Как да приемате Concor COR
4. Възможни странични ефекти
5 Как да съхранявате Concor COR
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Concor COR и за какво се използва
Активното вещество в Concor COR е бисопролол. Бисопролол принадлежи към група лекарства, наречени бета-блокери. Тези лекарства работят на принципа на въздействие върху реакцията на организма към определени нервни импулси (импулси), особено тези, които са в сърцето. В резултат на това бисопролол забавя сърцето и прави сърцето по-ефективно при изпомпване на кръв към тялото.
Сърдечната недостатъчност възниква, когато сърдечният мускул е слаб и не може да изпомпва достатъчно кръв, за да захранва тялото. Concor Cor се използва за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Използва се в комбинация с други лекарства, подходящи за лечение на това състояние (като АСЕ инхибитори, диуретици и сърдечни гликозиди).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Concor COR
Не приемайте Concor COR
Не приемайте Concor COR, ако следните условия се отнасят за вас:
алергия към бисопролол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
тежка астма или тежка хронична обструктивна белодробна болест,
тежки проблеми с притока на кръв в крайниците (като синдром на Рейно), които могат да накарат пръстите и палците ви да побледнеят или посинеят,
нелекуван надбъбречен тумор (феохромоцитом),
повишена киселинност в кръвта поради метаболизма (метаболитна ацидоза).
Не приемайте Concor COR, ако имате някой от следните сърдечни проблеми:
остра сърдечна недостатъчност,
влошаване на сърдечната недостатъчност, изискващо укрепващи сърцето лекарства, прилагани интравенозно (във вена),
бавен пулс, който причинява проблеми,
ниско кръвно налягане,
някои сърдечни състояния, които причиняват много бавен сърдечен ритъм или неравномерен сърдечен ритъм,
кардиогенен шок, който представлява остро състояние на сърцето, което причинява ниско кръвно налягане и циркулаторна недостатъчност.
Предупреждения и предпазни мерки
Ако имате някое от следните състояния, уведомете Вашия лекар, преди да приемете Concor COR, може да пожелаете да полагате специални грижи (напр. Да осигурите допълнително лечение или да имате по-чести прегледи):
захарен диабет,
определени сърдечни състояния (като проблеми със сърдечния ритъм или ангина пекторис на Prinzmetal - нарушение на кръвоснабдяването на сърцето поради спазматично стесняване на сърдечните съдове),
бъбречни или чернодробни проблеми,
по-малко тежки проблеми с кръвообращението в крайниците,
по-малко тежка астма или хронично бронхиално заболяване,
анамнеза за псориазис,
надбъбречен тумор (феохромоцитом),
нарушения на щитовидната жлеза.
Също така кажете на Вашия лекар, ако ще имате:
десенсибилизираща терапия (напр. предотвратяване на сенна хрема), тъй като Concor COR може да се увеличи
вероятността да имате алергична реакция или такава реакция да е по-тежка,
анестезия (напр. във връзка с операция), тъй като Concor COR може да повлияе на това как
организъм да реагира на тази ситуация.
Деца
Concor COR не се препоръчва за употреба при деца.
Други лекарства и Concor COR
Ако приемате или наскоро сте приемали, вземете Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Не приемайте следните лекарства с Concor COR, без да се консултирате с Вашия лекар:
Някои лекарства за лечение на нередовен или абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици
клас I като хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, ангина пекторис или неравномерен сърдечен ритъм (блокери на калциевите канали като верапамил и дилтиазем).
Някои лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, като клонидин, метилдопа, моксонидин,
рилменидин. въпреки това, не спирайте приема на тези лекарства без предварителна консултация с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете следните лекарства в комбинация с Concor COR; Вашият лекар може да се наложи да проверява състоянието Ви по-често:
някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане или ангина пекторис (дихидропиридинови блокери на калциевите канали като фелодипин),
някои лекарства за лечение на нередовен или абнормен сърдечен ритъм (антиаритмици
клас III като амиодарон),
локално използвани бета-блокери (като капки за очи за лечение на глаукома),
някои лекарства за нервната система, които се използват за стимулиране на вътрешните органи (парасимпатомиметици) или лекарства, използвани при спешни случаи за лечение на тежки проблеми с кръвообращението (симпатомиметици като изопреналин и добутамин),
антидиабетни лекарства, включително инсулин,
анестетици (използвани например по време на операция),
дигоксин, използван за лечение на сърдечна недостатъчност,
нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС), използвани за лечение на артрит (възпаление на ставите), болка или възпаление (напр. ибупрофен или диклофенак),
всяко лекарство, което може да понижи кръвното налягане като желан или нежелан ефект като антихипертензивни средства, някои лекарства за лечение на депресия (трициклични антидепресанти като имипрамин или амитриптилин), някои лекарства за лечение на психични разстройства, характеризиращи се със загуба на контакт с реалността (фенотиазини като левопромазин ),
мефлохин, който се използва за профилактика или лечение на малария,
лекарства, използвани за лечение на депресия, наречени инхибитори на моноаминооксидазата (различни от МАО инхибитори тип В).
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не е известно дали бисопролол преминава в кърмата. Следователно кърменето не се препоръчва, докато приемате Concor COR.
Шофиране и работа с машини
Способността Ви да шофирате или да работите с машини може да бъде засегната в зависимост от това колко добре понасяте лекарството.
Моля, бъдете особено внимателни в началото на лечението, когато увеличавате дозата или променяте лечението, както и когато се комбинирате с алкохол.
3. Как да приемате Concor COR
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Лечението с Concor COR изисква редовно наблюдение от Вашия лекар. Това е особено важно в началото на лечението, по време на повишаване на дозата и в края на лечението.
Лечението с Concorom COR обикновено е дългосрочно.
Вземете таблетката сутрин с малко количество вода, със или без храна. Не хапете и не мачкайте таблетката. Дебелата таблетка може да бъде разделена на две равни дози.
Възрастни, включително възрастни хора:
Лечението с бисопролол трябва да започне с ниска доза с постепенно увеличаване на дозата. Вашият лекар ще реши как да увеличи дозата и обикновено ще направи това, както следва:
● 1,25 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 1 седмица
● 2,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 1 седмица
● 3,75 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 1 седмица
● 5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 4 седмици
● 7,5 mg бисопролол веднъж дневно в продължение на 4 седмици
● 10 mg бисопролол веднъж дневно като поддържаща доза.
Максималната препоръчителна дневна доза е 10 mg бисопролол.
В зависимост от това колко добре понасяте лекарството, Вашият лекар може да реши да увеличи времето между увеличаванията на дозата. Ако състоянието ви се влоши или вече не понасяте лекарството, може да се наложи отново да намалите дозата или да спрете лечението. При някои пациенти поддържаща доза по-малка от
10 mg бисопролол. Вашият лекар ще Ви каже какво да правите.
Ако трябва да спрете цялото лечение, Вашият лекар ще Ви посъветва постепенно да намалявате дозата, тъй като в противен случай състоянието Ви може да се влоши.
Употреба при деца
Concor Cor не се препоръчва за употреба при деца.
Ако сте пропуснали да приемете Concor COR
Вземете обичайната си доза на следващата сутрин. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте приели повече Concor COR, отколкото трябва
Ако приемете повече таблетки Concor COR, отколкото трябва, незабавно уведомете Вашия лекар. В зависимост от тежестта на предозирането, Вашият лекар може да вземе необходимите мерки. Най-честите симптоми на предозиране са бавен сърдечен ритъм (брадикардия), силно затруднено дишане, рязък спад на кръвното налягане, намаляване на кръвната захар.
Ако сте спрели приема на Concor COR
Никога не спирайте приема на Concorom COR, без първо да говорите с Вашия лекар. В противен случай това може да доведе до значително влошаване на здравето ви.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-честите нежелани реакции, свързани със сърдечната функция, са:
● забавяне на сърдечната честота (засяга повече от 1 на 10 души),
● влошаване на сърдечната недостатъчност (засяга по-малко от 1 на 10 души),
● забавяне или неправилен сърдечен ритъм (засяга по-малко от 1 на 100 души).
Ако се чувствате замаяни или слаби или имате затруднено дишане, моля, свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро.
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души):
● умора, изтощение, световъртеж, главоболие,
● усещане за студ и измерване на крайници,
● ниско кръвно налягане,
● стомашни и чревни проблеми като гадене, повръщане, диария или запек.
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души):
● спад на кръвното налягане при ставане, причиняващ замайване,
● проблеми с дишането при пациенти с бронхиална астма или хронично респираторно заболяване
● мускулна слабост, крампи.
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души):
● проблеми със слуха,
● намаляване на производството на сълзи,
● Възпаление на черния дроб, което може да причини пожълтяване на кожата и бялото на очите,
● отклонения на някои кръвни или чернодробни функционални тестове от нормалните,
● реакции на свръхчувствителност като сърбеж, зачервяване на кожата, обрив,
● проблеми с ерекцията,
● кошмари, халюцинации,
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души):
● конюнктивит (конюнктивит),
● поява или влошаване на псориазис.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Concor COR
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Concor COR 2,5 mg
Да не се съхранява над 25 ºC.
Concor COR 5 mg
Concor COR 10 mg
Да не се съхранява над 30 ºC.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката.
Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Concor COR
Concor COR 2,5 mg
Активното вещество е бисопрололиев фумарат. Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg бисопролол фумарат.
Другите съставки са колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, царевично нишесте, дикалциев фосфат, диметикон 100, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), хипромелоза.
Concor COR 5 mg
Активното вещество е бисопрололиев фумарат. Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg бисопролол фумарат.
Другите съставки са колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, царевично нишесте, дикалциев фосфат, диметикон 100, макрогол 400, титанов диоксид (E171), хипромелоза, жълт железен оксид (E172).
Concor COR 10 mg
Активното вещество е бисопрололиев фумарат. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg бисопролол фумарат.
Другите съставки са колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон, микрокристална целулоза, царевично нишесте, дикалциев фосфат, диметикон 100, макрогол 400, титанов диоксид (E171), хипромелоза, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E72).
Как изглежда Concor COR 2,5 mg
Concor COR 2,5 mg са бели, сърцевидни, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.
Concor COR 5 mg са жълтеникаво-бели, с форма на сърце, филмирани таблетки с делителна черта от двете страни.
Concor COR 10 mg са бледо оранжеви до светлооранжеви, филмирани таблетки с формата на сърце с делителна черта от двете страни.
Concor COR се предлага в блистер от PVC/Al от 20 или 30 филмирани таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Merck KGaA, Дармщат, Германия
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Тази листовка е актуализирана за последно през юли 2012 г.