Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
Одобрен текст за решение за промяна, идентификационен номер: 2013/06051
Писмена информация за потребителя
Клексан Форте 9000 анти-Xa IU/0,6 мл
Клексан Форте 12 000 анти-Xa IU/0,8 ml
Клексан Форте 15 000 анти-Xa IU/1,0 ml
инжекционен разтвор
еноксапарин натрий
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
-Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
1. Какво представлява Клексан форте и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Clexane forte
3. Как да използвате Clexane forte
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Клексан форте
6. Съдържание на пакета и друга информация
1. Какво представлява Клексан форте и за какво се използва
Клексан форте съдържа лекарството еноксапарин натрий. Той принадлежи към група лекарства, наречени хепарини с ниско молекулно тегло.
Клексан форте действа по два начина:
1) предотвратява образуването на образувани кръвни съсиреци, като по този начин помага на човешкото тяло да ги разгражда и предотвратява увреждането на тялото.
2) предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта.
Клексан форте може да се използва за:
лечение на кръвни съсиреци, които вече са се образували в кръвта
предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в следните ситуации:
нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите, ако в сърцето не достигне достатъчно кръв)
ако сте прекарали инфаркт
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Clexane forte
Не използвайте това лекарство и уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра
ако сте алергични към еноксапарин натрий или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). Симптомите на алергична реакция включват обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.,
ако сте алергични към хепарин или други нискомолекулни хепарини като тинзапарин или далтепарин,
ако имате проблеми с натъртване лесно или кървене твърде лесно,
ако имате стомашна или чревна язва,
ако сте прекарали инсулт, причинен от мозъчен кръвоизлив.
Не приемайте това лекарство, ако някое от горните се отнася за Вас. Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако:
имате високо кръвно налягане
имате проблеми с бъбреците
имате механична сърдечна клапа
някога сте имали синини и кървене, причинени от хепарин
имали ли сте инсулт
някога сте имали язва на стомаха
наскоро сте претърпели операция на очите или мозъка
имате диабет или състояние, наречено диабетна ретинопатия (проблеми с кръвоносните съдове в окото, причинени от диабет)
имате някакви проблеми с кръвта
имате недохранване или наднормено тегло
сте над 80 години.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася за Вас, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Clexane forte.
Други лекарства и Clexane forte
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това е така, защото Clexane forte може да повлияе на начина на действие на други лекарства. Също така, някои лекарства могат да повлияят на действието на Clexane forte.
Не приемайте това лекарство и уведомете Вашия лекар, особено ако:
приемате лекарство, наречено хепарин, за лечение на кръвни съсиреци
Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства:
варфарин се използва за разреждане на кръвта
аспирин, дипиридамол, тиклопидин, клопидогрел или други лекарства се използват за спиране образуването на кръвни съсиреци
инжекцията декстран се използва за заместване на обема на кръвта
ибупрофен, диклофенак, кеторолак или други лекарства се използват за лечение на болка и подуване при артрит или други заболявания
преднизолон, дексаметазон или други лекарства се използват за лечение на астма, ревматоиден артрит (възпаление на ставите) и други състояния
дехидратиращи таблетки (диуретици) като спиронолактон, триамтерен или амилорид. Те могат да причинят повишаване на нивото на калий в кръвта, когато се приемат едновременно с Clexane forte.
Вашият лекар може да промени някое от тези лекарства или да проведе редовни кръвни изследвания, за да провери дали приемането на някое от тях едновременно с Clexane forte не е вредно.
Хирургия и анестезия
Ако ви предстои спинална пункция или операция, която използва буфери, наречени епидурална или спинална упойка, кажете на Вашия лекар, че приемате Clexane forte.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност, ако имате механична сърдечна клапа поради възможния повишен риск от образуване на кръвни съсиреци. Вашият лекар трябва да говори с вас за това.
Тя не трябва да кърми, докато приема Clexane forte. Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако планирате да кърмите.
Шофиране и работа с машини
Клексан форте не влияе върху способността Ви за шофиране или работа с машини.
3. Как да използвате Clexane forte
Ако имате това лекарство
Вашият лекар може да Ви направи кръвен тест, преди да използвате Clexane forte.
Когато сте в болницата, Clexane forte ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра. Това е така, защото трябва да се прилага чрез инжектиране.
След изписването от болницата може да се наложи да продължите да приемате Clexane forte и вие ще го прилагате сами (вижте инструкциите за употреба по-долу).
Клексан форте обикновено се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Ако не сте сигурни защо получавате Clexane forte или имате някакви въпроси относно количеството Clexane forte, което ви дават, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Колко Clexane forte да ви даде
Вашият лекар ще прецени колко Clexane forte да Ви даде. Количеството на прилагания Clexane forte ще зависи от причината, поради която трябва да се прилага.
Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви бъде дадено малко количество Clexane forte.
1) Лечение на кръвни съсиреци, които вече са се образували в кръвта
Обичайната доза е 150 анти-Ха IU/kg (1,5 mg/kg) подкожно веднъж дневно или 100 анти-Ха IU/kg (1 mg/kg) подкожно два пъти дневно.
Clexane forte се прилага средно за 10 дни
2) Предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци в следните ситуации:
а) нестабилна стенокардия и NSTEMI (или не-Q) инфаркт
обикновено се дава доза от 100 анти-Ха IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа
Клексан форте обикновено се дава за 2 до 8 дни. Вашият лекар ще Ви помоли да приемате и ацетилсалицилова киселина.
Как да си инжектирате Clexane forte самостоятелно ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Ако инжектирате Clexane forte сами, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да направите това. Не се опитвайте да си инжектирате сами, без да сте инструктирани да го направите. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Правилното подкожно инжектиране е много важно за предотвратяване на болка и натъртване на мястото на инжектиране.
Предварително напълнените спринцовки включват автоматична предпазна система за предотвратяване на случайно нараняване на иглата.
Преди да инжектирате Clexane forte
Проверете срока на годност на лекарството. Не го използвайте след тази дата.
Проверете спринцовката за повреди. След това проверете дали напълненият разтвор е бистър. Ако не, използвайте друга предварително напълнена спринцовка.
Трябва да знаете точно колко лекарство ще приемате.
Проверете корема си за последната инжекция, която е причинила зачервяване, обезцветяване, подуване, омокряне или болка. Ако е така, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
Клексан форте трябва да се поставя директно под кожата в корема, но не в близост до пъпа или някакъв белег (на разстояние поне 5 см)
Решете къде да си инжектирате. За всяка инжекция сменяйте мястото на инжектиране от дясната страна на корема на ляво и обратно.
Измийте ръцете си преди инжектиране. Използвайте тампон със спирт, за да почистите (не разтривате) избраното място за инжектиране.
Отстранете защитната капачка от иглата.
Задайте дозата, която ще се прилага (ако трябва да коригирате дозата):
Количеството лекарство, което трябва да се приложи, зависи от теглото на пациента; следователно излишното лекарство трябва да се отстрани преди инжектирането. Задръжте спринцовката надолу (така че въздушното мехурче да остане в спринцовката) и инжектирайте излишното лекарство в подходящ контейнер.
Не забравяйте: ако излишното лекарство не бъде отстранено преди инжектирането, системата за безопасност няма да се активира след инжектирането.
Ако не се налага корекция на дозата, предварително напълнената спринцовка е готова за употреба. Не инжектирайте въздушен балон от спринцовката преди инжектиране.
На върха на иглата може да се появи капка. Ако се появи, отстранете го, като почукате спринцовката с иглата, насочена надолу.
Как да се прилага чрез подкожно инжектиране (всички дози: (9 000 анти-Xa IU (0,6 ml), 12 000 anti-Xa IU (0,8 ml) и 15 000 анти-Xa IU (1,0 ml)):
Легнете или седнете удобно, хванете кожата с палеца и показалеца си и създайте кожна гънка.
Дръжте спринцовката с иглата, насочена перпендикулярно на кожната гънка, и я поставете в кожната гънка. Кожната гънка трябва да се поддържа през цялото време на инжектирането. Цялото съдържание на спринцовката трябва да се изпразни чрез инжектиране. Мястото на инжектиране не трябва да се масажира след приложение.
Пълното натискане на буталото автоматично активира системата за безопасност, за да закрепи използваната игла.
Запомнете: за да активирате системата за безопасност, буталото трябва да бъде натиснато докрай (до ограничителя).
Изхвърлете спринцовката веднага след инжектирането в контейнер, приготвен за този вид отпадъци.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Ако сте приели повече Клексан форте, отколкото трябва
Ако смятате, че сте приели твърде много или твърде малко Клексан форте, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, дори ако не чувствате проблем. В случай на случайна употреба (поглъщане или поглъщане) на Clexane forte от дете, незабавно отидете в спешното отделение на болницата.
Ако сте пропуснали да дадете Clexane forte
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза същия ден, за да компенсирате пропуснатата доза. Воденето на дневни записи ще ви помогне да избегнете пропускане на доза.
Ако сте спрели приема на Clexane forte
Важно е да продължите да приемате Clexane forte, докато Вашият лекар не реши да спре. Ако спрете по-рано, може да се образува кръвен съсирек, което може да бъде много опасно.
Кръвни тестове
Употребата на Clexane forte може да повлияе на резултатите от някои кръвни изследвания. Ако отивате на кръвен тест, важно е да уведомите Вашия лекар, че използвате Clexane forte.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции са съобщени от спонтанни съобщения по време на постмаркетинговия опит (неизвестна честота): тежки алергични реакции, включително шок, главоболие, неврологично увреждане, свързано с гръбначния респ. епидурална анестезия, анемия, причинена от кървене (хеморагична анемия), случаи на имуноалергична тромбоцитопения с тромбоза (в някои случаи тромбозата се усложнява от инфаркт на органа или анемия на крайниците), еозинофилия (свръхрастеж на вид бели кръвни инжекции, остеопороза след дългосрочно лечение (повече от 3 месеца).
Моля, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Ако имате алергична реакция. Може да се прояви като: обрив, затруднено преглъщане или дишане, подуване на устните, лицето, гърлото или езика.
Ако някога сте имали спинална пункция или сте имали спинална анестезия и сте забелязали изтръпване, изтръпване и мускулна слабост, особено в долната част на тялото. Също така, ако загубите контрол над пикочния мехур или червата (така че не сте имали контрол върху това кога да отидете до тоалетната).
Внезапно силно главоболие. Това може да е признак на мозъчен кръвоизлив.
Силно кървене от рана.
Чувство за чувствителност или подуване на корема. Възможно е да имате кървене в корема.
Болезнени обриви или тъмночервени точки под кожата, които не изчезват при натискане. Може да се появят и розови петна по кожата. Най-вероятно е те да се появят на места, където Ви е прилаган Клексан форте.
Моля, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Ако имате механична сърдечна клапа, лечението с Clexane forte може да не е достатъчно, за да предотврати образуването на кръвни съсиреци. Може да имате затруднено дишане, умора или затруднено упражнение, болка в гърдите, изтръпване, гадене или загуба на съзнание. Може да бъде причинено от кръвен съсирек на сърдечната клапа.
Натъртванията се образуват по-лесно от обикновено. Причината може да е кръвно разстройство (тромбоцитопения).
Усещате болка, подуване или дразнене, когато приемате Clexane forte. При нормални обстоятелства това състояние ще се подобри след няколко дни.
Други нежелани реакции, за които трябва да говорите с Вашия лекар, ако сте загрижени:
Промени в резултатите от кръвни тестове, които се правят за проверка на чернодробната функция. Тези промени обикновено се нормализират след спиране на Clexane forte.
Промени в нивото на калий в кръвта. Те са по-склонни да се появят при хора, които имат проблеми с бъбреците или които имат диабет. Вашият лекар може да Ви каже това чрез кръвен тест.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт
медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка
информация за потребителя. Можете също така да съобщите за нежелани реакции чрез националната система
Ефектите, изброени в приложение V, могат да се използват, за да ви помогнат да получите повече странични ефекти
информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Клексан форте
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Не замразявайте предварително напълнените спринцовки.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на пакета и друга информация
Какво съдържа Clexane forte
Активното вещество е еноксапарин натрий 15 000 antiXa-IU (150 mg) в 1 ml инжекционен разтвор.
Другата съставка е вода за инжекции.
Как изглежда Clexane forte и какво съдържа опаковката
Клексан форте е бистър, безцветен до леко жълт инжекционен разтвор.
Предлага се в опаковки от 2 или 10 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 85101 Братислава, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последно през април 2014 г.