Продуктът е недостъпен за дълго време

italchimici

Датата на разпространение е неизвестна

Приложение №. 2 към Решението за промяна в регистрацията, регистрационен номер: 2010/03972
Приложение №. 2 към Решението за подновяване на регистрацията, ев. не. 2011/01779

ЛИСТОВКА

CYSAXAL 50 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява CYSAXAL 50 mg и за какво се използва
2. Преди да приемете CYSAXAL 50 mg
3. Как да приемате CYSAXAL 50 mg
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате CYSAXAL 50 mg
6. Повече информация


1. Какво представлява CYSAXAL 50 mg и за какво се използва

Ципротерон ацетатът принадлежи към група лекарства, наречени антиандрогени. Това означава, че той потиска ефекта на мъжките полови хормони (андрогени). Това също намалява количеството мъжки полови хормони, произведени в тялото.

Използва се CYSAXAL 50 mg

За мъже:
за облекчаване на симптомите на рак на простатата (метастази), ако метастази вече съществуват и ако лечението с други андроген-понижаващи лекарства (LH-RH-подобни вещества) или хирургично отстраняване на тумора изглежда неефективно, невъзможно или нежелано.
за лечение на симптоми на хормонално лечение (зачервяване на кожата) с LH-RH-подобни вещества при мъжете.
за лечение на горещи вълни, които могат да се появят по време на лечение с други лекарства, използвани при рак на простатата или след хирургична кастрация (отстраняване на половите жлези) при мъжете.
за контрол на либидото (сексуално желание) при възрастни мъже с повишено сексуално желание (хиперсексуалност) и/или сексуално отклонение.

При жените:
за лечение на тежки симптоми на маскулинизация при жени (като нежелан растеж на космите, плешивост, акне).


2. Преди да приемете CYSAXAL 50 mg

Не приемайте CYSAXAL 50 mg
ако сте алергични (свръхчувствителни) към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на таблетката,
в състояние на тежка физическа слабост (не се отнася за рак на простатата),
при чернодробни заболявания, като синдром на Дъбин-Джонсън (наследствено заболяване, характеризиращо се с лека жълтеница за цял живот), синдром на Ротор (детска жълтеница поради нарушение на жлъчната секреция),
в минали или настоящи чернодробни тумори (не засяга метастазите на рак на простатата),
ако сте диагностицирани с менингиом (обикновено доброкачествен тумор на тъканта между мозъка и черепа). Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате някакви съмнения.
в голяма депресия, от която страдате от месеци,
ако имате кръвни съсиреци (тромбоза) или някога сте ги имали,
при тежък диабет,
при анормални червени кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия),
при жени, които са имали жълтеница, упорит сърбеж или херпес при предишна бременност,
по време на бременност и кърмене,
преди края на пубертета.


Обърнете специално внимание при CYSAXAL 50 mg

Забележка за всички потребители
Лечението с ципротерон ацетат може да причини чернодробни проблеми, някои от които могат да бъдат тежки след няколко месеца. Вашият лекар ще проверява редовно функцията на кръвта, урината и черния дроб.

Предупреждение за пациенти с диабет
Пациентите с диабет се наблюдават от лекар на чести интервали. Необходимостта от инсулин и лекарства за понижаване на кръвната захар може да се промени.

Сигнали за мъже
Консумацията на алкохол намалява ефективността на CYSAXAL 50 mg при мъже с прекомерно сексуално желание.
Ефектът от ципротерон ацетат при лечението на прекомерно сексуално желание се проявява понякога след няколко седмици, а понякога и след няколко месеца. Психотерапията и други мерки не стават ненужни с CYSAXAL 50 mg.
Ако имате проблеми с плодовитостта, Вашият лекар вероятно ще тества сперматозоидите (семената) преди започване на лечението.

Забележка за жените
CYSAXAL 50 mg трябва да се предписва от специалист с опит в хормоналното лечение.
Вашият лекар вероятно ще извърши вътрешен (гинекологичен) преглед преди започване на лечението.

Жените със следните заболявания трябва да следват особено внимателно инструкциите на лекаря си, тъй като са изложени на по-голям риск от странични ефекти:
високо кръвно налягане,
диабет,
епилепсия,
множествена склероза,
заболяване поради нарушено образуване на кръвен пигмент (порфирия),
вродена глухота (отосклероза),
мускулни крампи (тетания).

Жени с детероден потенциал:
Преди да започнете лечението, уверете се, че не сте бременна и избягвайте да забременявате по време на лечението. Следователно лечението трябва да се комбинира с орални контрацептиви (орални контрацептиви). Вижте Как да приемате CYSAXAL 50 mg.
Ако повръщате и/или имате диария, защитният ефект срещу бременност е несигурен, дори ако сте приемали орални контрацептиви (хапчето против бременността). Продължете лечението и използвайте презервативи като защитна мярка през останалата част от цикъла. Ако не кървите по време на период без лекарства, не започвайте по-нататъшно лечение, докато не сте сигурни, че не сте бременна.
Ако се появи леко кървене извън периода без лекарство, не спирайте лечението.
Ако кървенето продължава или кървите многократно, говорете с Вашия лекар.

Жените, приемащи CYSAXAL 50 mg в комбинация с контрацепция, са изложени на по-голям риск от нарушения на кръвосъсирването (тромбоза). Ако трябва да се оперирате и останете дълго време приковани към леглото, Вашият лекар може да реши да спре лечението.


Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Може да сте запознати с лекарствата, изброени в този раздел, под друго име, често под търговско наименование. Този раздел изброява само лекарството в лекарството или само вида на лекарството и няма търговски наименования! Затова винаги внимателно разглеждайте листовката или листовката за името на лекарството в лекарството, което приемате.

Взаимодействието означава, че лекарствата или лекарствата могат да взаимодействат помежду си или техните странични ефекти. Може да възникне взаимодействие, ако приемате тези таблетки с:
средства за понижаване на инсулина или кръвната захар (напр. метформин, толбутамид, глибенкламид, гликлазид), като в този случай нуждата от тези лекарства може да варира.


Прием на CYSAXAL 50 mg с храна и напитки
Не пийте алкохол, ако приемате CYSAXAL 50 mg за потискане на сексуалното желание.

Бременност и кърмене
Не приемайте CYSAXAL 50 mg, ако сте бременна или кърмите.


Шофиране и работа с машини
Може да се появят умора и слабост, особено през първите седмици от лечението. В този случай не шофирайте и не работете с машини.


Важна информация за някои от съставките на CYSAXAL 50 mg
Тези таблетки съдържат лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.


3. Как да приемате CYSAXAL 50 mg

Винаги приемайте CYSAXAL 50 mg точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Мъже:

Рак на простатата:
Обичайната доза е 2 таблетки 2 до 3 пъти на ден (= 24 часа).
Не прекъсвайте лечението или намалявайте дозата, ако се подобри.

Започване на лечение с LH-RH вещества:
Обичайната доза е 2 таблетки 3 пъти на ден (= 24 часа) през първите 5-7 дни.
След това започнете хормонално лечение с LH-RH и продължете да приемате CYSAXAL 50 mg в продължение на 3 до 4 седмици.
По време на лечението с LH-RH агенти, Вашият лекар може да намали дозата на CYSAXAL 50 mg до 2 таблетки два пъти дневно.

Лечение на горещи вълни по време на хормонално лечение с LH-RH или след хирургична кастрация:
Обичайната доза е 2 таблетки 1 до 2 пъти на ден.

Преувеличен сексуален инстинкт или необичайно сексуално поведение:
Обичайната доза е 1 таблетка два пъти дневно (= на всеки 24 часа). Ако е необходимо, дозата може да се увеличи за кратко. Понякога се налага и намаляване на дозата до таблетки два пъти дневно.
Вашият лекар постепенно ще намали дозата при определяне на поддържащата доза или спиране на лечението.

Жени:

Доза при жени с детероден потенциал с редовен менструален цикъл:
Лечението започва в първия ден на менструалното кървене (= първия ден от цикъла).
От 1-ви до 10-ия ден от цикъла ще приемате 2 таблетки след хранене.
Подходяща комбинация от естроген или естроген-гестаген (орален контрацептив, наречен хапче) трябва да се използва за добавки от ден 1 до ден 21 от цикъла. От ден 22 до ден 28 от цикъла (7 дни) има период без таблетки, в който обикновено настъпва менструация.
Точно 4 седмици (един пълен цикъл) от началото на първия цикъл, в същия ден от седмицата ще започнете още 10 дни CYSAXAL 50 mg. Също така ще започнете да приемате орални контрацептиви (хапче) в същия ден. Ако не се появи менструално кървене, преди началото на следващия цикъл трябва да се изключи възможна бременност.