Лекарство

таблетки

Лекарството се използва за премахване на спазми на гладката мускулатура в храносмилателния тракт, пикочни и генитални органи (в стомаха, червата, жлъчката и пикочните пътища).

Лекарството съдържа бутилскополамин бромид. Той принадлежи към групата на спазмолитиците. Спазмолитиците са лекарства, които мускулират вътрешните органи, напр. в стомашно-чревните, жлъчните, пикочните или женските полови органи и следователно облекчават болката.

Доза от

Активно вещество и неговото количество

Активното вещество е бутилскополамин бромид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg бутилскополамин бромид.

Как да приемате

  • Може да се използва напр. при жлъчен мехур и бъбречни колики, стомашно-чревни спазми от различен произход, синдром на раздразнените черва или болезнена менструация.
  • Точната дозировка винаги ще се определя от Вашия лекар. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, препоръчва се следната доза: Възрастни и деца на възраст над 6 години: 1-2 таблетки 3-5 пъти на ден. Терапевтичният ефект се наблюдава в рамките на 15 минути след приема на лекарството.
  • Продължителност на лечението: Не трябва да се прилага непрекъснато или продължително, без да се идентифицира причината за коремната болка. Ако болката се влоши в рамките на 24 часа или продължи повече от 3 дни, ако имате коремна нежност, при първото или многократно откриване на кръв в изпражненията, ако се появят някакви други симптоми, трябва да спрете приема на лекарството и да се свържете с лекар.
  • Начин на употреба: Таблетките трябва да се приемат цели и да се поглъщат с достатъчно количество течност. Ефектът на храната върху скоростта и интензивността на ефекта не е даден.

За какво да внимавате

Прочетете внимателно листовката, приложена към всяка опаковка. Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата по време на бременност и кърмене. Поради високото съдържание на лекарството, лекарството не е подходящо за деца под 6 години. Деца над 6-годишна възраст трябва да приемат лекарството само по препоръка на лекар. Лекарството съдържа захароза

Съдържание на пакета

Пакетът съдържа 10 таблетки.

Неблагоприятни ефекти

  • Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава - вижте листовката.
  • Можете да съобщите нежелани реакции директно на: ŠÚKL, отдел за фармакологична бдителност, Kvetná 11, 825 08 Братислава 26 или по имейл: [email protected]

Регистриран лекарствен продукт, прочетете внимателно листовката.

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/03148-ZIB

Писмена информация за потребителя

10 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

В тази листовка:

  1. Какво представлява Бускопан и за какво се използва
  2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бускопан
  3. Как да приемате Бускопан
  4. Възможни нежелани реакции
  5. Как да съхранявате Бускопан
  6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Бускопан и за какво се използва

Бускопан е лекарство, съдържащо бутилскополамин бромид, което принадлежи към групата лекарства, наречени спазмолитици. Спазмолитиците отпускат мускулите на вътрешните органи, напр. органи на стомашно-чревния тракт, жлъчните и пикочните пътища или гениталните органи, като по този начин облекчават болката и спазмите (конвулсивни контракции).

Бускопан се използва за премахване на спазми на гладката мускулатура в храносмилателния тракт (стомах, черва, жлъчен тракт), пикочните и гениталните органи. Може да се използва при жлъчен мехур и бъбречни колики, стомашно-чревни спазми от различен произход, синдром на раздразнените черва или болезнена менструация.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Бускопан

Не приемайте Бускопан

  • ако сте алергични към бутилскополамин бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако имате миастения гравис (заболяване, придружено от тежка мускулна слабост или неспособност за движение),
  • ако имате мегаколон (тежко уголемяване на дебелото черво),
  • ако имате непоносимост към някои захари, тъй като това лекарство съдържа захароза (вижте раздел "Бускопан съдържа захароза" по-долу).

Предупреждения и предпазни мерки

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Бускопан.

Обърнете специално внимание при употребата на Buscopan:

  • ако имате сърдечно заболяване (неравномерен сърдечен ритъм, високо кръвно налягане),
  • ако имате глаукома със затворен ъгъл,
  • ако имате анамнеза за стомашно-чревна обструкция или ако вече сте имали такива симптоми,
  • ако сте имали обструкция на пикочните пътища в миналото или ако сте имали такива симптоми.

Ако силната, необяснима коремна болка продължава или се влошава или се проявява със симптоми като треска, гадене, повръщане, промени в подвижността на червата, чувствителен корем, ниско кръвно налягане, припадък или кръв в изпражненията, кажете на Вашия лекар. Вашият лекар ще предприеме подходящи диагностични мерки, за да установи причината за коремната ви болка.

Други лекарства и Бускопан

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.

Уведомете Вашия лекар, преди да приемете някое от следните лекарства, преди да започнете да приемате Бускопан:

  • три- и тетрациклични антидепресанти (използвани за лечение на депресия),
  • антихистамини (за лечение на някои алергични заболявания),
  • антипсихотици (лекарства за лечение на психични заболявания),
  • бетасимпатомиметици (използвани за лечение на сърдечна недостатъчност и/или астма),
  • хинидин (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм),
  • амантадин (използван за лечение на болестта на Паркинсон),
  • дизопирамид (използван за лечение на неравномерен сърдечен ритъм) - лекарството може да повлияе на подвижността на стомашно-чревния тракт и да предотврати повръщане,
  • други антихолинергични средства като ипратропиум и тиотропиум (използвани за лечение на дългосрочна обструктивна белодробна болест) или атропиноподобни вещества, тъй като ефектът им може да се увеличи, когато се приема с Бускопан.,
  • метоклопрамид (използван за лечение на повръщане, гадене или лошо храносмилане) - може да има намаляване на ефекта на Бускопан, както и на ефекта на метоклопрамид.

Бременност, кърмене и плодовитост

  • Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
  • Не се препоръчва употребата на Buscopan по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини

  • Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
  • Бускопан съдържа захароза
  • Всяка филмирана таблетка съдържа 41,2 mg захароза, еквивалентни на 411,8 mg захароза в максималната дневна доза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. Как да приемате Бускопан

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Препоръчителната доза е:

Възрастни и деца на възраст над 6 години

  • Препоръчителната доза е 1-2 покрити таблетки 3 до 5 пъти на ден. Таблетките трябва да се приемат цели и с много течности. Buscopan влиза в сила в рамките на 15 минути.
  • Ако се нуждаете от продължително ежедневно лечение с Бускопан, Вашият лекар ще проучи причината за коремната Ви болка.

Употреба при деца и юноши

  • Бускопан не е подходящ за деца под 6-годишна възраст поради високото си съдържание на лекарства.

Ако сте приели повече от необходимата доза Бускопан

Ако сте приели повече от необходимата доза Бускопан или ако детето приеме Бускопан, незабавно говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако предозирате, може да изпитате следните симптоми: сухота в устата, зачервяване на кожата, затруднено уриниране, ускорен сърдечен ритъм и зрителни нарушения.

Ако сте пропуснали да приемете Бускопан

  • Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. След това продължете да приемате Бускопан в обичайното време.
  • Ако сте спрели приема на Бускопан
  • Бускопан трябва да се използва само ако имате нужда и трябва да спре да го приема, след като болката отшуми.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Много от тези нежелани реакции могат да се отдадат на антихолинергичните свойства на Buscopan. Антихолинергичните нежелани реакции на Buscopan обикновено са леки и с ограничена продължителност. Съобщени са следните нежелани реакции:

Нечести (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души):

  • ускорен сърдечен ритъм,
  • суха уста,
  • нарушение на отделянето на пот,
  • кожни реакции (т.е. уртикария, сърбеж).

Редки (могат да засегнат по-малко от 1 на 1000 души):

  • затруднено уриниране.

Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

  • анафилактичен шок (внезапни, тежки алергични реакции, характеризиращи се със затруднено дишане, свързано с циркулаторна недостатъчност и внезапно подуване),
  • анафилактични реакции,
  • задух,
  • обрив,
  • зачервяване,
  • свръхчувствителност.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Бускопан

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение. Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Бускопан

  • Активното вещество е бутилскополамин бромид. Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg бутилскополамин бромид.
  • Другите съставки са: Ядро на таблета: калциев фосфат дихидрат, царевично нишесте, разтворимо нишесте, колоиден силициев диоксид, винена киселина, стеаринова киселина/палмитинова киселина;
  • Капак на таблета: повидон, захароза, талк, акация, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, карнаубски восък, бял восък.

Как изглежда Бускопан и какво съдържа опаковката

Бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки от двете страни в блистери ALU/PVC или блистери ALU/PVC/PVDC.

Размер на опаковката: 50 филмирани таблетки.

Притежател на решението за регистрация

IPSEN Consumer HealthCare, 65 Quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Франция

Delpharm Reims, 10 rue du Colonel Charbonneaux, 511 00 Reims, Франция

Тази писмена информация е актуализирана за последно през юни 2019 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

В случай на предозиране трябва да се вземат антихолинергични мерки.

При необходимост се дават парасимпатомиметици. В случай на глаукома, незабавно трябва да се извърши офталмологичен преглед. Сърдечно-съдовите усложнения трябва да се лекуват в съответствие със стандартната практика. В случай на дихателна парализа трябва да се обмисли интубация и изкуствено дишане. Катетеризацията трябва да се има предвид при задържане на урина. Ако е необходимо, трябва да бъдат въведени допълнителни мерки за подкрепа.