Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Лекарството съдържа атропин. Атропинът има спазмолитичен ефект върху гладката мускулатура, намалява секрецията на слюнчените, потните и дихателните жлези. Се използва:
- като премедикация преди обща анестезия (намалява секрецията в дихателните пътища, коригира сърдечната честота и артериалното налягане по време на анестезия, ако стимулацията на блуждаещия нерв причинява внезапно намаляване на сърдечната честота).
- като антидот за интоксикация с необратими инхибитори на ацетилхолинестеразата (напр. органофосфати) и други парасимпатомиметични вещества (напр. пилокарпин, физостигмин).
- при брадикардно-хипотензивен синдром при остър миокарден инфаркт със засягане на долната и задната стена на миокарда, както и при съмнение за остро коронарно събитие при сърдечна честота под 45/min.
- като адювант при брадикардия, причинена от дигиталисова кардиотоника.
- за намаляване на риска от атриовентрикуларен блок I. и II. степен, ако нарушението на проводимостта е фактор за повишен тонус на блуждаещия нерв или ако нарушението на проводимостта е причинено от предозиране на бета-блокери.
- в кардиологията като част от теста за атропин.
- при остра екстрапирамидна дискинезия, очна криза в началото на невролептичното лечение.
- за спазми в храносмилателния тракт само в комбинация със спазмоаналгетици и папаверин.
Информация за продукта
| Код на продукта: | 114781 |
| EAN код: | 8585004403009 |
| Код на ŠUKL: | 00392 |
| ATC група: | Атропин |
Листовката за продукта ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg sol inj 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) можете да изтеглите във формат док тук: ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg sol inj 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) .doc
Приложение №. 3 до уведомлението за промяна, ев. №: 2016/05778-Z1A
Писмена информация за потребителите
АТРОПИН Биотика 0,5 mg
АТРОПИН Биотика 1 mg
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да я използвате това лекарство, защото съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява ATROPIN Biotika и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате ATROPIN Biotika
3. Как да използвате ATROPIN Biotika
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ATROPIN Biotika
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява ATROPIN Biotika и за какво се използва
Атропинът е естествен алкалоид на бобовите растения. Той блокира мускариновите ефекти на ацетилхолина в различна степен, като блокира М-рецепторите. Много малки дози, от друга страна, дразнят блуждаещия нерв. Има спазмолитичен ефект върху гладката мускулатура, намалява секрецията на слюнчените, потните и дихателните жлези.
Използва се като премедикация преди обща анестезия (намалява секрецията в дихателните пътища, регулира сърдечната честота и артериалното налягане по време на анестезия, ако стимулацията на блуждаещия нерв причинява внезапно намаляване на сърдечната честота). Антидот за интоксикация с необратими инхибитори на ацетилхолинестеразата (напр. Органофосфати) и други парасимпатомиметични вещества (напр. Пилокарпин, физостигмин). Брадикардия-хипотензивен синдром при остър миокарден инфаркт с ангажиране на долната и задната стена на миокарда, дори при съмнения за остри коронарни събития при сърдечна честота под 45/min. Адювант при брадикардии, причинени от дигиталисови кардиотоници. Намалява риска от атриовентрикуларен блок I. и II. степен, ако коефициентът на повреда на проводимостта е повишен тон n. вагус или нарушението на проводимостта се причинява от предозиране на бета-блокери. Атропинов тест в кардиологията. Остри екстрапирамидни дискинезии, очни кризи в началото на невролептичното лечение. При спазми в храносмилателния тракт се използва само в комбинация със спазмоаналгетици и папаверин.
Фармакокинетични данни
След интравенозно приложение ефектът започва след 30 - 90 секунди, след подкожно приложение след 15 - 30 минути, след интрамускулно приложение след 30 - 45 минути. Повечето атропини се трансформират в черния дроб и метаболитите, включително останалата част от лекарството, се екскретират с урината (94% за 24 часа). Атропинът преминава през плацентарната и кръвно-мозъчната бариера и преминава в кърмата.
Какво трябва да знаете, преди да използвате ATROPIN Biotika
Не използвайте ATROPIN Biotika
ако сте алергични към атропин сулфат монохидрат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате глаукома (глаукома) главно със затворен ъгъл,
ако страдате от хипертрофия на простатата (уголемяване),
при органична пилорна стеноза (стесняване на стомаха до дванадесетопръстника - портал),
при хипертиреоидизъм (повишена активност на щитовидната жлеза),
при муковисцидоза (муковисцидоза),
при тахикардия (по-трайно ускоряване на сърдечния ритъм),
при повишено вътречерепно налягане,
в случай на тежък киселинно-алкален дисбаланс (баланс между киселинни и основни вещества в организма),
при хипоксия (липса на кислород в организма),
при нарушение на изпразването на пикочния мехур,
при тахиаритмия (нарушение на сърдечния ритъм с бърз сърдечен ритъм).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате ATROPIN Biotika.
Синусова брадикардия (забавяне на сърдечния ритъм) при синдром на болния синус (вид сърдечна аритмия) е рефрактерна (не реагира) на атропин, приложението му може да причини посттахикардна асистолия (нарушения на сърдечната честота).
Не се препоръчва да се използва при фебрилни състояния, особено при деца, тъй като атропинът може да причини хипертермия (прегряване на тялото) поради блокада на изпотяване.
Трябва да се внимава при нарушения на изпразването на пикочния мехур, тъй като високите дози атропин намаляват подвижността на уретрата (подвижността на уретрата).
Използвайте вода за инжекции за разреждане с изотоничен разтвор на натриев хлорид и 5% разтвор на глюкоза за дълго време. Не прилагайте с разтвор на натриев бикарбонат.
Други лекарства и ATROPIN Biotics
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Комбинацията с халотан и метоксифлуран (лекарства, използвани като упойка) е неподходяща, с антагонизъм с физостигмин, неостигмин, параоксон и пилокарпин (лекарства, използвани в офталмологията). Антихолинергичният ефект (лекарства за стомашни и коремни спазми) се увеличава, когато някои антихистамини (лекарства, използвани за намаляване на ефектите от алергични реакции), фенотиазини, трициклични антидепресанти (лекарства за лечение на симптомите на депресия), бутирофенони, амантадини, антипаркинсониан лечение на психотични разстройства). Хлорпротиксенът усилва централните ефекти на атропина - възможността за делириум. Трябва да се внимава при едновременно приложение на пропанидид поради периферна вазодилатация (вазодилатация) и хипотония (ниско кръвно налягане). Комбинацията с диазепам и клонидин води до синергизъм (засилване на терапевтичния им ефект). Ефектът на атропина се увеличава при едновременно лечение с калциеви блокери (верапамил, нифедипин, нитрендипин, нимодипин - лекарства, използвани за лечение на сърдечни аритмии). Атропинът може да повлияе на резорбцията на други лекарства, като забави преминаването на GIT
и намаляване на киселинността на стомаха.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Не се препоръчва за бременни жени поради възможността за последваща тахикардия при новородени.
Той преминава в кърмата и може да действа върху бебето (прекалено висока температура и да причини спазми). Поради тези причини не се препоръчва приложение по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Атропинът може да причини замъглено зрение и нарушена концентрация, което може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини.
Този лекарствен продукт съдържа 3,572 mg/ml (0,155 mmol/ml) натрий. Да се вземе предвид от пациенти с нарушена бъбречна функция или от пациенти на диета с контролиран натрий.
Как да използвате ATROPIN Biotika
Винаги използвайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозите са индивидуални, в зависимост от показанието и клиничния ефект. Като спазмолитик, 0,5 mg обикновено се прилага подкожно или интрамускулно в комбинация с папаверин.
За премедикация в анестезиологията, 0,5 до 1 mg се прилага интрамускулно 30 до 45 минути преди началото на процедурата или на половин интравенозни дози (винаги след разреждане с вода за инжекции, изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза) приблизително 5 минути преди началото на анестезията.
При кардиопулмонална реанимация 0,5 mg се прилага интравенозно на възрастни след 5 минути до обща доза от 2 mg.
При сърдечни показания обикновено се препоръчват по-високи дози в зависимост от ефекта. Доза от 0,5-1,0 mg, приложена интравенозно, се счита за ефективна. Ниските дози могат да обострят брадикардията, като дразнят блуждаещия нерв.
За подкожно и интрамускулно приложение най-високата единична доза е 1 mg, най-високата дневна доза
2 mg. Най-високата единична доза p.o. 2 mg. Най-високата дневна доза p.o. 4 mg.
В остро отравяне с органофосфати е жизненоважно спешно приложение на високи дози атропин (надвишаващи максималната дневна доза). Първата доза за възрастни е 2 mg интравенозно. В случай на недостатъчен ефект или рецидив на симптомите, дозата се увеличава повтаря след 5 минути, ако е необходимо
Внимание! 15 mg е леталната доза.
В случай на гъбично отравяне преди кома е необходимо да се приложи достатъчна доза за премахване на парасимпатомиметичните симптоми на отравяне.
Употреба при деца
На децата се дават 0,01 - 0,02 mg/kg.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В терапевтични дози: потискане на секрецията на слюнчените жлези, разширяване на зеницата на окото, повишаване на вътреочното налягане, нарушение на акомодацията (способност на окото да се адаптира към виждането на различни разстояния), фотофобия, ускоряване на сърдечната функция, задържане на урина, главоболие, запек.
При по-високи дози: прегряване на тялото, причинено от запушване на изпотяване, потрепване до мускулни крампи, халюцинации, объркване и загуба на съзнание.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате ATROPIN Biotika
Да не се съхранява над 25 ° C.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Всяка ампула от 1 ml съдържа 0,5 mg атропин сулфат монохидрат
Всяка ампула от 1 ml съдържа 1 mg атропин сулфат монохидрат
Помощни вещества: натриев хлорид, динатриев едетат дихидрат, вода за инжекции, натриев хидроксид
Съдържание на натрий: 3,572 mg/ml, съответстващо на 0,155 mmol/ml.
Как изглежда ATROPIN Biotika и какво съдържа опаковката
10 ампули от 1 ml/1 mg, съдържащи ATROPIN Biotika 1 mg инжекционен разтвор
10 ампули от 1 ml/0,5 mg, съдържащи инжекционен разтвор на ATROPIN Biotika 0,5 mg
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
BB Pharma a.s., Дурихова 101/66, 142 00 Прага 4 - Лхотка, Чехия
HBM Pharma s.r.o., Склабинска 30, 036 80 Мартин, Словашка република
Тази листовка е актуализирана за последно през февруари 2017 г.