Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 115582 |
| EAN код: | 5903546002505 |
| Код на ŠUKL: | 30901 |
| ATC група: | Тиклопидин |
Можете да изтеглите листовката за продукта ACLOTIN tbl obd 20x250 mg във формат док тук: ACLOTIN tbl obd 20x250 mg.doc
Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. №: 2016/00151-Z1B, 2016/02556-Z1A
Писмена информация за потребителя
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Аклотин и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аклотин
3. Как да приемате Аклотин
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Аклотин
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Аклотин и за какво се използва
Тиклопидинът предпазва тромбоцитите от слепване, причинявайки образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове. Кръвни съсиреци (т. Нар. Тромби) могат да се образуват директно в мозъчните съдове и да ги запушват, или те могат да попаднат в тези съдове чрез отделяне от мястото на произход в други съдове. По този начин т.нар удар.
Използва се за предотвратяване на запушването на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове. Тиклопидин обикновено се използва от пациенти след или с повишен риск от инсулт. Използва се също при пациенти с инфаркт и при пациенти със симптоми на ангина пекторис или нарушения на кръвта в долните крайници.
Тиклопидин се използва и при пациенти с изкуствени бъбреци. Използва се и като превенция срещу запушване на кръвоносни съдове при пациенти след операция на артериите на сърцето и крайниците, последвано от въвеждането на дилатационни тела (стентове).
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аклотин
ако сте алергични към тиклопидин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
ако имате заболяване с повишено кървене,
ако имате промени в органите, склонни към кървене (активна язва на стомаха или дванадесетопръстника, инсулт, свързан с кървене),
ако имате нарушение на кръвосъсирването, което удължава времето за кървене,
ако преди това сте имали намаляване на белите кръвни клетки (особено някои видове, наречени агранулоцитоза) или тромбоцитите,
ако имате проблеми с черния дроб или по време на жълтеница.
Аклотин не трябва да се дава на деца.
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Aclotin.
Когато приемате лекарството, трябва да се обърне внимание на следните симптоми поради възможността от странични ефекти: треска, възпалено гърло, увреждане на устната лигавица, продължително или необичайно кървене, синини, черни изпражнения или светъл стол, тъмна урина. Трябва също да се наблюдават признаците на тромботична тромбоцитопенична пурпура (комбинация от пожълтяване на кожата и бялото на очите, малки тъмни петна по кожата, бледност, треска, слабост и тъмна урина). Ако се появят тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане, дори ако е документирано в миналото, и може да се наложи намаляване на дозата.
По време на лечението нормалното кървене може да продължи по-дълго от обикновено (бавно съсирване на кръвта). В случай на внезапна операция информирайте хирурга или зъболекаря за употребата му. Ако планирате операция (включително руптура на зъба), кажете на Вашия лекар предварително, за да можете временно да спрете приема на тиклопидин (поне 10 дни предварително).
Други лекарства и Аклотин
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Ефектите на тиклопидин и ефектите на други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Рискът от кървене се увеличава при пациенти, приемащи нестероидни противовъзпалителни лекарства, антикоагуланти и салицилати. Пациентите, които трябва да приемат тези лекарства с тиклопидин, трябва да бъдат внимателно наблюдавани. Комбинации със следните вещества също изискват специално внимание: теофилин (използван за лечение на астма), дигоксин (използван за лечение на сърдечна недостатъчност), фенобарбитал (използван за лечение на епилепсия и безсъние), фенитоин (използван за лечение на епилепсия), циклоспорин (използван за регулиране имунната система).
По-специално, кажете на Вашия лекар, ако приемате:
селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (включително, но не само),
флуоксетин или флувоксамин), лекарства, често използвани за лечение на депресия.
лекарство, използвано в случаи на нарушен приток на кръв към горните и долните крайници.
Аклотин и храни и напитки
Таблетките трябва да се приемат по време на хранене и трябва да се приемат с вода. Храната ще увеличи количеството абсорбирано лекарство.
Бременност и кърмене
Не приемайте Аклотин, ако сте бременна или кърмите.
Шофиране и работа с машини
Нежеланите реакции на тиклопидин, като замаяност, могат да повлияят неблагоприятно върху способността за шофиране
Важна информация за някои от съставките на Aclotin
Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
3. Как да приемате Аклотин
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е веднъж дневно веднъж по време на хранене.
Поради липсата на опит от клинични изпитвания, не се препоръчва употребата при деца и юноши.
Ако сте приели повече Аклотин, отколкото трябва
В случай на предозиране могат да се появят тежки храносмилателни проблеми - гадене, повръщане, диария. Ако детето предозира или случайно приеме лекарството, опитайте се да предизвикате повръщане и незабавно се свържете с Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично спешно отделение.
Ако сте пропуснали да приемете Aclotin
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако пациентът пропусне доза, той може да я приеме с друго хранене и след това да продължи както обикновено.
Ако сте спрели приема на Aclotin
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Следните нежелани реакции могат да се появят при прием на това лекарство:
Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души):
неутропения (значително намаляване на броя на белите кръвни клетки, които могат да бъдат опасни за способността на пациента да се бори с инфекциите), агранулоцитоза (намаляване на броя и изчезването на гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) в кръвта);
повишаване на чернодробните ензими, увеличаване на алкалните фосфатази и трансаминазите;
кожните обриви, често придружени от сърбеж, могат да бъдат генерализирани;
повишен серумен холестерол и триглицериди (мазнини).
(може да засегне по-малко от 1 на 100 души):
изолирана тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите) или по изключение придружена от хемолитична анемия (преждевременна до прекомерна смърт на червените кръвни клетки). Сепсисът (отравяне на кръвта) и септичният шок могат да бъдат фатални усложнения на агранулоцитозата.
сензорни нарушения (периферна невропатия);
синини, спонтанно кървене в кожата или лигавиците, кървене от носа, наличие на кръв в урината, кървене в окото, пери- и следоперативно кървене, кървене, което може да има сериозни и понякога фатални последици;
повишаване на билирубина (жлъчен пигмент);
прекомерно зачервяване и лющене на кожата (ексфолиативен дерматит).
(може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), нарушение на производството на костен мозък, злокачествено заболяване на кръвта (левкемия), увеличаване на броя на тромбоцитите в кръвта (тромбоцитоза);
Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТР) може да се появи при някои пациенти и понякога може да има сериозни последици. TTP се характеризира с подчертано намаляване на броя на тромбоцитите, анемия (намаляване на броя на кръвните клетки), неврологични промени, бъбречни проблеми и треска. Това се случва главно през първите осем седмици от лечението.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
имунологични реакции като алергични реакции, повишен брой еозинофили (бели кръвни клетки), анафилаксия, подуване на ларинкса (оток на Квинке), болки в ставите (артралгия), възпалително съдово участие, синдром на лупус, бъбречна свръхчувствителност поради свръхчувствителност, лицева недостатъчност
тежка диария с колики (включително лимфоцитен колит, вид чревно възпаление на дебелото черво);
хепатит с фатален изход, много тежък хепатит;
кожни заболявания като мултиформен еритем, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell;
Вашият лекар може да ви поиска кръвен тест, тъй като Aclotin може да повлияе на кръвната Ви картина, времето на кървене и чернодробните тестове.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Аклотин
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Да се пази от светлина.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Аклотин
- Активното вещество е тиклопидин хидрохлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 250 mg тиклопидин.
- Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, микрокристална целулоза, стеаринова киселина, хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид, макрогол 6000.
Как изглежда Аклотин и какво съдържа опаковката
20, 60 покрити таблетки в блистерна опаковка.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на решението за регистрация
Янковцова 1569/2в, 17000 Прага 7
Тази писмена информация е актуализирана последно през 11/2016.