Тромбо ASS - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Име на фирмата:

Международно непатентовано име или име на група:

Доза от:

ентерично покрити филмирани таблетки

тромбо

Състав:

Всяка ентерична филмирана таблетка съдържа активната съставка: 50 mg или 100 mg ацетилсалицилова киселина,
помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте; обвивка: талк, триацетин, метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: 1) (Eudragit L).

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки, бели, филмирани. Повърхността на таблетката е гладка или леко грапава, лъскава.

Фармакотерапевтична група -

ATX код: B01AC06

фармацевтичен ефект

Фармакодинамика
Ацетилсалициловата киселина (ASA) е естер на салициловата киселина, принадлежащ към групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима циклооксигеназа (COX-1), в резултат на което се блокира синтеза на простагландини, простациклини и тромбоксан. Намалява агрегацията на тромбоцитите, адхезията и производството на тромбоцити чрез потискане синтеза на тромбоцитни тромбоксан А2.
Той повишава фибринолитичната активност на кръвната плазма и намалява концентрацията на коагулационните фактори в зависимост от витамин К (II, VII, IX, X). Антитромбоцитният ефект е най-силно изразен при тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да синтезират повторно циклооксигеназа. Антитромбоцитният ефект се развива след малки дози и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на ASA се използват за профилактика и лечение на инфаркт на миокарда, сърдечни заболявания, усложнения от разширени вени.
ASA също има противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.

Фармакокинетика
Когато се прилага перорално, ASA се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Тромбо АСС таблетки са с ентерично покритие, което намалява директния дразнещ ефект на ASA върху стомашната лигавица. ASA се абсорбира частично по време на абсорбцията. По време и след абсорбцията ASA се превръща в основния метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под въздействието на чернодробните ензими до форми като метаболити като фенил салицилат, глюкуронид салицилат и салицилурова киселина, които се намират в много тъкани и урина. При жените метаболитният процес е по-бавен (по-малка активност на ензимите в кръвния серум).
ASA и салициловата киселина се свързват силно с плазмените протеини (66 до 98%, в зависимост от дозата) и се разпространяват бързо в тялото. Салициловата киселина преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
Полуживотът на ASA от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, нехидролизираният АСК не се натрупва в кръвния серум при многократно приложение. Само 1% от приетия АСК се екскретира през бъбреците под формата на нехидролизиран АСК, а останалата част се екскретира под формата на салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция 80-100% от единичната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.

Показания за употреба

- Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (напр. Захарен диабет, хиперлипидемия, хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост);
- вторична профилактика на миокарден инфаркт (повтаря се);
- стабилна и нестабилна стенокардия;
- профилактика на инсулт (включително пациенти с преходно мозъчно-съдово събитие);
- предотвратяване на преходна мозъчна циркулация;
- предотвратяване на тромбоемболия след операция и съдова инвазия (напр. присаждане на коронарен артериален байпас, каротидна ендартеректомия, ангиопластика и стентиране на коронарни артерии);
- предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове (включително дългосрочно обездвижване поради обширна операция).

Противопоказания

- Свръхчувствителност към АСК, помощни вещества и други НСПВС;
- ерозивни и язвени лезии на стомашно-чревния тракт (в острата фаза);
- стомашно-чревно кървене;
- хеморагична диатеза;
- бронхиална астма, индуцирана от салицилати и други НСПВС;
- комбинация от бронхиална астма, повтаряща се назална и параназална синусова полипоза и ASA непоносимост;
- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg седмично или повече;
- бременност (1 и 3 триместър) и период на кърмене;
- възраст до 18 години;
- тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) под 30 ml/min);
- тежко чернодробно увреждане (клас В и по-високи по скалата на Child-Pugh);
- хронична сърдечна недостатъчност III-IV функционален клас според класификацията на NYHA.
- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

С повишено внимание: подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника или стомашно-чревно кървене (анамнеза), бъбречна недостатъчност (CC над 30 ml/min), чернодробна недостатъчност (под клас B по Child-Pugh), бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, сенна хрема, назална полипоза, алергии към лекарства, включително НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; бременност (триместър II) с предложена операция (включително малка, например екстракция на зъб); ако се приема едновременно със следните лекарства (вж. Взаимодействие с други лекарства):
- метотрексат в доза по-малка от 15 mg седмично;
- с антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства;
- с НСПВС и високи дози производни на салицилова киселина;
- с дигоксин;
- с хипогликемични средства за перорално приложение (сулфонилурейни продукти) и инсулин;
- с валпроева киселина;
- с алкохол (особено алкохолни напитки);
- със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин;
- с ибупрофен.

Приложение по време на бременност

Използването на големи дози салицилати през първите 3 месеца от бременността е свързано с повишена честота на фетални дефекти (разделен горен климат, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати през първия триместър на бременността е противопоказана.
През последния триместър на бременността, високите дози салицилати (над 300 mg/ден) причиняват инхибиране на раждането, преждевременно затваряне на феталния дуктус артериозус, повишено кървене от майката и плода, а приложението непосредствено преди раждането може да причини вътречерепен кръвоизлив, особено при преждевременно раждане кърмачета. Употребата на салицилати в последния триместър на бременността е противопоказана.
V II. Тримесечията на бременността, салицилатите трябва да се използват само при строга оценка на риска и ползата за майката и плода, за предпочитане в дози, които не надвишават 150 mg/ден и за кратко време.

Приложение по време на кърмене

Салицилатите и техните метаболити преминават в кърмата в малки количества. Случайният прием на салицилати по време на кърмене не е придружен от развитие на нежелани реакции при кърмачето и не изисква прекратяване на кърменето. Ако обаче кърменето или употребата на високи дози се удължат, кърменето трябва незабавно да се спре.

Начин на приложение и дозировка

Препоръчва се таблетките Thrombo ACC ® да се приемат преди хранене и с много течности. Лекарството не се приема на гладно! Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.
- Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори:
50-100 mg това.
- Профилактика на рецидивиращ миокарден инфаркт, ангина пекторис:
50-100 mg това.
- Профилактика на инсулт и преходни нарушения на мозъчното кръвообращение:
50-100 mg това.
- Профилактика на тромбоемболия след операция и инвазивни процедури на кръвоносни съдове: 50 - 100 mg дневно.
- Профилактика на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболия на белодробната артерия и нейните клонове:
100 - 200 mg (2 таблетки) дневно.

Страничен ефект

Предозиране

Взаимодействия с други лекарства

специални инструкции

Въздействие върху способността за управление на превозни средства, моторни превозни средства и движещи се машини

По време на лечението трябва да се внимава при шофиране или извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишено внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като употребата на Thrombo ACC ® може да причини замаяност...

Пуснете формата

Филмирани таблетки с ентерично покритие 50 mg и 100 mg. 14 таблетки или 20 таблетки в PVC/Al блистер. 2 блистера (за 14 таблетки) или 5 блистера (за 20 таблетки) заедно с инструкции за употреба в хартиена кутия.

Условия за съхранение

Съхранявайте на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца.