Одобрен текст за решение за промяна, ev. №: 2015/00003-ZME
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Диферилин 0,1 mg
прах и разтворител за инжекционен разтвор
2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа трипторелин ацетат, еквивалентен на 0,1 mg трипторелин.
Помощно вещество с известен ефект: Всеки флакон съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий.
За пълен списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтворител за инжекционен разтвор
4. КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 Терапевтични показания
Регулиране на овариалната стимулация в комбинация с гонадотропини (hMG, FSH, hCG) за ин витро оплождане и ембрионален трансфер (IVFET) и други асистирани техники за зачеване.
Това лекарство е за възрастни.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Един флакон с Диферелин 0,1 mg (едновременно с започване на овариална стимулация) трябва да се инжектира подкожно всеки ден от ден 2 на цикъла до деня преди деня, определен за приложение на hCG, т.е. средно 10-12 дни на изпитване.
От ден 2 на цикъла, 1 флакон Диферелин 0,1 mg се прилага подкожно. След хипофизна чувствителност (E2 Условия за контакт Помощ Обратна връзка Поверителност Бисквитки