Знаете ли какво е Givlaari, Vyondys 53 или Oxbryta? Това са нови лекарства, одобрени от FDA на САЩ през 2019 г. Те са предназначени за различни диагнози, но имат нещо общо - екстремна цена. Лечението за всеки струва поне $ 100 000 годишно на пациент. В екстремни случаи повече от половин милион. И това са само 3 лекарства от 48 одобрени нови молекулярни образувания (лекарства с уникално активно вещество) през 2019 г. През тази година в Европа имаше 30. Повечето от тях имат или ще имат цена в подобни количества.

скъпите

От една страна, ние сме свидетели на изумителен научен прогрес. Но по-малко ярката страна са разходите и свързаните с тях социални дилеми. Не само цената. Пациентите, но особено системите за обществено здраве, също са изправени пред голяма несигурност относно ефективността на новите лекарства. Днес сме свидетели само на чудеса като ваксинация срещу пеницилин или полиомиелит. Повечето нови лекарства носят подобрение, а не спасение.

Например през 2009-2013 г. Европейската агенция по лекарствата разрешава употребата на 48 нови онкологични лекарства за 68 показания. По време на одобрението тяхната употреба показва удължаване на преживяемостта на пациента при третата индикация (24 от 68). Това удължаване на живота варира от 1 месец до 5,8 месеца, с медиана от 2,7 месеца. Казано по-просто, тези нови лекарства против рак, за които е доказано, че имат ефект върху оцеляването, са добавили около 80 дни към живота на пациентите. Само при 7 показания е демонстрирано значително повишаване на качеството на живот на пациента (напр. По-малко болка).

Може ли система с ограничени ресурси да си позволи да плати например 100 000 евро за допълнителни 3 месеца от живота на онкоболен? Регулаторът има различен поглед, конкретен пациент има различен поглед, на когото лекарството може да донесе 3 месеца, но ако той "пасва" добре, тогава 3 години живот. Впоследствие виждаме конфликти, емоции, умножени от медиите, публични колекции, популистки намеси на политици.

Както при много заболявания, и за това състояние няма решение, а само подобрение. Можем да го обобщим в следните стъпки:

  • Държавата решава кои лекарства се възстановяват задължително от здравното осигуряване. В същото време обаче тя трябва да "следва хоризонта", т.е. пристигането на нови лекарства след две или три години, и вече предварително да коригира нивото на ресурсите в здравеопазването.
  • Трябва да има твърди правила, които да се спазват. Днес, за съжаление, главно държавата обича да нарушава или пренебрегва собствените си правила (ревизия, рефериране на цените, оценка на условна категоризация ...).
  • Оценка на ползите, сравнителен анализ със сродни страни и последваща отворена комуникация относно съотношението цена-качество в политиката за наркотиците.
  • Рационализиране на процесите на административна категоризация. Недостъпността също се дължи на бюрокрацията, а не само на цените.
  • Отворете вратата за евтина обща и биосимална конкуренция, дори с цената на известна степен на дискомфорт на пациента (напр. Промяна на дозата).
  • Активно търсете начини у дома и в международен план да стартирате иновативни методи за плащане

Нека застанем в последната точка. Новите лекарства, особено персонализираната генетична терапия, при които обикновено е трудно да се приложи единична доза от лекарството с висока степен на несигурност относно ефекта, не се вписват добре в класическия модел на финансиране на супермаркетите за „поставяне на хапче в кошница и плащане при плащане. "споделяне на риска между платеца и производителя на лекарството - анюитетно плащане (компанията получава плащане за всяка година лекувания пациент), договори въз основа на финансови ограничения (например под формата на максимално плащане за лекарства независимо от броя на пациентите), или здравни показатели (бонус/малус след оценка на реалния ефект от лечението), или поне различни форми на погасителни календари.

Тези иновативни методи на плащане (наричани колективно споразумения за управлявано влизане) са били и се прилагат с различна степен на успех в различните страни. Но далеч не толкова интензивно, колкото бихме могли да очакваме, предвид появата на нови лекарства. Много проучвания показват, че основната пречка е най-вече от страна на държавата. Такива иновативни методи на плащане са административно взискателни и изискват добра законодателна подкрепа. Например, някой трябва да наблюдава развитието на здравословното състояние на лекуваните пациенти и да прави оценки, често само след няколко години. Политическата тежест също е проблем. Ако се окаже, че лекарството не е много ефективно (предлага само съвсем леко подобрение по отношение на цената), но пациентите и лекарите свикнат с него, опит за спиране на възстановяването ще навлече резистентност.

Това обаче не трябва да е пречка, а предизвикателство. Бъдещето на медицината вече чука на вратата и ако държавата не подготви околната среда, а здравеопазването определено ще кърви, дори тежко болните пациенти ще бъдат потънали все по-дълбоко в хаоса на неизвестни претенции, събиране и политически популизъм.

Разгледахме въпроса за устойчивата наличност на нови лекарства Чудодейни лекове: как да платите за тях и да не фалирате. Можете да го изтеглите като PDF тук.