Резултатите от проучването ONTARGET®, публикувано на 31 март 2008 г. на 57-ата годишна научна конференция на Американския колеж по кардиология (ACC) в Чикаго, показват, че телмисартан, съвременен блокер на рецепторите за ангиотензин II (ARB), има същата защитна защита ефект като рамиприл. златният стандарт за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт, инфаркт на миокарда, инсулт и хоспитализации за застойна сърдечна недостатъчност при пълен набор от високорискови сърдечно-съдови пациенти, като същевременно осигурява по-добра поносимост. Телмисартан, продаван от Bayer под търговското наименование Pritor® в Европа, в момента е показан за лечение на есенциална хипертония.
"Проучването ONTARGET® предполага, че телмисартан е добре поносимо лечение при високорискови сърдечно-съдови пациенти, което е толкова ефективно, колкото рамиприл за предотвратяване на инфаркти, инсулти, хоспитализации за сърдечна недостатъчност и смърт", каза проф. Салим Юсуф, главен изследовател на проучването ONTARGET® и директор на Института за изследване на общественото здраве към университета Макмастър в Хамилтън, Канада. „Резултатите от проучването ONTARGET® оказват значително влияние върху лечението на пациенти със сърдечно-съдови заболявания. Днес имаме нова възможност за лечение на високорискови пациенти, която е ефективна и дори по-добре поносима. "
Според проучването сърдечно-съдови събития са настъпили при 16,66% от пациентите, приемащи телмисартан, в сравнение с 16,46% от пациентите, приемащи рамиприл, често използван инхибитор на ангиотензин конвертиращия ензим (ACEI). Относителният риск (съотношение на шансовете за събития в групата на телмисартан спрямо групата на рамиприл) е 1,01, с 95% доверителен интервал (CI) в диапазона от 0,94 до 1,09.
Според проучването HOPE2, което установява рамиприл към настоящия златен стандарт на лечение, рамиприл намалява сърдечно-съдовия риск на пациентите с приблизително 20% в сравнение с плацебо. 25 620 високорискови пациенти, участващи в проучването ONTARGET®, преди това са получавали най-добрите практики на практика, включително статини, антитромбоцитна терапия, бета-блокери и/или други антихипертензивни средства. Добавянето на телмисартан към това лечение имаше същия или по-добър защитен ефект в сравнение с добавянето на рамиприл. Следователно от телмисартан вече може да се очаква да има същия ефект.
Доказано е, че телмисартан се понася значително по-добре от рамиприл, като се имат предвид типичните странични ефекти на АСЕ инхибиторите. Въпреки че пациенти с непоносимост към АСЕ инхибитор преди са били изключени от тази част от проучването, 360 пациенти в рамото за лечение с рамиприл са го прекратили поради кашлица, в сравнение с 93 пациенти в рамото на телмисартан. Поради ангионевротичен оток, 25 пациенти в рамиприловата група са спрели лечението, в сравнение с само 10 пациенти в рамото на телмисартан. Данните от ONTARGET® предполагат, че телмисартан е свързан с по-висока придържане към лечението. В допълнение към ефикасността е важно да се има предвид поносимостта и придържането на лечението към пациента, тъй като това са факторите, които определят ефективната и дългосрочна терапия при профилактика на сериозни сърдечно-съдови събития.
През годините на проучването са наблюдавани 99,8% от участващите пациенти. В резултат на това ONTARGET® се превърна в едно от най-добре управляваните ключови проучвания и предлага изключително голяма база данни, която ще позволи на медицинската общност да отговори дори на въпроси, за които преди това нямаше научни доказателства.
"Чрез проучването ONTARGET® телмисартан ясно демонстрира ефикасността на рамиприл, т.е. настоящият златен стандарт, но в същото време има по-добра поносимост. Резултатите от проучването вероятно ще окажат влияние върху промяната в цялостното управление на сърдечно-съдовите заболявания “, повтори проф. Роланд Асмар, ръководител на Института за сърдечно-съдови заболявания в Париж, Франция.
Понастоящем телмисартан е единственият блокер на ангиотензин II рецептор (ARB), за който е доказано, че има сърдечно-съдови и защитни ефекти освен намаляването на кръвното налягане само в тази високорискова популация.1 Към днешна дата само АСЕ инхибиторът рамиприл е показал тези защитни ефекти. "Благоприятните ефекти на телмисартан, наблюдавани в проучването ONTARGET® и предишни проучвания, могат да се отдадат на специфични фармакологични свойства и механизъм на действие, като не се изключва дълъг полуживот, голям обем на разпределение, силно проникване в тъканите, селективна блокада на AT1 рецепторите, постепенна липофилна дисоциация. и селективна модулация на PPAR-ă ", каза д-р. Рахул Агравал, ръководител глобална клинична кардиология в Bayer HealthCare.
Проучването ONTARGET® също оценява комбинацията на телмисартан с рамиприл. Целта беше да се отговори на ключовия въпрос на клиничната общност: комбинирането на ACE инхибитор с ARB за постигане на двойна ренин-ангиотензинова система (RAS) предлага по-добра защита от симплексната блокада? Представените днес резултати предполагат, че комбинацията от рамиприл и телмисартан не осигурява никаква допълнителна защитна полза за общата популация пациенти.
Относно проучването ONTARGET® ONTARGET® (непрекъснат телмисартан сам и в комбинация с глобалното проучване на крайната точка на Ramipril) е най-голямото, най-амбициозно клинично проучване на ARB, което някога е било проведено и е предназначено да изясни дали телмисартан самостоятелно се предлага на пазара от Bayer като Pritor®, или Рамиприл сам или комбинация от тях осигурява независима от кръвното налягане кардиопротекция при високорискови пациенти с добре контролирано кръвно налягане. Изследването е проведено на академично ниво, управлявано от Центъра за клинични изпитвания към университета Макмастър в Хамилтън, Канада.
Програмата за проучване ONTARGET® е най-голямото проспективно и сравнително клинично изпитване с общо 31 546 пациенти в мрежа от 730 центъра от 40 различни страни. Той се състоеше от 2 рандомизирани, двойно-слепи, многоцентрови международни проучвания: основното проучване ONTARGET® и паралелното проучване TRANSCEND® (проучване за рандомизирано оценяване на Telmisartan при пациенти с нетолерантни към ACEI пациенти със сърдечно-съдови заболявания). Проучването ONTARGET®, което включва 25 620 пациенти, сравнява сърдечно-съдовите последици при пациенти, приемащи телмисартан 80 mg или рамиприл 10 mg и телмисартан 80 mg плюс рамиприл 10 mg комбинирана терапия.
Първичната комбинирана сърдечно-съдова крайна точка на проучването ONTARGET® се състои от сърдечно-съдова смъртност, нефатален инфаркт на миокарда, хоспитализация за застойна сърдечна недостатъчност и нефатален инсулт. Пациентите, включени в проучването, са имали нормално или контролирано кръвно налягане, възраст до 55 години, висок риск от развитие на сърдечно-съдови инциденти и анамнеза за исхемична болест на сърцето, периферна артериална облитерираща болест и минало мозъчно-съдово инцидент или захарен диабет с увреждане на органите-мишени Периодът на проследяване беше 6 години.
Клиничната програма ONTARGET® е спонсорирана от Boehringer Ingelheim и съфинансирана от Bayer Healthcare.