Продуктът не може да бъде закупен онлайн на словашкия пазар.
Добави още
Информация за продукта
| Код на продукта: | 129977 |
| EAN код: | |
| Код на ŠUKL: | 57522 |
| ATC група: | Ваксина срещу морбили, комбинация от паротит и рубеола, жива атенюирана |
Можете да изтеглите листовката за продукта PRIORIX plv iol 10x (1 доза + 0,5 ml s в док формат тук: PRIORIX plv iol 10x (1 доза + 0,5 ml s.doc
Писмена информация за потребителя
прах и разтворител за инжекционен разтвор
Ваксина (на живо) срещу морбили, паротит и рубеола
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да сте ваксинирани с тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
- Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Тази ваксина е предписана само на Вас. Не го давайте на никой друг.
- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
Тази листовка е написана с предположението, че ще бъде прочетена от лицето, на което се дава тази ваксина, но може да се дава на възрастни и деца, така че може да я четете вместо детето си.
В тази листовка:
1. Какво представлява Priorix lag и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да сте ваксинирани с Priorix lag
3. Как се дава закъснението на Priorix
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхраняваме Priorix lag
6. Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Priorix lag и за какво се използва
Priorix lag е ваксина за употреба при деца на възраст от 9 месеца, юноши и възрастни, за защита срещу заболявания, причинени от вирусите на морбили, паротит и рубеола.
Как работи закъснението на Priorix
Когато човек може да бъде ваксиниран със закъснение с Priorix, неговата имунна система (естествената защита на организма) ще създаде антитела, за да се предпази от вирусите на морбили, паротит и рубеола.
Въпреки че Priorix lag съдържа живи вируси, те са твърде слаби, за да причинят морбили, паротит или рубеола при здрави хора.
2. Какво трябва да знаете предварително, как ще бъдете ваксинирани с Priorixза изоставането
Приорикс лаг не трябва да се дава, ако
сте алергични към някоя от съставките на тази ваксина (изброени в точка 6). Признаците на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, задух и подуване на лицето или езика.
имате потвърдена алергия към неомицин (антибиотик). Потвърденият контактен дерматит (кожен обрив след директен кожен контакт с алергени като неомицин) не трябва да представлява проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
имате тежка инфекция с висока температура. В този случай ваксинацията ще бъде отложена, докато не се възстановите. Леката инфекция, като настинка, не трябва да представлява проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар.
имате заболяване (като инфекция, причинена от вируса на човешката имунна недостатъчност (ХИВ) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН)), или приемате лекарство, което отслабва имунната система. Дали сте ваксинирани с ваксината ще зависи от вашето ниво на имунитет (защитните сили на организма).
бременна си. Освен това, бременността трябва да се избягва в продължение на 1 месец след ваксинацията.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да сте ваксинирани с Priorix, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
имате нарушение на централната нервна система, ако сте имали припадъци в миналото с висока температура или ако сте имали припадъци в миналото с някой от кръвните си роднини. В случай на висока температура след ваксинация, моля незабавно се консултирайте с лекар.
някога сте имали тежка алергична реакция към яйчен протеин.
сте имали страничен ефект след ваксинация срещу морбили, паротит или рубеола, който е причинил леки синини или кървене с продължителност по-продължителна от обичайното (вж. Точка 4).
имате отслабена имунна система (като ХИВ инфекция). В този случай Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава отблизо, тъй като реакцията на Вашия организъм на ваксинацията може да не е достатъчна, за да осигури защита срещу заболяването (вж. Точка 2, раздел „Приорикс лаг не трябва да се дава, ако“).
Припадък може да настъпи след или дори преди поставянето на иглата (особено при юноши). Затова кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако сте припаднали по време на ваксинацията.
Ако сте ваксинирани в рамките на 72 часа след контакт с човек, който има морбили, Priorix lag ще ви предпази до известна степен срещу това заболяване.
Деца под 12 месеца
Децата, които са ваксинирани през първата година от живота, може да не бъдат напълно защитени. Вашият лекар ще Ви каже дали са необходими допълнителни дози ваксина.
Както всички ваксини, Priorix lag може да не защити напълно всички хора, които са ваксинирани с него.
Други лекарства и закъснение на Priorix
Информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства (това включва други ваксини).
Приорикс лаг може да се прилага едновременно с други ваксини, като дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчен Хемофилус инфлуенца тип b, орална (приета през устата) или инактивирана полиомиелит, ваксина срещу хепатит A, ваксина срещу хепатит B, ваксина срещу варицела, менингококова ваксина срещу серогрупа B, както и конюгирана ваксина срещу менингококова конюгирана серогрупа C, серогрупи A, C, W - 135 и Y и пневмококова конюгирана ваксина. Свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра за повече информация.
За всяка ваксина ще се използва различно място за инжектиране.
Ако Priorix lag и други ваксини, съдържащи живи атенюирани вируси, не се прилагат едновременно, се препоръчва да имат интервал от поне един месец.
Ако сте преливали кръв или човешки антитела (имуноглобулини), Вашият лекар може да отложи ваксинацията за поне 3 месеца.
Ако трябва да се направи туберкулинов тест, той трябва да се направи по всяко време преди, едновременно с това или 6 седмици след ваксинирането със закъснение с Priorix.
Бременност, кърмене и плодовитост
Priorix lag не трябва да се използва при бременни жени.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да се ваксинирате. Също така е важно да не забременеете в рамките на един месец от ваксинацията. За да предотвратите бременност, трябва да използвате ефективен метод за контрол на зачеването през този период.
В случай на неволно ваксиниране на бременна жена със закъснение на Priorix, това не трябва да е причина за прекъсване на бременността.
3. Ако Priorix закъснение обслужва
Приорикс лаг се прилага чрез инжектиране под кожата или в мускул или в горната част на ръката, или във външната част на бедрото.
Priorix lag е предназначен за деца на възраст от 9 месеца, юноши и възрастни.
Подходящото време за ваксинация и броят на инжекциите, които ще Ви бъдат поставени, ще бъдат определени от Вашия лекар въз основа на съответните официални препоръки.
Ваксината никога не трябва да се прилага във вена.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, тази ваксина може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции, възникнали по време на клинични изпитвания с Priorix lag, са както следва:
♦ Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
зачервяване на мястото на инжектиране
треска от 38 ° C или по-висока
♦ Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
болка и подуване на мястото на инжектиране
треска по-висока от 39,5 ° C
инфекция на горните дихателни пътища
♦ Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):
инфекция на средното ухо
подути лимфни жлези (жлези на врата, подмишниците или слабините)
неспособност за сън (безсъние)
зачервяване, дразнене или сълзене на очите (конюнктивит)
подути околоушни жлези (жлези в областта на бузите)
♦ Редки (могат да се появят при до 1 на 1000 дози ваксина):
припадъци, свързани с висока температура
След стартирането на Priorix lag, в няколко случая са докладвани следните нежелани реакции:
болки в ставите и мускулите
петнисти или малки петнисти кръвоизливи или синини, които се образуват по-лесно от обикновено поради намален брой тромбоцити
внезапна животозастрашаваща алергична реакция
инфекция или възпаление на мозъка, гръбначния мозък и периферните нерви, което води до временно затруднено ходене (нестабилност) и/или временна загуба на контрол върху движенията на тялото, възпаление на някои нерви, което може да бъде придружено от изтръпване или загуба на усещане или нормално мобилност (синдром на Guillain ArBarré)
стесняване или запушване на кръвоносните съдове
мултиформен еритем (симптомите са червени, често сърбящи петна, подобни на обриви на морбили, които първо се появяват по крайниците, а понякога и по лицето и други части на тялото)
симптоми на морбили и паротит (включително преходно, болезнено подуване на тестисите и подути жлези на врата)
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Priorix изоставане
Съхранявайте тази ваксина на място, недостъпно за деца.
Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до:.
Съхранявайте и транспортирайте в хладилник (2 ° C - 8 ° C).
Не замразявайте.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Ваксината трябва да се прилага веднага след разтваряне. Ако това не е възможно, то трябва да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C) и да се използва в рамките на 8 часа след разтваряне.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и други Информация
Какво съдържа Priorix lag
- Лекарствата са: живи атенюирани щамове на морбили, паротит и вируси на рубеола.
- Другите съставки са:
Прах: аминокиселини, лактоза (безводна), манитол, сорбитол
Разтворител: вода за инжекции
Как изглежда Priorix lag и какво съдържа опаковката
Priorix lag се доставя под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах във флакон за 1 доза и разтворител в ампула (0,5 ml)) - опаковка от 1, 10, 20, 25, 40 или 100.
Priorix lag се предлага под формата на бял до бледо розов прах и бистър, безцветен разтворител (вода за инжекции) за приготвяне на ваксина.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Белгия.
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 02/2019.
Други източници на информация
Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта www.sukl.sk.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Както при всички инжекционни ваксини, подходящото медицинско лечение и наблюдение трябва винаги да са на разположение в случай на рядко анафилактично събитие след приложението на ваксината.
Алкохолът и другите дезинфектанти трябва да се оставят да се изпарят от кожата преди даването на ваксината, тъй като те могат да инактивират атенюираните вируси във ваксината.
Приорикс лаг при никакви обстоятелства не трябва да се прилага интраваскуларно.
Не са провеждани проучвания за съвместимост, поради което този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Преди приложение, разтворителят и разтворената ваксина трябва да бъдат инспектирани визуално за наличие на чужди частици и/или промени във физическия аспект. Ако присъства, разтворителят или разтворената ваксина трябва да се изхвърлят.
Ваксината трябва да се разтвори чрез добавяне на цялото съдържание на доставения контейнер с разтворител към флакона, съдържащ праха. След добавяне на разтворителя към праха, сместа трябва да се разклати добре, докато прахът се разтвори напълно в разтворителя.
Поради леки промени в рН на разтворената ваксина, цветът на възстановената ваксина може да варира от ясно розово до жълто до фуксия розово, без да се отрази неблагоприятно на ефективността на ваксината.
Изтеглете цялото съдържание на флакона и го администрирайте.
За прилагане на ваксината трябва да се използва нова игла.
Ваксината трябва да се прилага веднага след разтваряне. Ако това не е възможно, то трябва да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C) и да се използва в рамките на 8 часа след разтваряне.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.