Състояние на продукта: Нов продукт

таблетки

Лекарството съдържа три лекарства:

  • парацетамол, който понижава температурата и облекчава болката,
  • псевдоефедрин хидрохлорид, който премахва отока на носната лигавица,
  • декстрометорфан бромид, който потиска кашлицата, като действа директно върху центъра на кашлицата в удължения гръбначен мозък.

Използва се при лечение на фебрилни вирусни остри и хронични респираторни заболявания, придружени от суха, дразнеща или пароксизмална кашлица. Повече на adcc.sk

Минималното количество за поръчка за покупка на продукта е 1

Сложете в количката


Tweet Дял Pinterest

Подробности

PARALEN GRIP tbl flm (блистове) 1x12 бр

Лекарството съдържа три лекарства:

  • парацетамол, който понижава температурата и облекчава болката,
  • псевдоефедрин хидрохлорид, който премахва отока на носната лигавица,
  • декстрометорфан бромид, който потиска кашлицата, като действа директно върху центъра на кашлицата в удължения гръбначен мозък.

Използва се при лечение на фебрилни вирусни остри и хронични заболявания на дихателната система, придружени от суха, дразнеща или пароксизмална кашлица.

Схеми на дозиране и дозиране

Възрастни и юноши от 15-годишна възраст: 1-2 таблетки 3 пъти на ден.
Интервалът от време между отделните дози трябва да бъде мин. 4 часа.
Максималната единична доза е 2 таблетки.
Максималната дневна доза е 6 таблетки.
Обичайната продължителност на лечението е 3-5 дни.

Пациенти с чернодробно увреждане
Дозата трябва да се намали или интервалът между дозите да се удължи.

Пациенти с бъбречно увреждане: 1 таблетка 6-8 часа след предишната доза.

Начин на употреба

Таблетките трябва да се поглъщат цели, с много течност, независимо от храната.

Листовка

Приложение №. 2 към уведомлението за промяна, ев. номер: 2019/05810-Z1B

Писмена информация за потребителя

PARALEN GRIP

325 mg/30 mg/15 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.

  • Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Свържете се с вашия фармацевт за повече информация или съвет.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
  • Ако не се чувствате по-добре или се чувствате по-зле в рамките на 3-5 дни, трябва да посетите лекар.

В тази листовка:

1. Какво представлява PARALEN GRIP и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PARALEN GRIP

3. Как да приемате PARALEN GRIP

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате PARALEN GRIP

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява PARALEN GRIP и за какво се използва

PARALEN GRIP е комбинирано лекарство, което съдържа три лекарства със следните ефекти:

  • парацетамол понижава температурата и облекчава болката,
  • псевдоефедрин хидрохлорид премахва отока на носната лигавица,
  • декстрометорфан бромид потиска кашлицата, като действа директно върху центъра на кашлицата в удължения гръбначен мозък, този ефект е бърз и продължава 4-6 часа.

PARALEN GRIP се използва от възрастни и юноши на възраст над 15 години за лечение на фебрилни вирусни остри и хронични респираторни заболявания, придружени от дразнеща, непродуктивна, суха или пароксизмална кашлица.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете PARALEN GRIP

Не приемайте PARALEN GRIP

  • ако сте алергични към парацетамол, псевдоефедрин хидрохлорид, декстрометорфан бромид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
  • ако имате тежко сърдечно заболяване,
  • ако имате високо кръвно налягане,
  • ако имате епилепсия,
  • ако имате остър хепатит,
  • ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване,
  • ако имате бронхиална астма,
  • ако имате хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ),
  • ако имате пневмония,
  • ако имате задух или задух,
  • ако приемате едновременно лекарства, използвани за лечение на депресия от групата на инхибиторите на моноаминооксидазата (МАО) или сте ги приемали през последните 14 дни,
  • ако приемате лекарства, които принадлежат към групата на симпатомиметиците (за лечение на назална конгестия или астма) или към групата на барбитуратите (например за лечение на епилепсия),
  • ако имате проблем с алкохола,
  • ако имате тежка форма на вид анемия, наречена хемолитична анемия,
  • ако сте бременна,
  • ако кърмите.

PARALEN GRIP е противопоказан при деца и юноши на възраст под 15 години.

Ако не сте сигурни дали това се отнася за вас, говорете с Вашия лекар.

Предупреждения и предпазни мерки

Преди да приемете PARALEN GRIP, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако имате или сте имали някое от следните състояния или заболявания:

Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Не приемайте това лекарство с други лекарства, съдържащи парацетамол. Чернодробните ефекти на парацетамол (едно от лекарствата на PARALEN GRIP) също могат да се наблюдават при краткосрочна употреба на терапевтични дози, без предварително чернодробно увреждане.

Съобщава се за животозастрашаващи кожни реакции с парацетамол и псевдоефедрин. Ако се появят такива признаци или симптоми (напр. Прогресиращ кожен обрив, често с мехури или лезии на лигавицата), спрете приема на лекарството и незабавно потърсете медицинска помощ. Ако развиете трескава генерализирана еритема, свързана с развитието на пустули (обрив), спрете приема на PARALEN GRIP и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.

Внезапна коремна болка или ректално кървене може да възникне при PARALEN GRIP поради възпаление на дебелото черво (исхемичен колит). Ако усетите тези стомашно-чревни симптоми, спрете приема на PARALEN GRIP и незабавно се свържете с Вашия лекар или потърсете медицинска помощ. Вижте раздел 4.

Използвайте това лекарство само според препоръките. Не приемайте повече от препоръчаната доза и не надвишавайте продължителността на лечението. Приемът на това лекарство може да доведе до пристрастяване. Следователно лечението трябва да бъде краткотрайно.

Съобщени са конкретни случаи на злоупотреба с декстрометорфан, включително случаи при деца и юноши (особено с анамнеза за употреба на наркотици и/или алкохол и/или психоактивни вещества).

ДРУГИ ЛЕКАРСТВА И ПАРАЛЕН ХВАТ

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Ако друг лекар Ви предпише друго лекарство, кажете им, че вече приемате PARALEN GRIP. Не приемайте други лекарства без рецепта с PARALEN GRIP, без да говорите с Вашия лекар, особено лекарства, които насърчават кашлицата (наречени отхрачващи и муколитици), тъй като PARALEN GRIP потиска кашлицата и образуваната слуз може да се натрупа в дихателните пътища.

Ефектите на PARALEN GRIP и други съпътстващи лекарства могат да взаимодействат. Това са по-специално:

PARALEN GRIP и храна, напитки и алкохол

Таблетките се приемат със или без храна. По време на лечението е забранено да се консумират алкохолни напитки.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.

PARALEN GRIP не трябва да се използва по време на бременност и кърмене (вж. Точка „Не приемайте PARALEN GRIP”).

Шофиране и работа с машини

Това може да намали способността на хората, извършващи дейности, изискващи внимание, двигателна координация и бързо вземане на решения (напр. Шофиране, работа с машини, работа на височина и т.н.).

PARALEN GRIP съдържа псевдоефедрин хидрохлорид, лактоза и натрий

Някои от продуктите на метаболизма на псевдоефедрин хидрохлорид са в допинг списъка, поради което PARALEN GRIP не трябва да се използва от активни спортисти.

Лекарството съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.

3. Как да приемате PARALEN GRIP

Винаги приемайте това лекарство точно както е посочено в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни и юноши на възраст над 15 години приемайте PARALEN GRIP по 1-2 таблетки 3 пъти на ден, докато проблемът продължава, обикновено 3-5 дни. Говорете с Вашия лекар относно приема на лекарството за дълго време. Интервалът между дозите трябва да бъде най-малко 4 часа.

Максималната дневна доза е 6 таблетки.

Филмираните таблетки трябва да се поглъщат цели с много течност.

Ако изчистите слузта си, говорете с Вашия лекар относно приема на това лекарство.

Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане

Дозировката винаги се определя от Вашия лекар. Обикновено е необходимо да се намали дозата или да се удължи интервалът между дозите. При бъбречно увреждане може да се приложи максимум 1 таблетка най-малко 6-8 часа след предишната доза.

Употреба при деца и юноши

PARALEN GRIP не е предназначен за деца и юноши под 15 години.

Ако сте приели повече PARALEN GRIP, отколкото трябва

В случай на предозиране или случайно поглъщане от дете, предизвикайте повръщане и незабавно потърсете медицинска помощ, дори ако няма симптоми на предозиране, поради риска от тежки чернодробни увреждания, възникващи в продължение на дълъг период от време.!

Ако приемете повече PARALEN GRIP, отколкото трябва, може да изпитате следните симптоми: гадене, повръщане, неволни мускулни контракции, безпокойство, объркване, сънливост, нарушено съзнание, неволни и бързи движения на очите, сърдечни проблеми (учестен пулс), проблеми с координацията, психоза със зрителни халюцинации и повишена раздразнителност.

Други симптоми на предозиране могат да включват кома, тежки проблеми с дишането и конвулсии.

Ако получите някой от горните симптоми, незабавно посетете лекар или най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете PARALEN GRIP

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на PARALEN GRIP, ако получите тези симптоми и се свържете с лекар или незабавно потърсете медицинска помощ:

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

  • тежки кожни реакции - тежки кожни обриви, често с язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи), което може да доведе до образуване на мехури и лющене на кожата.
  • внезапна поява на треска, зачервяване на кожата или голям брой малки обриви (възможни симптоми на остра генерализирана екзантематозна пустулоза - AGEP), които могат да се появят през първите 2 дни от лечението с PARALEN GRIP. Вижте раздел 2.

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • тежка алергична реакция (ангиоедем), която причинява подуване на различни части на тялото, най-често на лицето (очите и устата), гърлото (лигавиците на дихателните пътища) и храносмилателния тракт (причинява коремни спазми).
  • тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замайване, което може да доведе до шок (анафилактичен шок).

Следните нежелани реакции могат също да се появят при прием на PARALEN GRIP, в ред на честотата:

Много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)

  • сънливост, замаяност, замаяност.

Често (може да засегне по-малко от 1 на 10 души)

  • безсъние, безпокойство, напрежение, безпокойство, объркване, главоболие *, умора, неразположение,
  • гадене, повръщане, запек.

Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души)

  • алергични кожни реакции, сърбящ обрив.

Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души)

  • хематопоетични нарушения (промени в кръвната картина, като намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки или тромбоцитите. Те могат да се проявят като кървящи венци, кървене от носа или синини, повишена податливост към инфекции, умора, главоболие и др. ), включително силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, което може да увеличи шанса за инфекция,
  • унищожаване на червените кръвни клетки при пациенти с метаболитно заболяване, при които липсва ензим, наречен глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа,
  • нарушения на сърдечния ритъм (аритмия),
  • високо кръвно налягане (хипертония),
  • стесняване на бронхите (може да се прояви с недостиг на въздух),
  • жълтеница,
  • зачервяване на кожата (еритем),
  • кошери.

Неизвестно (честотата не може да бъде оценена от наличните данни)

  • халюцинации, безпокойство, повишена енергия, състояния на психомоторна прекомерна активност, раздразнителност,
  • маниакални симптоми като намалена нужда от сън, прекалено весело или раздразнително настроение, преувеличено самочувствие, повишена активност или безпокойство, струи мисли, бърз говор, разсейване,
  • зависимост от наркотици (съобщава се при лица, които са злоупотребявали с декстрометорфан),
  • виене на свят (световъртеж), разстройство на мускулното напрежение (дистония), особено при деца,
  • трептящо движение на очните ябълки (нистагъм) *,
  • влошено произношение *,
  • повишен сърдечен ритъм (тахикардия),
  • възпаление на дебелото черво, причинено от недостатъчно кръвоснабдяване (исхемичен колит),
  • увреждане на черния дроб, което може да доведе до остра чернодробна недостатъчност,
  • задържане (натрупване) на урина в пикочния мехур, когато е невъзможно изпразването на пикочния мехур.

* са наблюдавани при по-високи дози декстрометорфан.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате PARALEN GRIP

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Да се ​​съхранява под 25 ºC, в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа PARALEN GRIP

Активните вещества са парацетамол 325 mg, псевдоефедрин хидрохлорид 30 mg, декстрометорфан бромид 15 mg в 1 филмирана таблетка.

Другите съставки са:

Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, повидон, предварително желатинизирано царевично нишесте, кроскармелоза натрий, стеаринова киселина.

Покривен слой: хипромелоза, макрогол, талк, титанов диоксид E171, емулсия симетикон SE 4, лаково зелено E 104/132.

Как изглежда PARALEN GRIP и какво съдържа опаковката

PARALEN GRIP са светлозелени, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки.

Опаковки: 10, 12 или 24 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежател на решението за регистрация

sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република

Производител

Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolni Mecholupy, 102 37 Прага, Чехия

Тази листовка е актуализирана за последен път през ноември 2019 г.