Имате въпрос относно продукта?
Парацетамолът, активното вещество в PARALEN 125, действа за облекчаване на болката и намаляване на температурата.
PARALEN 125 таблетки се дават на деца за намаляване на треска и болка при грип, настинки и детски инфекциозни заболявания (напр. Морбили, рубеола, едра шарка, скарлатина, паротит) и ваксинации.
Таблетките PARALEN 125 са подходящи и при болки от различен произход, напр. за главоболие, зъбобол, болка, съпътстваща рязане на зъби, болки в гърлото и мускулно-скелетна болка с невъзпалителен произход.
Ако детето ви не се почувства по-добре в рамките на 3 дни или ако симптомите му се влошат, трябва да се свържете с лекар.
Поради фармацевтичната форма лекарството е подходящо за деца от 3 години.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ПАРАЛЕН 125
Не давайте PARALEN 125 на дете
- ако сте алергични към парацетамол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
- при тежко чернодробно заболяване или при остър хепатит,
- ако има тежка форма на вид анемия, наречена хемолитична анемия.
Предупреждения и предпазни мерки
Преди да започнете да давате PARALEN 125 на детето си, говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
- има бъбречно или чернодробно заболяване,
- липсва ензимът глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа (наследствено заболяване, което причинява намаляване на броя на червените кръвни клетки),
- той приема лекарства, които влияят едновременно на чернодробната функция,
- има свръхчувствителност към ацетилсалицилова киселина и/или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Приемът на по-високи от препоръчаните дози може да доведе до риск от тежко увреждане на черния дроб. Ефектът на парацетамол (PARALEN 125) върху увреждането на черния дроб може да се появи дори при краткотрайна употреба на терапевтични дози, без предварително чернодробно увреждане.
Съобщава се за животозастрашаващи кожни реакции при употребата на лекарства, съдържащи парацетамол. Ако се появят такива признаци или симптоми (напр. Прогресиращ кожен обрив, често с мехури или лезии на лигавицата), спрете да давате лекарството на детето и незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако не сте сигурни дали това се отнася за вашето дете, говорете с Вашия лекар.
Говорете с Вашия лекар относно целесъобразността на едновременното приложение на PARALEN 125 таблетки при деца с други лекарства за болка и настинка.
Не давайте това лекарство на деца без съвет от лекар, ако имат чернодробно заболяване.
Не приемайте едновременно други лекарства, съдържащи парацетамол.
При бъбречни заболявания PARALEN 125 таблетки може да се приема само след консултация с лекар.
Други лекарства и PARALEN 125
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не давайте това лекарство на деца, ако приемат други лекарства, съдържащи парацетамол.
Говорете с Вашия лекар относно приема на PARALEN 125, ако детето Ви приема:
- лекарства за лечение на гадене, повръщане или стомашни язви (метоклопрамид, домперидон и пропантелин),
- колестирамин (лекарство, използвано за намаляване на мазнините в кръвта),
- някои лекарства, които влияят върху съсирването на кръвта (варфарин и други лекарства, които намаляват съсирването на кръвта),
- лекарства за лечение на епилепсия (глутетимид, фенобарбитал, фенитоин, примидон, карбамазепин, ламотрижин, топирамат),
- лекарства за лечение на депресия (инхибитори на моноаминооксидазата, трициклични антидепресанти),
- сънотворни, успокоителни и други депресанти на централната нервна система (барбитурати),
- пробенецид (лекарство, използвано за лечение на подагра),
- ацетилсалицилова киселина или други лекарства за болка и възпаление,
- зидовудин (използван за лечение на ХИВ инфекция и СПИН),
- рифампицин или изониазид (лекарства за лечение на туберкулоза),
- антибиотици (флуклоксацилин, хлорамфеникол),
- лекарства и хранителни добавки, съдържащи жълт кантарион.
Ако предписвате други лекарства, уведомете Вашия лекар, че детето Ви приема PARALEN 125 таблетки.
Лекарството е предназначено за деца, но ако трябва да се дава на юноши или възрастни, лекарят трябва да бъде посъветван да използва орални контрацептиви.
PARALEN 125 и храни, напитки и алкохол
Ако по време на лечението се появи лошо храносмилане, приемайте лекарството с храна. Лекарството е предназначено за деца, но ако трябва да се дава на възрастни, то не трябва да се използва от хора, които имат проблем с пиенето на алкохол. По време на лечението е забранена консумацията на алкохолни напитки.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Предназначен е за употреба при деца, но ако се дава на бременна или кърмеща жена в изключителни случаи, трябва да се даде следната препоръка: Ако е необходимо, PARALEN 125 може да се използва по време на бременност. Вземете възможно най-ниската доза за облекчаване на болката и/или температурата и я приемете за възможно най-кратко време. Ако болката и/или температурата Ви не се подобрят или ако трябва да приемате лекарството по-често, говорете с Вашия лекар.
Кърмещите жени могат да приемат лекарството за 1 ден, повече от 1 ден могат да приемат лекарството само със съгласието на лекар. Кърменето не е необходимо да се прекъсва по време на краткосрочно лечение, при условие че детето се следи внимателно.
Шофиране и работа с машини
Лекарството не засяга дейности, които изискват допълнително внимание (шофиране, работа с машини, работа на височина).
PARALEN 125 съдържа натрий
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. j. по същество незначителни количества натрий.
3. Как да приемате ПАРАЛЕН 125
Винаги приемайте това лекарство точно както е указано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
PARALEN 125 таблетки се прилагат 3-4 пъти дневно на 6-часови интервали според нуждите в дозите, изброени в таблицата. Интервалът може да бъде намален до 4 часа, ако е необходимо, без да се надвишава общата дневна доза.
Възраст
Тегло
Еднократна доза
Макс. дневна доза
3-6 години
1 таблетка ПАРАЛЕН 125
(125 mg парацетамол)
600 mg парацетамол
1 и 1/2 таблетки ПАРАЛЕН 125
(187,5 mg парацетамол)
750 mg парацетамол
2 таблетки ПАРАЛЕН 125
(250 mg парацетамол)
1 g парацетамол
6-12 години
2 - 4 таблетки ПАРАЛЕН 125
(250-500 mg парацетамол)
1,5 g парацетамол
2 g парацетамол
Лекарството е предназначено за деца, но по изключение трябва да се дава на юноши или възрастни пациенти, дозите са както следва:
Възраст
Тегло
Еднократна доза
Макс. дневна доза
12-15 години
500 mg парацетамол
3 g парацетамол
над 15 години
500 mg парацетамол
4 g парацетамол
500-1000 mg парацетамол
Пациенти с чернодробно и бъбречно увреждане
Говорете с Вашия лекар за коригиране на дозата, преди да използвате лекарството. След оценка на здравето на детето ви, Вашият лекар може да препоръча намаляване на дозата или удължаване на интервала на дозиране.
Можете да спрете лечението веднага щом отпаднат температурата или болката.
PARALEN 125 таблетки се приемат с храна, приемането им преди хранене ще увеличи скоростта на започване на действие. Таблетките могат да бъдат разделени на равни дози, поглъщани с малко количество течност.
Ако симптомите (повишена температура, болка) не отшумят или се влошат в рамките на 3 дни или се появят необичайни реакции, говорете с Вашия лекар относно приема на лекарството отново. Лечението с PARALEN 125 таблетки не трябва да продължава повече от 3 дни без съгласието на лекаря.
Ако дадете на детето си повече PARALEN 125, отколкото трябва
В случай на предозиране или ако детето случайно погълне повече от една таблетка, незабавно се консултирайте с лекар, дори ако няма признаци на предозиране., поради риск от тежко увреждане на черния дроб, настъпило за дълъг период от време!
Ако забравите да дадете на детето си PARALEN 125
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата доза веднага щом си спомните, но пазете поне 6 часа между дозите и не приемайте повече от максималната дневна доза.
Не давайте двойна доза на детето си, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Спрете да давате лекарството на детето и незабавно потърсете медицинска помощ, ако то или тя получи някоя от следните нежелани реакции:
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- тежка алергична реакция (ангиоедем), която причинява подуване на различни части на тялото, най-често на лицето (очите и устата), гърлото (лигавиците на дихателните пътища) и храносмилателния тракт (причинява коремни спазми),
- тежка алергична реакция, причиняваща затруднено дишане или замайване, което може да доведе до шок (анафилактичен шок),
- възпалено гърло, рани в устата, внезапна висока температура,
- тежки кожни реакции - тежки кожни обриви, често с язви в устата, гърлото, носа, гениталиите и конюнктивит (зачервени и подути очи), което може да доведе до образуване на мехури и лющене на кожата.
Други възможни нежелани реакции са:
Редки (може да засегне по-малко от 1 на 1000 души):
- кожни алергични реакции, обрив.
Много рядко (може да засегне по-малко от 1 на 10 000 души):
- хематопоетични нарушения (промени в кръвната картина, като намаляване на броя на червените или белите кръвни клетки или тромбоцитите. Те могат да се проявят като кървящи венци, кървене от носа или синини, повишена податливост към инфекции, умора, главоболие и др. ),
- стесняване на бронхите (може да се прояви с недостиг на въздух),
- жълтеница (пожълтяване на кожата и очите).
Неизвестно (не може да се изчисли от наличните данни):
- увреждане на черния дроб, което може да доведе до остра чернодробна недостатъчност.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате ПАРАЛЕН 125
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа PARALEN 125
- Активното вещество е парацетамол (парацетамол) 125 mg в 1 таблетка.
- Другите съставки са предварително желатинизирано царевично нишесте, повидон 30, кроскармелоза натрий, стеаринова киселина.
Как изглежда PARALEN 125 и какво съдържа опаковката
PARALEN 125 са бели до почти бели, кръгли, плоски таблетки със скосени ръбове и делителна черта с диаметър 7 mm от едната страна.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.
Размер на опаковката: 20 таблетки
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
sanofi-aventis Slovakia s.r.o., Einsteinova 24, 851 01 Братислава, Словашка република
Производител
Zentiva k.s., U kabellovny 130, 102 37 Прага - Долни Мехолупи, Чехия
Тази писмена информация е актуализирана за последно през септември 2019 г.