Оригинална статия „Отново се предлага масово единично влакно“
преведено от немски Лучия Габришова и езиково приспособени Ing. Мариан Фило.

ваксина

В края на 2012 г. Sanofi Pasteur MSD обяви, че отделна ваксина срещу морбили вече няма да се появява на германския пазар и че отделна ваксина срещу рубеола също ще бъде изтеглена от пазара. Тъй като тези две решения значително ограничават възможността за интелигентни, разнообразни и индивидуални решения за ваксинация, нашата асоциация публикува съобщение за пресата по тази тема, както и писмо до председателя на STIKO (STändige ImpfKOmmission = Постоянна комисия за ваксинация; немски еквивалент на Словашка работна група по имунизация - бел. Изд.) Dr. Ян Лайдел, вижте по-долу.

Междувременно, по наша инициатива, компанията за внос EurimPharm подаде заявление за регистрация на френска самостоятелна ваксина срещу морбили в Германия. Издадена им е през март 2013 г. Новорегистрираната отделна ваксина е идентична с предишната ваксина срещу морбили „Masern Impfstoff Mérieux“ и има същото име. Тъй като търсенето е много голямо, според вносителя може да има случайно неспазване на крайния срок за доставка. За да се преодолее този период, ще бъде възможно (с медицинско предписание) френската ваксина Rouvax (Sanofi Pasteur) да бъде внесена през аптека.

Прес съобщение на Асоциацията на лекарите за индивидуални решения относно ваксинацията (Verein Ärzte für individuuelle Impfentscheidung) за оттегляне на отделни ваксини срещу морбили и рубеола

Sanofi Pasteur MSD обяви прекратяване на производството на еднокомпонентна ваксина срещу рубеола, която вече не се предлага на европейско ниво. Също така, Masern Impstoff Mérieux, единствената самостоятелна ваксина срещу морбили, предлагана на германския пазар, ще вече няма да се предлага в бъдеще. Като причина за решението компанията посочва силен спад в търсенето на отделни ваксини. Намалението се обуславя и от препоръката на СЗО = Световната здравна организация, както и от националната препоръка - предпочитани са комбинираните ваксини срещу морбили-паротит-рубеола (MMR).

Изтеглянето на отделни ваксини от пазара е силен удар върху индивидуалните решения за ваксинация.

Още по-голямо съжаление е, че според оценка на The Cochrane Collaboration нито ефикасността, нито безопасността на комбинирана MMR ваксина е доказана, че отговаря на изискванията на доказателствената медицина (EBM). [4]

Има сериозни причини да не се ваксинира срещу заушка в ранна детска възраст. Момичетата, преодолели паротит, имат значително по-нисък риск от развитие на рак на яйчниците в по-късна възраст. [2] Ваксинацията не предлага тази защита. Родителите, които са наясно с този риск, може да искат да запазят дъщеря си заразена с дивия вирус.

От друга страна, ранната ваксинация срещу паротит увеличава риска от инфекция в зряла възраст. Във всички страни, където малките деца са старателно ваксинирани срещу заушка, сред ваксинираните възрастни се появяват епидемии от паротит. В Германия между юли 2010 г. и февруари 2011 г. имаше епидемия от паротит със стотици пациенти. И тук това бяха предимно млади възрастни. Повече от 20 млади мъже със заушка възпаление на тестисите трябваше да бъдат лекувани чисто в урологичната клиника в Регенсбург. Експертите говорят за значителна неуспешна вторична ваксинация и призовават за преглед на стратегията за ваксинация и по-ефективни ваксини. [7] [5] [3] [1] Информираните родители искат ваксинация срещу паротит - под формата на MMR ваксина - често непосредствено преди пубертета, за да осигурят на сина си по-надеждна защита срещу възпаление на тестисите.

Индивидуалните решения относно ваксинацията стават по-трудни след изтеглянето на отделни ваксини от пазара. Все пак е възможно да се поръчат отделни ваксини срещу морбили от Франция или Швейцария. Те обаче не са регистрирани в Германия и следователно държавата не носи отговорност за вреди на здравето, причинени от ваксинацията с тези ваксини. Много лекари не се съобразяват с исканията на родителите за индивидуални ваксинации поради страх от отговорност.

Асоциацията на лекарите за индивидуално решение за ваксинация се обърна с писмо до председателя на СТИКО - д-р. Ян Лайдел - с молба да се действа по този въпрос. От една страна, асоциацията изисква проверка на препоръката за ваксиниране срещу паротит, както и улесняване използването на чужди самостоятелни ваксини срещу морбили чрез одобряване на отговорността на държавата за тях или чрез регистрация на германския пазар.

Писмо до председателя на СТИКО

Уважаеми д-р Лайдел,

преди кратко време Санофи Пастьор изтегли отделни ваксини срещу морбили и рубеола от германския пазар. Производството на ваксина срещу рубеола дори е напълно спряно. Ваксинацията срещу двете заболявания е възможна само с комбинирани MMR или MMRV ваксини.

В бъдеще отделни ваксини срещу морбили ще се предлагат само от Швейцария (ваксина срещу морбили на живо) или Франция (Rouvax). Въпреки това, когато използват тези ваксини, родителите са отговорни за страничните ефекти на ваксинацията. педиатър.

Това затрудни отделните решения за ваксинация. Родители, критични към ваксинацията, респ. информираните родители може да се изкушат да се откажат от ваксинацията срещу морбили в тази ситуация.

Известно е, че вирусът на паротит принадлежи към група вируси, които могат да предотвратят рак: „Нашите резултати показват уникалната способност на вируса на паротит да изключва онкогените (раковите гени).“ [6] Жените, преборили паротита, имат 20% увеличение в сравнение с на ваксинирани жени.нисък риск от рак на яйчниците. Това е свързано с определени антитела, които се произвеждат при възпаление на слюнчената жлеза. „Логичното последствие е, че можем да очакваме увеличаване на рака на яйчниците, тъй като ваксинацията е направила възпалението на заушката на слюнчената жлеза по-рядко.“ [2] В бъдеще броят на смъртните случаи на германски жени от рак на яйчниците може да се увеличи до хиляди годишно, защото те не са преодолявали паротит като деца.

На всичкото отгоре усилията за ликвидиране на паротит - поради пропускането на повишаване на имунитета чрез дивия тип вирус - увеличават риска мъжете да се заразят с паротит въпреки ваксинацията. Всички страни с ваксинация срещу заушка показват епидемия от паротит сред младите възрастни и увеличаване на възпалението на тестисите при заразените мъже.

Въпреки (редките) усложнения при заушка в детска възраст, ние считаме, че има смисъл и необходимост да се преразгледа препоръката за ваксиниране на момичета срещу заушка. При момчетата периодът на ваксинация трябва да бъде преоценен. Бихме искали да предизвикаме съответна дискусия в рамките на СТИКО.

За да продължи да предлага на родителите възможността за ваксинация с отделна ваксина срещу морбили, държавата трябва да поеме отговорност за отделни ваксини, които все още се предлагат в други европейски страни, или - още по-добре - да разреши тези ваксини да бъдат регистрирани в Германия (например признаване на Swissmedic регистрация Швейцарска ваксина срещу морбили Ваксина на живо).

Бихме искали да ви помолим да действате по този въпрос.

Искрено Ваш
за Асоциацията на лекарите за индивидуални решения относно ваксинацията

  • Dr.med. Йост Кристиан Диерберг, общопрактикуващ лекар за деца и юноши, Fischers Allee 39, 22763 Хамбург
  • Michael Friedl, общопрактикуващ лекар за деца и юноши, Dossenheimer Landstr. 37, 69121 Хайделберг
  • Dr.med. Мартин Хирте, общопрактикуващ лекар за деца и юноши, Тал 14, 80331 Мюнхен
  • Dr.med. Steffen Rabe, общопрактикуващ лекар за деца и юноши, Offenbachstr. 9, 81245 Мюнхен
  • Dr.med. Стефан Шмит-Трошке, общопрактикуващ лекар за деца и юноши, Герхард-Киенле-Вег 4, 58313 Хердеке

Литература:

[1] Anis E, Grotto I, Moerman L, Warshavsky B, Slater PE, Lev B: „Избухване на паротит в силно ваксинираното общество на Израел: достатъчни ли са две дози?“, Epidemiol Infect, 2012, 140 (3): 439–446

[2] Cramer DW, Vitonis AF, Pinheiro SP, McKolanis JR, Fichorova RN, Brown KE, Hatchette TF, Finn OJ: „Заушка и рак на яйчниците: съвременна интерпретация на историческа асоциация“, Cancer Causes Control, 2010, 21: 1193 –1201

[4] Demicheli V, Rivetti A, Debalini MG, Di Pietrantonj C: „Ваксини срещу морбили, паротит и рубеола при деца“, Cochrane Database Syst Rev, 2012, 2: CD004407

[7] Vandermeulen C, Roelants M, Vermoere M, Roseeuw K, Goubau P, Hoppenbrouwers K: „Избухване на паротит при ваксинирана детска популация: въпрос за неуспех на ваксината? “, Ваксина, 2004, 22: 2713–2716

Бърз отговор Лайдела

Уважаеми колега Raabe, скъпи колега от Асоциацията на лекарите за индивидуални решения относно ваксинацията,

Благодарим ви за вашата поща от 20.IX.2012.

STIKO редовно преглежда вашите препоръки в рамките на ограничените си възможности и се опитва да ги адаптира към текущите епидемиологични събития. Най-новият пример за това е промяна в професионалната индикация за ваксинация срещу заушка, тъй като честотата сред юношите и младите възрастни също се е увеличила в Германия. За съжаление, прогресията на болестта може да е резултат от половината прилагане на препоръката. Мощна ваксинация може да помогне срещу това.

Във всеки случай успехът на ваксинацията срещу заушка не трябва да се подценява. В периода преди въвеждането на ваксинацията е имало 1400 пациенти с паротит на 100 000 жители годишно. Междувременно честотата намалява до по-малко от 1 на 100 000 (според данните на RKI = институт Робърт Кох). Предвид не винаги безобидните усложнения (менингит, енцефалит, увреждане на слуховите нерви с последваща загуба на слуха или глухота, възпаление на тестисите, възпаление на яйчниците и панкреатит), считам това за успех. В момента развитието на епидемиологията на паротит в Германия се разглежда по-подробно. За това ще допринесе планираното включване на паротит сред болестите, за които се изисква да се увери.

Според мен доказателствата за вашата защита срещу рак на яйчниците чрез паротит през детството не са толкова ясни. Има изследвания, които са стигнали до различни резултати. [8] [9] И както вече споменахме, STIKO продължава да преглежда препоръките ви така или иначе.

Със сигурност знаете, че STIKO няма влияние върху стратегията за производство и продажби на фармацевтичната индустрия, освен това това очевидно е глобално развитие, което рано или късно (например магарешка кашлица) ще засегне и страни, в които все още има отделни ваксини. . Вярно е, че в Германия нерегистрираните ваксини нямат право на обезщетение в съответствие с § 60 IfSG (= Infektionsschutzgesetz = Германски закон за защита срещу заразни болести - бел. Ред.). Но дори това не е от компетентността на СТИКО. Въпросът за регистрацията на определени ваксини в Германия е задачата на изследователския институт "Paul Ehrlich" (= Paul Ehrlich Institut = PEI), който оценява съответните приложения на производителите.

Знам, че отговорът ми няма да е подходящ за вас. Във всеки случай ще информирам членовете на STIKO за вашето писмо и моя отговор, за да позволя дискусията, която поискате.

Искрено Ваш

Д-р Ян Лайдел

Литература:

[9] Chen Y, Wu PC, Lang JH, Ge WJ, Hartge P, Brinton LA: „Рискови фактори за епителния рак на яйчниците в Пекин, Китай“, Int J Epid, 1992, 21 (1): 23–29

Публикуването на тази статия (корекция + кликващи връзки към ресурси + графичен дизайн) отне повече от 3 часа нетно време за главния редактор на www.slobodaVockovani.sk.

Ако тази информация е интересна или полезна за вас, ще се радваме, ако подкрепите нашите дейности.