Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
NORVASC * е лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония) и гръдна болка, наречено ангина пекторис, рядка форма на ангина на Prinzmetal или вариант.
NORVASC * е лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане (артериална хипертония) и болка в гърдите, наречено ангина пекторис, рядка форма на ангина на Prinzmetal или вариант. При пациенти с високо кръвно налягане ефектът на NORVASC * е да разшири артериите, така че кръвта да може да тече по-лесно през тях. При пациенти с ангина пекторис, NORVASC * действа чрез увеличаване на кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който получава повече кислород и води до предотвратяване на гръдна болка. Приемът на NORVASC * не води до незабавно облекчаване на гръдната болка, причинена от ангина пекторис. Повече на adcc.sk
Писмена информация за потребителя
Norvasc 5 mg таблетки
Norvasc 10 mg таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява Norvasc и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Norvasc
Как да приемате Norvasc
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Norvasc
Съдържание на опаковката и друга информация
1. Какво представлява Norvasc и за какво се използва
Norvasc съдържа лекарството амлодипин, което принадлежи към група лекарства, наречени калциеви антагонисти.
Norvasc се използва за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) или вид болка в гърдите, наречена ангина пекторис, рядка форма на ангина на Prinzmetal или вариант.
При пациенти с високо кръвно налягане това лекарство действа чрез разширяване на кръвоносните съдове, така че кръвта да тече през тях много по-лесно. При пациенти с ангина пекторис Norvasc действа чрез увеличаване на кръвоснабдяването на сърдечния мускул, който получава повече кислород и води до предотвратяване на гръдна болка. Това лекарство не осигурява незабавно облекчаване на болката в гърдите, причинена от ангина пекторис.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Norvasc
Не приемайте Norvasc
ако сте алергични към амлодипин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) или към друг калциев антагонист. Това може да включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
ако имате много ниско кръвно налягане (тежка хипотония)
ако имате стеснение на аортната сърдечна клапа (аортна стеноза) или кардиогенен шок (състояние, при което сърцето ви не е в състояние да достави достатъчно кръв на тялото ви)
ако имате сърдечна недостатъчност след инфаркт (остър миокарден инфаркт).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Norvasc.
Уведомете Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
наскоро преодолян инфаркт
тежко повишаване на кръвното налягане (хипертонична криза)
Вие сте по-възрастен човек и трябва да увеличите дозата си
Деца и юноши
Norvasc не е проучван при деца под 6-годишна възраст. Norvasc трябва да се използва само за лечение на хипертония при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години (вж. Точка 3).
Говорете с Вашия лекар за повече информация.
Други лекарства и Norvasc
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства.
Norvasc може да повлияе на други лекарства или да бъде повлиян от други лекарства, като например:
кетоконазол, итраконазол (лекарства за лечение на гъбични и гъбични инфекции)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (така наречените протеазни инхибитори, използвани за лечение на ХИВ)
рифампицин, еритромицин, кларитромицин (антибиотици)
Hypericum perforatum (Жълт кантарион)
верапамил, дилтиазем (лекарства за сърдечни проблеми)
дантролен (инфузия за лечение на тежки температури)
такролимус, сиролимус, темсиролимус и еверолимус (лекарства, използвани за повлияване на отговора на имунната система)
симвастатин (лекарство, използвано за понижаване на холестерола)
циклоспорин (лекарство, използвано за потискане на реакцията на имунната система)
Norvasc може да понижи кръвното Ви налягане още повече, ако вече приемате други лекарства за лечение на високо кръвно налягане.
Norvasc и храна и напитки
Хората, които приемат Norvasc, не трябва да консумират сок от грейпфрут и грейпфрут. Това е така, защото грейпфрутът и сокът от грейпфрут могат да доведат до повишаване на нивата на лекарството амлодипин в кръвта, което може непредсказуемо да увеличи ефекта на Norvasc за понижаване на кръвното налягане.
Бременност, кърмене и плодовитост
Безопасността на амлодипин при жени по време на бременност не е установена.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Доказано е, че амлодипин преминава в кърмата в малки количества. Ако кърмите или предстои да започнете да кърмите, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Norvasc.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Norvasc може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Не шофирайте и не работете с машини, ако таблетките Ви карат (повръщате), замаяни или уморени или Ви причиняват главоболие, но незабавно се свържете с Вашия лекар.
Norvasc съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, което означава, че по същество не съдържа натрий.
3. Как да приемате Norvasc
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната начална доза е Norvasc 5 mg веднъж дневно. Дозата може да бъде увеличена до Norvasc 10 mg веднъж дневно.
Можете да приемате това лекарство преди или след храна и напитки. Вземете таблетката по едно и също време всеки ден с вода. Не пийте Norvasc със сок от грейпфрут.
Употреба при деца и юноши
Препоръчителната обичайна начална доза за деца и юноши (на възраст от 6 до 17 години) е 2,5 mg веднъж дневно. Максималната препоръчителна доза е 5 mg веднъж дневно. Таблетките Norvasc 5 mg могат да бъдат разделени на половини, за да се постигне доза от 2,5 mg.
Важно е да продължите да приемате таблетките. Не чакайте, докато таблетките Ви свършат, преди да посетите Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Norvasc
Приемането на повече таблетки наведнъж може да понижи кръвното Ви налягане до ниски или дори опасно ниски нива. Може да се почувствате замаяни, замаяни, припаднали или слаби. Ако спадът на налягането е много тежък, може да възникне колапс/шок. Кожата ви може да е студена и влажна и да загубите съзнание. Ако приемате повече от една таблетка наведнъж, незабавно потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Norvasc
Не се безпокой. Ако забравите да вземете таблетка, пропуснете тази доза напълно. Вземете следващата си доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако сте спрели приема на Norvasc
Вашият лекар ще Ви посъветва колко дълго трябва да приемате това лекарство. Вашето заболяване може да се върне, ако спрете да приемате това лекарство, преди Вашият лекар да Ви е казал.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Веднага посетете Вашия лекар, ако получите някои от следните нежелани реакции след приема на това лекарство:
Внезапни хрипове, болки в гърдите, задух или затруднено дишане
Подуване на клепачите, лицето или устните
Подуване на езика и ларинкса, което причинява големи проблеми с дишането
Сериозни кожни реакции, включително интензивен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата по цялото тяло, болезнен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, мукозит (синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции
Инфаркт, нарушения на сърдечния ритъм
Възпаление на панкреаса (панкреаса), което може да причини силна болка в корема или гърба, придружено от чувство на много болен.
Съобщава се за следното много чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми или ако продължават повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар.
Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
оток (задържане на течности)
Съобщава се за следното чести нежелани реакции. Ако някой от тях ви създава проблеми или ако продължават повече от една седмица, свържете се с Вашия лекар.
Чести: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 души
главоболие, замаяност, сънливост (особено в началото на лечението)
сърцебиене (възприемане на сърдечния ритъм), зачервяване
коремна болка, гадене
чревна дисфункция, диария, запек, лошо храносмилане
зрителни нарушения, двойно виждане
Други съобщени нежелани реакции са включени в следващия списък. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Нечести: могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души
промени в настроението, безпокойство, депресия, безсъние
маршрути, нарушения на вкуса, припадък
намалена чувствителност или усещане за изтръпване в крайниците, загуба на възприемане на болката
звъни в ушите
ниско кръвно налягане
кихане/ринит, причинен от възпаление на носната лигавица (ринит)
сухота в устата, повръщане
загуба на коса, прекомерно изпотяване, сърбеж по кожата, червени петна по кожата, обезцветяване на кожата
затруднено уриниране, повишена нужда от уриниране през нощта, увеличен брой уриниране
невъзможност за ерекция, болка/чувствителност или увеличаване на гърдите при мъжете
болка, общо гадене
болки в ставите или мускулите, болки в гърба
наддаване или намаляване на теглото
Редки: може да засегне по-малко от 1 на 1000 души
Много редки: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 души
намален брой на белите кръвни клетки, намален брой на тромбоцитите, което може да доведе до необичайни синини или внезапно кървене
повишена кръвна захар (хипергликемия)
нервно заболяване, което може да причини мускулна слабост, смъдене или намалена чувствителност при допир
подуване на корема (гастрит)
чернодробно увреждане, хепатит (хепатит), пожълтяване на кожата (жълтеница), повишаване на чернодробните ензими, които могат да повлияят на някои резултати от теста
повишено напрежение в мускулите
възпаление на кръвоносните съдове, често с кожен обрив
чувствителност към светлина
нарушения, съчетаващи скованост, траектория и/или нарушения на мобилността
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Norvasc
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ºC.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Norvasc
Активното вещество в таблетките Norvasc 5 mg е амлодипин (като безилат).
Активното вещество в таблетките Norvasc 10 mg е амлодипин (като безилат).
Другите съставки са безводен двуосновен калциев фосфат, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза и натриев нишестен гликолат тип А.
Как изглежда Norvasc и какво съдържа опаковката
Таблетки от 5 mg: Бели до почти бели, осмоъгълни таблетки, гравирани с AML 5 и делителна черта от едната страна и логото „Pfizer“ от другата страна.
Таблетки от 10 mg: Бели до почти бели, осмоъгълни таблетки, гравирани с AML-10 от едната страна и логото „Pfizer“ от другата страна.
Таблетките Norvasc 5 mg се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98, 100, 300, 500 таблетки, в календарни опаковки, съдържащи 28 и 98 таблетки и в блистерни ленти с единична доза, съдържащи 50 х 1 и 500 х 1 таблетки.
Norvasc 10 mg таблетки се предлагат в блистери, съдържащи 4, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98, 100, 300, 500 таблетки, в календарни опаковки, съдържащи 28 и 98 таблетки и в блистерни ленти за отделяне индивидуалните дози, съдържащи 50 х 1 и 500 х 1 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Pfizer Europe MA EEIG
Булевард де ла Плейн 17
R-Pharm Германия GmbH
Хайнрих-Мак-ул. 35, 89257 Illertissen
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:
Австрия, България, Дания, Естония, Финландия, Исландия, Унгария, Италия, Латвия, Литва, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словашка република, Словения, Швеция: Norvasc
Чехия: Zorem
Ирландия, Малта, Обединеното кралство: Istin
Ирландия: Amlodipine Pfizer 5 mg таблетки, Amlodipine Pfizer 10 mg таблетки
Италия: Amlodipina Pfizer Italia
Испания: Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos
Обединено кралство: Амлодипин 5 mg таблетки, Амлодипин 10 mg таблетки
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Pfizer Luxembourg SARL, организационно звено
Тел: + 421-2-3355 5500
Тази писмена информация е актуализирана за последно на 07/2018.