tbl flm 30x150 mg (близ. PVC/Al)
Съдържание на листовката
Приложение №. 2 за уведомяване за промяна в регистрацията на лекарствен продукт, ев. №: 2013/00900
Писмена информация за потребителите
МИДОКАЛМ 150 mg
филмирани таблетки
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
В тази листовка ще разберете:
1. Какво представлява Mydocalm и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Mydocalm
3. Как да приемате Mydocalm
4. Възможни странични ефекти
Как да съхранявате Mydocalm
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Mydocalm и за какво се използва
Mydocalm съдържа лекарството толперизон. Толперизон е лекарство, което действа върху централната нервна система. Показан е за лечение на патологично повишен тонус на скелетната мускулатура след инсулт при възрастни.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Mydocalm
Не приемайте Mydocalm
- Ако сте алергични към лекарството (толперизониев хлорид) или към лекарства, съдържащи еперизон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- Ако имате миастения гравис (имунологично заболяване, свързано с мускулна слабост).
- Ако сте под 18 години.
Предупреждения и предпазни мерки
Реакции на свръхчувствителност
Реакциите на свръхчувствителност са най-често съобщаваните нежелани реакции по време на постмаркетинговия опит с толперизон (лекарствен продукт на Mydocalm). Реакциите на свръхчувствителност варират от леки кожни реакции до тежки системни реакции (напр. Алергичен шок).
Изглежда, че жените, пациентите в напреднала възраст или тези, които получават съпътстващи лекарства (особено нестероидни противовъзпалителни лекарства), са изложени на повишен риск от реакции на свръхчувствителност. Пациенти с анамнеза за лекарства или алергични заболявания или състояния (като атопия: сенна хрема, астма, атопична екзема с висок серумен IgE, уртикария) или които страдат от вирусни инфекции също изглежда са изложени на по-висок риск от развитие на алергична реакция. това лекарство.
Деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.
Други лекарства и Mydocalm
Ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, Ако приемате други лекарства, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Въпреки че толперизонът е централно действащ агент, той има малък ефект върху затихването. Трябва да се обмисли намаляване на дозата на толперизон в комбинация с други централно действащи мускулни релаксанти.
Толперизон усилва ефекта на нифлуминовата киселина, поради което дозите трябва да бъдат намалени при едновременно приложение на нифлуминова киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).
Mydocalm и храна и напитки
Това лекарство трябва да се приема след хранене и с чаша вода. Недостатъчният прием на храна може да намали ефекта на толперизон.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. Въпреки че Mydocalm никога не е потвърдено, че е токсичен за плода, решението дали можете да приемате това лекарство, особено през първите три месеца от бременността, трябва да бъде взето от Вашия лекар след внимателна оценка на съотношението риск-полза.
Mydocalm не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Mydocalm няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Ако страдате от замаяност, сънливост, разстройство с дефицит на вниманието, епилепсия, замъглено зрение или мускулна слабост, докато приемате Mydocalm, говорете с Вашия лекар.
Mydocalm съдържа лактоза.
Всяка филмирана таблетка Mydocalm съдържа 146,285 mg лактоза.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар, преди да приемете Mydocalm таблетки.
Как да приемате Mydocalm
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Препоръчителната доза е 1 таблетка Mydocalm 150 mg 1 до 3 пъти на ден.
Това лекарство трябва да се приема след хранене и с чаша вода.
Употреба при деца и юноши
Безопасността и ефикасността на толперизон при деца не са установени.
Пациенти с бъбречно увреждане
Редовните медицински прегледи ще включват по-често проследяване на бъбречната функция и Вашето състояние по време на лечението с Mydocalm, тъй като при тази група пациенти се наблюдава по-висока честота на страничните ефекти. Не трябва да приемате това лекарство, ако имате тежки бъбречни проблеми.
Пациенти с чернодробно увреждане
Редовните медицински прегледи ще включват по-често проследяване на чернодробната функция и Вашето състояние по време на лечението с Mydocalm, тъй като при тази група пациенти се наблюдава по-висока честота на страничните ефекти. Не трябва да приемате това лекарство, ако имате тежки чернодробни проблеми.
Ако сте приели повече Mydocalm, отколкото трябва
Свържете се незабавно с Вашия лекар и вземете тази листовка със себе си, за да можете да я покажете на Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да приемете Mydocalm
Вземете следващата доза както обикновено.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Ако сте спрели приема на Mydocalm
Не спирайте приема на това лекарство.Ако имате впечатлението, че ефектът на Mydocalm е тежък или слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни странични ефекти
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са леки и изчезват, когато спрете приема на лекарството.
Нечести нежелани реакции: анорексия (анорексия), безсъние, нарушения на съня, главоболие, замаяност, сънливост, понижаване на кръвното налягане, стомашно разстройство, диария, сухота в устата, лошо храносмилане, гадене, мускулна слабост, мускулни болки, болки в крайниците, умора, неразположение.
Редки нежелани реакции: реакции на свръхчувствителност, намалена активност, депресия, дефицит на вниманието, тремор, епилепсия, хипоестезия (намалена чувствителност), променена чувствителност, летаргия (апатия), замъглено зрение, хрипове в ушите, световъртеж (световъртеж), ангина пекторис, тахикардия (ускорен сърдечен ритъм )), сърцебиене, горещи вълни, задух, епистаксис (кървене от носа), учестено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема, повръщане, леко увреждане на черния дроб, алергичен дерматит, хиперхидроза (повишено изпотяване), сърбеж, уртикария, обрив, уриниране, дискомфорт (дискомфорт) в крайниците, чувство на пиянство, горещи вълни, раздразнителност, жажда, нарушения на чернодробните ензими, намален брой тромбоцити, повишен брой на белите кръвни клетки.
Много редки нежелани реакции: анемия (анемия), лимфаденопатия (заболяване на лимфните възли), тежка алергична реакция (алергичен шок), объркване, брадикардия (забавен сърдечен ритъм), остеопения (намалено количество калций в костите), повишен креатинин в кръвта.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.
5. Как да съхранявате Mydocalm
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Mydocalm
Активното вещество е толперизониев хлорид. Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg толперизониев хлорид.
Другите съставки са лимонена киселина монохидрат, колоиден безводен силициев диоксид, стеаринова киселина, талк, микрокристална целулоза, царевично нишесте, лактоза в сърцевината на таблетката; колоиден безводен силициев диоксид, титанов диоксид (Е 171), макрогол, лактоза, хипромелоза в обвивка на таблетка.
Как изглежда Mydocalm и какво съдържа опаковката
Mydocalm са бели или почти бели, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с лек специфичен мирис, около 11 mm в диаметър и отпечатани със „150“ от едната страна.
10 филмирани таблетки са опаковани в блистери от PVC/Al. Трите блистера са опаковани в една кутия.
Размер на опаковката: 30 филмирани таблетки.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Гедеон Рихтер АД.
Gyömrői út 19-21
Дата на последно актуализиране на листовката: 03/2013.