Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Еднократен бърз анализ за антитела срещу HIV-1 и HIV-2.
Тестът за антитела INSTl за HIV-1/HIV-2 е предназначен за професионална единична и бърза употреба.
Еднократен бърз анализ за HIV-1 (човешки имунодефицитен вирус тип 1) и HIV-2 (тип 2) антитела. Тестът е предназначен за професионална еднократна и бърза употреба.
Тестът за антитела INSTl за HIV-1/HIV-2 е предназначен за професионална еднократна и бърза употреба - имуноанализ с качество на потока инвитро за откриване на антитела срещу HIV-1 и HIV-2 (човешки имунодефицитен вирус тип 1 и тип 2) в човешката кръв ( EDTA), пръст, кръв, серум или плазма (EDTA). Въпреки че тестът за антитела INSTI HIV-11HIV-2 е подходящ за тестване на пациенти (NPT) или в здравно заведение (POC), средата, в която се използва тестът за антитела INSTI HIV1/HIV-2, трябва да се спазва. преди и след тестване. Тестовият комплект съдържа мембранната единица INST1, разтворителя за пробата, оцветителя, избистрящия агент, евентуално спомагателен материал (скалпел, пипета и спирт).
СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) се причинява от два ретровируса, HIV-1 и HIV-2, които имат сходна геномна структура, морфология и способност да причиняват СПИН. ХИВ вирусът се предава главно чрез сексуален контакт, контакт с кръв или кръвни продукти или от заразена майка на плода. Хората с повишен риск от ХИВ инфекция включват хемофилици, потребители на наркотици, които ги инжектират интравенозно, и мъже, търсещи сексуален контакт с мъже (МСМ). ХИВ е изолиран от пациенти със СПИН със свързан със СПИН комплекс (ARC) и тези с висок риск от заразяване със СПИН. Наличието на антитела срещу ХИВ сигнализира за предишна експозиция на вируса, но може да не е причина за диагностициране на СПИН. Разпространението на анти-HIV антитела при лица, които не са изложени на риск от HIV инфекция, е неизвестно, но значително по-ниско. Липсата на антитела срещу HIV не означава, че индивидът изобщо не е носител на HIV-1 или HIV-2, HIV вирусът е изолиран от серонегативни индивиди преди сероконверсия. Специфичността и чувствителността на теста зависят, наред с други фактори, от следните показатели: а) изборът на HIV антигени, използвани за откриване на антитялото, б) класовете антитела, разпознати от конюгата за откриване, и в) сложността на протокол, използван за извършване на теста.
При някои индивиди могат да се наблюдават неспецифични реакции. Реактивният резултат от теста INST1 трябва да се счита за предварителен, последван от подходящо консултиране в медицинско заведение. След реактивния резултат от бързия тест, проба от венозна кръв трябва да бъде взета в EDTA епруветка (цяла кръв или плазма) или в епруветка без антикоагулант (серум) и изпратена в лабораторията за потвърдителен тест за ХИВ.
Комплектът е само за еднократна употреба и не трябва да се използва многократно.
Не е предназначен за скрининг на донори.
Пациентите, които са били лекувани с антиретровирусни лекарства за дълго време, могат да покажат фалшиво отрицателни резултати в теста INST1 за HIV-1/HIV-2.
Проби от пациенти с тежка хипогамаглобулинемия, напр. с мултиплен миелом, може да покаже фалшиво отрицателни или невалидни резултати при тестове INST1.
ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) е вирус, който крие един от най-големите рискове за съвременното общество. ХИВ вирусът атакува компонентите на кръвта, които осигуряват способността на имунната система да се бори с инфекции и заболявания. Човек с вируса на ХИВ е много слаб и с течение на времето той започва да развива голям брой заболявания, които застрашават живота му. СПИН (синдром на придобита имунна недостатъчност) е наименованието за състояние на хора с ХИВ, които вече са развили едно или повече сериозни заболявания поради ХИВ или ако техните кръвни тестове показват тотално увреждане на имунната система до такава степен, че животът им е сериозен застрашен. Обикновено са необходими няколко години, за да може ХИВ вирусът да отслаби имунната система на индивида, причинявайки СПИН. Много инфекции не показват симптоми на СПИН в продължение на няколко години след заразяване с ХИВ, така че хората, които изглеждат напълно здрави, могат да бъдат заразени с вируса и да го предадат на други.
ХИВ вирусът извън човешкото тяло не е много устойчив и не оцелява дълго. Следователно не може да се предаде при нормален ежедневен контакт, кашлица или въздух. Насекомите също не предават ХИВ. Също така не е научно доказано, че ХИВ се предава чрез слюнка, пот или сълзи. Най-високият риск от предаване на ХИВ е незащитен секс със заразено лице (секс без презерватив), споделяне на спринцовки и подобни устройства.
Наличието на ХИВ вирус в човешкото тяло се открива чрез изследване на кръв или орален секрет. Ако тези проби съдържат протеини, които тялото прави за борба с ХИВ, тестваният субект е ХИВ положителен.
Състав
Реактивът INSTl трябва да се съхранява при 15-30 ° C. Всички компоненти на комплекта 90-1012 са опаковани поотделно и са само за еднократна употреба. Компонентите на комплект 90-1010 и 90-1013 са проектирани да извършват 24 теста. Всеки комплект съдържа еднакъв брой компоненти от един тип.
Всеки тест съдържа следните материали:
Мембранна единица, опакована поотделно, с контролна (IgG улавяне) и тест (gp41 антиген agp36) реакционна точка. За еднократна употреба само в рамките на INSTl.
2. Флакон с проба с разтворител - Xn R22, съдържа 1,5 ml буфериран триглицинов разтвор, съдържащ реагенти за клетъчен лизис, с достатъчно място за добавяне на проби от кръв, серум или плазма, тествани от INST1. Готов за употреба, без да е необходимо смесване или приготвяне. Съдържа 0,1% натриев азид като консервант. За еднократна употреба само по INSTl. Стабилен при условия на етикета.
3. Бутилка с цветен реагент - Xn R22, съдържа 1,5 ml буфериран синьо оцветен разтвор на борат за осигуряване на IgG на контролно-пропускателния пункт и специфични анти-HIV антитела в тестовата точка. За еднократна употреба само по INSTl. Готови за употреба, обърнете с главата надолу 2-3 пъти точно преди употреба. Съдържа 0,1% натриев азид като консервант. Стабилен при условия на етикета.
4. Изясняващ флакон - Xn R22, съдържа 1,5 ml патентован триглицинов буфер, белтъчен избистрящ разтвор, предназначен за премахване на фоново оцветяване от мембранната единица преди отчитане на резултата от теста INST1. Готов за употреба, без да е необходимо смесване или приготвяне. За еднократна употреба само по INSTl. Съдържа 0,1% натриев азид като консервант. Стабилен при условия на етикета.