tbl 30x10 mg (блистер. PVC/Al)

Съдържание на листовката

Приложение №. 2 към решението за подновяване на регистрацията, ев. не. 2106/5487

много редки

ЛИСТОВКА

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В писмената информация ще намерите:

1. Какво представлява Кавинтон Форте и за какво се използва

2. Преди да приемете Кавинтон Форте

3. Как да приемате Кавинтон Форте

4. Възможни странични ефекти

5. Как да съхранявате Кавинтон Форте

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА КАВИНТОН ФОРТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Кавинтон Форте таблетка е лекарство за перорално приложение.

Cavinton Forte се използва главно за нарушения на притока на кръв към мозъчната тъкан. Това е напр. o нарушения на паметта, говора или движението, причинени от недостатъчен мозъчен кръвоток, o краткосрочни събития на мозъчен кръвоизлив или състояния след различни нарушения на мозъчното кръвообращение, o атеросклероза на мозъчните съдове. Използва се и при жени с трудности в прехода (горещи вълни, изпотяване, главоболие, световъртеж и др.).

В офталмологията се използва при нарушения на съдовете на ретината при диабет, високо кръвно налягане, запушване на съдовете на ретината или спазми на ретинални съдове, също при глаукома, ако е причинено от съдова оклузия.

Използва се в медицината за уши и нос при загуба на слуха, световъртеж и шум в ушите (шум в ушите), когато са причинени от недостатъчно кръвоснабдяване.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ КАВИНТОН FORTE

Не приемайте Кавинтон Форте,

ако сте алергични (свръхчувствителни) към винпоцетин или към някоя от останалите съставки;

в случай на непоносимост към лактоза

по време на бременност или кърмене;

в детска възраст, поради недостатъчен опит с използването му при тази група пациенти.

Бременност и кърмене

Това лекарство не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.

Шофиране и работа с машини

Няма налични данни за ефекта на винпоцетин върху способността за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на Cavinton Forte

Лекарството съдържа млечна захар лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

В случай на непоносимост към лактоза, трябва да се има предвид, че всяка таблетка от 10 mg Cavinton Forte съдържа 83 mg лактоза.

Прием на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ефектите на Cavinton Forte и други лекарства, които използвате в момента, могат да взаимодействат.

Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, съдържащи алфа-метилдопа (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане), антикоагуланти (лекарства, използвани за предотвратяване на съсирването на кръвта) или антиаритмици (лекарства, използвани за лечение на сърдечни ритми).

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КАВИНТОН FORTE

Винаги приемайте Кавинтон Форте точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, обичайната доза Cavinton Forte е 1 таблетка 3 пъти на ден.

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно заболяване.

Таблетките трябва да се приемат след хранене.

Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте приели повече от необходимата доза Кавинтон Форте:

Уведомете незабавно Вашия лекар или посетете спешното отделение на най-близката болница.

Ако сте пропуснали да приемете Кавинтон Форте:

Не приемайте двойна доза, тъй като пропуснатата доза не може да бъде заменена и може да сте изложени на риск от предозиране. Вземете следващата доза в обичайното време.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Cavinton Forte може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Страничните ефекти, които могат да се появят при определени честоти, се определят както следва:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10

чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000

неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни.

Нарушения на кръвта и лимфната система: редки: левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки), тромбоцитопения (намаляване на броя на тромбоцитите), много редки: анемия (анемия), агрегация на червените кръвни клетки.

Нарушения на имунната система: много редки: свръхчувствителност.

Нарушения на метаболизма и храненето: нечести: хиперхолестеролемия (повишен холестерол в кръвта), редки: намален апетит, анорексия, захарен диабет.

Психични разстройства: редки: безсъние, нарушения на съня, възбуда, безпокойство, много редки: еуфория, депресия.

Нарушения на нервната система: нечести: главоболие, редки: замаяност, нарушения на вкуса, скованост, хемипареза (частична парализа на половината тяло), сънливост, загуба на памет, много редки: тремор, конвулсии.

Нарушения на очите: рядко: подуване на папилата на зрителния нерв, много рядко: конгестия.

Нарушения на ухото и лабиринта: нечести: виене на свят, редки: повишена чувствителност на слуха, загуба на слуха, шум в ушите.

Сърдечни и сърдечни нарушения: редки: миокардна исхемия/инфаркт, ангина пекторис, брадикардия (забавен пулс), тахикардия (ускорен пулс), екстрасистоли, сърцебиене, много редки: аритмия, предсърдно мъждене.

Съдови нарушения: нечести: понижение на кръвното налягане, редки: повишаване на кръвното налягане, горещи вълни, тромбофлебит (възпаление на вените), много редки: колебания в кръвното налягане.

Стомашно-чревни разстройства: нечести: коремна болка, сухота в устата, гадене, редки: коремна болка, запек, диария, лошо храносмилане, повръщане, много редки: затруднено преглъщане, стоматит (възпаление на лигавицата на устата).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: редки: еритем (зачервяване на кожата), прекомерно изпотяване, сърбеж, уртикария, обрив, много редки: възпаление на кожата.

Общи нарушения и състояния на мястото на приложение: редки: астения (слабост), умора, усещане за горещина, много редки: дискомфорт в гърдите, хипотермия.

Разследване: редки: намаляване на кръвното налягане, повишаване на кръвното налягане, повишаване на нивата на триглицеридите, намаляване на ST на ЕКГ, намаляване/увеличаване на броя на еозинофилите, промени в чернодробните ензими, много редки: намаляване/увеличаване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на брой на червените кръвни клетки, съкратено тромбиново време, наддаване на тегло.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КАВИНТОН ФОРТЕ

Съхранявайте блистера във външната картонена опаковка, за да се предпазите от светлина.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Кавинтон Форте след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Кавинтон Форте

Активното вещество е 10 mg винпоцетин във всяка таблетка.

Другите съставки са колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк, царевично нишесте, лактоза монохидрат.

Как изглежда Кавинтон Форте и какво съдържа опаковката

Бели до почти бели, плоски, дисковидни таблетки с пресечени ръбове, с надпис „10 mg“ от едната страна и с делителна черта от другата.

30 таблетки или 90 таблетки.

Таблетките са опаковани в PVC/Al блистер и хартиена кутия.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Gedeon Richter Plc., Будапеща, Унгария

Дата на последна ревизия: март 2010 г.