Продуктът е недостъпен за дълго време
Датата на разпространение е неизвестна
Писмена информация за потребителя
таблетки с удължено освобождаване
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано само на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.
В тази листовка:
Какво представлява Isoptin SR 240 mg и за какво се използва
Какво трябва да знаете, преди да приемете Isoptin SR 240 mg
Как да приемате Isoptin SR 240 mg
Възможни нежелани реакции
Как да съхранявате Isoptin SR 240 mg
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво представлява Isoptin SR 240 mg и за какво се използва
Какво представлява Isoptin SR 240 mg
Верапамилиум хлорид, лекарството на Isoptin SR 240 mg, блокира навлизането на калций в клетките на съдовите гладки мускули, клетките на сърдечния мускул и има значителен ефект върху сърдечната проводимост. Това кара съдовете да се разширяват, особено съдовете, които снабдяват сърдечния мускул, и забавя провеждането на възбудата в сърцето. Това също води до повишен приток на кръв към сърдечния мускул. Спадът на кръвното налягане настъпва през първия ден от лечението, ефектът от лекарството остава същият по време на продължително лечение.
Isoptin SR 240 mg е предназначен за възрастни и юноши. Поради високото съдържание на лекарството в Isoptin SR 240 mg, по-ниските концентрации на лекарството са по-подходящи за деца (Isoptin 40 mg и Isoptin 80 mg).
Isoptin SR 240 mg се използва за:
лечение на коронарна артериална болест (състояния, свързани с недостатъчно снабдяване с кислород към сърдечния мускул), включително хронична стабилна ангина пекторис (класическа ангина при натоварване), нестабилна ангина пекторис (ускорена ангина в покой), вазоспастична ангина пекторис (Prinzmetal, вариантна ангина) и стенокардия при пациенти след инфаркт;
лечение на сърдечни аритмии при пароксизмална суправентрикуларна тахикардия (ускорен сърдечен ритъм), трептене и трептене (неравномерен сърдечен ритъм и трептене) на атриума с бързо предсърдно-камерно провеждане (с изключение на синдрома на Wolf-Parkinson-Whit);
лечение на високо кръвно налягане (хипертония).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Isoptin SR 240 mg
Не приемайте Isoptin SR 240 mg
ако сте алергични към верапамил хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате циркулаторен шок
ако имате тежки нарушения в предаването на възбуда в сърцето (предсърдно-вентрикуларен блок II и III)
ако имате синдром на болен синусов възел (брадикардно-тахикарден синдром)
ако имате тежка сърдечна недостатъчност (с намалена фракция на изтласкване до по-малко от 35% и/или налягане в белодробния клин по-високо от 20 mm Hg
ако сте байпас пациент и имате трептене или предсърдно мъждене с настоящ синдром на WPW или синдром на LGL
в комбинация с ивабрадин
Предупреждения и предпазни мерки
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg може да се прилага на пациенти с ангина пекторис най-рано 7 дни след остър миокарден инфаркт.
Особено внимание трябва да се обърне на приложението на Isoptin SR 240 mg при:
- остър миокарден инфаркт (използвайте с повишено внимание при остър миокарден инфаркт, усложнен от брадикардия (забавен сърдечен ритъм), значителна хипотония (ниско кръвно налягане) или дисфункция на лявата камера);
- антиаритмици и бета-блокери (взаимно засилване на сърдечно-съдовите ефекти - AV блок с по-висок клас, намален сърдечен ритъм с по-висок клас, индукция на сърдечна недостатъчност и изострена хипотония). Асимптоматична (безсимптомна) брадикардия (36 удара/мин) с пътуващ пейсмейкър се наблюдава при пациенти, приемащи едновременно капки за очи, съдържащи тимолол (бета-адренергичен блокер) и перорален Isoptin SR 240 mg;
- сърдечна недостатъчност (пациенти със сърдечна недостатъчност с фракция на изтласкване по-голяма от 35%) трябва да бъде компенсирана преди започване на лечението с Isoptin SR 240 mg и трябва да се наблюдава внимателно през цялото време.
Isoptin SR 240 mg засяга AV и SA възли, удължава времето на AV проводимост и рядко може да причини AV блок 2 или 3 степен, брадикардия и, в изключителни случаи, сърдечен арест (асистолия). Те са по-склонни да се появят при пациенти със синдром на болния синусов синдром (заболяване на SA възел), което е по-често при пациенти в напреднала възраст.
Isoptin SR 240 mg трябва да се използва с повишено внимание при нарушения на нервно-мускулната (нервно-мускулна) трансмисия (тежка миастения (тежка мускулна слабост)), синдром на Lambert-Eaton, напреднала мускулна дистрофия на Дюшен).
Isoptin SR 240 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с бъбречно увреждане и пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани.
Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
Необходими са редовни медицински прегледи за лечение на високо кръвно с Isoptin.
Други лекарства и Isoptin SR 240 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Ефектите на Isoptin SR 240 mg и други едновременно прилагани лекарствени продукти могат да взаимодействат.
Когато Isoptin SR 240 mg и други лекарства, действащи върху сърцето, се прилагат едновременно, напр. бета-блокери като метопролол и пропранолол и антиаритмици (лекарства за проблеми със сърдечния ритъм като хинидин, флекаинид) могат да увеличат ефектите върху сърцето или кръвообращението (влошаване на сърдечната честота, забавяне на сърдечната честота, понижаване на кръвното налягане, сърдечна недостатъчност) . При пациенти с хипертрофична обструктивна кардиомиопатия (заболяване на сърдечния мускул) се съобщава за случаи на значително намаляване на кръвното налягане и белодробен оток (белодробен оток) след приложение на Isoptin SR 240 mg едновременно с хинидин. Намаляване на кръвното налягане се наблюдава и при празозин и теразозин (лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане).
Бета-блокерите не трябва да се прилагат интравенозно по време на лечение с Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg може да увеличи ефекта на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане.
Когато Isoptin SR 240 mg и дигоксин се прилагат едновременно, дозата на дигоксин трябва да бъде намалена (плазмените нива на дигоксин или дигитоксин могат да бъдат увеличени).
Изоптин може да повиши плазмените концентрации на други лекарства, напр. аторвастатин - лекарство за понижаване на мазнините в кръвта, буспирон - лекарство за лечение на тревожност, циклоспорин - лекарство, което засяга имунната система, еверолимус - лекарство за рак, глибенкламид - лекарство за диабет (антидиабетно), имипрамин - лекарство за депресия (антидепресант), ловастатин - лекарство за понижаване на холестерола, мидазолам - успокоително (успокоително), симвастатин - лекарство за понижаване на холестерола в кръвта, сиролимус и такролимус - лекарства за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган; празозин и теразозин - лекарства за лечение на високо кръвно налягане, теофилин - лекарство за дихателните пътища и алмотриптан - лекарство за лечение на мигрена, като по този начин увеличава риска от токсичност или странични ефекти на тези лекарства.
По време на анестезия ефектът на мускулните релаксанти (лекарства, използвани за отпускане на мускулите) може да бъде засилен.
Isoptin SR 240 mg повишава плазмените концентрации на алкохол (вж. Шофиране и работа с машини).
Едновременната употреба на Isoptin SR 240 mg и колхицин води до повишена експозиция на колхицин.
Сулфинпиразон - лекарство за хронична подагра, намалява плазмената концентрация на Isoptin SR 240 mg и по този начин намалява неговия антихипертензивен (понижаващ налягането) ефект. Isoptin SR 240 mg повишава плазмените концентрации на доксорубицин - лекарство против рак.
Едновременната употреба на Isoptin SR 240 mg и карбамазепин (лекарство, използвано за лечение на епилепсия) може да причини повишаване на нивата на карбамазепин, което може да включва двойно виждане, главоболие, нарушена координация на движенията на тялото и световъртеж.
Ефектът на Isoptin SR 240 mg може да се увеличи при едновременно приложение с циметидин - лекарство за стомашна язва, кларитромицин, еритромицин, телитромицин - антибиотици, антивирусни средства (напр. Ритонавир).
Едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина и Isoptin SR 240 mg може да увеличи риска от кървене.
Ефектът на Isoptin SR 240 mg може да бъде намален от фенобарбитал - лекарство върху нервната система, фенитоин - антиепилептик, рифампицин - антибиотик и жълт кантарион.
Едновременното лечение с Isoptin SR 240 mg и литий (лекарство, използвано за биполярно разстройство) може да причини повишена невротоксичност (увреждане на нервната система) в лития.
Едновременната употреба на Isoptin SR 240 mg и дабигатран (лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци) може да увеличи риска от кървене. Дозата на дабигатран трябва да бъде намалена.
Едновременната употреба с ивабрадин (лекарство за сърдечни заболявания) е противопоказана поради намаляването на сърдечната честота от ефекта на ивабрадин върху Isoptin SR 240 mg.
Isoptin SR 240 mg и храни, напитки и алкохол
Isoptin SR 240 mg може да повиши нивата на алкохол в кръвта и да забави екскрецията му. Следователно въздействието на алкохола може да бъде по-силно.
По време на лечението с Isoptin SR 240 mg трябва да се избягва консумацията на грейпфрути или продукти, съдържащи грейпфрут (напр. Сок от грейпфрут), за да се увеличи ефектът от лекарството.
Бременност, кърмене и плодовитост
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Трябва да има особено основателни причини да приемате Isoptin SR 240 mg по време на бременност.
Isoptin SR 240 mg се екскретира в кърмата. Поради възможността за сериозни нежелани реакции при кърмените бебета, Isoptin SR 240 mg трябва да се използва по време на кърмене само ако е абсолютно необходимо от майката.
Шофиране и работа с машини
Isoptin SR 240 mg може да повлияе неблагоприятно върху способността за шофиране или работа с машини поради различни индивидуални реакции, особено в началото на лечението, с увеличаване на дозата и в комбинация с други лекарства или при съпътстваща консумация на алкохол.
Как да приемате Isoptin SR 240 mg
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дозата на Isoptin SR 240 mg се индивидуализира според тежестта на заболяването.
Isoptin SR 240 mg таблетки трябва да се поглъщат цели, без да се дъвчат или смучат, по време на или малко след хранене и трябва да се поглъщат с достатъчно количество течност (перорално приложение).
Препоръчителна доза за възрастни и юноши с тегло над 50 kg
Ишемична болест на сърцето, пароксизмална суправентрикуларна тахикардия, предсърдно мъждене и/или предсърдно трептене
Препоръчителната дневна доза е 120 mg - 480 mg верапамил хидрохлорид, разделена на 3-4 единични дози.
Високо кръвно налягане
Препоръчителната дневна доза е 120 mg - 480 mg верапамил хидрохлорид, разделена на 3 единични дози.
Isoptin 40 mg и Isoptin 80 mg се предлагат за възрастни, които се нуждаят от по-ниска доза.
Употреба при деца
Деца от 2 до 6 години
За тази възрастова група се определя по-ниска сила на лекарството - Isoptin 40 mg, респ. Изоптин 80 mg.
Деца от 6 до 14 години
Препоръчителната дневна доза е 80 mg - 360 mg верапамил хидрохлорид, разделена на 2 до 4 единични дози.
Isoptin SR 240 mg трябва да се приема в редовни дози според указанията на Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Isoptin SR 240 mg
Симптомите на предозиране на Isoptin SR 240 mg включват понижено кръвно налягане, забавен сърдечен ритъм, блокада на AV възли, спиране на синоатриалните възли, скованост, повишена кръвна захар и киселини. Смъртта е настъпила в резултат на предозиране.
Ако сте пропуснали да приемете Isoptin SR 240 mg
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да приемате Isoptin SR 240 mg
След продължителна употреба Isoptin не трябва да се спира внезапно. Препоръчва се дозата да се намалява постепенно.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Isoptin SR 240 mg обикновено се понася добре, но могат да се появят някои странични ефекти, като например:
Често втори ефекти:
забавяне на сърдечния ритъм;
понижаване на кръвното налягане;
Нечести нежелани реакции:
ускоряване на сърдечната честота;
Редки нежелани реакции ефекти:
неприятни субективни усещания в мускулите или костите;
свистене в ушите;
низвестни нежелани реакции (честотата не може да бъде оценена от наличните данни):
повишаване нивото на калий в кръвта;
предсърдно-камерна блокада I., II. и III. степен;
намален сърдечен ритъм;
влошаване на сърдечната недостатъчност;
спазъм на бронхиалните мускули;
гингивит (кървене);
подуване на подкожната тъкан;
възпалителни заболявания на лигавиците и кожата;
обрив, свързан с петна и мехури;
пурпура (многократно кървене на място);
сърбеж на кожата или лигавиците;
болезнена скованост на мускулите;
гинекомастия (подуване на млечните жлези);
галакторея (спонтанно изтичане на мляко);
повишени чернодробни ензими;
повишен пролактин в кръвта.
След пускането на Isoptin SR 240 mg се наблюдава един случай на парализа по време на комбинираната употреба на Isoptin и колхицин. Не се препоръчва комбинираната употреба на Isoptin SR 240 mg и колхицин.
Уведомете Вашия лекар, ако получите тези нежелани реакции или други необичайни реакции.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на националния център за докладване, изброен в приложение V. Чрез докладване на нежелани реакции можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Как да съхранявате Isoptin SR 240 mg
Съхранявайте между 15 oC и 25 C.
Isoptin SR 240 mg таблетки с удължено освобождаване трябва да останат в блистера до края на употребата.
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчни води или битови отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Съдържание на опаковката и друга информация
Какво съдържа Isoptin SR 240 mg
- Активното вещество е верапамил хидрохлорид 240 mg в 1 таблетка с удължено освобождаване.
- Други помощни вещества са хипромелоза, макрогол 400, макрогол 6000, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, монтан гликол восък, натриев алгинат, повидон K30, талк, титанов диоксид E171, зелен лак E104/132, пречистена вода.
Как изглежда Isoptin SR 240 и какво съдържа опаковката
Isoptin SR 240 са светлозелени овални таблетки с удължено освобождаване.
Опаковката съдържа 20, 30, 50 или 100 таблетки с удължено освобождаване.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Притежател на разрешението за употреба и производител
Притежател на решението за регистрация
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Дъблин 13, Ирландия
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия
FAMAR A.V.E., РАСТЕНИЕ ANTHOUSSA, Anthoussa Avenue 7, 15344 Anthoussa Attiki, Гърция
Тази писмена информация е актуализирана за последен път през октомври 2018 г.