plv iol 1x1 доза лиоф. + 1x4 ml разтвор. (усилвател стъкло)
Съдържание на листовката
ОДОБРЕН ТЕКСТ КЪМ РЕШЕНИЕТО ЗА ИЗМЕНЕНИЕ, EV. Не. 2011/08363
ЛИСТОВКА
ИМОДИН
(Leucocyti dialysatum lyophilisatum)
Прах и разтворител за инжекционен разтвор
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство Вашето лекарство.
Запазете тази писмена информация. Може да се наложи да го прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано на Вас. Не го давайте на никой друг. Това може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Ще разберете в тази листовка:
1. Какво представлява Immodin и за какво се използва
2. Преди да използвате Immodin
3. Как да използвате Immodin
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Immodin
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИМОДИН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Имодин е вещество с ниско молекулно тегло, изолирано от диализат на хомогенат на левкоцитен периферна кръв. Лекарството съдържа биологично активни вещества, способни да нормализират специфичния клетъчен имунитет на реципиента. Лекарството се доставя в лиофилизирано състояние и не съдържа антисептик.
Показан е Immodin в болестни състояния, където тя е била доказано нарушение на клетъчния имунитет при деца на възраст над 6 месеца, юноши и възрастни.
Терапевтично се препоръчва при
- повтарящи се хронични инфекции,
- тежки септични състояния,
- атопична екзема, псориазис,
- синдром на хронична умора на имунодефицитна основа,
- тежки състояния от алергичен произход, при които се доказва дефект в клетъчния имунитет
и конвенционалната имунотерапия не е ефективна (напр. лечение с хипосенсибилизация).
- при лица, чието лечение предизвиква намаляване на клетъчния имунитет
- в предоперативната подготовка на лица с доказано клетъчно имунно разстройство,
- в случай на сериозни наранявания.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ИМОДИН
Не използвайте Immodin
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към някоя от съставките
Обърнете специално внимание с Immodin
Не използвайте Immodin в състояние, при което повишаването на имунитета е нежелателно.
Използване на други лекарства
Не прилагайте едновременно с други лекарствени продукти.
Не смесвайте с други лекарства!
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Бременност и кърмене
Лекарството не се прилага по време на бременност, приложението му не е противопоказано по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Приложението на лекарството не засяга вниманието и способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Immodin
Иммодин е вещество с ниско молекулно тегло, изолирано от диализат на левкоцитен хомогенат в периферна кръв, получено от здрави донори, тествано и нереактивно на анти-HIV 1 + 2, анти-HCV, HbsAg и луес. Безопасността на лекарството се осигурява чрез подбор на донори и обработка, която включва филтриране през 10 kD мембрана, стерилно филтриране и термично инактивиране (пастьоризация).
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ИМОДИН
1 доза (съдържание на 1 ампула) представлява количеството активно вещество, съдържащо се в 200 милиона левкоцити на първоначалния донор. Дозирането се основава на предварително и текущо изследване на имунния статус на пациента. За леки нарушения обикновено са достатъчни 3 базови дози, дадени на седмични интервали, като четвъртата доза се дава един месец след третата доза. Това дозиране в повечето случаи ще осигури дългосрочно (повече от половин година) ниво на Т-лимфоцитите. При по-тежки състояния на имунодефицит, лечението с Immodin е заместващо и дългосрочно, въз основа на резултатите от текущото тестване на имунния статус на пациента. При септични състояния, устойчиви на антибиотици, се препоръчва да се проведе шокова терапия чрез прилагане на голямо количество от лекарството (3-5 дози) в рамките на една седмица.
Начин на приложение
Лиофилизираният препарат се разтваря в 4,0 ml вода за инжекции непосредствено преди приложението.
Лекарството обикновено се прилага дълбоко подкожно. Поради по-големия обем, лекарството може да бъде разделено на няколко места, особено при деца.
По време на лечението се препоръчва наблюдение на клетъчния имунитет.
Възрастни и деца
Дозировката е еднаква за възрастни и деца, включително кърмачета. Лекарството може да бъде разделено на няколко места.
Ако спрете да използвате Immodin
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Immodin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Прилагането на лекарството може да причини преходна локална болка с различна интензивност, която обикновено отзвучава в рамките на 15 минути. Може да се появи и еритема и инфилтрат, който не трае повече от 24 часа.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ИМОДИН
Съхранявайте в хладилник при 2 - 8 ºC.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Immodin след срока на годност, отбелязан върху външната опаковка.
Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Върнете неизползваното лекарство в аптеката. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Immodin
Една доза (съдържание на една ампула) лиофилизирано лекарство съдържа:
Диализатум на левкоцити 200 x 10 6
(Лиофилизиран диализат от 200 милиона левкоцити)
Вода за инжекции 4 ml
Как изглежда Immodin и какво съдържа опаковката
1 х 1 доза лиофилизат + 1 х 4 мл вода за инжекции
5 х 1 доза лиофилизат + 5 х 4 мл вода за инжекции
Притежател на решението за регистрация
102 19 Прага 10
Производител
Тази листовка е одобрена за последно през януари 2012 г.
Текстова реклама
MUDr. Андреа Стейнерова - честотна терапия - Лечение на бъдещето
ЗЕМЯ - полезно откритие на всички времена. ЧЕРТЕ ЕНЕРГИЯ И СИЛАТА НА ЗЕМЯТА.